9月6日，創業板上市委員會 2022 年第 61 次審議會議通過廈門致善生物科技股份有限公司IPO首發申請，企業擬募集資金9.3億元。

公司本次創業板IPO計劃募資9.31億元，用于分子診斷試劑和分子診斷儀器生產基地建設、儀器研發中心建設、運營管理及服務信息化系統、營銷中心建設和補充流動資金。

疫情帶來業績“暴漲”

招股書顯示，成立于2010年的致善生物，是一家以分子診斷技術為核心，集分子診斷試劑和分子診斷儀器的研發、生產、銷售于一體的生命科學企業。

總營收方面，2019年度到2021年度（下稱“報告期內”），致善生物分別實現營業收入0.98億元、3.29億元和4.76億元；凈利潤分別為855.74萬元、1.02億元和1.14億元，呈現逐年上升趨勢。

若產品按營收分類，致善生物營收主要來自于包含新冠產品相關的分子診斷試劑、分子診斷儀器。報告期內，分子診斷試劑的收入分別為6134.52萬元、1.66億元和2.70億元，占總營收比分別為62.69％、50.82％和56.87％；分子診斷儀器的收入分別為3436.05萬元、1.39億元和1.80億元，占總營收比分別為35.11％、42.67％和37.94％。

不過，需要注意的是，2020年度和2021年度，受疫情影響，致善生物新冠檢測業務合計收入為1.05億元、1.82億元，占主營業收入比分別為32.41％和38.47％。若剔除新冠類試劑產品及運輸服務后，同期，公司分別實現主營收入為1.05億元和1.38億元，同比總營收減少近30％。因此，不少投資者對公司后疫情的業績產生擔憂。

關于后疫情時代，公司業績能否實現持續增長問題，致善生物對《投資者網》表示，剔除新冠影響來看，公司業務整體增速較快，未來公司將借助于新產品的推出、產品線布局的完善以及既有產品滲透率增長，持續通過技術進步、穩健經營等方式加強公司的盈利能力和持續經營能力。

毛利率方面，2019年度到2021年度，致善生物新冠相關的分子診斷試劑毛利率分別為74.27％、75.14％和77.88％，分子診斷儀器的毛利率分別為38.76％、43.79％和25.23％；綜合毛利率分別為61.72％、59.86％和56.10％。同期，同行業上市企業綜合毛利率平均值分別為81.11％、77.54％和74.28％，公司綜合毛利率呈下降趨勢，且低于同行綜合毛利率平均值。

對此，致善生物對《投資者網》稱，2019年-2021年，公司主營業務毛利率略有下滑是受產品結構變化影響。其中，分子診斷儀器的毛利率波動，是由于自動核酸提取儀在2021年收入占比大幅下降，且因市場行情變化導致核酸提取儀的毛利率有所下滑，對診斷儀器產品的毛利率產生一定影響。但在體外診斷試劑部分，我國帶量采購目前尚未深入推進，因此公司整體受到帶量采購的影響較小。

深度耕耘分子診斷，綜合實力雄厚

致善生物是一家以分子診斷技術為核心，集分子診斷試劑和分子診斷儀器的研發、生產、銷售于一體的生命科學企業。作為分子診斷領域的領先企業，致善生物注重長遠和醫療器械創新網，借助于公司新產品的推出、產品線布局的完善以及既有產品滲透率的增長，公司業務整體增速較快。

在分子診斷試劑領域，公司重點布局結核病防治診斷技術及產品的開發與推廣，填補國家結核病分子診斷技術和產品空白，在結核病特別是結核耐藥系列分子診斷檢測細分領域以及核酸提取領域具備一定的技術優勢和競爭力水平，獲得國內同行業企業中數量最多的結核耐藥系列檢測第三類醫療器械注冊證。

在分子診斷儀器領域，公司主要產品主要由實時熒光定量PCR儀、自動核酸提取儀等產品構成。公司2021年推出的“全自動醫用PCR分析系統Sanity 2.0”屬于“一體式全自動核酸檢測系統”。該產品是國家科技重大專項研發成果，實現了“樣本進、結果出”的全自動檢測。

通過“全自動樣品處理系統Hub 602”“Lab-Aid系列自動核酸提取儀”以及“全自動醫用PCR分析系統Sanity 2.0”等產品的組合，公司實現了分子診斷檢測全流程的覆蓋，配合相關的樣本采集工具、核酸提取以及檢測試劑，實現了閉環快速檢測。

加大市場拓展力度，提升品牌影響力

對于體外診斷產品行業而言，終端銷售渠道主要集中在各級醫院，體外診斷試劑廠商往往需要具有較長的經營年限和良好的市場口碑，且提供的產品具有長時間優良的臨床應用效果才能獲取醫院等客戶的信任。因此，在相同條件下，醫院傾向于與已建立合作關系的、具有良好信譽及快速響應能力的供應商延續合作關系，行業新進者要在短期內與醫院建立深度合作關系存在較大難度。

通過多年的建設與經營，致善生物已經擁有一支具備生物學和醫學專業背景的專業化的營銷隊伍，銷售網絡覆蓋全國各省市自治區，形成了覆蓋300余家經銷商的營銷網絡體系。公司在診斷試劑領域擁有廣泛而穩定的客戶資源和渠道資源，終端客戶覆蓋各級醫院、疾控中心、婦幼保健院及第三方檢驗中心等。

隨著分級診療制度的推行，醫療需求下沉，公司高度重視市場潛力巨大的二級以下醫院及基層醫院市場，依托分子診斷一體機突出的操作便捷性、檢測穩定性及性價比優勢，不斷升級銷售服務體系，壯大銷售隊伍、擴大銷售渠道、加大市場開發力度、提升售前售后服務能力。順應分級診療、體外診斷產品國產替代等市場趨勢，進一步擴大市場覆蓋面，提升在基層市場的渠道建設能力和客戶開發能力。

在國際市場方面，公司產品已在包括亞洲、北美洲、歐洲、南美洲、非洲等多個國家及地區取得相關產品認證或市場準入許可。公司持續加強國際市場的開拓力度，根據業務進程快速搭建適合國際市場的業務團隊，挖掘業績高產的渠道。

致善生物表示，未來公司將重點布局結核病產品線在結核病高負擔國家的落地；推動具備技術優勢的感染性疾病、白血病產品在國際市場的準入、測試和應用；利用國內產品的產能、成本和響應速度等優勢，進一步深耕新冠等呼吸道病原體檢測相關產品的上量。