2022 年是下一代糖尿病技術具有里程碑意義的一年。以下是過去一年中最重要的事件。一些公司獲得了主要監管的批準，也有些經歷了重大的監管挫折。

合伙關系成立又結束，合并和收購成功實現。在糖尿病技術領域有很多事件可以講述，其中這里有10個最突出的重大事件：

期待已久德康新一代連續血糖監測儀（CGM）的監管審批終于在12月成功獲得FDA批準，即將在美國上市和出售。

德康G7一體化、隱蔽的可穿戴設備預熱僅需30分鐘，同時保持了與安卓和蘋果系統的兼容性，并能與Apple Watch直接連接。目前，德康已開始在英國、愛爾蘭、德國、奧地利和香港推出其G7連續血糖監測系統。

該設備的設計更小、更易于使用，并且與前代產品相比具有更好的移動應用程序，同時也比競爭對手的CGM系統供電更快。Dexcom首席運營官 Jake Leach說道，G7代表著公司和糖尿病治療的“巨大飛躍”。

2月初，Senseonics宣布FDA批準其Eversense E3連續血糖監測儀（CGM），患者可以佩戴180天。它是世界上第一個也是唯一一個使用單個傳感器在這段時間內準確跟蹤患者血糖水平的連續血糖監測儀，Eversense E3包括專有的犧牲硼酸(SBA)技術，可將壽命延長至6個月，在此之前，它的使用壽命為3個月。

Senseonics首席營銷官Fran Kaufman博士說道：“更多創新可能來自 Senseonics，對于希望利用帶有完全植入式傳感器的 Eversense CGM的所有優勢來管理糖尿病的患者來說，這是向前邁出的又一步。”

Eversense E3后來也在6月獲得了CE標志批準。

許多主要的糖尿病參與者在2022年取得了監管勝利。第一個重大勝利發生在1月，當時FDA批準了新一代Insulet Omnipod 5。

Omnipod 5是唯一獲得 FDA 批準的無管路自動胰島素輸送系統。該平臺提供更輕松的葡萄糖管理功能，無需每日多次注射，無需插管和零手刺。2022年8 月，FDA 批準了適用于兩歲及以上用戶的Omnipod 5。同時，該系統還獲得了CE認證標志，同樣的年齡范圍也在9月覆蓋。

去年底，美敦力收到了FDA的警告信。該機構發現了該公司位于加利福尼亞州北嶺糖尿病總部的不足之處。因此，首席執行官Geoff Martha表示，該公司的下一代糖尿病技術可能會出現監管時間表的延遲。這可能包括它的Guardian 4傳感器和 MiniMed 780G 胰島素泵，兩者都在臨床研究中顯示出前景。

在收益報告中，美敦力糖尿病業務也受到影響。分析師甚至認為這是一個分拆候選人，盡管在公司進行其他撤資之后，現在這種可能性似乎不大。9 月份出現了更多麻煩，當時投資者起訴美敦力，聲稱其披露胰島素泵問題的方式存在證券欺詐行為。

積極的一點是，美敦力 (Medtronic) 在11月宣布，它已經解決了FDA警告信中概述的100%的問題，它正在尋求重新檢查。“我們仍然專注于在未來幾年恢復這一重要特許經營權的強勁增長。”美敦力相關負責人表示。

在今年獲得 FDA 批準的新一代糖尿病技術列表中再增加一項。2022年5月31日，雅培的新一代連續血糖監測儀(CGM)Freestyle Libre 3獲得FDA批準。

雅培的 FreeStyle Libre 3代表了世界上最小、最薄的CGM傳感器。它的大小相當于兩枚硬幣疊在一起，能夠適用于四歲及以上糖尿病患者。官方宣稱——FreeStyle Libre 3 CGM系統具有目前世界上最小、最薄的葡萄糖傳感器，可佩戴長達 14 天，可直接向智能手機提供連續、實時的葡萄糖讀數。

臨床試驗數據繼續支持 FreeStyle Libre 3。雅培還透露計劃投資4.5億美元增加 FreeStyle Libre在愛爾蘭的產量。

5月份的一份報告聲稱，一項重大的糖尿病合并計劃在所難免。據消息透露，Dexcom開始了收購Insulet的談判。鑒于Insulet的 Omnipod 胰島素泵使用 Dexcom CGM，兩家公司相互了解。

他們于2020年初進行合作，將Dexcom的CGM 與Insulet的可穿戴泵結合使用。Dexcom和Insulet從那以后就在下一代技術上進行了合作。

然而大約一周后，這些謠言就平息了。Dexcom 發表聲明“回應近期媒體和市場猜測”。該公司表示，它會定期審查提高股東價值和為客戶創造利益的機會，該過程包括研究合并和收購。Dexcom隨后明確表示，當時并未就收購或合并進行討論。

2022年4月，BD宣布已經完成了對糖尿病護理業務的分拆，Embecta將成為世界上最大的純糖尿病管理公司之一，它的重點是糖尿病注射設備的生產，在美國、愛爾蘭和中國設立制造基地。

首席執行官Devdatt Kurdikar不久前說道，Embecta可以在BD的歷史基礎上再接再厲。這包括98年的糖尿病領域。他說，公司的計劃包括開發專為2型糖尿病患者設計的胰島素貼片泵系統。并且預計將增強embecta吸引資本投資、招募人才、將資源和努力分配到其獨特的業務開發、創新和產品開發計劃中的能力，推動未來的增長，最終使全球更多糖尿病患者受益。

糖尿病領域的很多焦點都圍繞著CGM和胰島素泵，然而有一家公司旨在以一種完全不同的方式治療糖尿病。

Sernova開發了其專有的Cell Pouch系統。可植入和可擴展的醫療設備在體內形成一個自然環境，這有利于治療細胞的長期存活和功能。這些細胞釋放出人體缺少的必要蛋白質或因子，以治療慢性疾病，包括胰島素依賴型糖尿病。

2022年11 月，Ypsomed宣布其 mylife Loop在德國獲得與 Abbott FreeStyle Libre 3 傳感器配合使用的授權。

Ypsomed、雅培和CamDiab將致力于加速為糖尿病患者開發自動胰島素輸送系統。該系統的設計包括雅培的 FreeStyle Libre 3傳感器、CamDiab的CamAPS FX 算法和 Ypsomed的 mylife YpsoPump。該合作伙伴關系表明，兩家公司共同希望推動綜合解決方案，以幫助糖尿病患者更好地管理他們的病情并改善健康結果，減輕糖尿病患者全天候糖尿病管理的負擔。

新集成 AID 系統旨在將雅培的 FreeStyle Libre? 3 傳感器（世界上最小的傳感器）連接到 CamDiab 的 CamAPS FX移動應用程序，該應用程序與Ypsomed的 mylife? YpsoPump? 連接，根據實時葡萄糖數據創建一個智能、自動化的流程來提供胰島素管理。雅培后來指出，這三者打算在2023年在更多歐洲國家提供這種AID系統。

據報道，雖然其他公司正在考慮并購，但Tandem Diabetes Care在2022年達成了兩筆交易。7月，該公司收購了長效輸液器開發商Capillary Biomedical。Capillary的技術目前正在開發中，尚未實現商業化。該公司設計了SteadiFlow七日佩戴輸液器技術，可將患者佩戴時間顯著延長至一周，并保持胰島素穩定性。

本月早些時候，Tandem收購了用于胰島素輸送的Sigi貼片泵制造商AMF Medical。Sigi是一款符合人體工程學的可充電貼片泵，可減輕糖尿病管理的負擔。它使用預填充的胰島素藥筒，并提供與自動胰島素輸送技術的兼容性。

Tandem已經開發了t:slim X2自動胰島素輸送系統。看看他們打算用從兩家公司獲得的技術創造出什么產品將會非常有趣。