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一文盤點強生的手術機器人布局

日期:2022-08-10

強生公司成立于1886年,總部位于美國新澤西州新布侖茲維克市,在全球60個國家地區擁有260多家運營公司,全球員工超過13萬人,2021年全球營收總收入達937.75億美元,全年研發投入147.14億美元。

2021年11月,強生宣布拆分重組:制藥和醫療器械業務合并(約770億美元年收入),消費者保健業務獨立,分別成立兩家上市公司。

MedRobot今日盤點強生的手術機器人布局。

01

強生手術機器人布局之路

2019年2月13日,強生宣布達成協議,以57.5億美元收購Auris Health。Auris Health開發了應用于肺癌穿刺的機器人系統Monarch平臺,2018年獲批FDA肺部活檢;2022年獲批泌尿取石手術。

2019年9月強生又收購了手術導航技術公司JointPoint所開發的骨盆手術導航軟件。

2019年10月,天智航與強生醫療簽訂了合作研發、合作營銷和分銷協議。合作旨在為患者帶來更先進的數字化手術治療方案,通過更智能、更精確的手術解決方案,推動骨科手術行業發展。

2020年1月19日,強生宣布,旗下的骨科手術機器人產品VELYS?獲得FDA批準上市。VELYS平臺的技術來源于強生2018年初所收購的法國私人手術技術軟件開發公司Orthotaxy。在此基礎上。

2020年又將此前和谷歌合作創辦的Verb Surgical剩余股份收購,全面接管谷歌子公司Verily的機器人手術業務。

2020年11月強生公布了搭載了六只機械臂的Ottava手術機器人。

2021年8月24日,FlexDex Surgical完成了由強生創新(JJDC)和Almeda Ventures領投的8500萬人民幣(1300萬美元)A輪融資。融資將用于資助FlexDex Surgical具有機器人功能的下一代先進腹腔鏡器械的開發。

2022年3月21日,強生DePuy Synthes收購CUPTIMIZE? 提高手術機器人規劃功能。()

2022年5月2日,強生公司宣布,其MONARCH平臺獲得了美國食品和藥品監督管理局(FDA)的510(k)腔內泌尿外科手術許可。這種許可使MONARCH成為第一個也是唯一一個用于支氣管鏡檢查和泌尿科的多專業、靈活的機器人解決方案。()

02

Monarch經自然腔道手術機器人

(支氣管機器人)

Hansen的Sensi X(2007年批準上市)、Magellan(2012年FDA)被賣給了Auris,Auris又被賣給了強生。該公司的Monarch系統是美國第一個成功用于臨床的支氣管鏡機器人系統。

(一)Auris Health

Auris Health成立于2007年,前身為Auris Surgical Robotics,總部位于美國加利福尼亞州圣卡洛斯,由人稱手術機器人之父的Federic Moll博士創立并擔任CEO。其研發的ARES手術機器人此前被認為是進行"腔內手術"的一把好手,2016年6月,Auris Health對外宣布,公司研發的ARES(Auris Robotic Endoscopy System)成功獲得FDA批準,這是一款治療肺部疾病的內窺鏡機器人。由于內鏡下手術不需要大切口或全身麻醉,因此ARES可使內窺鏡檢查手術變得簡單,從而造福那些難以承受常規手術中創傷疼痛的病人。美國胃腸道和內窺鏡外科醫生協會估計,僅在肥胖和反流疾病方面,ARES的腔內治療預計可以幫助美國每年超過100萬名患者。

2017年,Auris Health完成2.8億美元D輪融資,估值達到數十億美元。

2018年5月,強生57.5億美元收購Auris。

(二)Hansen Medical

Hansen Medical(NASDAQ:HNSN)成立于2002年9月,總部位于美國加州,是一家醫療用導管機器人科技公司,2005年,Hansen收購從麻省理工學院的人工智能實驗室和波士頓大學醫學中心手術科獨立出來的醫療機器人公司——EndoVia Medical Inc.。

公司制造了機器人手術系統和手術過程所使用的導絲、導管、護套、氣球、支架等工具,產品包括可進行心血管手術的Sensei機器人導管系統、進行周圍血管手術的Magellan機器人系統、Artisan操控導管等。與“達芬奇”不同的是,重點產品Sensei機器人手術系統專注于更細致的一些領域,例如從手臂或大腿的大血管切開小口,用導管導入手術工具,來做血液循環方面的手術等。

由于與原Intuitive Surgical公司在業務上產生沖突,Hansen與之協定簽訂了一份知識產權協議,將銷售收入的3%支付給Intuitive,并在專利方面達成交叉許可協議,Hansen Medical的50項專利技術與Intuitive Surgical在微創器械和手術機器人方面的250項專利技術交叉授權。

2007年5月,Hansen Medical獲FDA批準發布第一款SenseiRobotic System。Sensei機器人手術系統主要應用于電生理領域,專注于更細致的操作,例如從手臂或大腿的大血管切開小口,用導管導入手術工具,來做血液循環方面的手術等。2019年16日,FDA批準其新一代Sensei X機器人導管系統上市,而且公司推出了Artisan Extend控制導管。此外,該公司還推出了Lynx機器人消融導管,一個針對歐洲客戶的小型、靈活的灌注消融導管。新型Sensei X平臺為廣大醫師提供了更先進的過程規劃和工作流,增強了EP手術過程中心臟中導管的控制。

在臨床評估中,醫師們指出Sensei X系統和Artisan Extend控制導管提高了他們在EP手術中的技術能力,而且減少了對患者和醫師的輻射暴露量。2010年10月Magellan Robotic System第一次用于手術,并于2012年獲得FDA批準。該機器人手術系統的機器人導管可以導航外圍血管的手術操作同時提供治療裝置放置通道。2014年10月,Sensei X2 Robotic System全球發布。

(三)Monarch系統

Monarch?數字化手術平臺是全球領先的早期癌癥診療數字化平臺,通過內窺鏡導航控制系統,在沒有切口的情況下經患者自然腔道抵達體內深部病灶,進而采集病灶組織切片以進行診斷,同時支持低侵入式手術治療,最大限度減少患者創傷。

這一平臺主要具備三大創新:

術中視野全面清晰:應用目前全球首款的全程可視、電磁導航、虛擬重建“三合一”導航的內窺鏡技術,內窺鏡進入人體后,可連續顯像,提供全面清晰的術中視野。

深部病灶輕松觸達:以柔性支氣管鏡驅動,可輕松抵達深部病灶。

操控精準靈活:游戲手柄操作精準靈活,柔性支氣管鏡可實現360°角度調節。

通過Monarch?醫生可精準操控電子支氣管內窺鏡,以全面清晰的視野經由氣道抵達患者肺部深處病灶,提升肺小結節等周圍型肺部病變的診斷準確率,未來將可支持開展結合消融的微創治療。

系統有助于及時診斷早期肺癌,避免病情延誤。精確的定位,避免不必要的肺組織切除,更大限度減少患者創傷,節約醫療資源,造福百姓。

(四)手術機器人之父的又一杰作

Frederic Moll博士出生于1952年,是一位醫療器械開發商和企業家,專注于醫療機器人領域,他創立了直覺外科公司,締造了大名鼎鼎的手術機器人達芬奇,被稱為“手術機器人之父”。

1995年,他成立了直覺外科Intuitive Surgical,成功研究出了第一代軟組織手術機器人達芬奇外科手術系統。

2007年,Moll又創辦了Auris手術機器人公司(后更名Auris Health),正式進軍肺部手術機器人領域。

在低調研發了9年后,2016年6月,Auris Health對外宣布,公司研發的款治療肺部疾病的內窺鏡機器人ARES(Auris Robotic Endoscopy System)成功獲得FDA批準。()

03

VELYS骨科手術機器人

VELYS平臺的技術來源于強生2018年初所收購的法國私人手術技術軟件開發公司Orthotaxy。在此基礎上,2019年9月強生又收購了手術導航技術公司JointPoint所開發的骨盆手術導航軟件。2020年又將此前和谷歌合作創辦的Verb Surgical剩余股份收購,全面接管谷歌子公司Verily的機器人手術業務。

?(一)Orthotaxy

2021年1月19日,強生旗下DePuy Synthes公司宣布,其機器人輔助骨科手術平臺產品VELYS已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)510(K)許可,批準用于全膝關節置換手術。強生公司正致力于將VELYS平臺打造成跨各種外科專科的互聯、集成的整套數字醫療生態系統,而機器人輔助解決方案只是其中的一部分。VELYS平臺的技術來源于強生2018年初所收購的法國私人手術技術軟件開發公司Orthotaxy。

2009年Orthotaxy 由機器人企業家 Stéphane Lavallée 創立,設計和開發計算機輔助手術平臺,Lavallée博士1998年畢業于法國格勒諾布爾大學,是醫學影像手術導航、計算機輔助手術技術、術前術中配準技術和增強現實術中應用最早的探索者和實干家之一。

(二)JointPoint

2019年9月3日,強生宣布旗下DePuy Synthes與JointPoint公司簽署最終協議,收購其外科導航軟件,旨在改善髖關節置換的手術效果。兩家公司自2017年7月開始合作,DePuy Synthes達成獨家聯合營銷協議。

JointPoint公司在術中骨盆非侵入性導航問題中有著自身的技術優勢,減少X光透視的使用。僅通過一張術中X光圖像,分析患者髖關節的股骨頸和股骨頭尺寸和形狀,以及其和髖臼的相對位置關系。其OneTrial?技術能夠實現術前對于患者的特異性關節置換結構設計與術中導航,輔助醫生手術決策。JointPoint公司核心專利的內容為通過術中X光圖像和術前圖像的解剖特征點配準,利用基準點位置計算髖關節模板的各項尺寸數據,應用于模板的縮放、計算和比較,以用于手術方案優化、改善術中骨骼定位和提升手術質量。

DePuy Synthes收購JointPoint拓展了VELYS手術平臺的適應癥,將Orthotaxy優勢的膝關節置換手術和JointPoint優勢的髖關節手術相結合。更廣泛的適應癥就意味著更廣闊的銷路,而強生對于VELYS平臺的目標,至少是包含膝、髖、肩等各個關節置換的手術,乃至骨科、神經外科等科室的其他適應癥。

?(三)Verb Surgical

2015年12月,谷歌的控股母公司——Alphabet公司旗下的生命科學部門Verily,與強生公司聯手成立了新的Verb Surgical公司,旨在建立一個能夠結合機器人、高級成像、機器學習、大數據和先進器材的手術平臺。Verb Surgical公司的機器人及數據技術能力是強生所看重的關鍵。

?(四)VELYS平臺

對于VELYS平臺,我們可以看到強生在手術機器人領域的小型化、簡易化和通用化的研發戰略。一方面在之前的技術基礎之上完成精準的平面切割控制與實時手術評估,一方面與DePuy Synthes的人工膝關節Attune、膝關節置換手術方案TruMatch、干細胞人工髖關節ACTIS、人工球窩PINNACLE、髖關節置換手術方案KINCISE等配套產品相適應配合,構成一整套強生骨科手術的產品生態。這其中少不了Verb Surgical的在圍繞術前、術中和術后整個治療周期之中的數據分析與監測,打造全方位的手術平臺而不是焦距局限于手術室中的醫生操作。

04

Ottava腹腔鏡手術機器人

強生公司推出的手術機器人平臺Ottava旨在為手術干預提供無與倫比的靈活性和控制力。強生的數字生態系統采用六臂和零占地面積設計,能夠以微創方式治療具有挑戰性的解剖結構,增強患者的可及性并改善手術流程。意大利語中的“Ottava”一詞意味著將音樂播放高八度,顧名思義,強生機器人系統旨在將機器人技術提升到一個新的水平。

與市場上任何其他可用系統相比,Ottava手術系統通過在整個手術過程中提供機器人控制和協調來改善各種疾病的手術結果。Ottava灌輸最新技術并整合數據能力,旨在為臨床醫生提供根據其技術理解和知識水平改進和提供盡可能好的手術效果的能力。

Ottava引入的技術的主要特點之一是該設備有可能擴展到更多的干預或腔內技術,這將顯著擴大手術機器人的使用范圍。新的手術系統目前正處于令人興奮的開發階段,它正在逐漸投入使用,但強生推遲了計劃在2022年將其納入臨床試驗,而在2024年之前推出的可能性不大。()

2000年,達芬奇成為第一個獲得FDA批準的用于普通腹腔鏡手術的機器人手術系統,此后Intuitive Surgical繼續在機器人輔助手術市場占據主導地位。

目前,Intuitive Surgical占據了許多普通外科手術機器人手術市場的92.3%,例如疝氣修復、子宮切除術、膽囊切除術、結腸切除術、肌切除術和前列腺切除術。其他包括使用Stryker的MAKO系統進行骨科手術和Medtronic的Mazor系統用于神經手術。強生將Ottava引入快速擴張的手術機器人市場,并計劃接管Intuitive Surgical并擴大其市場份額。

與Intuitive Surgical da Vinci一樣,Ottava將能夠應用于腹部和胸部手術,以及通常不使用機器人的那些類型的手術。Ottava外科系統操作將擴展到基于血管的干預措施,例如內窺鏡檢查、骨科和基于導管的程序。

該設備具有一組非常規的六個臂,可提供更多自由度使復雜的工作變得簡單。然而,專家們對六個機械臂持懷疑態度,因為更多的執行器意味著更多的沖突或干擾的風險。不可否認,達芬奇機器人很大,而美敦力的Hugo由各種模塊化組件組成,每個組件都比達芬奇的小,即使組合起來也占用更少的空間。另一方面,Ottava的設計不同于da Vinci的懸臂式安裝性質和Hugo的模塊化格式,旨在釋放空間,增加整個平臺從一個手術室到另一個手術室的可移動性。

使用Ottava,醫生可以在同一天檢查和治療疾病,這為患者和醫生節省了大量時間。在Ottava的幫助下,外科醫生可以提高手術的精確度,從而減少副作用。此外,該設備可以執行多種類型的操作,這可以幫助醫院避免購買多個為不同目的而設計的機器人,從而為他們節省大量的間接成本。

有針對不同目的設計的不同手術機器人,但J&J Ottava承諾可執行多種手術,這對醫院來說是一個巨大的優勢。此外,據行業專家稱,六臂似乎有點多,如果操作不善,可能會阻礙手術效率。到目前為止,尚未對新系統進行臨床研究,因此尚無法確定其功效。然而,很明顯,手術機器人系統市場具有巨大的潛力,頂級參與者都在持續改善產品以滿足患者和醫生不斷增長的需求。

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