8月30日，浙江省藥械采購平臺連發兩則公告，分別是《浙江等16省（自治區）聯盟冠脈導引導管集中帶量采購文件（征求意見稿）》和《浙皖湘聯盟冠脈導引導絲集中帶量采購文件（征求意見稿）》，征求時間截至9月3日。

這也是繼此前江蘇省集采，內蒙古等13省聯盟以及江西9省聯盟后開展的新一輪更大規模的冠脈通路類耗材帶量采購，冠脈導引導管導絲意向采購總量近67萬。

重點信息摘錄如下：

值得一提的是，未取得國家醫保編碼的產品也可參與本次采購。

在擬中選企業確定上，與此前幾次大規模集采相似，兩種產品均采用分組競價的方式。相同品種，根據醫療機構報送的采購需求數據，形成 A、 B 兩組，各為一個競價單元分別競價。

在以申報企業為單位，首先按醫療機構意向采購量從多到 少依次排序，累計意向采購量前 90%且相應品種下的有效注 冊證均參加投標的企業為 A 組，其他企業進入 B 組。按上述 方法進入 A 組的企業不足 6 家/5家時，按醫療機構意向采購量從 多到少依序遞補，直至 A 組企業達到 6家/5 家。（導管6家，導絲5家）

在企業排名確認上，同一競價單元內，根據企業報價由低到高進行排名。?

（1）未被采購聯盟地區任意一省（自治區）依據醫藥價格和招采信用評價制度評定為“中等”及以上失信等級的企業優先；?

（2）醫療機構意向采購量大的企業優先；?

（3）企業在申報材料遞交截止時間之前申報的在有效期內注冊證數量多的優先。?

（4）申報企業規模大的優先（申報企業規模指該企業 2021 年增值稅納稅申報表中的銷售額）。

在擬中選規則上，規則有三，其中規則一二中導管和導絲規則略有不同。

在本次官方文件一同公示了冠脈導引導管和冠脈導引導絲聯盟企業首年采購量和意向需求量。

（滑動向下查看）

在冠脈導引導管上，美敦力堪稱一騎絕塵，意向采購量高達238075根，占意向采購總量的57.46%，將排名第二的康蒂思甩開了一大截，其意向采購量48083根，占比11.6%。朝日英達科貿和泰爾茂則分別占比7%左右，至此進口企業意向采購量占比已超過83%。

在冠脈導引導絲上，朝日英達科貿拔得頭籌，意向采購量127538根，占比50.27%，隨后是泰爾茂、雅培、波科。

盡管本次國產械企湖南埃普特醫療（惠泰醫療分公司）兩類耗材均擠進了前五，但依然難以撼動進口的絕對優勢地位。

眾所周知，近年來冠脈介入領域一直是國產替代的重大突破口，那么作為介入手術必備的高值耗材，在冠脈導引導管、導絲板塊，國產為何遲遲無法脫離進口桎梏，擴大產能、推陳出新？評論君認為，主要歸結于以下兩大難題：

此外，文件提到耗材申報價格不得高于全國最低價。這就意味著此次的“16+3”省際集采價格將再破新低。已經入圍的國產械企也勢必將遭受集采重創。

作為與冠脈球囊、冠脈支架并稱為CTO介入治療中的三駕馬車的冠脈導引導絲，集采并非首次。

2021年5月，江蘇省《第五輪公立醫療機構醫用耗材聯盟帶量采購公告（一）》就曾涵蓋冠脈導引導絲和冠脈導引導管。但降幅相對有限，引導導絲平均降幅30%，最高降幅55%；導引導管平均降幅22%，最高降幅50%。

而在此前的省際聯盟中，降幅則有了較大的提升。內蒙古等13省聯盟以及江西9省聯盟開展新一輪帶量采購，冠脈導引導管、冠脈導引導絲平均中選價格低至434.21元/根和447.65元/根，最高降幅已達到80%。

鑒于本次省際聯盟集采規模上高于前幾次，但進口械企仍占絕對的優勢、耗材技術壁壘較高，預測本次降幅會略高于80%，但不會超過90%。

那么本次這場冠脈通路耗材的“史上最大規模集采”，中標結果將會如何？我們拭目以待。