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【廣東】醫(yī)療器械注冊代理人偽造虛假注冊材料-罰款12萬，責(zé)任人5年禁業(yè)

日期:2022-08-25

行政相對人名稱	廣州達(dá)美康醫(yī)療器械有限公司
行政相對人類別	法人及非法人組織
行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼)	91440105340251842H
法定代表人	寶音
法定代表人證件類型	身份證
行政處罰決定書文號	粵藥監(jiān)械罰〔2022〕2001號
違法行為類型	未履行境外醫(yī)療器械注冊代理人義務(wù)
違法事實	當(dāng)事人在協(xié)助注冊人向國家藥品監(jiān)督管理局辦理的進口醫(yī)療器械注冊申請過程中，未履行告知注冊人需補充提交公證函的義務(wù)，并擅自通過圖片編輯軟件偽造虛假的公證函后提交給國家藥品監(jiān)督管理局作為注冊補正材料。
處罰依據(jù)	《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第九十八條
處罰類別	罰款，限制從業(yè)。
處罰內(nèi)容	對廣州達(dá)美康醫(yī)療器械有限公司作出以下行政處罰：罰款人民幣120000元。對其責(zé)任人尹素梅作出以下行政處罰：5年內(nèi)禁止從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。
罰款金額（萬元）	12
沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）	/
處罰決定日期	2022年8月15日
處罰有效期	3年
處罰機關(guān)	廣東省藥品監(jiān)督管理局
處罰機關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼	11440000MB2D034421

《行政處罰決定書》

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