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【CMDE】一款IVD試劑產品通過優先審批綠色通道

日期:2022-10-20

依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形,擬定予以優先審批,現予以公示。

公示時間:2022年10月14日至2022年10月21日
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公示期內,任何單位和個人有異議的,可以填寫醫療器械優先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業務部。
聯 系 人:張欣
電話:010-86452928
電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn
地址:北京市海淀區氣象路50號院1號樓

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2022年10月14日

致眾整理了2022年已通過優先審批的產品匯總如下:

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