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醫療器械創新網

【廣東】76批次醫療器械抽檢不符合規定受調查處理

日期:2022-09-01

廣東省藥品監督管理局

通 ??告

2022年第82號

　　為加強醫療器械質量監管，保障公眾用械安全，根據廣東省醫療器械抽查檢驗計劃，廣東省藥品監督管理局組織對全省醫療器械生產、經營、使用環節進行醫療器械質量抽查檢驗，現將醫療器械抽查檢驗信息予以通告（見附件）。

　　對抽檢不符合規定的醫療器械，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合要求原因開展調查并切實進行整改。

　　廣東省藥品監督管理局要求相關地市藥品監督管理部門依據《醫療器械監督管理條例》等法規規定，組織對相關企業和單位進行調查處理，符合立案條件的按規定立案查處，并按要求公開查處結果。

　　特此通告。

　　附件：抽驗醫療器械名單（2022年第6期）

廣東省藥品監督管理局

2022年8月29日?

以下為不合格產品（點擊放大查看）：

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