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脊柱國采當頭,進口巨頭再加碼,這一領域成骨科“最好賽道”?

日期:2022-08-18
8月3日,史賽克宣布在愛爾蘭科克的Anngrove正式開設了一家新的3D打印基地,其面積約為156,000平方英尺(約合14492平方米),新工廠的建設將為該地區帶來約600個工作崗位,并提升史賽克在增材制造領域的領導地位。
Stryker 已對Anngrove進行了大量投資,以確立其在該技術領域的世界領先地位,并將繼續投資以促進增長。
01

史賽克在愛爾蘭新建3D打印基地
史賽克是將增材制造技術(也稱為3D打印)應用于醫療保健創新的全球領導者,尤其是在制造專用醫療設備方面。該公司生產用于治療膝蓋、臀部、肩部、腳踝、顱頜面和脊柱等骨骼相關疾病的產品,以及針對疾病進展顯著的患者的特定解決方案。

針對史賽克在Anngrove新建基地,史賽克全球質量和運營集團總裁Viju Menon表示:“新設施和人才將繼續釋放以前不可能的新機會,加速全球創新,并進一步支持我們共同改善醫療保健的使命與我們的客戶。憑借我們的經驗和專有技術,我們很高興能夠通過這項額外投資影響更多患者并推動增長。我們也很高興在愛爾蘭擴大我們的人才基礎,在一系列學科中擔任引人入勝的角色。在Stryker,我們致力于打造多元化、安全和包容的工作環境。”

IDA(愛爾蘭工業發展署)機構長官 Martin Shanahan表示:“史賽克在醫療技術行業的增材制造方面已經進行了20多年的創新,并于2016年開設了Anngrove工廠。擴建后的工廠進一步推進了公司對愛爾蘭的四個十年承諾,并認可了強大的大學、工程人才和IDA等合作伙伴。它還建立在史賽克卓越的創新記錄基礎之上,并展示了Anngrove在公司全球添加劑技術研發中發揮的關鍵作用。我們歡迎Anngrove這一激動人心的發展,它為未來高科技就業增長帶來的潛力,并期待史賽克在愛爾蘭繼續取得成功。”

值得一提的是,此前史賽克就已在Anngrove建立了四個基地,最早的兩個基地甚至可以追溯到1998年。據悉,在這20多年間,史賽克共計為愛爾蘭提供了約3500個工作崗位。

2019年,史賽克還對公司在愛爾蘭科克的其中三個工廠進行了超2億歐元(目前約為 2.03 億美元)的投資,以建立其研究、開發和創新工作。該投資旨在支持 AMagine 研究所,以及該公司在該地區的神經血管業務及其設計新手術設備的儀器創新中心。

AMagine研究所作為史賽克的增材制造的卓越中心,旨在開發突破性技術,為脊柱、顱頜面和關節置換三個部門開發增材制造產品,其產品涵蓋了神經血管業務、儀器創新中心等,并從早期研發到全面商業發布和擴展,將新技術部署到其完整的產品和服務組合中。
02

史賽克2021年營收達171億美元

成立于1941年的史賽克因其骨科產品線而被大眾周知。從1941年成立以來至今,經過81年的發展,已經成為具有骨科、手術設備及手術導航系統、神經技術與脊柱三個業務模塊的綜合性醫療器械公司。

目前,史賽克的骨科產品線主要包括膝蓋、胯骨、脊柱等關節類和創傷類產品。明星產品包括髖關節、膝關節和肩部的植入物、種植體,創傷類產品主要有髓內釘、插管螺釘、外固定裝置等。

2021年,史賽克實現總營收171.08億美元,同比增長19%。增長主要由醫療系統業務、神經領域業務拉動,凈利潤20億美元,同比增長24.7%。其中,醫學與神經技術業務營收95.38億美元,同比增長14.3%;骨科和脊柱業務營收75.7億美元,同比增長26%,占整個集團業務的44%。骨科所有主營業務均實現增長。

7月26日,史賽克發布其最新的季度財報。報告顯示,2022年Q2,其合并凈銷售額為45億美元,同比增長4.6%。其中,外科和神經業務凈銷售額為25億美元,同比增長8.0%;骨科和脊柱凈銷售額為19億美元,同比增長0.5%。

史賽克表示,考慮到新冠疫情的影響,公司的短期前景仍不穩定。但憑借強勁的固定設備訂單和植入物銷售勢頭,史賽克最近提高了對2022年的收入預測,并預計2022年有機銷售增長將在8%至9%之間。

03

自2000年開始研究3D打印技術

深厚的研發經驗實現技術突破


2018年8月,史賽克以14億美元的高價收購了3D打印脊柱植入物領導者K2M Group Holdings(簡稱K2M),被收購后,K2M并入了史賽克的脊柱部門。而收購K2M為史賽克在可擴張椎間融合器和先天性畸形的市場中增加了業務線,并拓展了市場。
被收購至今,K2M和史賽克一直在進行產品、銷售業務的整合。被收購是K2M發展史上重要的轉折點。作為史賽克的脊柱業務部門,K2M將繼續在脊柱領域開發創新產品,擴展其在脊柱植入物領域的廣度和深度。在骨科巨頭史賽克的支持下,K2M在產品研發過程和銷售過程中都將獲得更多的資金、專業知識等資源。

近幾年來,史賽克收購的頻率與力度明顯高于以往,收購標的也從中小型公司往大型公司轉變。此前,史賽克的戰略以及醫療器械創新網副主席Owen女士曾表示,史賽克將延續現有的收購策略,繼續拓展其商業版圖。

由此,在大數據、人工智能等概念紛紛進入醫療器械領域后,史賽克再次加碼3D打印這一賽道,建立了上述3D打印基地。

事實上,史賽克大約從2000年就開始在產品研發中涉足金屬3D打印技術。但從產品研發,到公司認定3D打印可以作為一種植入物生產技術,史賽克經歷了漫長的過程。直到2013年史賽克才開始進行3D打印人工關節部件的生產。期間不僅需要產品研發部門對3D打印植入物的性能、質量一致性進行嚴格的測試,還需要物流部門、生產部門為了將增材制造工藝引入生產而做出調整。

史賽克的3D打印植入物產品

此前,史賽克在位于愛爾蘭的工廠中使用選區激光熔化3D打印設備生產人工髖臼杯和人工膝關節部件,而金屬3D打印鈦合金部件具有有利于骨整合的表面孔隙結構,對非骨水泥人工關節的粘附性尤為重要。

然而,即使具有這些顯著的優勢,在史賽克仍然充分的需要時間去驗證3D打印技術能夠滿足植入物質量要求。關于3D打印植入物質量一致性的問題,如在一次打印過程中同時打印10個植入物,以同樣的擺放方向被放置在構建板上,但這些植入物的質量仍然存在不一致的可能性,這是由于植入物中部分材料可能在打印過程中并沒有完全固結。

為此,史賽克開展了一系列的測試和設計迭代,包括對于產品機械性能的測試,植入材料長期性能的測試等。

即使金屬3D打印植入物經過研發部門的驗證,能夠制造出高質量的植入物產品,但若要將這一技術作為一種生產技術融入到現有產品生產體系中,史賽克內部仍需要面對諸多挑戰,其物流部和生產部都需要作出調整和適應。

除此部門,面對這些全新的增材制造植入物產品,質量檢測部門也需要形成配套的檢測方案。金屬3D打印技術能夠制造非常復雜形狀,但是這些復雜形狀是難以被測量的,史賽克質檢部門使用激光檢測技術進行檢測,并使用顯微CT 設備對3D打印植入物內部結構進行檢測。

經過多年的研發探索,史賽克最終開發出了專有的AMagine 增材制造技術,其多款植入物產品中都安裝了通過該技術生產的3D打印部件,例如:在全膝關節植入物Triathlon Tritanium 中,創新性的脛骨基板和金屬背髕骨組件均是通過AMagine增材制造技術和SOMA設計的。
04

3D打印技術發展潛力巨大

國內外多家企業進入該賽道

根據EvaluateMedTech數據,骨科相關的醫療器械在2024年全球銷售額預計達471億美元,年復合增長為3.7%。其中,我國每年約有不少于300萬例的人體骨骼植入,而我國老齡化的峰值也將在未來的三十年到來,其規模遠超歐美等發達國家,骨科器械需求的增速遠超全球市場,潛力巨大。

目前,醫用鈦合金人工骨,人工關節等已經廣泛采用了3D打印技術。

3D打印與骨科植入物的良好匹配應用,一方面源于3D打印的多孔結構、剛度可調等特性,能對真實骨組織進行精準模擬,有利于骨組織的長入;另一方面取決于其在定制化前提下的低成本優勢,無需開模即可速成。3D打印讓骨科疾病治療更加個性化、精準化。

由此,3D打印植入物市場具有巨大的發展潛力。目前,除了史賽克、強生等骨科巨頭外,還有不少企業和研究中心正在研究3D打印植入物,如愛康醫療、健齒生物、華鈦三維和ZS Fab等。

強生

3D 打印技術最早一直是制造商在產品設計過程的一種原型手段。幾年前,強生公司下屬的 DePuy Synthes公司就開始使用該技術來為特定病人定制醫療器械和植入物。

其中,強生推出的TRUMATCH產品線,包括了用于CMF手術的植入物和手術導板,以及用于膝關節的截骨導板,這些如今都已經實現了個性化。這些個性化的裝置往往具有復雜的幾何形狀,可以根據CFM手術的實際需求按需提供。使用病人的CT掃描數據,TRUMATCH CMF還可以據此創建基于特定患者的植入物和手術導板。

諾普

蘇州諾普再生醫學有限公司是一家專門從事生物3D打印的國家高新技術企業。公司致力于開發創新的OPUS生物3D打印平臺,基于領先的Organ Printing United System平臺技術,為多材料在微納尺度三維空間的精準分布以及個性化制造提供完整解決方案。

據悉,諾普再生醫學擁有自主研發的、國際領先的OPUS生物3D打印平臺。該平臺采用新型的高精度、多工藝、多材料整合打印技術,可兼容多種生物打印材料及細胞生物墨水,并通過計算機仿生設計實現精準微納制造,有效構建利于細胞長期生存和增殖的微環境,可實現從二維簡單組織結構到復雜結構的再生與功能重建,具有真正的臨床實用性。

愛康醫療

2017年12月,北京愛康宜誠醫療器材有限公司在香港上市,成為中國第一家將 3D 打印技術商業化,并應用于骨關節及脊柱置換植入物的醫療器械公司。愛康醫療主要的三個3D打印產品有髖關節置換內植入物、脊柱椎間融合器及人工椎體植入物等。

健齒生物

廣州市健齒生物科技有限公司是一家牙科植入物研發公司,致力于填補國產種植體臨床應用的空白狀態,主要研發的產品包括:解決防菌等共性問題的機加工通用型牙科植入物,世界首創的、基于影像技術和3D打印技術的個性化牙科植入物。

華鈦三維

廣州華鈦三維材料制造有限公司是一家專注于將3D打印技術應用于骨科治療領域的公司。華鈦三維現階段主要的業務是運用3D打印技術設計和制作手術前預案模型和骨科手術導板,金屬3D打印植入物業務依然處于開發和驗證階段。


3D打印技術是一種以數字模型文件為基礎,通過軟件分層離散和數控成型系統,利用激光、熱熔等方式將金屬、陶瓷、塑料、細胞等材料進行逐層堆積粘合來構造物體的技術。

醫療3D打印作為3D打印技術中獨特的一個分支,是目前3D打印技術研究的最前沿領域,其快速性、準確性及個性化定制的特性使它在醫學領域有著廣泛的應用前景。目前,醫療3D打印技術逐漸成熟化、產業化,其在醫療模型、手術導板、牙科領域已實現商業化,骨科植入物的發展也逐漸成熟。

而作為全球骨科巨頭的史賽克,在該領域擁有豐富的積累和資源,這些積累可促進其在進行3D打印產品技術的研發與突破。那么,未來史賽克在3D打印領域又會給行業帶來哪些驚喜?
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