9月22日，口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購辦公室（簡稱“省際聯(lián)盟聯(lián)采辦”）通過四川省醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》（以下簡稱《公告》），明確采購品種、企業(yè)資質(zhì)、醫(yī)療機構(gòu)范圍、采購周期、采購規(guī)則等信息。

此次集采聯(lián)盟是全國各省（自治區(qū)、直轄市）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團組成采購聯(lián)盟。《公告》明確，采購周期為3年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。聯(lián)盟地區(qū)所有開展口腔種植牙服務(wù)的公立醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加，醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構(gòu)按照定點協(xié)議管理的要求參加，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)主動參與。

CIC灼識咨詢合伙人王文華在接受21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者采訪時指出，該《公告》表達的幾個核心要點包括：明確具體的產(chǎn)品品類和構(gòu)成、鼓勵民營醫(yī)療機構(gòu)參加（醫(yī)保定點需按要求參加）、競價規(guī)則和方式（按產(chǎn)品系統(tǒng)類型分AB兩個單元組）等。由于該《公告》對參與主體、產(chǎn)品系統(tǒng)類型和注冊證歸屬、報價方式等均做出了較為明確的規(guī)定，也在很大程度上要求從企業(yè)角度規(guī)范產(chǎn)品供應(yīng)和定價體系。

“對國產(chǎn)廠商來說是，這是借助價格發(fā)力銷量、推出品牌并帶動高端產(chǎn)品研發(fā)的時機。”王文華說。

鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)主動參與集采

口腔種植是缺牙修復(fù)的重要方式。與固定義齒、可摘義齒等常規(guī)修復(fù)方式相比，種植牙的功能、結(jié)構(gòu)、外觀更接近天然牙。隨著生活水平的提高和人口老齡化程度的加深，我國種植牙需求連續(xù)呈現(xiàn)兩位數(shù)高速增長。

根據(jù)本次《公告》，口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購產(chǎn)品以種植體、修復(fù)基臺、配件包各1件組成種植體產(chǎn)品系統(tǒng)，并根據(jù)種植體材質(zhì)，分為四級純鈦種植體產(chǎn)品系統(tǒng)和鈦合金種植體產(chǎn)品系統(tǒng)共兩個產(chǎn)品系統(tǒng)類別。

除了產(chǎn)品本身，《公告》還強調(diào)了對民營醫(yī)療機構(gòu)參與種植體集采的鼓勵。《公告》明確，聯(lián)盟地區(qū)所有開展口腔種植牙服務(wù)的公立醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加此次集采，醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構(gòu)按照定點協(xié)議管理的要求參加，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)主動參與。

有證券機構(gòu)醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出，一般來說，集采是針對已經(jīng)納入醫(yī)保的品種，如藥品和器械耗材。但截至目前，醫(yī)保基金尚未覆蓋種植牙項目，種植牙集采屬于醫(yī)保外集采，因此，醫(yī)保局探索新的集采模式具有一定難度，且需要一定的時間。另外，以往集采的主體通常是公立醫(yī)院，而種植牙耗材的消耗主體則主要是民營醫(yī)院，這也加劇了種植牙集采的難度。

除了鼓勵更多參與方加入，對于種植牙集采，降價幅度能達到多少也成為備受關(guān)注的重點。9月8日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費和耗材價格專項治理的通知》（以下簡稱《通知》）指出，綜合群眾、醫(yī)療機構(gòu)、專業(yè)人士等各方意見，最終將三級公立醫(yī)院種植牙醫(yī)療服務(wù)部分的價格調(diào)控目標(biāo)確定為4500元。

需要注意的是，對于單顆牙常規(guī)種植醫(yī)療服務(wù)費用的調(diào)控目標(biāo)，在《通知》中，醫(yī)保局也旗幟鮮明地表示，將把醫(yī)療質(zhì)量與價格調(diào)控水平掛鉤，鼓勵“按質(zhì)論價、質(zhì)價相符、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”，通過提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量獲得更多回報。例如，國家口腔醫(yī)學(xué)中心和口腔種植專業(yè)列入國家臨床重點專科的醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)了更多的復(fù)雜種植任務(wù)，可以放寬調(diào)控目標(biāo)。

回顧性研究表明，目前口腔種植成功率平均在95%左右，允許對種植成功率更高（例如種植1年的種植體持續(xù)存留率達到97%以上）的醫(yī)療機構(gòu)按10%的比例放寬調(diào)控目標(biāo)，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)更多聚焦提升醫(yī)療質(zhì)量，主動公布種植成功率等醫(yī)療質(zhì)量信息，便于患者根據(jù)自身需要選擇更高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。

畢馬威中國醫(yī)療健康行業(yè)主管合伙人姚鳳娥也曾對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，我國口腔醫(yī)療市場主體主要是公立口腔醫(yī)療機構(gòu)和社會辦口腔醫(yī)療機構(gòu)兩大派系。而國內(nèi)大多數(shù)口腔醫(yī)療機構(gòu)以單體門店和小連鎖為主，融資能力差，且抗風(fēng)險能力較低。隨著市場競爭日益加劇，未來市場將逐漸向競爭實力強的大型口腔醫(yī)療機構(gòu)聚集。

“整體來看，連鎖化、品牌化是優(yōu)質(zhì)口腔醫(yī)療企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路，同時以DSO（即Dental Service Organizations，口腔醫(yī)療服務(wù)組織，是為口腔醫(yī)生與口腔診所提供非臨床業(yè)務(wù)支持服務(wù)的運營管理公司的統(tǒng)稱）為代表的為口腔醫(yī)療企業(yè)賦能的服務(wù)機構(gòu)也有較大發(fā)展前景。”姚鳳娥認為，與其他醫(yī)療服務(wù)子行業(yè)相比，口腔醫(yī)療安全性較高，不容易出現(xiàn)醫(yī)患糾紛；口腔診所固定資產(chǎn)投資較低，主要為牙椅，單個口腔診所投入100-150萬即可，進入門檻相對較低。也正因此，口腔醫(yī)療機構(gòu)的市場化程度更高。

集采競價規(guī)則予以明確

集采報價對于各家企業(yè)向來都是一個考驗，此次《公告》在種植牙集采的競價和擬中選規(guī)則方面也做出了進一步的要求。

在意向采購量方面，《公告》明確，申報企業(yè)以醫(yī)療器械注冊人為單位，根據(jù)臨床使用和歷史供應(yīng)情況，將同一醫(yī)療器械注冊人的產(chǎn)品部件按照本《公告》第一條中“采購品種”的產(chǎn)品系統(tǒng)要求進行組合，并確認供應(yīng)區(qū)域范圍。醫(yī)療機構(gòu)如實準(zhǔn)確填報種植體系統(tǒng)采購需求量。各省級醫(yī)療保障部門組織省內(nèi)參加本次集中帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)填報未來一年種植體系統(tǒng)的采購需求量。在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議，續(xù)簽采購協(xié)議量原則上不低于上一年度的協(xié)議采購量。

在競價單元方面，《公告》明確，同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)采購需求、企業(yè)供應(yīng)能力等條件，形成A、B兩個競價單元分別競價。同時滿足兩個條件的醫(yī)療器械注冊人進入A組，其他進入B組；以醫(yī)療器械注冊人為單位，按醫(yī)療機構(gòu)采購需求量從多到少依次排序，取累計采購需求量前90%所涵蓋的醫(yī)療器械注冊人；承諾滿足所有聯(lián)盟地區(qū)全部地市采購需求。

對于四級純鈦種植體產(chǎn)品系統(tǒng)類別，如進入A組醫(yī)療器械注冊人數(shù)量不足8家，在滿足上述第二個條件的醫(yī)療器械注冊人中，按醫(yī)療機構(gòu)采購需求量從多到少依序遞補，直到滿8家為止。

競價規(guī)則方面，《公告》明確，產(chǎn)品系統(tǒng)申報價格包含產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件價格（含產(chǎn)品系統(tǒng)配送費用、配套工具配送和使用費用、伴隨服務(wù)費用）之和。企業(yè)報價時既要標(biāo)明產(chǎn)品系統(tǒng)的申報價格，也要標(biāo)明產(chǎn)品系統(tǒng)中每個部件的單價，產(chǎn)品系統(tǒng)申報總價等于各部件價格之和。如同一醫(yī)療器械注冊證，既有四級純鈦種植體又有鈦合金種植體，則該注冊證下的種植體在不同產(chǎn)品系統(tǒng)類別中可報不同價格，但在同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別的不同產(chǎn)品系統(tǒng)中價格應(yīng)保持一致。

除種植體以外的其他部件，同一醫(yī)療器械注冊證的同一部件在不同產(chǎn)品系統(tǒng)類別和產(chǎn)品系統(tǒng)中價格應(yīng)保持一致。當(dāng)產(chǎn)品系統(tǒng)申報價格與產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件價格之和不同時，以申報價格為準(zhǔn)，中選后須調(diào)平各部件價格，使各部件相加之和等于產(chǎn)品系統(tǒng)申報價格，拒絕調(diào)平的視為放棄中選資格。

報價要求方面，《公告》明確，產(chǎn)品系統(tǒng)按種植體（含覆蓋螺絲）單價、修復(fù)基臺單價、配件包單價（愈合基臺單價、轉(zhuǎn)移桿單價、種植體替代體單價）累加之和作為申報價格進行競價比價。所有申報的產(chǎn)品系統(tǒng)均應(yīng)參加報價，且同一競價單元內(nèi)同一醫(yī)療器械注冊人產(chǎn)品系統(tǒng)的同一部件，不區(qū)分材質(zhì)和規(guī)格型號，僅允許有一個申報價。

針對這一系列的內(nèi)容，前述分析師指出，這一系列的規(guī)則主要是為了將部分臨床用量較大、臨床范圍較成熟、采購金額較高、市場競爭較充分的高質(zhì)量種植牙耗材納入采購范圍，并通過公開透明的競爭規(guī)則，促使價格回歸合理水平，同時讓企業(yè)獲得明確的市場預(yù)期，具備連續(xù)性。“集采的目的并不是讓企業(yè)沒有利潤可圖，而是調(diào)整到合理的盈利水平，降低患者的支付壓力。”

種植牙國產(chǎn)化進程加速

從此次的《公告》中也不難發(fā)現(xiàn)，在諸多規(guī)則明確的情況下，國內(nèi)種植牙市場也將加速迎來國產(chǎn)化進程。

姚鳳娥指出，對于國內(nèi)口腔醫(yī)療企業(yè)，建議是借助政策利好，加速國產(chǎn)化。目前，國內(nèi)種植牙市場，核心種植體被外資壟斷，國產(chǎn)化率低，龐大的藍海市場缺少國內(nèi)競爭者來填補市場空白。隨著種植牙技術(shù)的逐步普及，國內(nèi)進口壟斷的現(xiàn)狀將被打破，國產(chǎn)種植牙企業(yè)有望奪回價格話語權(quán)，加速口腔醫(yī)療行業(yè)上游口腔醫(yī)療器械的國產(chǎn)化進程。

太平洋研究院數(shù)據(jù)顯示，我國種植體上游市場90%以上是進口品牌，10%是國產(chǎn)品牌。不過，國產(chǎn)品牌不斷研發(fā)追趕國際領(lǐng)先技術(shù)，獲批上市的種植體系數(shù)量逐漸增多。國產(chǎn)種植體在臨床療效上并不比進口產(chǎn)品差，但價格卻比進口產(chǎn)品低得多，如果集采政策順利實施，國產(chǎn)種植體品牌的推廣將有利于國產(chǎn)化進程。

而從現(xiàn)有的規(guī)則來看，種植牙相比常用藥的集采政策更加溫和，且更加有利于行業(yè)的發(fā)展。

實際上，針對種植牙集采帶來的影響，“牙茅”通策醫(yī)療相關(guān)人士曾表示，種植牙集采對于公司產(chǎn)品銷量和利潤不會有影響。現(xiàn)在都是打包的方式，選擇不是很主流的品牌，市場不愿意做。對于公司產(chǎn)品而言，若進入集采是否會大幅壓降利潤，問題在于集采的產(chǎn)品有沒有人選。另外，進入集采的產(chǎn)品影不影響高端（產(chǎn)品）也是個問號，畢竟不同客戶具有不同的需求層次。對于價格調(diào)控，通策醫(yī)療相關(guān)人士也指出，服務(wù)費價格比此前市場預(yù)期的價格好，之前市場預(yù)期在2000-3000元。后續(xù)還會出臺耗材（價格調(diào)控），對公司沒影響，耗材跟公司沒關(guān)系。

另據(jù)9月7日美亞光電在回復(fù)投資者提問時所言，國家關(guān)于種植牙等項目集采政策的推進，未來會在一定程度上降低高端口腔服務(wù)的費用。從客觀上來說，高端服務(wù)費用下降會帶來行業(yè)需求的快速增長，進而推動相關(guān)關(guān)鍵設(shè)備的需求增加。

不過，由于種植牙集采與其他類別的耗材集采相比具有一定的特殊性。王文華指出，相較其他類別的耗材集采，種植牙集采具有一定的特殊性。一方面，種植牙的市場主體在民營醫(yī)療機構(gòu)（超過70%），公立醫(yī)療機構(gòu)僅僅占較小的一部分；另一方面，種植牙品牌多且進口品牌占比高；此外，其他高值耗材的集采更多是針對醫(yī)保內(nèi)產(chǎn)品，而種植牙并未被醫(yī)保覆蓋，屬于醫(yī)保外集采。也是由于這些特殊性，種植牙集采在保障“降價不降質(zhì)”，加速推進國產(chǎn)化進程的目標(biāo)上，還有諸多細節(jié)待調(diào)整。具體包括以下三方面：

一是，多部門需要從患者需求和服務(wù)供給兩方面厘清市場現(xiàn)況，給予符合醫(yī)療本質(zhì)的、可落地的政策。例如，明確目前未滿足的患者需求主要聚焦在哪些類型的人群、分布，患者的口腔情況及導(dǎo)致的對手術(shù)流程、周期、類型、難度等的需求分布。

二是，需要針對當(dāng)前不同段位產(chǎn)品/ 醫(yī)生群體/ 醫(yī)療機構(gòu)/ 區(qū)域分布的劃分情況，相應(yīng)終端費用的合理拆分，如何在幫助患者獲益的同時保障醫(yī)生和醫(yī)療機構(gòu)的利益和醫(yī)療水平等，突出整個流程中真正的價值環(huán)節(jié)所在。

三是，還需要考慮如何從供給角度，提升國產(chǎn)種植牙品牌的種類選擇和品質(zhì)，擴大口腔醫(yī)療資源的培養(yǎng)和口腔健康市場教育。