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集采聚焦“新”賽道，兩大產(chǎn)品首次集采，進(jìn)口壟斷市場被突破

日期:2022-11-01

據(jù)了解，脊柱集采已進(jìn)入關(guān)系確認(rèn)階段，繼種植牙后，口腔正畸也迎來集采，在集采擴(kuò)面擴(kuò)圍的大背景下，河北、廣東兩地帶頭開始新一輪集采，聚焦競爭尚未充分的賽道。

集采獵區(qū)再擴(kuò)圍

河北、廣東帶頭開展“新品種”集采

10月26日，河北醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于開展20種集采醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息填報(bào)工作的通知》，同日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購文件（征求意見稿）》。

此次河北集采涉及20種醫(yī)用耗材，其中包括人工骨填充材料、心臟穩(wěn)定器、房間隔缺損封堵器、顱內(nèi)支架、動(dòng)脈瘤夾、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡等。信息填報(bào)時(shí)間為2022年10月27日8時(shí)至2022年11月3日17時(shí)。

（來源：河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心）

而此輪廣東三省聯(lián)盟集采涉及的品種除了涵蓋單雙腔起搏器，更是擴(kuò)圍到從來沒有集采過的三腔起搏器和除顫器。

據(jù)了解，單腔起搏器已基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代，但雙腔起搏器仍以外資為主，三腔起搏器更是直接被壟斷。

據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，目前尚無國產(chǎn)ICD（植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器）通過上市審批，國內(nèi)市場大部分被美敦力、雅培（圣猶達(dá)）、波士頓科學(xué)等外資企業(yè)壟斷。

在這樣的前提下，集采擴(kuò)圍到國產(chǎn)空白領(lǐng)域的三腔起搏器和除顫器，打破了集采一貫的邏輯，未來市場化競爭不充分、小賽道產(chǎn)品也有可能成為集采獵區(qū)的囊中之物。

聚焦四大細(xì)分賽道：

人工骨、角膜塑形鏡、顱內(nèi)支架、封堵器

此次河北集采，涵蓋的產(chǎn)品類別眾多，其中人工骨、角膜塑形鏡、顱內(nèi)支架、封堵器四大細(xì)分賽道引人關(guān)注。

人工骨

人工骨可以通過組織再生功能實(shí)現(xiàn)骨的自身修復(fù)，材料多為骨傳導(dǎo)材料或復(fù)合骨誘導(dǎo)因子材料。

據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書2022版》數(shù)據(jù)顯示，2021年我國骨科修復(fù)材料行業(yè)的市場規(guī)模為10億元，2019年至2021年的年均復(fù)合增長率為 22%。

隨著老齡人口的迅速上漲，未來骨科修復(fù)領(lǐng)域的需求會(huì)愈加旺盛，同時(shí)隨著3D打印技術(shù)的日漸成熟，人工骨的適配性會(huì)更加的人性化，在材料更迭上，傳統(tǒng)的人工骨存在弊端，活性生物骨兼具骨誘導(dǎo)、骨傳導(dǎo)活性，正在成為新一代的選擇。

人工骨市場雖然規(guī)模不大，但集采早有涉及。2019 年11月，蘇州市、鹽城市、宿遷市部分公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成聯(lián)盟，對(duì)骨科人工合成骨開展帶量采購，平均降幅為41.10%，最高降幅為63.40%。

角膜塑形鏡

角膜塑形鏡又稱OK鏡，具有矯正近視的作用。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國角膜塑形鏡市場規(guī)模為 30億元，但與發(fā)達(dá)國家相比，角膜塑形鏡的滲透率較低。

角膜塑形鏡的材料正在不斷更迭，從最初的聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）到如今的高透氧系數(shù)材料，未來材料的創(chuàng)新性將成為整個(gè)行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵指標(biāo)。

此番河北醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《通知》，宣告角膜塑形鏡首次進(jìn)入集采范疇，這是繼種植牙后，又一消費(fèi)領(lǐng)域產(chǎn)品納入集采，看來，消費(fèi)醫(yī)療已逐漸失去集采庇護(hù)。

顱內(nèi)支架

近年來，介入材料飛速發(fā)展，尤其顱內(nèi)支架的研發(fā)使得復(fù)雜顱內(nèi)動(dòng)脈瘤及腦供血?jiǎng)用}狹窄能夠得到更好的治療。

顱內(nèi)支架可分為輔助彈簧圈支架、密網(wǎng)支架、顱內(nèi)覆膜支架三種類型。受制于價(jià)格等因素，當(dāng)前我國顱內(nèi)支架仍以輔助彈簧圈支架為主。

未來，隨著技術(shù)的進(jìn)步以及生產(chǎn)成本的降低，更為創(chuàng)新、安全的密網(wǎng)支架與顱內(nèi)覆膜支架或?qū)⒊蔀轱B內(nèi)動(dòng)脈瘤治療主流。

此前，北京市醫(yī)保事務(wù)管理中心發(fā)布《關(guān)于開展電生理類、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類、神經(jīng)介入類醫(yī)用耗材聯(lián)動(dòng)采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史數(shù)據(jù)填報(bào)工作的通知》，其中神經(jīng)介入類耗材就包括彈簧圈、顱內(nèi)支架、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架。

封堵器

封堵器包括先心封堵器和左心耳封堵器。

據(jù)醫(yī)械匯數(shù)據(jù)，2021年先天性心臟病封堵器市場規(guī)模為4億，2021年左心耳封堵器市場規(guī)模為3.37 億。

就國產(chǎn)化率而言，先心封堵器高于左心耳封堵器，左心耳封堵器市場以進(jìn)口品牌為主導(dǎo)，盡管近年來國產(chǎn)化率不斷上升，但與國外產(chǎn)品相比，仍有較大差距。未來，產(chǎn)品材質(zhì)將成為國產(chǎn)左心耳封堵器能否突圍的關(guān)鍵要素。

2020年11月，醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價(jià)格監(jiān)測的通知》，其中涉及產(chǎn)品種類包括封堵器。此番封堵器集采有何變化，醫(yī)械匯后期將持續(xù)關(guān)注。

河北、廣東兩地帶頭開啟的集采，讓我們看到更多領(lǐng)域產(chǎn)品被集采的可能，集采正在打破常規(guī)，發(fā)展尚未成熟、競爭尚未充分的賽道也有可能卷入集采旋渦。? ?

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