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【重罰】無(wú)資質(zhì)個(gè)人倒賣(mài)新冠試劑被重罰140.8萬(wàn)

日期:2022-12-20

這幾天在各種微信群、小區(qū)群、朋友圈出現(xiàn)了一些販賣(mài)新冠抗原的信息,賣(mài)家有以前賣(mài)醬料的、賣(mài)二手車(chē)的、開(kāi)超市的,在此提醒各位一定要守法經(jīng)營(yíng)。

首先,按照國(guó)家明確規(guī)定,銷(xiāo)售新冠抗原試劑盒須具備藥品經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(6840含體外診斷試劑),僅取得二類(lèi)備案不得零售與批發(fā),而且新冠抗原是三類(lèi)醫(yī)療器械,沒(méi)有資質(zhì)的企業(yè)和個(gè)人倒賣(mài)抗原是違法犯罪行為

其次,再給大家展示一個(gè)當(dāng)時(shí)倒賣(mài)新冠核酸試劑被重罰15倍(140.8萬(wàn))的案例,以提醒大家除資質(zhì)外,實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量、銀行票據(jù)等也是嚴(yán)查方向,國(guó)家后續(xù)會(huì)對(duì)當(dāng)下的亂象進(jìn)行整治和處理、處罰的。所以告誡大家不要被利益蒙蔽了雙眼,做抗原的買(mǎi)賣(mài)一定要合理、合規(guī)、合法!
市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了《防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)整治行動(dòng)典型案件》。據(jù)官網(wǎng)披露,本次整治是按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,要求各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)全面排查防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)秩序存在的隱患,全面整治生產(chǎn)、流通、消費(fèi)中存在的突出問(wèn)題。
各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)迅速行動(dòng),持續(xù)加大監(jiān)管力度,依法從嚴(yán)從重從快查處了一批違法案件,切實(shí)維護(hù)了防疫物資市場(chǎng)秩序。
在本次通報(bào)中,北京市延慶區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查處未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)醫(yī)療器械案。
涉案當(dāng)事人未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,銷(xiāo)售及捐贈(zèng)“冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒”和“七種冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒”共計(jì)95盒,貨值共計(jì)93322.42元
違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條第一款和第四十條的規(guī)定。鑒于當(dāng)事人及時(shí)召回“冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒”65盒,召回比例較大,依法對(duì)當(dāng)事人罰沒(méi)合計(jì)約140.8萬(wàn)元
相關(guān)案例


25支賣(mài)250元,一攝影工作室高價(jià)出售抗原試劑盒!北京海淀市監(jiān)局通報(bào):哄抬物價(jià)+無(wú)證經(jīng)營(yíng),擬罰30萬(wàn)

每盒25支的抗原檢測(cè)試劑盒售價(jià)250元,海淀一攝影工作室高價(jià)代售抗原檢測(cè)試劑盒被查處,擬處罰30萬(wàn)元。

近期,海淀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)內(nèi)是否存在未明碼標(biāo)價(jià)、哄抬價(jià)格、串通漲價(jià)、價(jià)格欺詐等違法行為進(jìn)行重點(diǎn)檢查和嚴(yán)厲打擊。

12月12日下午,海淀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法大隊(duì)接到舉報(bào)線索,轄區(qū)某攝影工作室高價(jià)代售抗原檢測(cè)試劑盒,執(zhí)法人員緊急出動(dòng),對(duì)上述攝影工作室進(jìn)行了突擊檢查。

經(jīng)查,執(zhí)法人員在該工作室內(nèi)發(fā)現(xiàn)已售空的不同廠家的抗原試劑盒7箱,并在收銀臺(tái)發(fā)現(xiàn)三張手工記錄的銷(xiāo)售明細(xì)表和未售出的抗原檢測(cè)試劑盒2盒。經(jīng)查,該攝影工作室將每盒25支的抗原檢測(cè)試劑盒以250元的價(jià)格對(duì)外銷(xiāo)售。執(zhí)法人員依法依規(guī)對(duì)相關(guān)情況進(jìn)行處置,并對(duì)涉案物品進(jìn)行證據(jù)固定和暫扣處理。

同時(shí),執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)與企業(yè)法定代表人取得聯(lián)系,要求其進(jìn)一步提供相關(guān)進(jìn)銷(xiāo)貨憑證,并接受下一步處理。

該企業(yè)銷(xiāo)售抗原檢測(cè)試劑盒的價(jià)格遠(yuǎn)高于同時(shí)期周邊市場(chǎng)同類(lèi)抗原檢測(cè)試劑盒的價(jià)格,該行為構(gòu)成哄抬價(jià)格的違法行為,海淀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局已對(duì)其立案調(diào)查,并對(duì)該企業(yè)是否構(gòu)成無(wú)證經(jīng)營(yíng)并案處理。根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況及初步調(diào)查,對(duì)涉嫌哄抬物價(jià)及無(wú)證經(jīng)營(yíng)的違法行為,海淀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局?jǐn)M作出并處30萬(wàn)元罰款的行政處罰。

下一步,海淀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)嚴(yán)格執(zhí)法“出重拳”,針對(duì)事關(guān)百姓切身利益的商品進(jìn)行全面價(jià)格排查,嚴(yán)厲打擊借疫情之機(jī)違法違規(guī)漲價(jià)、獲取暴利等行為,發(fā)現(xiàn)一家查處一家,查處一家嚴(yán)懲一家。讓法律武器成為守護(hù)百姓利益的正義“利劍”,確保抗疫環(huán)境下物價(jià)穩(wěn)定,全力保障轄區(qū)百姓購(gòu)藥安全。

法條鏈接

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

第八十一條? 有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),10年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng),對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng):

(一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械;

(二)未經(jīng)許可從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng);

(三)未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

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