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Thermedical Ablation：可穿刺心肌的消融導(dǎo)管

日期:2022-08-22

室性心動過速可以起源于左心室及右心室，持續(xù)性發(fā)作時的頻率常常超過100次/min，并可發(fā)生血流動力學(xué)狀態(tài)的惡化，可能蛻變?yōu)槭覔洌翌潱瑢?dǎo)致心源性猝死，需要積極治療。

在美國和歐洲，估計每年有80萬例SCA（心臟驟停），其中大多數(shù)是由室性心動過速或心室顫動（VF）引起的。

對于室性心動過速，傳統(tǒng)治療方式有藥物治療和植入心臟復(fù)律除顫器（ICD），但是這兩種方式都會產(chǎn)生嚴重的副作用，并對醫(yī)療系統(tǒng)造成巨大的成本。其中ICD并不能阻止疾病惡化或治愈疾病，且ICD療法費用昂貴、療程痛苦。

因此消融技術(shù)更多用于治療室性心動過速，其中射頻消融是最為常用消融技術(shù)，在治療房性心律失常方面非常成功。然而，治療室性心動過速需要在較厚的心室壁內(nèi)形成更大、更深的消融區(qū)域。現(xiàn)有消融導(dǎo)管無法產(chǎn)生所需深度，因此，室性心動過速的消融通常是一個漫長而復(fù)雜的過程。此外，射頻消融治療并不持久，大約一半的患者在消融后6個月內(nèi)就會復(fù)發(fā)，這比房顫消融復(fù)發(fā)率高很多很多。當(dāng)然冷凍消融相比射頻消融也好不到哪里去，至于新技術(shù)PFA在這方面研究少之又少，安全性有效性未知。

為了解決現(xiàn)有消融技術(shù)不足，Thermedical開發(fā)一種新型的可穿刺的射頻消融技術(shù)---?Thermedical Ablation。Thermedical Ablation的傳熱效率是傳統(tǒng)消融方法的20倍，而且其臨床效果非常不錯。國內(nèi)電生理廠家可以不用扎堆去玩PFA，這類新技術(shù)也值得關(guān)注。

Thermedical Ablation

Thermedical Ablation由射頻消融設(shè)備和消融導(dǎo)管Durablate組成，其設(shè)計用于在將加熱的鹽水輸送到體內(nèi)目標位置的同時提供射頻能量，用于局部熱凝固和軟組織消融。

Durablate采用心內(nèi)膜方法，其的遠端內(nèi)置有一根25G可伸縮電極，該電極帶有多孔，可穿透心肌，從疤痕內(nèi)進行治療。Durablate不僅能釋放射頻能力，同時能夠?qū)⑸睇}水注射到心肌內(nèi)。生理鹽水為治療提供了額外的熱能，以及對生物熱傳遞的對流，以將能量分散在組織中，從而在心室壁上形成透壁消融。

Thermedical Ablation優(yōu)勢

產(chǎn)生持久的跨壁損傷，有可能治愈室性心動過速
通過治療潛在疾病，而不僅僅緩解癥狀，有可能減少或消除室性心動過速的復(fù)發(fā)
使醫(yī)生能夠使用標準的心內(nèi)膜治療方法
能夠縮短手術(shù)時間，使手術(shù)變得簡單，同時能大幅提高手術(shù)安全性

FIM研究

目前Thermedical Ablation已經(jīng)在美國開啟FIM臨床研究，本項研究六個中心開展。總共入組 32 名患者、單臂研究。每位患者都經(jīng)歷過多次室性心動過速發(fā)作，在植入 ICD 并完成標準消融后以及對藥物治療沒有反應(yīng)。這些患者在手術(shù)前的六個月內(nèi)使用除顫器進行了大約 45 次電擊。

經(jīng)Thermedical Ablation治療后，31名患者術(shù)后室性心動過速立即消除。在五個月的隨訪期間，ICD治療減少了 89%，如電擊或速度調(diào)節(jié)，減少了 89%。只有 5 名患者出現(xiàn)并發(fā)癥，主要是在早期手術(shù)中。

專家評價

“患者需要更好的室性心動過速治療，雖然需要更多的研究來證實這些發(fā)現(xiàn)，但這項試驗為我們提供了關(guān)于治療這種疾病的有前途的新技術(shù)的初步信息。”

---Emily Tinsley??美國國立衛(wèi)生研究院下屬的國家心肺血液研究所心血管科學(xué)部心力衰竭和心律失常分部的項目官員

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