華熙生物成立于2000年，2019年上市，是集研發(fā)、生產和銷售于一體的生物活性原料平臺公司，目前已是全球規(guī)模最大的透明質酸生產商，營收主要來源于原料業(yè)務、醫(yī)療終端業(yè)務、功能性護膚品業(yè)務和功能性食品。
2022年8月29日，華熙生物（688363）發(fā)布2022年半年度報告：營業(yè)收入29.35億元，同比上漲51.58%；凈利潤4.73億元，同比增長31.25%。
報告期內，華熙生物功能性護膚品業(yè)務實現收入21.27億元，同比增長77.17%，占公司主營業(yè)務收入的72.46%，毛利率為78.74%。此外，原料業(yè)務同比增長10.97%至4.61億元（醫(yī)藥級透明質酸原料毛利率為87.06%），醫(yī)療終端業(yè)務同比增長11.86%至3億元。
在研發(fā)方面，華熙生物上半年用于研發(fā)的費用共為1.79億元，同比增長67.93%。期內研發(fā)項目數量達265個，較2021年底增加26個。
華熙生物在半年報中強調，未來公司還將繼續(xù)布局國際前沿生物技術領域——合成生物學，目前已搭建該領域產業(yè)鏈平臺，“合成生物技術國際創(chuàng)新產業(yè)基地”已落戶北京并投入使用。
#01 透明質酸在醫(yī)療美容、骨科、眼科的市場應用
根據研究機構 Frost&Sullivan 的報告，中國已經成為世界第三大醫(yī)療美容市場。市場規(guī)模在2021年達到1891億元人民幣，并預計在 2026 年達到3998億元人民幣，未來五年復合增長率為 16.2%。其中，非手術類項目占比約60%，憑借操作簡單、恢復時間快、價格和風險相對較低的優(yōu)點，有更高的市場接受度和復購率。經濟的發(fā)展、人均可支配收入的增加、購買力和個人醫(yī)美意識的提升，為中國醫(yī)療美容市場的增長提供強有力的支撐。
2021年，中國醫(yī)療美容類透明質酸終端產品的市場規(guī)模仍大于其它醫(yī)藥級終端醫(yī)療器械創(chuàng)新網，達到 64.3億元人民幣，2017-2021年復合增長率為19.7%，并預計以 25.0%的復合增長率在2026年達到196.2億元人民幣。
骨科領域，透明質酸終端產品包括玻璃酸鈉注射液，為全國醫(yī)保乙類處方藥藥品，也是骨關節(jié)炎指南中的經典用藥。
根據研究機構 Frost&Sullivan 的報告，2021年中國骨科治療類透明質酸終端產品市場規(guī)模為 13.1 億元，已從新冠疫情的影響中恢復，預計市場規(guī)模將在2026年達到約18.2億元人民幣，未來五年復合增長率達 6.8%。
眼科領域，透明質酸終端產品包括眼科手術中使用的透明質酸粘彈劑和治療干眼癥等癥狀的 透明質酸人工淚液 。根據研究機構Frost&Sullivan的報告，2021年中國眼科治療透明質酸產品市場規(guī)模達到23.2億元，其中用于眼科手術的透明質酸人工淚液市場規(guī)模為16.4億元。預計中國眼科治療透明質酸產品整體市場規(guī)模將進一步擴大，預計2026年達到約33.9億元人民幣。
公司自主研發(fā)生產透明質酸生物醫(yī)用材料領域的醫(yī)療終端產品，主要分成醫(yī)藥和醫(yī)美兩類。
醫(yī)藥類包括眼科黏彈劑、醫(yī)用潤滑劑等醫(yī)療器械產品，以及骨關節(jié)腔注射針劑等藥品。公司作為瑞士 RegenLab 公司在中國唯一的總經銷商，報告期內繼續(xù)開展“富血小板血漿制備用套”（PRP)產品在國內骨科、運動醫(yī)學科、整形外科以及疼痛科等多科室的推廣與銷售。
醫(yī)美類包括軟組織填充劑、醫(yī)用皮膚保護劑等。
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2012 年，公司“潤百顏?”注射用修飾透明質酸鈉凝膠作為國內首款獲得 NMPA 批準文號的國產交聯透明質酸軟組織填充劑批準上市；
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2016年，公司含利多卡因的注射用修飾透明質酸鈉凝膠率先通過 NMPA 認證；
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2019 年，公司推出年內首款自主研發(fā)的單相含麻透明質酸軟組織填充劑；
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2020 年下半年公司推出潤致“娃娃針”，含有利多卡因的微交聯透明質酸產品，適用于面部真皮組織淺層到中層注射除皺；
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2021 年，公司升級微交聯透明質酸真皮煥活產品“熨紋針”產品，適用于面部年輕化綜合治療和淺層細紋微填充注射的微交聯透明質酸產品；
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2022 年公司陸續(xù)推出專注醫(yī)美術后修復的潤致臻活品牌，涵蓋修護精華液次拋、噴劑敷料、皮膚修護貼，修護乳等產品，潤致品牌將完成“治+養(yǎng)”全系產品組合。未來“潤致”將依托公司玻尿酸原料和技術平臺優(yōu)勢，完善單相、雙相不同支撐性、粘彈性、內聚力，且不同適應癥的全面部玻尿酸填充劑矩陣布局。
報告期內，根據市場不斷變化的需要，公司重新梳理醫(yī)美產品體系，將針劑產品矩陣按照不同功效、不同部位、不同顆粒度進行排布，全方位有針對性的布局面部年輕化解決方案，包括細紋撫平，凹陷填充，骨性塑形等。
醫(yī)療終端業(yè)務方面，受新冠肺炎疫情影響，2022 年上半年，公司醫(yī)療終端業(yè)務實現收入3億元，同比下降 4.53%，占公司主營業(yè)務收入10.21%，毛利率為 81.93%。
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皮膚類醫(yī)療產品實現收入2.08億元，同比下降 5.37%。
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受益于八省二區(qū)帶量采購的落地執(zhí)行，骨科注射液產品實現收入 6,902 萬元，同比增長21.66%。2022 年上半年，公司骨科產品“海力達”繼續(xù)積極參與各省區(qū)組織的集中帶量采購，同時積極申請各省掛網銷售資格，產品已在全國覆蓋超過 5000 家醫(yī)院，其中三級醫(yī)院超過460家，海力達市場占有率進一步提升。2022 年下半年，公司將繼續(xù)積極參與集中帶量采購，并擴大非中標區(qū)域、民營醫(yī)院、第三方終端銷售的市場份額。
公司持續(xù)圍繞著透明質酸及其他生物活性物質在骨科、眼科、整形外科等醫(yī)藥和醫(yī)療器械領域開展研究。
骨科、眼科、外科產品管線方面，通過不斷加強與高校、研究所、醫(yī)院等第三方的合作交流，對于已有產品進行技術升級，并進入新的產品賽道；
醫(yī)美管線方面，通過對水光、玻尿酸填充、再生材料、修復類產品、醫(yī)美設備的多領域全流程布局，為消費者提供“一站式”的醫(yī)美解決方案。
報告期內，公司進行藥械板塊項目研發(fā)63項。研發(fā)進展包括：
第一，兩款單相填充劑即將完成注冊申報工作，等待取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證；
第二，第三類醫(yī)療器械水光產品已經進入臨床試驗階段，將通過研發(fā)先發(fā)優(yōu)勢加速轉化，提升未來水光產品在“全面械III時代”競爭力；
第四，依克多因終端產品分類界定逐漸明朗，公司多款基于依克多因原料布局的終端產品研發(fā)持續(xù)推進中。
