醫療器械創新網
長期以來，我國的軟性內鏡領域被日系外資企業占據主要市場，外資市占率一度高達95%。不過，在國產器械一片向好的今天，國產內鏡企業也逐漸開辟出一條屬于自己的路，在這場激烈的市場爭奪戰里擴展屬于國產企業的份額。
軟性內鏡領域的賽點有三:
一是寬闊的國產替代空間；
二是國家政策扶持；
三是傳統技術進入靜默期，彎道超車機會來臨。
據統計，
在2022年8-9月間，共收集3019條軟性內鏡中標數據，涉及1204家采購單位和154個品牌商，采購數量和總額分別為2259件和25.65億元。其中，已披露品牌的采購數量和金額分別為3002件和16.1億元。
可以看到，我國內鏡行業正加速發展，根據弗若斯特沙利文數據顯示，2020年國內醫用內鏡市場規模231億元，2030年預計將增長至624億元，國內內鏡將維持較高增速。?
▲ 資料來源：弗若斯特沙利文，德邦研究所
隨著“健康中國”的理念深入人心，居民生活水平提高來帶的日益增長的診療需求、分級診療制度的落地以及國家政策的扶持，再加上人口基數大，我國的內鏡市場擁有廣闊的增量空間。
根據統計的已披露的品牌與金額數據結果，2022年8-9月，外資企業仍占據領先地位，
奧林巴斯的中標總額排名第一，中標總金額為8.5億元；
富士和豪雅緊隨其后，中標總額分別2.6億元和1億元；
其中在國產品牌排名中，澳華位列首位，中標金額為8740.9萬元。
表1：2022年8-9月軟性內鏡品牌中標金額情況
(Top 10)
(數據來源：醫械數據云)
不難看出，內鏡領域的“老大”奧林巴斯仍穩坐“頭把交椅”，而富士和豪雅位居第二、第三。三家具有代表性的日系企業占據了67%的市場份額。
令人欣喜的是，國產內鏡表現也“漸入佳境”。國產內鏡品牌市場份額總計突破14%，其中包括澳華、開立、邁瑞、歐普曼迪、優億這幾家國產品牌。國產市占比從曾經的個位數上升至兩位數，增速良好，替代趨勢已顯。
從中標項目數量上看，2022年8-9月份，
奧林巴斯以629個排名第一；
富士排名第二，數量為169個；
卡爾史托斯排名第三，數量為119個。
其中在國產品牌排名中，優億則名列第一，數量為118個；澳華排名第二，數量為89個。
表2：2022年8-9月軟性內鏡品牌中標項目數量情況
(Top 10)
(數據來源：醫械數據云)
毫無懸念，在中標數量方面，奧林巴斯與富士仍然位居第一第二，但是這里的第三位變成了卡爾史托斯，豪雅則掉落至第五名開外，日資合圍霸占前三的局面被打破。
至于內資品牌，除去第六位的豪雅，從第四位開始都是國產企業的身影，中標總共數量加起來達到了400個，占總比的19%。
以往國產品牌內鏡的同質化比較嚴重，整體臨床表現也有待改善。但這兩年來講，國產內鏡的產品逐步在改善，已經具備一定的能力同進口產品較量。其實從中標量也可以看出，國產需求量比例不低，這也代表了臨床對國產內鏡的認可。
根據統計的已披露的2022年8-9月數據顯示，期間品牌獲得注冊證情況如下：
奧林巴斯以46件位列第一；
富士與豪雅緊隨其后，分別為32件和23件；
澳華以18件位居第4。
表3：2022年8-9月軟性內鏡品牌中標項目數量情況
(Top 10)
數據來源：醫械數據云
注冊證代表著一家企業的研發實力與創新能力，日企三巨頭占據前三位并不出乎意料，因為其入局早，并在CCD風行時期筑起了極高的技術壁壘，不過在CMOS興起后，這一局面被打破，國產內鏡企業借機快速崛起。從本次的數據可以看出，從第四位到第七位都是國產企業，說明國產內鏡企業與外資之間的距離正在縮小，國產企業開始加大研發力度，將關鍵核心技術掌握在自己手中。
我們分析，短期內國產內鏡產品還難以顛覆市場。軟性內鏡領域的技術升級曲線很長，外資企業入局較早，在這方面的投入大，而國內有實力或者說有意愿長期開展臨床教育的企業相對少，本土品牌還有很長的路要走。但是數據顯示，國產替代的浪潮已經來臨，變化趨勢逐漸顯現，于國產內鏡企業而言，未來的市場仍是一片廣闊的藍海。
