據介紹，本次集采是繼心臟支架、人工關節(jié)后，國家組織開展的第三批高值醫(yī)用耗材集采。蔣昌松介紹，此次集采根據頸椎、胸腰椎手術的需要，覆蓋頸椎固定融合術、胸腰椎固定融合術、椎體成形術、內窺鏡下髓核摘除術、人工椎間盤置換術5種骨科脊柱類耗材，囊括市場上現有的各種材質，可滿足現在臨床開展的95%的脊柱類手術所需。

“骨科脊柱類耗材是目前最復雜的耗材集采品類。”蔣昌松表示，骨科脊柱類手術種類和手術部位繁多，手術風險也較高，涉及的耗材產品技術分類非常復雜，每種耗材又需要多種配套材料和服務形成組套產品。

“脊柱類耗材在骨科耗材中占比最大，市場規(guī)模大，本次集采采購需求量120萬套，市場規(guī)模超過300億元。涉及的生產企業(yè)有170余家。因此，如何兼顧各類型產品和企業(yè)，科學合理制定分組規(guī)則、入圍規(guī)則、競價規(guī)則、中選規(guī)則、分量規(guī)則等是本次集采最大的難點。”蔣昌松說。

蔣昌松認為，此次集采具有四大亮點。

科學設計產品系統(tǒng)，區(qū)分單元競價。針對脊柱骨科復雜的產品組成，此次集采根據手術類型、手術部位、入路方式等臨床實際需求，分為14個產品系統(tǒng)類別，29個競價單元。在同一產品系統(tǒng)類別下，根據醫(yī)療機構需求、企業(yè)供應意愿和供應能力、產品組合完整度將同一系統(tǒng)內產品分組。主要部件齊全且能供應全國所有地區(qū)，醫(yī)療機構意向采購量大的企業(yè)進入A組競價。主要部件齊全但不能供應全國的企業(yè)進入B組。同時，此次集采與以往不同的是新增了C組，為部分專注于某一細分領域產品，而無法提供一整套系統(tǒng)全部部件的新興企業(yè)，提供機會參與集采。

規(guī)則設計更完善，降價更合理。此次集采為A、B組企業(yè)設置了同競價單元內產品價差1.3倍熔斷，又有50%降幅保護，另外還有不同競價單元間價差比值前三名淘汰等規(guī)則，既保證了合理降幅，也避免了企業(yè)產品價差較大的可能性。同時A、B組還設置了復活機制，在保證合理降價的同時，提高參與企業(yè)中選率，最大程度滿足臨床的需求。另外，堅持量價掛鉤的原則，直接中選的企業(yè)可以獲得80%~100%的意向采購量，而通過復活機制中選的企業(yè)僅能得到50%的意向采購量。企業(yè)為了獲得更多的市場，可以選擇以價換量。

延長采購周期，穩(wěn)定市場預期。本次集采在采購周期方面，從以往的兩年擴展到三年，有利于穩(wěn)定市場和臨床預期，企業(yè)可以更有計劃安排生產，保障臨床治療及服務等。

各方參與度高，充分滿足臨床需求。本次集采醫(yī)療機構和企業(yè)均積極參與，全國6426家醫(yī)療機構首年意向采購量109萬套，有171家企業(yè)參與，參與度達到近99%，最終152家中選，中選率達89%。中選結果與預期基本吻合，中選企業(yè)既包括知名跨國企業(yè)，也有內資企業(yè)，多元化產品供給，能夠充分滿足臨床需求。

“隨著人口的老齡化，脊柱類骨科耗材的市場需求量非常大，集采降價后可顯著降低患者的費用負擔。”蔣昌松說，此次集采的產品可用于頸椎、腰椎疾病，脊柱壓縮性骨折、椎間盤突出等疾病患者治療所需。

蔣昌松告訴記者，本次集采平均降價84%，按約定采購量計算，預計每年可節(jié)約費用260億元。如占脊柱手術量1/3的胸腰椎后路固定融合術，其耗材平均每套價格從3.3萬元下降至4500元左右，一些知名外資品牌每套平均價格從6萬元降至4800元左右。

除了費用的降低，集采還可有效提高脊柱產品的臨床可及性，讓更多的患者看得起病、做得起手術，甚至可以選擇原來遙不可及的知名品牌，讓更多的百姓用得上品質更高的產品。