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增資2億,“低耗隱形冠軍”加碼這一高耗賽道

日期:2022-07-06
近期,吉威醫療為新投資的“新一代藥械結合介入醫療器械創新網與產業化項目”,新增注冊資本3000萬美元(約合人民幣2億元)。6月23日,新增注冊資本3000萬美元全部到位。

資料顯示,吉威醫療是藍帆醫療心腦血管事業部的重要主體公司,在冠脈介入領域擁有超過20年行業經驗。而此次增資也表明,藍帆醫療正在加碼心腦血管這一賽道。

提的一提的是,六月中旬,藍帆醫療科創總部及產業化基地項目在上海浦東張江國際醫學園區正式開工。據介紹,該項目建成后,將成為藍帆醫療的全球創新研發總部基地、投資孵化平臺、高端醫療器械生產以及全球商業總部。

作為一家在中低值耗材和高值耗材布局完整的企業,藍帆醫療被業內稱為“低耗隱形冠軍”,在新冠疫情暴發之際,憑借以醫療手套為核心的醫療防護產品,成為行業翹楚。但隨著全球疫情防控的平穩,有業內人士認為:藍帆醫療要在行業持久發展,就必須尋找新的增長點。

01

藍帆醫療增資2億?

加碼心腦血管賽道

據悉,吉威醫療因符合山東近年來所倡導的“堅持引領高新技術產業發展方向,引進了一批領軍型優質項目,培育了電子信息、生物醫藥兩大千億級產業集群”,并新獲母公司增資用于冠脈新技術、新產品研發獲得集中簽約。

6月23日,吉威醫療的新增注冊資本3000萬美元全部到位。

資料顯示,吉威醫療是藍帆心腦血管事業部的重要主體公司,主要研發、生產和銷售高科技介入醫療產品。其在冠脈介入領域擁有超過20年行業經驗,上市的首款冠脈支架產品曾獲得國家技術發明二等獎。

2021年,冠脈支架進入全國集采,吉威醫療在全國冠脈支架集采中排名第一中標,2021年集采第一年全年銷售45萬條,國內市場份額約為22%,全國排名第二。此外,吉威醫療的藥物球囊產品于2021年申請獲得國家藥監局創新通道。

02

不斷豐富心腦血管產品線

?高值醫用耗材板塊進入收獲期

2021年8月,吉威醫療研制的優美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管,獲得國家藥品監督管理 局創新醫療器械特別審查程序批準,這也是國內市場上唯一一款適用于小血管病變的莫司類藥物球囊產品。

該款藥物球囊采用公司獨家專利藥物BA9,擁有比普通雷帕霉素高10倍的親脂性,可以減少在輸送過 程中的藥物流失,加速在病變處的藥物吸收,并且擁有長達20天的組織半衰期,是涂層藥物的優選。

事實上,自2021年以來,吉威醫療不斷加碼冠脈介入領域,在自研產品方面已有5款冠脈新產品在國內上市,包括3款新球囊產品和2款新支架產品,其中已有兩款國產球囊中標部分省份冠脈擴張球囊集采。

近年來,我國醫療器械市場發展迅速,藍帆醫療制定了以冠脈介入業務為支點、持續豐富擴充心腦血管領域醫療器械產品線的發展策略,堅定看好冠脈、結構性心臟病、神經及外周介入領域。

暢遠?顱內球囊擴張導管

上個月,藍帆醫療旗下的首款神經介入產品在國內獲批上市。據悉,剛獲批的新產品名為暢遠?顱內球囊擴張導管,該產品具有顱內球囊最小規格(1.0mm直徑,5mm長度)、最長工作段(40mm)、頭端外徑小、多段漸變輸送系統等特點,能夠輕松到達病變處完成擴張,在治療顱內動脈遠段狹窄上有優異的功能,71種規格型號選擇,充分覆蓋臨床需求 。

新產品的獲批,也意味著藍帆醫療構建的由冠脈、結構性心臟病、神經介入、外周介入四個賽道組成的高值醫用耗材板塊開始進入收獲期。

03

科創總部及產業化基地項目

在張江國際醫學園區正式開工

新冠疫情發生后,提到藍帆醫療,業內首先想到的是其醫療防護業務。不過,藍帆醫療并不止于以醫療手套為核心的醫療防護業務。

今年6月,藍帆醫療科創總部及產業化基地項目在上海浦東張江國際醫學園區正式開工。

據了解,藍帆醫療科創總部及產業化基地項目地處浦東張江科學城國際醫學園區,建設周期為期3年,總用地面積43.6畝,總建筑面積達15萬平方米,主體建筑最高達15層。值得注意的是,在該項目的設計中,企業著重突出了研發、產業化及孵化的功能,這些功能的整體建設占比將達70%。

據悉,該項目建成后,將成為該公司的全球創新研發總部基地、投資孵化平臺、高端醫療器械生產以及全球商業總部。

藍帆醫療項目效果圖

同時,依托上海人才聚集、交叉學科豐富、高度國際化的優勢,該項目將打造創新研發的平臺、新業務新模式孵化的平臺、開放合作的平臺和資源聚集共生的平臺,通過自研、投資、參股等多種方式持續孵化領先的創新技術,推動藍帆醫療的技術走在全球最前沿。

藍帆醫療董事長劉文靜曾表示:“我們將充分發揮開放、利他的核心價值觀,不僅打造成為藍帆醫療自身國際國內、多級創新研發的新引擎和鏈接器;也將對外開放,與產業行業內各類伙伴集聚共生,打造成為協同創新發展的鏈接器和放大器。

04

心腦血管業務正在擴散發展
或成新的業務增長方向

2020年,受新冠肺炎爆發的影響,全球各國對醫用防護用品、核酸檢測盒、ECMO等醫療器械訂單量激增,銷售價格出現較大幅度上漲,部分醫療器械持續脫銷。

憑借以醫療手套為核心的醫療防護產品,藍帆醫療成為行業翹楚。2020年,藍帆醫療實現營收78.69億元,同比增長126.42%;而到了2021年,藍帆醫療實現營收81.09億元,同比增幅3.04%。與2020年相比,其業務進入平穩發展期。有業內人士由此提出:藍帆醫療要在行業持久發展,就必須尋找新的增長點。
公開資料顯示,藍帆醫療是中低值耗材和高值耗材完整布局的醫療器械龍頭企業,其下屬的四大板塊分別防護事業部、心腦血管事業部、外科事業部以及護理事業部。2021年,藍帆醫療心腦血管產品營收為7.09億元,占總收入的8.75%。盡管這一數據與核心健康防護產品的營收相比差距甚大,但也表明,藍帆醫療正在向防護產品之外的其他領域擴散。

截圖源自藍帆醫療2021年財報
據了解,目前藍帆醫療主要從事心臟支架及介入性心臟手術相關器械產品的研發、生產和銷售工 作。主要產品包括藥物洗脫支架、藥物涂層支架、球囊導管、經導管主動脈瓣置換術(TAVR)的植入器 械及其他多種介入性心臟手術配套產品。
目前,藥物涂層球囊(DCB)正在進行臨床實驗,新一代TAVR 產品計劃2022年在歐洲、東南亞和中國等多地開展臨床實驗,在研產品還包括冠脈全鈣化病變/CTO病變的 解決方案、經導管二尖瓣修復及置換等多個項目。

心臟冠脈支架

2021年6月,藍帆醫療研發的全球第一款無涂層藥物支架?BioFreedom??在中國的注冊獲得批準,該產品是全球范圍內第一個能夠將術后服用雙聯抗血小板藥物時間從1年降至1個月的支架,從根本上預防了病人的出血風險,成為中國藥監局唯一批準可對高出血風險患者進行1個月DAPT的進口藥物支架。

截至2021年12月,BioFreedom??產品已經在中國超過一半的省份實現掛網,在西班牙、意大利、法國、英國、智利、捷克、奧地利、德國等28個歐洲和南美洲國家實現銷售,獲得了這些市場的高度認可。

新冠脈介入球囊

藍帆醫療的心臟介入器械產品還涉及藥物涂層球囊導管、球囊擴張導管以及自有或代理的導管、導絲等介入性心 臟手術相關器械產品等,以藥物涂層球囊導管、PTCA冠脈球囊導管(BioStream?)、球囊擴張導管 (Powerline?、RISE? NC)為核心產品。

2021年6月,子公司Biosensors Europe SA生產的RISE? NC 球囊擴張導管取得國家藥品監督管理局批準的醫療器械注冊證,進一步豐富了公司在中國大陸地區的心血 管介入產品結構。

2021年8月,子公司吉威醫療研制的優美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管,獲得國家藥品監督管理 局創新醫療器械特別審查程序批準,這也是國內市場上唯一一款適用于小血管病變的莫司類藥物球囊產品。

結構性心臟病介入瓣膜產品?

目前,藍帆醫療跨境收購的 NVT 公司在主動脈瓣膜領域擁有三代產品,其第一代產品Allegra?在2017年3月取得了歐盟CE,于2020年在歐洲獲批“瓣中瓣”適應癥,第一代產品憑借其真實世界多中心短期臨床結果1.2%的極低死亡率,再次證明其卓越的安全性;第二代產品擬于2022年在歐洲和中國同時開展臨床試驗;第三代產品擬于2023年在歐洲和中國啟動臨床試驗。

Allegra? TAVR系統

同時,藍帆醫療已著手下一代主動脈瓣膜技術的產品儲備,以及進行二尖瓣、三尖瓣 修復和置換等領域產品的預研工作。

——

公開資料顯示,藍帆醫療成立于2002年,是中低值耗材和高值耗材完整布局的醫療器械龍頭企業,公司下屬四大板塊分別是:以醫療手套為核心的防護事業部,以心臟支架為核心的心腦血管事業部,以吻合器與超聲刀為核心的外科事業部和以急救包為核心的護理事業部。

2021年,為優化公司整體業務框架,藍帆醫療對心腦血管事業部全部子公司和業務主體進行內部重組, 從股權架構和管理架構上實現冠脈業務和結構性心臟病業務的完全融合。

藍帆醫療此前表示,公司將繼續堅持投資并購與創新研發相結合的方式,持續開發和并購具有核心技術及適應市場需求的新產品,加速心腦血管板塊的統籌與布局,并依托全球化的研發平臺,在冠脈、瓣膜、神經介入、外周介入等多個高值耗材賽道上開展著幾十個重磅新產品的創新研發,成為公司未來醫療器械創新網的新引擎。

與其他因新冠疫情收獲暴漲的業績不同的是,藍帆醫療一直在尋求新的市場機遇并進行多元布局,這也成為藍帆醫療占領市場份額的重要舉措。而在后疫情的多變市場環境下,多舉措布局將給予藍帆更多擁抱變化的底氣。

那么,與雅培、波科、美敦力等心血管巨頭同臺競技的藍帆醫療,在不斷加碼心腦血管領域的布局后,未來將會迎來什么樣的發展?對此,器械之家將持續關注。

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