近日，重慶西山科技股份有限公司(下稱：西山科技)科創(chuàng)板IPO申請已獲受理，本次擬募資6.61億元，東方證券為保薦機構(gòu)。西山科技本次發(fā)行不超過1,325.0367萬股，占發(fā)行后總股本的比例不低于25%。

手術(shù)器械是一條盛產(chǎn)上市企業(yè)的賽道，微創(chuàng)手術(shù)器械領(lǐng)域有康基醫(yī)療、天臣醫(yī)療、南微醫(yī)學、天松醫(yī)療等多家上市公司。

手術(shù)器械種類繁多，鉆、磨、切、割、合各自都能撐起幾十億的市場，在這些細分市場中，西山科技的主要產(chǎn)品是手術(shù)動力裝置，主要產(chǎn)品包括手術(shù)動力裝置整機、耗材及配件等。

手術(shù)動力裝置通常指由網(wǎng)電源或電池為手術(shù)刀具（如鉆、銑、鋸、磨、刨等）提供所需機械動力。主要用于需要切割/切開、磨削、鉆孔、鋸開骨質(zhì)和其他組織的外科手術(shù)，打通骨骼通道，為外科手術(shù)排除障礙。目前產(chǎn)品主要應(yīng)用于神經(jīng)外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多個臨床科室。

作為手術(shù)中的核心裝置，手術(shù)動力裝置產(chǎn)品研發(fā)有著較高壁壘，對于材料、制造工藝、穩(wěn)定性方面都有著較高的要求。這個市場也主要由美敦力、史賽克、強生等進口企業(yè)主導。

西山科技用超過二十年的時間完成了對手術(shù)動力裝置市場的突圍，填補了國產(chǎn)空白，成為市場主要參與者，同時還是國內(nèi)少數(shù)覆蓋多個微創(chuàng)手術(shù)器械細分領(lǐng)域的本土企業(yè)之一。?

西山科技作為一家國產(chǎn)企業(yè)，如何搶到市場份額？手術(shù)動力裝置市場天花板有多高？動脈網(wǎng)對西山科技招股書進行了解讀。

西山科技成立于1999年，創(chuàng)始人郭毅軍是浙江諸暨人，18歲來到重慶大學采礦工程系礦山工程物理專業(yè)念書，本科畢業(yè)后，郭毅軍前往江蘇省徐州煤炭工業(yè)學校教書。從學校辭職后，郭毅軍繼續(xù)攻讀重慶大學的生物醫(yī)學工程專業(yè)碩士，畢業(yè)后分配到一家國有醫(yī)療器械公司，負責重慶市場銷售。

在這家國企改制后，郭毅軍決定自主創(chuàng)業(yè)，成立了西山科技。彼時，西山科技主要依靠醫(yī)療器械貿(mào)易收入維持經(jīng)營。

在創(chuàng)業(yè)之初，郭毅軍身兼數(shù)職。他曾在動脈網(wǎng)的采訪中表示：“從人才市場招聘了7~8個人架起爐灶，我自己則‘一肩挑’，既當研發(fā)人員、又做管理者，還負責銷售。”

最初，西山科技在研發(fā)上廣撒網(wǎng)，嘗試了多個產(chǎn)品，包括血液流變儀、精子分析儀、電動開顱機。

2000年，西山科技研發(fā)出一臺手術(shù)動力裝置電動開顱機。隨后也拿到了第一筆融資。2002年，西山科技獲得重慶高新區(qū)100萬元創(chuàng)新資金股權(quán)投資。

但廣撒網(wǎng)的路線遇到了阻礙，對于一家創(chuàng)業(yè)公司來說，分散的打法難以面面俱到，產(chǎn)品不聚焦，沒有做精，市場的反饋并不佳。

2004年，西山科技開始第一次轉(zhuǎn)型，郭毅軍看到手術(shù)動力裝置成為開展微創(chuàng)外科手術(shù)的關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備，于是決定將所有的資源都投入到電動開顱機的開發(fā)中，公司定位于瞄準“動力手術(shù)工具開拓者”。

在手術(shù)動力裝置這條賽道上，西山科技20年越走越寬，產(chǎn)品從神經(jīng)外科拓展到骨科、耳鼻喉科、乳腺外科。

手術(shù)動力裝置賽道由美敦力、史賽克等歐美企業(yè)主導。西山科技在技術(shù)相對落后的情況下，攻克了自主研發(fā)的難題，郭毅軍深知核心技術(shù)買不來，也“山寨”不來，自主創(chuàng)新之路只能靠自己一步一個腳印去獲得。

憑借著在手術(shù)動力裝置領(lǐng)域的突破，西山科技發(fā)展較快，2015年12月11日掛牌新三板。

掛牌新三板后，西山科技不滿足于局限在手術(shù)動力這一賽道，2015年西山科技開始新一輪的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型：從手術(shù)動力工具開拓者拓展為微創(chuàng)手術(shù)產(chǎn)品解決方案提供者。這一時期，西山科技進行了大量微創(chuàng)手術(shù)器械的研發(fā)，包括內(nèi)窺鏡、等離子手術(shù)系統(tǒng)、超聲骨刀、超聲刀、吻合器、乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)。

這些研發(fā)投入成為西山科技后續(xù)扭虧轉(zhuǎn)盈的關(guān)鍵布局。

從財務(wù)數(shù)據(jù)上看，2013-2015年，西山科技都處于虧損中，2016年開始扭虧轉(zhuǎn)盈，2016年營收就已達1.01億元，同比增長135.72%。歸屬于掛牌公司股東的凈利潤為2641.21萬元，扭虧轉(zhuǎn)盈。

西山科技2015年轉(zhuǎn)型后，最成功的產(chǎn)品是乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)，該產(chǎn)品2020年上市，成為當年銷量占比最高的整機產(chǎn)品，為西山科技銷量增長做出較大貢獻。?

在財務(wù)數(shù)據(jù)中，2021年西山科技來自乳腺外科的整機銷售收入為1327萬元，耗材收入5256萬元，在整個耗材銷售收入中占比44%，主要的增長驅(qū)動力來自于乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)整機上市，對應(yīng)的耗材類產(chǎn)品成為了新的銷量增長點。?

乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)的上市幫助西山科技在凈利潤上再次扭虧轉(zhuǎn)盈。

根據(jù)招股書，2019年-2021年，西山科技實現(xiàn)營收分別為8249.60萬元、1.27億元、2.09億元，最近三年營業(yè)收入復合增長率59.11%。同期凈利潤分別為-5419.88萬元、1419.07萬元、6142.94萬元；扣非后凈利潤分別為-5919.39萬元、732.38萬元、5190.68萬元。

乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)能夠在上市后就取得較好的銷售成績，主要原因在于這一市場此前并沒有國產(chǎn)產(chǎn)品，西山科技是國內(nèi)首家自主研發(fā)和生產(chǎn)真空輔助微創(chuàng)乳房旋切式活檢裝置的本土廠商，對實現(xiàn)進口替代具有重大意義。

乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)主要用于對患者影像學檢查或觸診檢查異常的乳腺組織進行旋切式活檢取樣。該產(chǎn)品將傳統(tǒng)的乳腺可疑病灶開放手術(shù)推向微創(chuàng)化，對乳腺可疑病灶可進行重復切割，以獲取乳腺的組織學標本，對乳腺癌的早期診斷具有重要價值，為乳腺癌發(fā)現(xiàn)和診斷提供了更好的方法。

根據(jù)中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒2021，2020年我國乳房惡性腫瘤出院人數(shù)27萬人，良性腫瘤出院人數(shù)31萬人。2015 年至 2020 年，中國乳腺癌新發(fā)病例數(shù)從 30.4 萬人增加到 33.1 萬人，年復合增長率為 1.7%，預計到 2024 年乳腺癌新增病例數(shù)將達到 35.4 萬人。隨著醫(yī)療技術(shù)的普及和健康意識的增強，女性對早期乳腺癌的預防和篩查越來越重視，乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)的市場前景廣闊。

在西山科技產(chǎn)品上市前，乳腺活檢設(shè)備市場主要的參與者包括丹納赫旗下的麥默通、碧迪醫(yī)療、豪洛捷。

西山科技招股書中并未測算乳腺活檢市場的規(guī)模，業(yè)內(nèi)人士表示目前國內(nèi)這一市場規(guī)模達到30億元，但國產(chǎn)的占有率還較低。

西山科技如何做到了在進口主導的市場中，首年上市就取得較好的銷售？

一方面是依靠價格優(yōu)勢。以乳腺微創(chuàng)旋切設(shè)備所用耗材旋切活檢針為例，西山科技產(chǎn)品上市的價格低于進口企業(yè)，還倒逼進口企業(yè)降價。國產(chǎn)設(shè)備一上市，進口產(chǎn)品價格立馬下降30%左右。這為國內(nèi)患者降低了醫(yī)療負擔，以全國每年50萬臺手術(shù)計算，降低患者醫(yī)療成本達5億元/年。

另一方面是依靠產(chǎn)品創(chuàng)新，做到人無我有，人有我新。在乳腺微創(chuàng)旋切設(shè)備中，西山科技的乳腺活檢技術(shù)能實現(xiàn)對病灶部位進行精準切割，避免誤傷周邊正常組織，同時將窗口信息和刃口位置實時顯示在顯示屏上，便于醫(yī)生更直觀、準確地開展手術(shù)。

此外，西山科技通過軟硬件的創(chuàng)新設(shè)計，實現(xiàn)了對管路負壓狀態(tài)、真空桶液面高度、刀具插入狀態(tài)的實時監(jiān)測與控制，極大地提高了手術(shù)的安全性和便利性。

在西山科技的轉(zhuǎn)型拓展過程中，也有遇阻的項目。以吻合器為例，2019年，西山科技曾嘗試吻合器業(yè)務(wù)，并取得了吻合器產(chǎn)品的注冊證，但是由于吻合器被納入集采，西山科技暫緩了吻合器業(yè)務(wù)的拓展。

吻合器、術(shù)中神經(jīng)電生理監(jiān)測系統(tǒng)等項目的暫緩，也讓西山科技的研發(fā)費用大幅降低。2019-2021年西山科技研發(fā)費用分別為3495.41萬元、1876.54萬元以及2808.86萬元。

從西山科技發(fā)展的關(guān)鍵歷史可以看出，幫助西山科技加速發(fā)展的產(chǎn)品，都有著一大特點：進口主導、國產(chǎn)空白。這揭示了一個趨勢，醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的機會未來將更多來自原創(chuàng)性的創(chuàng)新，模仿式創(chuàng)新的空間越來越小。

掘金微創(chuàng)外科大賽道的企業(yè)并不少，微創(chuàng)外科市場總體由顯像平臺（內(nèi)窺鏡主機與鏡體）和器械平臺（微創(chuàng)外科設(shè)備與耗材）兩大主要的市場構(gòu)成。

器械平臺高端產(chǎn)品以電動腔鏡吻合器、超聲刀設(shè)備和一次性刀頭、高頻電刀和配套耗材等為主，技術(shù)壁壘較高，產(chǎn)品附加值高，因此市場規(guī)模龐大，目前在國內(nèi)和全球市場均為國際巨頭主導，但是國內(nèi)一些創(chuàng)業(yè)型公司和上市公司已經(jīng)在部分高端產(chǎn)品領(lǐng)域取得突破。

目前，西山科技的產(chǎn)品線覆蓋了微創(chuàng)外科市場中的多個產(chǎn)品，未來西山科技在微創(chuàng)外科市場發(fā)展?jié)摿缀危?/strong>