9月27日，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購（簡稱“脊柱集采”）在上海虹橋郁金香賓館遞交申報材料并現場開標，產生擬中選結果。本次集采首次采用“線下+線上”的方式開展。在上海設置申報材料遞交現場，通過線下收取申報材料；在天津設置主會場進行會議的主持及宣讀中選結果，在全國32個省份分別設置分會場，進行線上開標的見證。

國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室主任天津市醫療保障局副局長 張鐵軍表示，脊柱類高值醫用耗材整體的費用占全部高值醫用耗材的15%以上，我們堅持一品一策的措施，將市場所有的產品交由醫療機構進行選擇，由醫療機構根據產品的系統，根據競價單元分別報量，使報量和企業的提供能夠精密對接，對于臨床需求，能夠得到最大化滿足。

國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室主任天津市醫療保障局副局長 張鐵軍表示，脊柱類高值醫用耗材整體的費用占全部高值醫用耗材的15%以上，我們堅持一品一策的措施，將市場所有的產品交由醫療機構進行選擇，由醫療機構根據產品的系統，根據競價單元分別報量，使報量和企業的提供能夠精密對接，對于臨床需求，能夠得到最大化滿足。

01、171家企業爭搶中標名額? 決定未來三年“收成”

本次骨科脊柱類醫用耗材集中帶量采購，此次集采根據頸椎、胸腰椎手術的需要，覆蓋頸椎固定融合術、胸腰椎固定融合術、椎體成形術、內窺鏡下髓核摘除術、人工椎間盤置換術5種骨科脊柱類耗材，形成14個產品系統類別，29個競價單元，872套系統。根據國家醫保局消息，全國6426家醫療機構填報采購需求達到120.84萬套，集采產品共涉及171家申報企業爭搶中標名額。結果預計在明年1-2月起執行。

本次集采采購周期為3年，自中選結果實際執行日起計算。已自行開展脊柱類醫用耗材集中帶量采購，且尚在采購協議期內的省份，可順延執行本次集采結果。

02、脊柱采購范圍更廣 可滿足95%手術所需

與此前開展的關節國采相比，脊柱采購范圍更廣。本次國采，是骨科產品國采的收官之作，可謂是史上最復雜、行業影響最深的一次耗材國采。本次集采根據手術類型、手術部位、入路方式等，幾乎囊括所有脊柱類耗材，包括各種各樣的螺釘、金屬板、金屬棒以及骨水泥、人工椎體等等。此次集采的產品是多個部件組合成的系統，可以滿足95%的脊柱類手術所需。

此外相比與關節國采，脊柱類國采周期延長至3年、需求量囊括全部報量等規定，意味著集采方幾乎拿出了國內三年全部的脊柱耗材市場交給企業角逐，保守估算，規模超90億元。

03、擬中選平均降價84%，多家國產企業成”大贏家“

本次采購共有171家企業參與，最終152家中選，中選率達89%。近9成的參與企業均獲得了擬中選資格。首年意向采購量共109萬套，占全國醫療機構總需求量的90%，涉及市場規模約310億元。本次集采平均降價84%，按約定采購量計算，預計每年可節約費用260億元。包括威高骨科、大博醫療、春立醫療等在內的國產醫療器械企業成為本次集采的“大贏家”。

威高骨科及旗下兩個關節品牌威高海星（高端型）、威高亞華（經濟型）共斬獲18個擬中選產品。產品系統類別包括：頸椎前路釘板固定融合系統、頸椎后路釘棒固定系統、胸腰椎前路釘棒固定融合系統、胸腰椎前路釘板固定融合系統等。

此外，中選產品超過10個的企業還有：大博醫療、富樂科技收獲11個擬中選產品；科惠醫療、正天醫療、美敦力、施泰寶、三友醫療收獲10個擬中選產品。

?占脊柱手術量1/3的胸腰椎后路固定融合術，其耗材平均每套價格從3.3萬元下降至4500元左右；其中，一些知名外資品牌每套平均價格從6萬元降至4800元左右。技術最新的胸腰椎微創手術，其使用的耗材平均每套價格從近4萬元下降至5600元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術耗材，每套平均價格從2.7萬元下降至1100元左右。

04、三組競價單元，增設”復活“機制，競爭更公平

和此前骨科關節類集采類似主要部件齊全且能供應全國所有地區醫療機構意向采購量大的企業進入A組競價，主要部件齊全但不能供應全國的企業進入B組競價，無法提供一整套系統全部部件的企業可以進入C組競標。

而骨科脊柱類耗材系統更加復雜，需要更多的產品部件來成套使用。所以此次集采在原有A、B分組基礎上，又新增了C組，以兼顧產品組合的完整度。很多專注于某一細分領域產品的新興企業，無法提供一整套系統的全部部件，根據此次集采規定，這些企業可以進入C組競標。國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室主任天津市醫療保障局副局長 張鐵軍表示，這樣的競價單元設置，可以保障企業之間競爭更加趨同，價格更加合理。C組主要是中小企業和新興企業，C組的設立讓所有的脊柱類耗材產品相關的生產企業都能參與到本次集采中來，給所有企業提供一個公平競爭的機會。

而且本次集采在9月份的2號文件中新增了規則三，這一規則讓企業競爭的白熱化程度有所下降，對于整體參與競價企業來說不用大幅降價來參與廝殺，對于企業來說壓力瞬減，這一規則也被稱為“復活”規則，受到了企業的支持。

規則一：有效申報企業競價比價價格由低到高排序，確定入圍企業。

規則二：未按規則一獲得擬中選資格的A競價單元有效申報企業，若競價比價價格不高于B競價單元最高擬中選競價比價價格，則該A競價單元有效申報企業獲得擬中選資格。

規則三：不滿足規則一和規則二的企業，若競價比價價格≤本產品系統類別最高有效申報價40%的，也可擬中選資格，極大限度降低了企業的丟標率。

?于是就出現了一個現象，本次集采A組降福大多在60%-65%左右，接近65%的都寥寥無幾，差額并明顯。

05、參與度更高 報價更接近

在之前9月份的《采購文件》中涉及的173家申報企業，有171家企業現場參與投標，參與度達到近99%。在幾乎所有符合條件的企業參與本次集采的同時，中選價格也呈現與以往不同的分布情況。

例如頸椎前路釘板固定融合系統中，有16個競價單元進入A組，其中最低擬中選價格為3972元，最高擬中選價格為4543元，差價僅為751元。相對來說差額并未呈現較大差異。包括強生、美敦力等外資企業在內，價格差也僅在幾百元之間。

首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理、價格招采室主任蔣昌松認為本次集采企業報價相對比較接近的原因有以下三點：?

一是國家組織脊柱耗材集采之前，安徽等省份已經開展過2次相關產品帶量采購并在臨床落地應用良好，各企業已經有心理錨定價位，市場對價格預期比較明確。

二是本次集采在關節集采和胰島素集采的基礎上，進一步完善了中選規則。既有熔斷（品內需在1.3倍價差之內）、保護（50%降幅不熔斷），又有削峰（品間價差比值前三名淘汰）、填谷（降幅達60%擬中選）。核心規則已經避免企業產品價差較大的可能性。

三是本次集采從醞釀到開標，歷時一年，聯合采購辦公室與臨床和企業調研溝通充分，培訓講解到位，包括國產和進口在內的主流企業對中選規則理解一致，報價相對接近。

06、行業集中度將進一步提升

從采購周期看，本次集采周期為3年，較去年的人工關節集采2年采購周期更長。有分析人士認為，中標與否將對企業產生更大的影響。集采有望推動耗材企業集中度持續提升，平臺型醫療器械企業擁有較好的成本控制能力和抗風險能力。

有業內人事表示，本次全國骨科脊柱類產品帶量采購正式實施后，預計企業仍有望保持合理的利潤空間，流通環節費用空間將進一步被擠壓，有利于規范耗材采購和使用行為。而且業內綜合能力強、產線完整的國產龍頭企業集中度持續提升，由于集采的加入，使得龍頭企業的成本控制優勢進一步凸顯，集采的降價壓力也將倒逼企業創新升級。同時由于利潤擠壓，也將促使國產企業轉向到其他領域產品線的研發。

附件：國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購擬中選結果