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全國(guó)耗材集采文件正式發(fā)布,所有省份參加(附品種+劃重點(diǎn))

日期:2022-09-14

時(shí)隔一年,第三批國(guó)家組織耗材集中帶量采購(gòu)正式落錘。

9月7日晚間,國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織骨科脊柱類(lèi)耗材集中帶量采購(gòu)文件(GH-HD2022-1)》

本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品為骨科脊柱類(lèi)醫(yī)用耗材,根據(jù)手術(shù)類(lèi)型、手術(shù)部位、入路方式等組件產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)行采購(gòu),共分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別,29個(gè)競(jìng)價(jià)單元,872套系統(tǒng),全國(guó)6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求120.84萬(wàn)套,共涉及169家申報(bào)企業(yè)。

骨科關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷兩大類(lèi)已經(jīng)歷集采洗禮。去年開(kāi)展的關(guān)節(jié)國(guó)采中,共48家企業(yè)參與,44家中選,中選率92%。擬中選髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降至7000元左右,膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降至5000元左右,平均降價(jià)82%。創(chuàng)傷類(lèi)在河南、京津冀兩大聯(lián)盟集采中,平均降幅分別達(dá)到88.65%和83.48%。

與前述帶量采購(gòu)相比,脊柱國(guó)采戰(zhàn)線拉長(zhǎng),規(guī)則更加細(xì)化。收官之戰(zhàn)帷幕正式拉開(kāi),新一輪較量才剛剛開(kāi)始。

01
脊柱國(guó)采時(shí)間敲定,采購(gòu)周期拉長(zhǎng)
根據(jù)文件要求,本次帶量采購(gòu)堅(jiān)持國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的總體思路,由各省(自治區(qū)、直轄市)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成采購(gòu)聯(lián)盟,委派代表組成國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)聯(lián)合采購(gòu)辦公室),代表各地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))及自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),由天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心承擔(dān)日常工作并具體實(shí)施。

集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品為骨科脊柱類(lèi)醫(yī)用耗材,根據(jù)手術(shù)類(lèi)型、手術(shù)部位、入路方式等組建產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)行采購(gòu),共分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別。
具體如下:
(1)頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng),主要部件包括固定板、螺釘、融合器,可選部件包括鈦網(wǎng)等。
(2)頸椎后路釘棒固定系統(tǒng),主要部件包括棒、螺釘、螺塞、橫連接,可選部件包括枕骨板/枕骨夾(含枕骨釘)、枕骨棒、鉤等。
(3)胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng),主要部件包括棒、螺釘、螺塞、墊片、融合器、橫連接,可選部件包括鈦網(wǎng)、人工椎體等。
(4)胸腰椎前路釘板固定融合系統(tǒng),主要部件包括固定板、螺釘、融合器,可選部件包括鈦網(wǎng)等。
(5)胸腰椎后路開(kāi)放釘棒固定融合系統(tǒng),主要部件包括棒、螺釘、螺塞、融合器、橫連接,可選部件包括鉤等。
(6)胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng),主要部件包括棒、螺釘、螺塞、融合器。
(7)頸椎后路椎管擴(kuò)大釘板固定系統(tǒng),主要部件包括固定板、螺釘。
(8)椎體成形系統(tǒng),須支持完成常規(guī)椎體成形手術(shù)。傳統(tǒng)系統(tǒng)部件包括:用于通道建立(穿刺針、套筒、骨鉆、擴(kuò)張?zhí)准?dǎo)絲等);用于骨水泥填充(骨水泥攪拌器、骨水泥注射器等)。彎角系統(tǒng)部件包括:用于通道建立(穿刺針、彎角開(kāi)腔器械、導(dǎo)引系統(tǒng)等);用于骨水泥填充(骨水泥攪拌器、彎角骨水泥推進(jìn)器等)。
(9)椎體后凸成形系統(tǒng),須支持完成常規(guī)椎體后凸成形手術(shù)。傳統(tǒng)系統(tǒng)部件包括:用于通道建立(穿刺針、套筒、骨鉆、擴(kuò)張?zhí)准?dǎo)絲等);用于骨水泥填充(骨水泥攪拌器、骨水泥注射器等);用于椎體擴(kuò)張(含擴(kuò)張系統(tǒng)的椎體成形球囊)。彎角系統(tǒng)部件包括:用于通道建立(穿刺針、彎角開(kāi)腔器械、導(dǎo)引系統(tǒng)等);用于骨水泥填充(骨水泥攪拌器、彎角骨水泥推進(jìn)器等);用于椎體擴(kuò)張(含擴(kuò)張系統(tǒng)的彎角椎體成形球囊)。
(10)經(jīng)皮內(nèi)窺鏡下腰椎髓核摘除系統(tǒng),主要部件包括內(nèi)鏡下使用的脊柱內(nèi)鏡射頻刀頭。
(11)椎間盤(pán)系統(tǒng),主要部件包括人工椎間盤(pán)。
(12)單獨(dú)用頸椎融合器系統(tǒng),主要部件包括頸椎自穩(wěn)融合器。
(13)單獨(dú)用胸腰椎融合器系統(tǒng),主要部件包括胸腰椎自穩(wěn)融合器。
(14)脊柱用骨水泥。
材質(zhì)要求:
(1)釘、棒(板)材質(zhì)包括:鈦合金、純鈦、鈷鉻合金、鈷鉻鉬合金、鉭金屬、不銹鋼、PEEK(聚醚醚酮)、可吸收共聚物等。
(2)融合器(含自穩(wěn)融合器)材質(zhì)包括:純鈦、鈦合金、鉭金屬、不銹鋼、PEEK(聚醚醚酮)、CFRP(碳纖維增強(qiáng)基復(fù)合材料)、可吸收共聚物等。
(3)橫連接材質(zhì)包括:鈦合金、純鈦、不銹鋼等。
(4)骨水泥材質(zhì)包括:聚甲基丙烯酸甲酯、羥基磷灰石等。
(5)人工椎間盤(pán)材質(zhì)包括:鈦合金、鈷鉻鉬合金、高分子聚乙烯、超高分子量聚乙烯等。
(6)脊柱內(nèi)鏡射頻刀頭、椎體成形系統(tǒng)和椎體后凸成形系統(tǒng)所涉及部件不區(qū)分材質(zhì)。
本次骨科脊柱類(lèi)耗材集中帶量采購(gòu)周期為3年,以聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。首年協(xié)議采購(gòu)量于2023年1-2月起執(zhí)行,具體執(zhí)行日期由聯(lián)盟各地區(qū)確定。已自行開(kāi)展脊柱類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),且尚在采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)的省份,可順延執(zhí)行本次集采中選結(jié)果。
在采購(gòu)周期內(nèi),每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實(shí)際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素,原則上按不低于前一年整體實(shí)際使用量的90%,不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購(gòu)量,在國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)內(nèi)填報(bào)。
采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量,超出協(xié)議采購(gòu)量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格供應(yīng),直至采購(gòu)周期屆滿。
時(shí)間安排方面,2022年9月27日(周二)上午7:30起,現(xiàn)場(chǎng)接收企業(yè)遞交申報(bào)材料。2022年9月27日(周二)上午9:30,為申報(bào)材料遞交截止時(shí)間,同時(shí)現(xiàn)場(chǎng)公開(kāi)申報(bào)信息。
02
最高有效申報(bào)價(jià)公布,部分品類(lèi)價(jià)格較寬松
本次集采中,各產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別主要部件按如下規(guī)則組成競(jìng)價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng),對(duì)應(yīng)最高有效申報(bào)價(jià)(含伴隨服務(wù)費(fèi),骨水泥除外)見(jiàn)下表:

采購(gòu)需求量方面,各產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別的采購(gòu)需求量按參加本次集中帶量采購(gòu)的每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送各產(chǎn)品系統(tǒng)采購(gòu)需求量累加得出。具體如下:
頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)首年采購(gòu)需求量為68307個(gè);
頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)首年采購(gòu)需求量為21442個(gè);
胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)首年采購(gòu)需求量為3992個(gè);
胸腰椎前路釘板固定融合系統(tǒng)首年采購(gòu)需求量為2315個(gè);
胸腰椎后路開(kāi)放釘棒固定融合系統(tǒng)首年采購(gòu)需求量為392785個(gè);
胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)首年采購(gòu)需求量為78182個(gè);
頸椎后路椎管擴(kuò)大釘板固定系統(tǒng)首年采購(gòu)需求量為32097個(gè);
椎體成形系統(tǒng)首年采購(gòu)需求量為231289個(gè);
椎體后凸成形系統(tǒng)首年采購(gòu)需求量為215737個(gè);
經(jīng)皮內(nèi)窺鏡下腰椎髓核摘除系統(tǒng)首年采購(gòu)需求量為115262個(gè);
椎間盤(pán)系統(tǒng)首年采購(gòu)需求量為1495個(gè);
單獨(dú)用頸椎融合器系統(tǒng)首年采購(gòu)需求量為25221個(gè);
單獨(dú)用胸腰椎融合器系統(tǒng)首年采購(gòu)需求量為20277個(gè);
脊柱用骨水泥首年采購(gòu)需求量為457938包,10528437.5克。
根據(jù)采購(gòu)文件,采購(gòu)周期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用本次骨科脊柱類(lèi)耗材集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品系統(tǒng),并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用本次骨科脊柱類(lèi)耗材集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品系統(tǒng)的基礎(chǔ)上,可按所在省份醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定,適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的骨科脊柱類(lèi)耗材產(chǎn)品。
確保初次手術(shù)按產(chǎn)品系統(tǒng)采購(gòu),產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各主要部件的組成數(shù)量及螺釘類(lèi)型根據(jù)實(shí)際使用情況確定。翻修手術(shù)可按產(chǎn)品部件采購(gòu)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)的中選產(chǎn)品系統(tǒng)結(jié)算價(jià)格分為“含伴隨服務(wù)”和“不含伴隨服務(wù)”兩種。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“含伴隨服務(wù)”的,按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格向患者收費(fèi);醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“不含伴隨服務(wù)”的,按照“不含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算,且不得再要求中選企業(yè)提供伴隨服務(wù),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行承擔(dān)伴隨服務(wù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格向患者收費(fèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非專(zhuān)用的動(dòng)力工具費(fèi)用、配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關(guān)費(fèi)用,按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
針對(duì)可選部件,由聯(lián)盟各地區(qū)根據(jù)功能相近的中選產(chǎn)品價(jià)格及降幅,按去除價(jià)格虛高空間、性能和價(jià)格相匹配的原則制訂掛網(wǎng)政策,聯(lián)合采購(gòu)辦公室加強(qiáng)指導(dǎo)。
03
擬中選規(guī)則公布:以?xún)r(jià)格高低確定排序
申報(bào)報(bào)價(jià)方面,分為以下幾點(diǎn):
1.企業(yè)按照《國(guó)家組織骨科脊柱類(lèi)耗材集中帶量采購(gòu)公告(第 1 號(hào))》要求,申報(bào)并確定供應(yīng)區(qū)域范圍的產(chǎn)品系統(tǒng)均應(yīng)參與報(bào)價(jià);其他產(chǎn)品系統(tǒng)均視為未申報(bào)產(chǎn)品系統(tǒng),不參與報(bào)價(jià);部件或產(chǎn)品系統(tǒng)的材質(zhì)不作區(qū)分,滅菌與非滅菌不作區(qū)分,3D 打印產(chǎn)品可自愿參加。企業(yè)按正整數(shù)申報(bào)價(jià)格,以人民幣填報(bào),單位為“元”。
2.申報(bào)價(jià)格按產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別申報(bào),按《各產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別競(jìng)價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)最高有效申報(bào)價(jià)匯總表》所列“競(jìng)價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)部件組成”構(gòu)成競(jìng)價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng),每一家申報(bào)企業(yè)每一個(gè)申報(bào)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別所包含的所有申報(bào)的競(jìng)價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)僅允許有一個(gè)申報(bào)價(jià)格,同一部件產(chǎn)品不同規(guī)格型號(hào)價(jià)格相同。
主要部件含螺釘?shù)尼敯舢a(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別,螺釘按萬(wàn)向螺釘申報(bào)價(jià)格;主要部件含螺釘?shù)尼敯瀹a(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別,螺釘按固定螺釘申報(bào)價(jià)格。脊柱用骨水泥產(chǎn)品按“包”申報(bào)價(jià)格,如有不同包裝規(guī)格產(chǎn)品(按粉劑重量計(jì)算),選擇一個(gè)規(guī)格產(chǎn)品申報(bào)價(jià)格,其他包裝規(guī)格產(chǎn)品價(jià)格按重量等比例計(jì)算。
如同一申報(bào)企業(yè)同一產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別內(nèi)包含部件齊全系統(tǒng)和部件不齊全系統(tǒng),按部件齊全系統(tǒng)申報(bào)價(jià)格;在報(bào)價(jià)清單內(nèi),不齊全部件在該系統(tǒng)類(lèi)別不同系統(tǒng)內(nèi)報(bào)價(jià)應(yīng)保持一致,部件不齊全系統(tǒng)的價(jià)格為該系統(tǒng)類(lèi)別各主要部件申報(bào)價(jià)格扣減不齊全部件價(jià)格后的價(jià)格。
如同一申報(bào)企業(yè)同一產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別內(nèi)僅有部件不齊全系統(tǒng),按《各產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別競(jìng)價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)最高有效申報(bào)價(jià)匯總表》所列“競(jìng)價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)部件組成”組成部件不齊全的競(jìng)價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng),并申報(bào)價(jià)格,不齊全部件相同的產(chǎn)品系統(tǒng)僅允許有一個(gè)申報(bào)價(jià)格;如存在不齊全部件不同的產(chǎn)品系統(tǒng),需分別填寫(xiě)申報(bào)價(jià)格,按規(guī)則分別確定擬中選資格。
如同一申報(bào)企業(yè)既有椎體成形系統(tǒng)又有椎體后凸成形系統(tǒng),椎體后凸成形系統(tǒng)除含擴(kuò)張系統(tǒng)的椎體成形球囊(含擴(kuò)張系統(tǒng)的彎角椎體成形球囊)外的其他部件的申報(bào)價(jià)之和應(yīng)與椎體成形系統(tǒng)各部件的申報(bào)價(jià)之和一致。
3.申報(bào)價(jià)格為各主要部件組成競(jìng)價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)的價(jià)格(含產(chǎn)品系統(tǒng)配送費(fèi)用、配套工具配送費(fèi)用和配套工具使用費(fèi)用)、伴隨服務(wù)價(jià)格之和,脊柱用骨水泥不填報(bào)伴隨服務(wù)價(jià)格。企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)既要標(biāo)明產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別的申報(bào)價(jià)格,也要標(biāo)明競(jìng)價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)中每個(gè)主要部件的單價(jià)及伴隨服務(wù)的價(jià)格,均按正整數(shù)填報(bào),單位為“元”。
同一企業(yè)同一部件在同一產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別不同產(chǎn)品系統(tǒng)及不同產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別中報(bào)價(jià)應(yīng)保持一致。同一企業(yè)在同一產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別不同產(chǎn)品系統(tǒng)中伴隨服務(wù)費(fèi)用報(bào)價(jià)應(yīng)保持一致。當(dāng)申報(bào)企業(yè)同一產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別的申報(bào)價(jià)格與報(bào)價(jià)清單內(nèi)競(jìng)價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件價(jià)格及伴隨服務(wù)價(jià)格之和不同時(shí),以申報(bào)價(jià)格為準(zhǔn)。
按申報(bào)價(jià)格競(jìng)價(jià)比價(jià)。比價(jià)時(shí),釘棒系統(tǒng)以萬(wàn)向螺釘為基礎(chǔ)報(bào)價(jià)比價(jià);釘板系統(tǒng)以固定螺釘為基礎(chǔ)報(bào)價(jià)比價(jià);骨水泥產(chǎn)品按10g 規(guī)格進(jìn)行比價(jià)。在確定中選價(jià)格時(shí),同一企業(yè)同一產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別同一產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi),固定螺釘?shù)闹羞x價(jià)格為萬(wàn)向螺釘中選價(jià)格的 90%,空心螺釘?shù)闹羞x價(jià)格為萬(wàn)向螺釘中選價(jià)格的 110%,如價(jià)格出現(xiàn)小數(shù),則向下取整至個(gè)位;骨水泥產(chǎn)品的不同包裝規(guī)格的中選價(jià)格按報(bào)價(jià)產(chǎn)品重量等比例計(jì)算,如其他包裝規(guī)格產(chǎn)品價(jià)格出現(xiàn)小數(shù),則向下取整至個(gè)位。?
申報(bào)企業(yè)須填報(bào)本企業(yè)各產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別各主要部件的平均成本和伴隨服務(wù)成本。其中各產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別各主要部件的平均成本指出廠環(huán)節(jié)的完全成本,包括制造成本、期間費(fèi)用和稅費(fèi)等。?
擬中選產(chǎn)品確定上,競(jìng)價(jià)單元按照確保臨床使用和供應(yīng)穩(wěn)定的原則,綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力、產(chǎn)品組合完整度等因素,將企業(yè)分單元分別競(jìng)價(jià)。
同一產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別下,按照以下條件分為多個(gè)競(jìng)價(jià)單元:
1.主要部件齊全且能供應(yīng)全國(guó)所有地區(qū)的企業(yè),按醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量從多到少依次排序,取該產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別累計(jì)采購(gòu)需求量前 85%(含)所涵蓋的企業(yè)進(jìn)入 A 競(jìng)價(jià)單元,骨水泥產(chǎn)品按“克”統(tǒng)計(jì);?
2.主要部件齊全且能供應(yīng)全國(guó)所有地區(qū)但未進(jìn)入 A 競(jìng)價(jià)單元的企業(yè),或主要部件齊全但不能滿足供應(yīng)全國(guó)各地區(qū)的企業(yè)進(jìn)入 B 競(jìng)價(jià)單元;?
3.產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別(序號(hào) 1-6)中,主要部件具備釘塞棒(板),但缺少“產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別”中規(guī)定的其他任意主要部件的企業(yè)進(jìn)入C 競(jìng)價(jià)單元。
如進(jìn)入 A 競(jìng)價(jià)單元有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量不足 10 家,在主要部件齊全的有效申報(bào)企業(yè)中,按醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量從多到少依序遞補(bǔ),直至 A 競(jìng)價(jià)單元有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量達(dá)到 10 家。
如主要部件齊全的有效申報(bào)企業(yè)不足 20 家,則滿足上述 1 和 2 條件的有效申報(bào)企業(yè)全部進(jìn)入 A 競(jìng)價(jià)單元。
企業(yè)排名方面:
1.同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi),依據(jù)企業(yè)申報(bào)價(jià)格計(jì)算競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格后,按照由低到高的順序確定排名,競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格最低的為第一名,次低的為第二名,依此類(lèi)推。?
2.當(dāng)出現(xiàn)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格相同的情況,按照以下規(guī)則依次確定排名:
(1)未被任一省(區(qū)、市)依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“中等”、“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的企業(yè)優(yōu)先;
如同時(shí)被評(píng)定失信等級(jí),按失信等級(jí)嚴(yán)重程度低的企業(yè)優(yōu)先;如多次被評(píng)定失信等級(jí),按失信等級(jí)評(píng)定次數(shù)少的企業(yè)優(yōu)先;失信等級(jí)采集時(shí)間范圍為本采購(gòu)文件發(fā)布日前 2 年內(nèi)。
(2)同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量大的企業(yè)優(yōu)先,骨水泥產(chǎn)品按“克”統(tǒng)計(jì)。
擬中選規(guī)則上,各競(jìng)價(jià)單元內(nèi)企業(yè)按競(jìng)價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)開(kāi)展競(jìng)價(jià),通過(guò)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生擬中選企業(yè)。
1. A、B 競(jìng)價(jià)單元擬中選規(guī)則 依次按照以下規(guī)則確定擬中選企業(yè)。
(1)規(guī)則一:A、B 競(jìng)價(jià)單元內(nèi),分別按有效申報(bào)企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序,確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的競(jìng)價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于相應(yīng)最高有效申報(bào)價(jià)。最多入圍企業(yè)數(shù)量詳見(jiàn)下表。
?入圍企業(yè)的產(chǎn)品系統(tǒng)同時(shí)滿足情形一和情形二,且不出現(xiàn)情形三非擬中選情況的,獲得擬中選資格。情形一:符合以下條件之一。
a.競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格≤同競(jìng)價(jià)單元最低產(chǎn)品系統(tǒng)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格1.3 倍的。
b.競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格>同競(jìng)價(jià)單元最低產(chǎn)品系統(tǒng)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格1.3 倍,但競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格≤本產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別最高有效申報(bào)價(jià) 50%的。
情形二:滿足情形一的入圍企業(yè),符合以下條款之一。
a.滿足情形一后,同產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別中非最高競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格的。
b.滿足情形一后,同產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別中最高競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格的,按“同產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別最高競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格/同產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別最低競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格”計(jì)算比值,在本次集采所有產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別比值結(jié)果降序排列中非前 3 名(含)的。若出現(xiàn)第 3 名計(jì)算比值相等情況,視同并列第 3 名。
情形三:同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi),若醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)間或申報(bào)企業(yè)間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系,如按以上規(guī)則同時(shí)存在擬中選和非擬中選情況,且擬中選企業(yè)與非擬中選企業(yè)排名連續(xù),則該擬中選企業(yè)視為非擬中選。
(2)規(guī)則二:同一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別內(nèi),未按規(guī)則一獲得擬中選資格的 A 競(jìng)價(jià)單元有效申報(bào)企業(yè),若競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于B 競(jìng)價(jià)單元最高擬中選競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格,則該企業(yè)獲得擬中選資格,不受規(guī)則一的限制。
(3)規(guī)則三:同一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別內(nèi),未按規(guī)則一和規(guī)則二獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè),若競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格≤本產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別最高有效申報(bào)價(jià) 40%的,則該企業(yè)獲得擬中選資格,不受規(guī)則一的限制。
2.C競(jìng)價(jià)單元擬中選規(guī)則
C競(jìng)價(jià)單元的有效申報(bào)企業(yè)的申報(bào)產(chǎn)品系統(tǒng),按照競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不超過(guò) A 和 B 競(jìng)價(jià)單元相應(yīng)主要部件組合的平均擬中選競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格,獲得擬中選資格。C 競(jìng)價(jià)單元產(chǎn)品系統(tǒng)獲得擬中選資格后,擬中選資格不再因 A、B 競(jìng)價(jià)單元中選情況變化而調(diào)整。
3.擬中選排名
同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi),擬中選產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的申報(bào)企業(yè)或醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)被任一省(區(qū)、市)依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的,相應(yīng)擬中選產(chǎn)品排名與后位首個(gè)未被評(píng)為以上失信等級(jí)的擬中選產(chǎn)品排名對(duì)應(yīng)交換。失信等級(jí)采集時(shí)間范圍為本采購(gòu)文件發(fā)布日前 2 年內(nèi)。擬中選排名其他規(guī)則與企業(yè)排名規(guī)則相同。
協(xié)議采購(gòu)量分配上,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)確定各中選產(chǎn)品系統(tǒng)的協(xié)議采購(gòu)量,結(jié)果匯總后在平臺(tái)內(nèi)發(fā)布。分兩步確定每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每一個(gè)中選產(chǎn)品系統(tǒng)的協(xié)議采購(gòu)量。?
第一步:競(jìng)價(jià)單元內(nèi)按中選排名順序及中選依據(jù),梯度分配醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購(gòu)量,如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整至個(gè)位,其中骨水泥需求量按“包”統(tǒng)計(jì)。
第二步:醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量但未中選產(chǎn)品系統(tǒng)采購(gòu)需求量的90%(如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整至個(gè)位)以及中選產(chǎn)品系統(tǒng)的待分配量(如出現(xiàn)非整數(shù)則向下取整至個(gè)位)共同組成剩余量,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇分配給中選產(chǎn)品系統(tǒng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)分配 A、B 競(jìng)價(jià)單元產(chǎn)品系統(tǒng)剩余量時(shí),可跨競(jìng)價(jià)單元分配,可選擇該產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別 A、B 競(jìng)價(jià)單元中選企業(yè)按競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序的前40%(如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整)的中選產(chǎn)品系統(tǒng)(包含按規(guī)則二和規(guī)則三中選的企業(yè)),也可選擇醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)過(guò)采購(gòu)需求量的中選產(chǎn)品系統(tǒng)(按規(guī)則二和規(guī)則三中選的企業(yè)除外)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)分配 C 競(jìng)價(jià)單元產(chǎn)品系統(tǒng)剩余量時(shí),可選擇醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)過(guò)采購(gòu)需求量的 C 競(jìng)價(jià)單元中選產(chǎn)品系統(tǒng),也可選擇該產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別 A、B 競(jìng)價(jià)單元中選企業(yè)按競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序的前40%(如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整)的中選產(chǎn)品系統(tǒng)(包含按規(guī)則二和規(guī)則三中選的企業(yè))。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)分配骨水泥產(chǎn)品剩余量時(shí),按“克”統(tǒng)計(jì),不足整包的,向上取整至整包。中選企業(yè)被某一省份依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的,該省份有權(quán)拒絕該中選企業(yè)。
采購(gòu)協(xié)議方面,聯(lián)盟各地區(qū)醫(yī)療保障部門(mén)按要求組織簽訂采購(gòu)協(xié)議并執(zhí)行。采購(gòu)協(xié)議必須如實(shí)反映實(shí)際供應(yīng)價(jià)格和采購(gòu)量,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)協(xié)議的約定及時(shí)回款,不得拖欠。?
采購(gòu)協(xié)議簽訂后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)不得再訂立背離采購(gòu)協(xié)議實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容的其他協(xié)議,或提出除采購(gòu)協(xié)議之外的任何利益性要求。
伴隨服務(wù)配送上,執(zhí)行中選結(jié)果前,對(duì)于產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別(序號(hào) 1-7)的中選企業(yè)應(yīng)配備足夠的配套工具,配套工具與協(xié)議采購(gòu)量的比例不低于 1:50,應(yīng)結(jié)合臨床實(shí)際,對(duì)需求量大、醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量多的地區(qū),適當(dāng)增加配套工具投放比例。伴隨服務(wù)包括協(xié)助組裝工具、進(jìn)行必要的工具使用指導(dǎo)、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行工具操作培訓(xùn)等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務(wù),并按相應(yīng)的價(jià)格支付。
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