就商業版圖來看，潤邁德醫療當前專注于冠脈診療領域產品的研發、設計、商業化，現有核心產品包括caFFR系統和caIMR系統。

潤邁德醫療研發管線

兩款產品，主要用于評估冠狀動脈狹窄和微血管功能障礙(冠狀動脈疾病(「CAD」)的相關起因)引起的心肌缺血的嚴重程度，其設計旨在替代壓力導絲的使用，大幅減少技術誤差和操作時間，從而改善生理評估。

在今年4月，潤邁德醫療的caIMR已順利通過公示進入國家藥監局創新醫療器械特別審批通道。是首個同時在中國取得CE認證及NMPA認證的血流儲備分數(FFR)測量系統。

根據灼識咨詢的資料，caFFR系統有超過95%的高準確率，及需時少于五分鐘的便捷操作流程，可對標國內領先的FFR測量產品。

此外，基于caFFR系統和caIMR系統，潤邁德醫療預期將于2024年底前推出中國首個可以自動化經皮冠脈介入診療（PCI）全流程心血管介入手術機器人，并逐漸擴展血管介入機器人適應癥，使產品適用范圍覆蓋至冠狀動脈、腦血管、腎血管、肺血管、外周血管、神經及其他部位。

業績方面，根據潤邁德醫療披露的資料，2021年潤邁德實現收入8119.9萬元，同比大增1231.8%。

其中，潤邁德醫療來源于FlashAngio caFFR系統銷售的收入為2333.5萬元，2020年同期為384.3萬元；來源于FlashPressure caFR壓力傳感器銷售的收入為5690.9萬元，而2020年同期為209.6萬元。

總體來看，兩款產品商業化取得大幅進展。

盈利方面，雖然2021年，潤邁德毛利達到6903.2萬元，較2020年同期增長1212.4%。但由于研發方面的大量投入，2021年產生研發開支2700萬元，凈虧損達到6.34億元。

血管介入機器人市場數據表現亮眼。據Forst & Sullivan數據，2020年全球泛血管手術機器人市場規模為3140萬美元，預計2026年將增長至16.1億美元，2016-2026年復合增長率為87.4%。

不完全統計，目前全球獲批的血管手術機器人已達7款，美國FDA平均審批通過周期在4個月左右，可見其對血管收入機器人的支持。

海外獲批血管介入機器人企業及產品

Corindus在被西門子醫療收購，逐步擴大其產能，并被作為西門子醫療血管機器人技術的全球卓越中心，涵蓋研發、制造和管理部門。

另外，目前已經有三款血管手術機器人已經進入國內市場。

● 2021年7月，西門子醫療Corindus途靈?最新一代CorPath? GRX介入手術機器人獲準進入特別審查程序，現已通過NMPA創新醫療器械特別審查申請。由此，西門子醫療將成為首家進入中國介入機器人市場，通過創新醫療器械特別審查申請的外資醫療影像設備生產企業。

● 2021年8月，上海微創電生理醫療科技股份有限公司和Stereotaxis宣布合作，微創電生理成為Stereotaxis磁導航電生理機器人在中國內地的獨家經銷商。自此，Stereotaxis正式進軍國內市場。

● 2020年10月上海微創醫療機器人股份有限公司和法國Robocath S.A.S聯合在華成立合資公司知脈機器人有限公司，將R-ONE引進中國。

國外企業瞄準國內市場的大蛋糕，也正是因為我國PCI手術持續放量，推動血管手術機器人市場的爆發。

目前我國心血管患病率近年持續上升。2019年我國心血管患病人數約3.3億人，其中腦卒中1300萬人，冠心病1100萬人。同年中國內地完成了102萬例PCI，2021年隨著冠脈支架集采的推進，PCI手術也進一步放量，未來潛在市場超百億。

但目前PCI手術仍存在較多問題，如由人手操作手術，容易出現抖動、位移、過轉等問題，導致血管介入不夠精準、安全；手術規范化程度較低，操作受醫生經驗水平影響較大等。

手術機器人旨在克服人體生理限制，在精準手術中發揮越來越重要的作用，通常用于在手術過程中為醫生提供輔助。中國的手術機器人市場仍處于起步階段，手術機器人在中國滲透率僅為1.36%，或是冠脈支架集采后的下一個創收點。

目前國內血管介入機器人企業也紛紛崛起，包括邁瑞德醫療、唯邁醫療等多家企業，就涉及多起金額近億、過億的融資。

對于國產企業而言，高性價比、特色技術、拓展新應用場景將成為能夠快速彎道超車的關鍵。