2022 年?10 月29 日

全球首例機器人輔助膽管支架放置臨床手術成功實施

2022年10月29日，ERCP（經(jīng)內(nèi)鏡逆行性胰膽管造影術）迎來了歷史性的重大突破，奧朋醫(yī)療與浙江大學醫(yī)學院附屬杭州市第一人民醫(yī)院醫(yī)工結(jié)合研發(fā)的經(jīng)自然腔道ERCP軟鏡手術機器人在杭州市一醫(yī)院成功完成了全球首例機器人輔助膽管支架放置人體臨床手術。

手術由杭州市第一人民醫(yī)院副院長兼消化內(nèi)鏡中心主任張筱鳳教授團隊完成。在經(jīng)過完善的術前準備與規(guī)劃后，張筱鳳教授通過在手術室外的操作臺主手操作（無需穿鉛衣）奧朋手術機器人，實現(xiàn)了內(nèi)鏡末端方向精準控制、導管導絲精準輸送和方便準確器械交換的整個手術流程，成功完成了乳頭切刀動作、球囊取石清理、膽管支架準確放置的整套手術流程，并順利完成手術，術后患者反饋良好。

-張院長親自操作整臺手術-

對于手術機器人在手術中發(fā)揮的作用，張筱鳳教授給予了充分的肯定，同時，此次手術恰逢2022年第十五屆杭州國際膽胰疾病診治研討會有杭州市一醫(yī)院主辦在杭州舉行，手術的整個過程在會議上進行了現(xiàn)場直播，獲得了與會眾多專家的肯定和好評。

-?會議現(xiàn)場直播-

該手術的順利完成，意味著手術機器人在經(jīng)自然腔道ERCP內(nèi)鏡手術領域的應用得到了臨床驗證，正式邁入機器人手術新時代。

內(nèi)鏡逆行膽胰管造影術（ERCP），是指將內(nèi)鏡經(jīng)口部、食道、胃部插入十二指腸，經(jīng)十二指腸乳頭導入專用器械進入膽管或胰管內(nèi)，在X線透視或攝片下注射顯影劑造影、導入內(nèi)鏡觀察，完成對膽、胰疾病的診斷，并在診斷的基礎上實施相應介入治療的技術的總稱。如今，ERCP已從診斷技術發(fā)展為以治療為主要目的的內(nèi)鏡微創(chuàng)介入技術，已經(jīng)廣泛應用于肝膽胰病變的微創(chuàng)治療。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021-2025年中國一次性膽道鏡行業(yè)市場供需現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢預測報告》顯示，2020年我國的ERCP手術量為30萬臺，市場滲透率仍處于較低水平，預計到2028年ERCP手術量將達到65萬臺，未來增長空間巨大。

雖然ERCP手術量巨大且前景廣闊，但其人工手術自上世紀60年代出現(xiàn)以來便存在的痛點，至今仍是醫(yī)護人員不得不面對的極大挑戰(zhàn)。

ERCP屬于內(nèi)鏡微創(chuàng)介入技術，其基于導絲的器械交換過程需要在X射線下進行，所以手術時醫(yī)生需要穿30斤重的鉛衣，手持內(nèi)鏡操作柄，在護士助手的協(xié)助下完成手術。長期射線暴露及負重手術，不僅嚴重影響醫(yī)護人員身體，同時還會不斷積累疲勞度，影響手術的效率及效果。

此外，十二指腸乳頭朝向及開口位置變化多，人工手術精準度無法量化，手術操作的難度非常高，醫(yī)生動作控制力和穩(wěn)定性，以及與護士助手之間配合默契，都需要長期經(jīng)驗積累。因此培養(yǎng)一名穩(wěn)定合格的ERCP醫(yī)生，一個優(yōu)秀的ERCP團隊，需要時間的積累和經(jīng)驗的傳承。

工手術始終無法解決的痛點，對于手術機器人而言卻是游刃有余。應用手術機器人的ERCP手術，醫(yī)生可通過在鉛玻璃后的操作臺進行遙操作，遠離X射線環(huán)境，避免輻射和負重帶來的健康風險。同時，機器人天然具備的穩(wěn)定性、精確性與靈活性，可以有效降低ERCP的手術難度和學習曲線。并可以為患者帶來更好的治療效率與效果。


實現(xiàn)微創(chuàng)甚至是無創(chuàng)手術是手術未來的發(fā)展方向，而手術器械經(jīng)自然腔道來實現(xiàn)無創(chuàng)手術則是手術機器人研發(fā)的熱點。奧朋醫(yī)療作為上海張江科學城的領軍機器人平臺公司，通過密切的醫(yī)工結(jié)合模式，深切洞察臨床需求，憑借著近10年的前瞻性基礎技術研究，在手術機器人研發(fā)領域積累了雄厚的技術優(yōu)勢，涵蓋機器人架構設計、機械臂和執(zhí)行手的工藝設計、力反饋機制、軟件算法及自動化手術、系統(tǒng)集成等領域，已經(jīng)申請了65項發(fā)明專利。

近年來，奧朋醫(yī)療血管介入手術機器人ALLVAS?先后完成了主動脈覆膜支架介入、外周血管支架介入手術等機器人輔助血管腔內(nèi)介入手術的全球首例術式，并獲得了國際社會的廣泛關注，同時也洞察到了手術機器人的未來發(fā)展趨勢，及手術機器人在ERCP手術領域的優(yōu)勢，率先布局，與張筱鳳教授等臨床專家醫(yī)工協(xié)同，打造出了在全球范圍內(nèi)有領先優(yōu)勢的經(jīng)自然腔道ERCP軟鏡手術機器人。

奧朋醫(yī)療經(jīng)自然腔道ERCP軟鏡手術機器人，從模仿醫(yī)生+助手的結(jié)構出發(fā)設計為分體式模塊化結(jié)構，保證其在手術室任意位置都可以代替“醫(yī)生+助手”的復合角色，并且尺寸小，易于移動，方便靈活部署。機器人采用主從操作原理，操作臺主手的操作和人工手術的操作方式完全一致，大大縮短了學習時間。醫(yī)生通過左右主手同時操作，即可完成內(nèi)鏡手柄的大小旋鈕、抬鉗器、水氣按鈕、抽水按鈕、導絲導管推送、撤回、器械交換等操作。同時，機器人還包含導絲器械運動的閉環(huán)機制，克服了導絲器械傳送過程中的打滑或堵住的風險，導絲器械的推送具備力感知的功能，將阻力在操作主手中實時再現(xiàn)，使醫(yī)生具有實際手感。