10月28日，經(jīng)國務(wù)院同意，國家發(fā)展改革委、商務(wù)部公開發(fā)布第52號令，全文發(fā)布《鼓勵外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2022年版）》（以下簡稱《鼓勵目錄》），自2023年1月1日起施行。

國家發(fā)改委表示，本次修訂在保持已有鼓勵政策基本穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，按照“總量增加、結(jié)構(gòu)優(yōu)化”原則進(jìn)一步擴(kuò)大鼓勵外商投資范圍。

新版《鼓勵目錄》總條目1474條，與2020年版相比凈增加239條、修改167條。其中，全國目錄共519條，增加39條、修改85條；中西部目錄共955條，增加200條、修改82條。

初步統(tǒng)計(jì)，《鼓勵目錄》中涉及醫(yī)療產(chǎn)業(yè)相關(guān)項(xiàng)目近百項(xiàng)。

國家發(fā)展改革委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，外資鼓勵類項(xiàng)目享受的支持政策主要包括：一是對于鼓勵類外商投資項(xiàng)目，在投資總額內(nèi)進(jìn)口自用設(shè)備，除《進(jìn)口不予免稅的重大技術(shù)裝備和產(chǎn)品目錄》《外商投資項(xiàng)目不予免稅的進(jìn)口商品目錄》外，實(shí)行免征關(guān)稅政策；二是對于符合條件的西部地區(qū)和海南省鼓勵類產(chǎn)業(yè)的外商投資企業(yè)，減按15%征收企業(yè)所得稅；三是對于集約用地的鼓勵類外商投資工業(yè)項(xiàng)目優(yōu)先供應(yīng)土地，在確定土地出讓底價時可按不低于所在地土地等別相對應(yīng)全國工業(yè)用地出讓最低價標(biāo)準(zhǔn)的70%執(zhí)行。

主要變化有：持續(xù)鼓勵外資投向制造業(yè)。全國目錄繼續(xù)將制造業(yè)作為鼓勵外商投資的重點(diǎn)方向，提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈水平，新增或擴(kuò)展元器件、零部件、裝備制造等有關(guān)條目。

近期，國家連續(xù)發(fā)布鼓勵外商投資的相關(guān)舉措，保證外商企業(yè)享受公平待遇。

10月25日，國家發(fā)展改革委等六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于以制造業(yè)為重點(diǎn)促進(jìn)外資擴(kuò)增量穩(wěn)存量提質(zhì)量的若干政策措施》。明確保障外商投資企業(yè)依法依規(guī)平等享受國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展和區(qū)域發(fā)展等支持政策，確保外商投資企業(yè)在要素獲取、資質(zhì)許可、經(jīng)營運(yùn)行、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)制定、招標(biāo)投標(biāo)、政府采購等方面享受平等待遇。

去年10月，財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于在政府采購活動中落實(shí)平等對待內(nèi)外資企業(yè)有關(guān)政策的通知》，指出在政府采購活動中，除涉及國家安全和國家秘密的采購項(xiàng)目外，不得區(qū)別對待內(nèi)外資企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品。在中國境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，不論其供應(yīng)商是內(nèi)資還是外資企業(yè)，均應(yīng)依法保障其平等參與政府采購活動的權(quán)利。各級預(yù)算單位在政府采購活動中，不得在政府采購信息發(fā)布、供應(yīng)商資格條件確定和資格審查、評審標(biāo)準(zhǔn)等方面，對內(nèi)資企業(yè)或外商投資企業(yè)實(shí)行差別待遇或者歧視待遇，不得以所有制形式、組織形式、股權(quán)結(jié)構(gòu)、投資者國別、產(chǎn)品品牌以及其他不合理的條件對供應(yīng)商予以限定，切實(shí)保障內(nèi)外資企業(yè)公平競爭。

兩份文件疊加，對于醫(yī)療器械行業(yè)而言，再次明確：外商投資醫(yī)療器械企業(yè)、外資企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，在政府采購中將享受平等待遇。

日前，陜西省衛(wèi)健委印發(fā)《預(yù)算單位政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》，采購醫(yī)用進(jìn)口產(chǎn)品，將進(jìn)行更加嚴(yán)格的審批。各單位政府采購進(jìn)口產(chǎn)品要進(jìn)行五個環(huán)節(jié)的審批，分別是單位申報、專家論證、網(wǎng)上公示、部門集中論證、財(cái)政審批執(zhí)行。

廣東、浙江、四川等省份也發(fā)布過相關(guān)“允許采購進(jìn)口產(chǎn)品清單”。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》明確提出，加強(qiáng)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)能力建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化。

雖然各類采購平臺或公告中許多項(xiàng)目在允許進(jìn)口一列，標(biāo)注為“否”。不過從招標(biāo)結(jié)果來看，限制進(jìn)口的項(xiàng)目亦有外資品牌中選的情況。

今年8月，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院發(fā)布招標(biāo)公告，預(yù)算2300萬采購醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)，注明不接受進(jìn)口產(chǎn)品。最終，西門子以2298萬元的價格作為國產(chǎn)設(shè)備中標(biāo)。

今年4月，江蘇省衛(wèi)生健康委員會（廳本級）江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備購置（影像類）公開招標(biāo)采購。此次采購不接受進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)，但知名外資品牌飛利浦的設(shè)備也在中標(biāo)之列。

近年來，各地紛紛出臺舉措，嚴(yán)格進(jìn)口產(chǎn)品采購審批，相關(guān)政策也被本土品牌認(rèn)為是一種利好。隨之而來的則是有關(guān)“何為國產(chǎn)”的討論，畢竟國產(chǎn)產(chǎn)品有著天然的價格優(yōu)勢。

一位醫(yī)療器械行業(yè)資深從業(yè)者指出，進(jìn)口品牌在中國生產(chǎn)的產(chǎn)品，究竟算進(jìn)口還是算國產(chǎn)，在業(yè)內(nèi)是比較有爭議的。現(xiàn)在從商業(yè)和生產(chǎn)制造的角度來說，外資在國內(nèi)生產(chǎn)的也能算國產(chǎn)，享受國產(chǎn)待遇。

于是，眾多跨國械企都在加碼國產(chǎn)化。美敦力、西門子等跨國醫(yī)械巨頭推出新的國產(chǎn)化布局，也開始將更高端的產(chǎn)線放到中國。在外資企業(yè)國產(chǎn)化過程中，一直在面對兩種局面。

一方面政策鼓勵外資企業(yè)在國內(nèi)投資建廠，一方面國家也在扶持國產(chǎn)設(shè)備，嚴(yán)格審批進(jìn)口品牌進(jìn)院，兩方相持下，平衡點(diǎn)在哪？

有業(yè)內(nèi)專家表示，以往大型設(shè)備市場三成是靠國產(chǎn)企業(yè)，七成是靠外資企業(yè)。但按照國產(chǎn)替代進(jìn)程，雙方市場比例會逐漸發(fā)生反轉(zhuǎn)。“可能最后的平衡點(diǎn)是7成是由民族工業(yè)占據(jù)。”

中國的醫(yī)療器械市場正在發(fā)生根本性變化。“下層價格的市場細(xì)分已經(jīng)被國企占據(jù)了，外企今后的路更多的是依賴高精尖的東西在國內(nèi)存活。”

也有業(yè)內(nèi)人士表示，常規(guī)的國產(chǎn)醫(yī)療器械是基本能滿足國內(nèi)臨床需求的，且具備屬地服務(wù)更好、性價比高等特點(diǎn)，但在市場認(rèn)可度上仍受限。其中臨床醫(yī)生的使用意愿和行為很大程度上影響著國產(chǎn)器械的市場競爭力，并且患者對國產(chǎn)器械的信任程度也直接影響醫(yī)生的選擇。

政策上的引導(dǎo)往往是為扭轉(zhuǎn)傳統(tǒng)觀念，為具備相同實(shí)力的國產(chǎn)器械打開市場通道。除了提升產(chǎn)品質(zhì)量和性能之外，打破固有觀念，鼓勵使用國產(chǎn)醫(yī)療器械的社會氛圍和環(huán)境也同樣重要。

總而言之，國產(chǎn)醫(yī)械產(chǎn)品在具備核心技術(shù)、與進(jìn)口設(shè)備質(zhì)量一致的情況下，醫(yī)療器械企業(yè)才能擁有更多同臺競爭的機(jī)會。

《鼓勵目錄》涉及的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)目錄（不完全統(tǒng)計(jì)）