醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
近期，由互聯(lián)網(wǎng)周刊/eNet研究院/德本咨詢聯(lián)調(diào)的2021醫(yī)療機(jī)器人企業(yè)排行榜出爐。其中，天智航、上海微創(chuàng)、哈工大機(jī)器人、安翰科技、精鋒醫(yī)療、威高集團(tuán)、楚天科技、新松機(jī)器人、神方機(jī)器人、賽諾微等十家企業(yè)榮登TOP10。
據(jù)了解，此排行榜以iPower、iFuture、iBrand三 i 標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行排名。其中，iP指從過去到當(dāng)前的規(guī)模類狀況及影響力，指代迄今為止的企業(yè)運(yùn)營實(shí)力；iF則是考查軟實(shí)力，主要考察企業(yè)未來發(fā)展力；iB考察口碑（尤其是業(yè)內(nèi)口碑），主要由行業(yè)專家、專業(yè)人士作為代表來進(jìn)行企業(yè)相應(yīng)的評(píng)價(jià)打分。
當(dāng)前，從開放手術(shù)到微創(chuàng)手術(shù)，再到機(jī)器人輔助手術(shù)，手術(shù)在精度、復(fù)雜度、創(chuàng)口大小、安全性、術(shù)后恢復(fù)等各個(gè)方面的要求越來越高，手術(shù)機(jī)器人正在滲透到越來越多的科室，被更多的人認(rèn)可和使用。
手術(shù)機(jī)器人是機(jī)器人輔助手術(shù)中的核心設(shè)備，而且與單純的醫(yī)療器械不同，是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)。根據(jù)臨床應(yīng)用的不同，手術(shù)機(jī)器人又分為腔鏡手術(shù)機(jī)器人、自然腔道手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、泛血管及經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人。近年來手術(shù)機(jī)器人賽道也愈加火熱，現(xiàn)在就讓我們來看看入圍“2021醫(yī)療機(jī)器人企業(yè)排行榜”的部分企業(yè)吧：
1、天智航
天智航是國內(nèi)第一家、全球第五家獲得醫(yī)療機(jī)器人注冊許可證的企業(yè)。其自主研發(fā)的天璣?骨科手術(shù)機(jī)器人，是國際上唯一能夠開展四肢、骨盆以及頸、胸、腰、骶脊柱全節(jié)段手術(shù)的骨科手術(shù)機(jī)器人。目前已經(jīng)進(jìn)入國內(nèi)100余家臨床機(jī)構(gòu)，完成超過2萬例骨科機(jī)器人手術(shù)，占據(jù)了國內(nèi)主要市場份額。
“天璣Ⅱ”骨科手術(shù)機(jī)器人
“天璣Ⅱ”骨科手術(shù)機(jī)器人于2021年4月2日上市，其在術(shù)中可實(shí)時(shí)識(shí)別患者體位變化，并可在光學(xué)跟蹤系統(tǒng)的監(jiān)測下調(diào)整機(jī)械臂定位，降低患者呼吸等輕微位移對(duì)置釘?shù)挠绊懀?/span>保證手術(shù)精準(zhǔn)、微創(chuàng)完成。相比傳統(tǒng)手術(shù)，骨科手術(shù)機(jī)器人手術(shù)創(chuàng)傷小、出血少、并發(fā)癥少、康復(fù)快的優(yōu)勢明顯，患者真正享受到了精準(zhǔn)度更高、創(chuàng)傷更小、恢復(fù)更快的手術(shù)治療，手術(shù)質(zhì)量邁上新臺(tái)階。
2、上海微創(chuàng)
2022年1月27日，微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人自主研發(fā)的圖邁Toumai腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲得國家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，成為當(dāng)前第一且唯一一款由中國企業(yè)研發(fā)并獲準(zhǔn)上市的四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人。四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人是腔鏡手術(shù)機(jī)器人最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，微創(chuàng)圖邁的上市標(biāo)志著國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在腔鏡手術(shù)機(jī)器人這一核心領(lǐng)域迎來重大突破。
與傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)相比，微創(chuàng)圖邁機(jī)器人具有手術(shù)視野立體真實(shí)，微型器械精細(xì)操控，狹窄空間下高靈巧運(yùn)動(dòng)等眾多技術(shù)優(yōu)勢，給復(fù)雜腔鏡手術(shù)涉及的狹窄解剖空間下分離止血、縫合打結(jié)、功能重建等外科操作帶來重要臨床價(jià)值，同時(shí)，克服傳統(tǒng)開放手術(shù)的創(chuàng)傷大、出血多、并發(fā)癥概率高等問題，真正實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)、安全、高效、微創(chuàng)傷的外科手術(shù)操作。
在上市前臨床試驗(yàn)中，微創(chuàng)圖邁已展現(xiàn)了極高的臨床應(yīng)用價(jià)值，通過與國外產(chǎn)品頭對(duì)頭隨機(jī)對(duì)照的大樣本量、多中心臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證產(chǎn)品具有良好的安全性和有效性，并不斷挑戰(zhàn)高難度手術(shù)，協(xié)助臨床專家實(shí)現(xiàn)了眾多國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人零的突破，包含：首例國產(chǎn)機(jī)器人前列腺癌根治術(shù)、首例國產(chǎn)機(jī)器人腎部分切除術(shù)、首例國產(chǎn)機(jī)器人腹膜后入路腎部分切除術(shù)、首例國產(chǎn)機(jī)器人單孔手術(shù)等，不斷驗(yàn)證國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人在狹窄解剖空間內(nèi)完成復(fù)雜操作的技術(shù)實(shí)力，不斷拓寬國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人臨床醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)。
天愈（TEINYO）是哈工大機(jī)器人集團(tuán)（HRG）生態(tài)圈企業(yè)，作為五維度智能康復(fù)空間的建設(shè)者、科學(xué)精準(zhǔn)康復(fù)的品牌，公司致力于科學(xué)康復(fù)與智能護(hù)理，是集脊柱和睡眠的科學(xué)康復(fù)及智能護(hù)理機(jī)器人終端研發(fā)、生產(chǎn)與銷售、醫(yī)康養(yǎng)中心創(chuàng)新模式建設(shè)與升級(jí)、醫(yī)康養(yǎng)服務(wù)優(yōu)質(zhì)解決方案輸出等于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。
產(chǎn)品功效
◆?骨質(zhì)疏松，骨關(guān)節(jié)炎等改善調(diào)節(jié)? ? ? ??
◆?促進(jìn)睡眠，免疫力的增強(qiáng)及改善調(diào)理?
◆?頸肩腰腿痛的緩解與調(diào)理。?
◆ 改善睡眠/緩解焦慮和抑郁。
◆ 肌肉僵硬，肌緊張，軟組織粘連等改善調(diào)理。
◆?激發(fā)細(xì)胞活力改善微循環(huán)，促進(jìn)新陳代謝和血液循環(huán)。
產(chǎn)品功能
◆?五行音樂：（權(quán)威中醫(yī)藥大學(xué)專利）
通過中醫(yī)五行音樂（金、木、水、火、土）刺激，實(shí)現(xiàn)人體陰陽平衡調(diào)理，達(dá)到從精神層面到身體層面的由內(nèi)而外的身心放松、同時(shí)具有非常好的助眠效果。類似德國的音樂療法。
◆?梯度壓力：（中醫(yī)原理，用氣囊針對(duì)頸背小腿足底模擬中醫(yī)理療）
從頸部到足底的梯度氣壓理療，放松表層肌肉群和軟組織群，尤其脊柱兩側(cè)肌肉群，類似中醫(yī)推拿。
◆?遠(yuǎn)紅外熱療：（38-45度）
擴(kuò)張毛細(xì)血管、加快血流，促進(jìn)血液循環(huán)，起到舒經(jīng)活絡(luò)、緩解痛疼的輔助調(diào)理作用。
◆?聲波振動(dòng)：（高頻20-25HZ,縱向振動(dòng)）
①刺激脊柱、肌肉和軟組織：通過醫(yī)學(xué)級(jí)高頻振動(dòng)深度刺激全身肌肉和軟組織系統(tǒng)（尤其是脊柱周圍肌肉群），深度放松肌肉和軟組織群，打開軟組織粘連、疏通結(jié)節(jié)、激發(fā)肌細(xì)胞活力、增強(qiáng)肌肉柔性與張力，有效恢復(fù)維持脊柱健康平衡態(tài)的肌肉群的活力與韌性，保持脊柱結(jié)構(gòu)性和功能性健康平衡狀態(tài)，也可有效緩解肌肉僵硬、肌肉緊張與痙攣等。
②刺激骨骼系統(tǒng)：改善醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，防止骨鹽流失，預(yù)防和改善骨質(zhì)疏松。
③刺激神經(jīng)系統(tǒng)：促進(jìn)脊椎、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元等的活性化，增強(qiáng)神經(jīng)鏈路機(jī)能，從而擴(kuò)大刺激，恢復(fù)神經(jīng)的正常傳導(dǎo)，有利于腦卒中所致的四肢功能障礙的緩解；
④刺激血液系統(tǒng)和淋巴系統(tǒng)：增加血流量，減少血流的抵抗指數(shù)，改善血液循環(huán)，加速新陳代謝，有效緩解肌肉酸痛、僵硬或痙攣。
◆ 自重牽引：（倒垂與地面呈10-15度角）
脊柱周圍的肌肉深度放松后，人體動(dòng)態(tài)自重力高效作用于脊柱，拉開椎間隙，形成椎間負(fù)壓，讓突出的髓核回縮，起到脊柱減壓、緩解頸腰椎痛疼、恢復(fù)脊柱結(jié)構(gòu)性健康平衡態(tài)的作用。椎間生理結(jié)構(gòu)恢復(fù)同時(shí)，再次對(duì)脊柱兩側(cè)肌肉進(jìn)行聲波振動(dòng)刺激，激活肌細(xì)胞活力，增強(qiáng)脊柱兩側(cè)肌肉的張力和柔性，保護(hù)恢復(fù)的脊柱。
◆ 超速篩體：（高頻20-25HZ,橫向振動(dòng)）
臀部篩動(dòng)促進(jìn)了骨盆及周邊肌肉和大腿的血液循環(huán)。所謂十人九痔，久坐之人多前列腺炎等就是因?yàn)榫米尾垦芗敖蠲}受到擠壓，影響了身體的氣血供應(yīng)。通過超速篩體對(duì)臀部帶來的影響，促進(jìn)大腸蠕動(dòng)，加快了整個(gè)盆骨及臀部的血液循環(huán)，增加了血氧飽和度。促進(jìn)了宿便的排泄和大腿脂肪的燃燒，同時(shí)調(diào)理臟腑，改善人體微循環(huán)、增強(qiáng)免疫力。
膠囊內(nèi)鏡屬于消化道內(nèi)鏡的一種，可以分為膠囊胃鏡和膠囊腸鏡。檢查時(shí)，受檢者將智能膠囊吞下后，它隨著胃腸肌肉的運(yùn)動(dòng)節(jié)奏或通過外部控制通過消化道，并對(duì)經(jīng)過的胃腸道進(jìn)行連續(xù)攝像，醫(yī)生通過查看膠囊拍攝的圖像了解受檢者胃腸道情況，膠囊內(nèi)鏡在吞下后1～3天可便排出體外。
與傳統(tǒng)胃鏡相比，膠囊內(nèi)鏡檢查具有無痛、無創(chuàng)、無麻醉、無交叉感染風(fēng)險(xiǎn)等特點(diǎn)，對(duì)于那些適應(yīng)依從性差、無法麻醉、容易粘膜出血、容易高度傳染的受檢者具有更好的適應(yīng)性，同時(shí)能夠有效避免傳統(tǒng)胃鏡給受檢者帶來的惡心等不良反應(yīng)，減少了受檢者對(duì)胃鏡檢查的恐懼感。
安翰科技成立于2009年，公司率先提出一種膠囊磁控方法，可以穩(wěn)定地控制膠囊在胃腔內(nèi)的精準(zhǔn)移動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)，并發(fā)明了膠囊在胃液中穩(wěn)定懸浮和運(yùn)動(dòng)的方法，是全球首家獲得CFDA核發(fā)的“磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)”三類醫(yī)療器械注冊證公司，也獲得了CE認(rèn)證和FDA認(rèn)證。
磁控膠囊胃鏡由磁控膠囊內(nèi)鏡控制系統(tǒng)、磁控膠囊胃鏡機(jī)器人、檢查服、膠囊定位器及顯示軟件五部分組成。
膠囊胃鏡具有異步異時(shí)空的特性，即將胃鏡檢查拆分為圖像采集和診斷兩個(gè)過程，互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展讓圖像采集與診斷能夠?qū)崿F(xiàn)異時(shí)空進(jìn)行，讓圖像采集工作變成一個(gè)簡單的標(biāo)準(zhǔn)化操作。
5、精鋒醫(yī)療
精鋒醫(yī)療(Edge Medical)于2017年5月在深圳成立，公司以推動(dòng)外科手術(shù)進(jìn)步為使命，致力于智能手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)的開發(fā)及普及，是國內(nèi)唯一?一家、全球第二家同時(shí)掌握單孔手術(shù)機(jī)器人及多孔手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的公司。
目前，精鋒醫(yī)療已經(jīng)擁有了以機(jī)器人技術(shù)為中心的三大產(chǎn)品管線，包括現(xiàn)在應(yīng)用范圍最廣的多孔腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)、代表外科手術(shù)發(fā)展方向的單孔腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)以及超高清立體內(nèi)窺鏡。
據(jù)了解，精鋒醫(yī)療的核心業(yè)務(wù)手術(shù)機(jī)器人主要包括多孔手術(shù)機(jī)器人和單孔手術(shù)機(jī)器人，且已獲得國家三類醫(yī)療器械審批綠色通道。?其中精鋒醫(yī)療多孔手術(shù)機(jī)器人已完成泌尿外科臨床入組，在部分參數(shù)上已超越了進(jìn)口產(chǎn)品達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，并于2021年9月完成泌尿外科注冊臨床入組。
同時(shí)，該款機(jī)器人于2021年8月率先進(jìn)入婦科領(lǐng)域注冊臨床試驗(yàn)階段，成為國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入雙科室臨床試驗(yàn)的腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。成為國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入雙科室（泌尿科、婦科）臨床注冊手術(shù)機(jī)器人公司，預(yù)計(jì)2022年產(chǎn)品上市。
另外，其單孔手術(shù)機(jī)器人的“創(chuàng)新醫(yī)療器械”特別審查申請(qǐng)已于2021年4月獲得通過，且已啟動(dòng)臨床試驗(yàn)注冊，有望成為國內(nèi)首個(gè)上市的單孔手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。
值得注意的是，精鋒醫(yī)療在此前一年多的時(shí)間里完成了三輪過億元融資，累計(jì)金額近20億元人民幣。2020年9月15日，完成過億元Pre-B輪融資，本次投資由三正健康領(lǐng)投，國策投資、聯(lián)想之星、保利資本跟投。
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據(jù)弗若斯特沙利文的一份資料顯示，2015年到2020年，全球手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模由30億美元增長至83億美元，復(fù)合增長率22.6%，預(yù)計(jì)將以26.2%的年復(fù)合增速增長至2026年的336億美元（折合人民幣2150億元）。截至2020年，中國手術(shù)機(jī)器人占全球比例為5.1%。但到2030年，國內(nèi)市場規(guī)模有望超700億元。
由于起步較晚，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)的商業(yè)化落地還處在初期階段。根據(jù)招股書數(shù)據(jù)，即使是一些頭部企業(yè)，許多產(chǎn)品距離上市仍需要時(shí)間，目前多數(shù)處于虧損狀態(tài)。但另一方面，在我國龐大的醫(yī)療生態(tài)體系中，全國35394家醫(yī)院中引進(jìn)醫(yī)療機(jī)器人的醫(yī)院不超過100家。這意味著國內(nèi)機(jī)器人企業(yè)仍然有很大的發(fā)展空間。
應(yīng)用于臨床醫(yī)療的機(jī)器人數(shù)量較少，但對(duì)于國內(nèi)企業(yè)來說反而是一次機(jī)會(huì)。2021年被稱為手術(shù)機(jī)器人國產(chǎn)化元年，國內(nèi)越來越多的企業(yè)進(jìn)入了這一賽道，同時(shí)攻克了很多技術(shù)難題，如上海交通大學(xué)在單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人開發(fā)上已領(lǐng)先全球，并有望在這一新興細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車。盡管，國外機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展較早，但機(jī)器人研發(fā)的復(fù)雜性使效率和效果方面并未觸達(dá)天花板，國產(chǎn)機(jī)器人的發(fā)展前景仍然值得期待。
