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11月29日，國家組織冠脈支架集采協(xié)議期滿后接續(xù)采購在江蘇常州開標(biāo)，釋放超預(yù)期利好。共有10家企業(yè)的14個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，平均中選支架價(jià)格770元左右，預(yù)計(jì)2023年1月患者將用上接續(xù)采購的中選產(chǎn)品。
冠脈支架國家集采成效顯著
2020年，國家醫(yī)保局出臺(tái)《關(guān)于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見》，對(duì)中選冠脈支架做出了明確規(guī)定，并組織開展首次高值醫(yī)用耗材全國集采，共采購中選支架320萬個(gè)，達(dá)協(xié)議期約定采購量的1.3倍。自2021年1月起，全國各省份陸續(xù)用上了降價(jià)后的冠脈支架，冠脈支架邁入“千元時(shí)代”，大大減輕了患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)。從臨床來看，集采推動(dòng)了經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）手術(shù)在短期內(nèi)快速放量，根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國PCI手術(shù)量相比2020年增長超40%。作為首個(gè)集采產(chǎn)品，冠脈支架從均價(jià)1.3萬元左右下降至700元左右，冠脈支架費(fèi)用顯著降低，患者對(duì)PCI手術(shù)的可負(fù)擔(dān)性大大提升，加速了PCI手術(shù)的普及；同時(shí)，一些以往受限于手術(shù)費(fèi)用總額控制的醫(yī)院也更有動(dòng)力去學(xué)習(xí)與開展PCI手術(shù)。
冠脈支架集采機(jī)制趨于成熟
此前11月9日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱“聯(lián)采辦”）發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購公告（第2號(hào)）》，稱國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期將于2023年1月到期，此次冠脈支架續(xù)標(biāo)正是首批集采之接續(xù)。
來源：國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室
隨著國內(nèi)企業(yè)對(duì)核心 技術(shù)不斷突破，憑借其價(jià)格優(yōu)勢，國產(chǎn)支架打破了外資產(chǎn)品對(duì)中國市場的壟斷。目前，國產(chǎn)4家主要冠脈支架企業(yè)微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療、賽諾醫(yī)療在集采后占據(jù)了國內(nèi)支架大部分市場份額，其報(bào)價(jià)及市場份額的變化對(duì)整個(gè)支架行業(yè)有極其重大的影響。
樂普醫(yī)療和微創(chuàng)醫(yī)療在心血管支架領(lǐng)域深耕良久，且產(chǎn)品線較為齊全。樂普醫(yī)療三季度營收24.28億，同比增長15%，扣除新冠影響后常規(guī)業(yè)務(wù)增長20%；歸母凈利潤5.42億，同比增長178%；扣非凈利潤5.41億，同比增長47%。冠脈支架續(xù)約量價(jià)齊升，將很大程度改變微創(chuàng)醫(yī)療等公司支架業(yè)務(wù)增收不增利的局面，市場面對(duì)集采的“恐慌”情緒進(jìn)一步消解。11月29日，微創(chuàng)醫(yī)療大漲7.99%，報(bào)收于18.12港元/股；樂普醫(yī)療上漲1.07%。
總結(jié)
11月29日，冠脈支架接續(xù)采購結(jié)果出爐，無論是從中標(biāo)規(guī)則還是最終價(jià)格來說，相比于此前首次集采都溫和了許多，可以視為一定程度上的政策調(diào)整與糾偏。冠脈支架的集采政策，既體現(xiàn)了醫(yī)保局堅(jiān)決控費(fèi)的政策立場與意圖，也在很大程度上折射了醫(yī)保局對(duì)高值耗材業(yè)務(wù)屬性的理解。本次集采方案呈現(xiàn)出兩大特點(diǎn)：1、規(guī)則充分尊重骨科產(chǎn)品的銷售規(guī)律，格局好的產(chǎn)品降價(jià)壓力較小；2、向頭部企業(yè)傾斜，避免了惡意競爭。
目前，國家醫(yī)保局已經(jīng)展開7批藥品集采，3批高值醫(yī)用耗材集采，省級(jí)集采超過100批。此次冠脈支架接續(xù)采購為高值耗材國家集采的首次續(xù)約，堅(jiān)持“帶量”原則，著眼于穩(wěn)價(jià)格、穩(wěn)供應(yīng)、穩(wěn)預(yù)期，探索適用于集采協(xié)議期滿后接續(xù)的采購規(guī)則。
冠脈支架作為國產(chǎn)化最成功的醫(yī)療器械之一，目前已進(jìn)入成熟期。市場格局較好的產(chǎn)品即使進(jìn)入集采，價(jià)格降幅也更溫和，制造端企業(yè)仍可以保持較高的毛利率與凈利率水平。因此，未來的中國醫(yī)療器械企業(yè)若想實(shí)現(xiàn)超額利潤，需要精心進(jìn)行賽道布局，且提升自身的創(chuàng)新研發(fā)能力，用創(chuàng)新產(chǎn)品去創(chuàng)造新的發(fā)展機(jī)遇。
