醫(yī)療器械CRO是指通過合同形式接受醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)委托，提供定制化服務(wù)的第三方機(jī)構(gòu)，是連接醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等各方的重要橋梁。隨著中國醫(yī)療器械行業(yè)的蓬勃發(fā)展、國家相關(guān)支持性政策的發(fā)布以及資本助力，未來中國醫(yī)療器械CRO行業(yè)將實現(xiàn)快速發(fā)展，行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高，服務(wù)范圍與服務(wù)領(lǐng)域?qū)⒊掷m(xù)拓展，實現(xiàn)對醫(yī)療器械全生命周期的覆蓋。弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，簡稱“沙利文”）于2023年2月14日正式發(fā)布《醫(yī)療器械CRO行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢報告》（以下簡稱“《報告》”），對醫(yī)療器械CRO服務(wù)范圍、服務(wù)優(yōu)勢以及行業(yè)未來發(fā)展趨勢進(jìn)行深入分析，旨在洞察行業(yè)發(fā)展背后的驅(qū)動因素并反映出醫(yī)療器械CRO行業(yè)整體的發(fā)展動向。

Part 1、醫(yī)療器械CRO行業(yè)概覽

CRO（Contract Research Organization, CRO，合同研究組織）是通過合同形式為醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或政府機(jī)構(gòu)，在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中，提供專業(yè)化服務(wù)的學(xué)術(shù)或商業(yè)的第三方機(jī)構(gòu)。醫(yī)療器械CRO通過合同形式接受醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)委托，提供包括研發(fā)試驗、檢測檢驗、臨床試驗、注冊申報、上市后管理等定制化服務(wù)。醫(yī)療器械CRO機(jī)構(gòu)通常由熟悉醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、檢測等全流程的專業(yè)化人才組成，具備規(guī)范的服務(wù)流程，以滿足醫(yī)療器械開發(fā)所特有的試驗需求和監(jiān)管要求，幫助委托方進(jìn)行技術(shù)與設(shè)計優(yōu)化、降低研發(fā)成本、縮短產(chǎn)品上市周期、降低失敗風(fēng)險。

醫(yī)療器械CRO服務(wù)范圍廣泛，主要包括臨床前階段的研發(fā)醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)、動物實驗服務(wù)；臨床階段的試驗服務(wù)；注冊階段的申報服務(wù)；上市后階段的生產(chǎn)體系法規(guī)服務(wù)及產(chǎn)品迭代研發(fā)服務(wù)等，服務(wù)內(nèi)容覆蓋醫(yī)療器械全生命周期。

來源：沙利文分析

醫(yī)療器械CRO作為專門服務(wù)于醫(yī)療器械領(lǐng)域的第三方外包組織，深植于醫(yī)療器械領(lǐng)域。醫(yī)療器械CRO擁有專業(yè)化且經(jīng)驗豐富的團(tuán)隊、提供全生命周期服務(wù)，整合企業(yè)實驗需求，建設(shè)規(guī)模化平臺，并且深度與創(chuàng)新鏈各主體合作，加快創(chuàng)新資源布局。醫(yī)療器械CRO的服務(wù)優(yōu)勢能夠有效幫助醫(yī)療器械企業(yè)縮短產(chǎn)品的研發(fā)及上市周期，協(xié)助驗證產(chǎn)品的安全性及有效性，降低失敗風(fēng)險，降低研發(fā)成本，助力醫(yī)療器械企業(yè)實現(xiàn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

來源：沙利文分析

《報告》詳細(xì)梳理了醫(yī)療器械CRO的定義、發(fā)展歷程、產(chǎn)業(yè)鏈、服務(wù)范圍、服務(wù)器械類型、主要實驗技術(shù)平臺和技術(shù)能力以及服務(wù)優(yōu)勢，更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報告。

Part 2、醫(yī)療器械CRO行業(yè)驅(qū)動力因素，醫(yī)療器械CRO行業(yè)支持政策

醫(yī)療器械關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，關(guān)系國家經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展大局。為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，為醫(yī)療器械CRO提供良好發(fā)展環(huán)境。同時，嚴(yán)格的監(jiān)管政策強(qiáng)化了醫(yī)療器械企業(yè)對研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系等各環(huán)節(jié)的合規(guī)性訴求，增強(qiáng)了醫(yī)療器械企業(yè)對于醫(yī)療器械CRO服務(wù)的需求。

服務(wù)外包政策方面，國家推出一系列激勵支持政策，鼓勵企業(yè)發(fā)展醫(yī)療等領(lǐng)域的服務(wù)外包業(yè)務(wù)，提出深化服務(wù)外包行業(yè)與各行業(yè)協(xié)同發(fā)展、數(shù)字化轉(zhuǎn)型、提升研發(fā)創(chuàng)新等發(fā)展路線。同時，地方政府貫徹中央外包服務(wù)支持總方針，制定符合地方行情的外包行業(yè)政策措施，利好醫(yī)療器械CRO行業(yè)發(fā)展。隨著《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械動物實驗研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則》、《醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等政策文件出臺，企業(yè)對于醫(yī)療器械CRO服務(wù)的需求不斷加強(qiáng)，拓寬了醫(yī)療器械CRO的服務(wù)范圍，鼓勵其多元化發(fā)展。醫(yī)療器械CRO作為醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的重要實踐者，在醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中，提供包括產(chǎn)品檢測，產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)入、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合性支持等與醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的專業(yè)合規(guī)性服務(wù)。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作的持續(xù)推進(jìn)，對醫(yī)療器械CRO的高質(zhì)量與健康發(fā)展起到了積極推動作用。同時醫(yī)療器械CRO也在不斷實踐中積累經(jīng)驗，參與標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，反向支持醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。《報告》詳細(xì)梳理了中國醫(yī)療器械CRO行業(yè)支持政策，從宏觀監(jiān)管政策、服務(wù)外包政策以及醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程等多維度進(jìn)行了分析，更多詳細(xì)內(nèi)容可參考完整版報告。

中國患者醫(yī)療需求分析

依據(jù)國家統(tǒng)計局公布數(shù)據(jù)，2000年我國65歲及以上人口達(dá)到8,821萬人，占總?cè)丝跀?shù)的7%，標(biāo)志著我國開始進(jìn)入老齡化社會。我國65歲及以上人口于2021年達(dá)到2億人，占總?cè)丝跀?shù)的14.2%，人口老齡化程度持續(xù)加深，形勢日益嚴(yán)峻。根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心研究者發(fā)表的調(diào)查數(shù)據(jù)，我國60歲以上老年人群中患一種及以上慢性病的比例為75.8%，在中國老齡化以及人口預(yù)期壽命延長的背景下，慢性病患者的基數(shù)不斷擴(kuò)大。高血壓、冠心病、糖尿病、慢性阻滯性肺疾病、高血脂癥等常見慢性病的患者人數(shù)在2021年分別達(dá)到3.3億人、2.1億人、1.4億人、1.1億人以及0.9億人。慢性病病程長，有導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險，致殘致死率高。龐大的慢性病群體給社會帶來沉重的負(fù)擔(dān)，釋放對作為診療疾病基礎(chǔ)的醫(yī)療器械的需求。在人口老齡化以及醫(yī)療器械需求增加的推動下，我國醫(yī)療器械行業(yè)與醫(yī)療器械CRO行業(yè)將持續(xù)發(fā)展。

來源：文獻(xiàn)檢索，沙利文分析

同時，隨著居民經(jīng)濟(jì)水平的提高以及衛(wèi)生健康教育事業(yè)的發(fā)展，中國居民消費(fèi)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。在人均可支配收入提高、分級診療政策實施以及醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展的推動下，中國居民醫(yī)療保健服務(wù)可負(fù)擔(dān)能力持續(xù)提高，診療人次增加，提高了社會對醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)施配置及醫(yī)療器械安全性和有效性的更高要求，醫(yī)療器械CRO重要性逐漸凸顯。《報告》詳細(xì)梳理了中國患者醫(yī)療需求，從人口老齡化趨勢、慢性病流行病學(xué)情況、居民醫(yī)療保健服務(wù)可負(fù)擔(dān)能力以及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次等多維度進(jìn)行了分析，更多詳細(xì)內(nèi)容可參考完整版報告。

中國醫(yī)療器械自主創(chuàng)新及國產(chǎn)替代進(jìn)程

隨著我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)投入不斷擴(kuò)大，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新活力被釋放，持續(xù)突破技術(shù)壁壘。同時國家也在不斷鼓勵國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新，出臺多項支持性政策鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置國產(chǎn)醫(yī)療器械，助力其突破市場準(zhǔn)入壁壘。在自主創(chuàng)新以及國產(chǎn)替代的浪潮下，中國醫(yī)療器械行業(yè)實現(xiàn)快速且高質(zhì)量的發(fā)展。2021年國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)三類醫(yī)療器械首次注冊申請1,429項，其中國產(chǎn)三類醫(yī)療器械為1,131項，占比79.1%。2018年國家藥品監(jiān)督管理局修訂發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，該程序?qū)哂形覈l(fā)明專利、技術(shù)上具有國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先水平、并且具有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療器械設(shè)置了特別審批通道。截至2021年底，共有134個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批，其中國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械為127個，占比94.7%。從無到有，從模仿到創(chuàng)新，國產(chǎn)醫(yī)療器械在創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域中的重要性不斷提高，持續(xù)推動國產(chǎn)替代進(jìn)程。

來源：國家藥品監(jiān)督管理局，沙利文分析

隨著優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的涌現(xiàn)，行業(yè)競爭加劇，市場對國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性、有效性及生命周期管理提出更高要求，催生了對醫(yī)療器械CRO的巨大需求。

來源：沙利文分析

《報告》詳細(xì)梳理了中國醫(yī)療器械自主創(chuàng)新及國產(chǎn)替代進(jìn)程，從政策、國產(chǎn)醫(yī)療器械獲批情況、國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入以及醫(yī)療器械對外貿(mào)易情況等多維度進(jìn)行了分析，更多詳細(xì)內(nèi)容可參考完整版報告。

中國醫(yī)療器械市場規(guī)模及企業(yè)需求分析

隨著我國科學(xué)技術(shù)水平的不斷提升，國家政策對自主創(chuàng)新以及國產(chǎn)替代的支持，醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)突破技術(shù)壁壘，實現(xiàn)高速以及高質(zhì)量發(fā)展。2021年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為人民幣8,348億元，2017年到2021年的年復(fù)合增長率高達(dá)17.7%。同時，隨著人均可支配收入提高、醫(yī)療保健意識提升、以及人口老齡化等因素推動，中國醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求大幅提升，推動醫(yī)療器械市場規(guī)模持續(xù)增長，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計在2025年及2030年分別達(dá)到人民幣12,442億元及16,606億元，2021年到2025年的年復(fù)合增長率為10.2%，2025年到2030年的年復(fù)合增長率為5.9%。醫(yī)療器械市場規(guī)模的快速增長將吸引更多醫(yī)療器械企業(yè)參與行業(yè)競爭，隨著帶量采購政策的發(fā)布，器械企業(yè)將持續(xù)加大研發(fā)投入及產(chǎn)品技術(shù)更新迭代，以保證企業(yè)核心競爭能力。醫(yī)療器械CRO作為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期的專業(yè)服務(wù)，滿足醫(yī)療器械企業(yè)對縮短器械研發(fā)周期、控制研發(fā)成本、降低失敗風(fēng)險等的需求。在中國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的影響下，中國醫(yī)療器械CRO行業(yè)也將迎來長足發(fā)展。《報告》詳細(xì)梳理了中國醫(yī)療器械市場規(guī)模及醫(yī)療器械企業(yè)需求，從中國醫(yī)療器械市場規(guī)模、不同類型醫(yī)療器械企業(yè)的需求側(cè)重等多維度進(jìn)行了分析，更多詳細(xì)內(nèi)容可參考完整版報告。

Part?3、醫(yī)療器械CRO行業(yè)未來發(fā)展趨勢，大型醫(yī)療器械CRO布局醫(yī)療器械全生命周期

目前，多數(shù)醫(yī)療器械CRO服務(wù)內(nèi)容主要聚焦于臨床試驗服務(wù)及注冊申報服務(wù)。而國際大型醫(yī)療器械CRO已發(fā)展相對成熟，服務(wù)器械領(lǐng)域包括醫(yī)療器械及體外檢測試劑，服務(wù)范圍包括：臨床前研發(fā)檢測與動物實驗服務(wù)、臨床服務(wù)、上市審批服務(wù)、及產(chǎn)品上市后的追蹤服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容覆蓋醫(yī)療器械全生命周期。

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來源：公司官網(wǎng)、沙利文分析

隨著中國醫(yī)療器械行業(yè)的蓬勃發(fā)展、國家相關(guān)支持性政策的發(fā)布以及資本助力，中國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品多樣化發(fā)展，臨床試驗及審批流程逐漸規(guī)范，醫(yī)療器械CRO的服務(wù)需求及范圍將持續(xù)拓展。大型醫(yī)療器械CRO將抓住機(jī)遇，發(fā)揮其資源優(yōu)勢，積極開拓臨床前動物實驗服務(wù)及檢測檢驗服務(wù)，配置動物實驗室、檢測設(shè)備等運(yùn)作資源，布局醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期服務(wù)，提升其專業(yè)技術(shù)及核心競爭力。

醫(yī)療器械CRO集中發(fā)展醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域，并向各領(lǐng)域積極拓展

醫(yī)療器械企業(yè)在選擇外包服務(wù)提供商時，通常考慮醫(yī)療器械CRO項目經(jīng)驗、服務(wù)領(lǐng)域、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)等因素，傾向于選擇醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域互相匹配、專業(yè)能力較高的醫(yī)療器械CRO。因此，我國醫(yī)療器械CRO將在下游需求的驅(qū)動下，不斷深耕于專業(yè)醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域服務(wù)，不斷提升其技術(shù)儲備及服務(wù)水平。同時，隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，醫(yī)療器械CRO也將積極探索新興細(xì)分器械市場，持續(xù)擴(kuò)充服務(wù)范圍，提升核心競爭優(yōu)勢，提高其市場份額。以體外診斷試劑（IVD）領(lǐng)域為例，IVD行業(yè)是我國醫(yī)療器械行業(yè)的重要細(xì)分領(lǐng)域，行業(yè)發(fā)展迅速。2017年至2021年，我國IVD市場規(guī)模增速高達(dá)22.9%，2021年市場規(guī)模為人民幣1,296億元。預(yù)計到2025年，IVD國內(nèi)市場將持續(xù)擴(kuò)容，達(dá)到人民幣2,457億元。

來源：沙利文分析

未來，我國醫(yī)療器械CRO將持續(xù)深耕于自身已有專業(yè)特色服務(wù)領(lǐng)域，同時積極拓展其他醫(yī)療器械細(xì)分鄰域，擴(kuò)大相關(guān)服務(wù)范圍，以獲得更多商業(yè)機(jī)會。

醫(yī)療器械CRO技術(shù)能力拓展

隨著中國醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管政策不斷完善，醫(yī)療器械企業(yè)需求持續(xù)提升，醫(yī)療器械CRO技術(shù)能力將向醫(yī)療器械材料表征領(lǐng)域持續(xù)拓展，并進(jìn)一步深化其臨床前動物實驗相關(guān)技術(shù)能力，以更好地滿足監(jiān)管要求及醫(yī)療器械企業(yè)需求。醫(yī)療器械材料的表征和性能是醫(yī)療器械生物安全性及臨床有效性評價中的重要參考資料。未來，醫(yī)療器械CRO將不斷拓展其醫(yī)療器械材料表征領(lǐng)域技術(shù)能力，提供化學(xué)表征醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)、物理表征醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)等新型服務(wù)。動物實驗是醫(yī)療器械安全性和有效性評價的重要證據(jù)模塊。臨床前大動物實驗?zāi)軌蚋玫啬M醫(yī)療器械臨床使用情況，以評估其安全性和有效性，在臨床前動物實驗中普遍使用。

來源：國家藥品監(jiān)督管理局，沙利文分析

未來，更多醫(yī)療器械CRO將開展臨床前動物實驗相關(guān)服務(wù)，不斷深化如動物模型技術(shù)、臨床手術(shù)技術(shù)等領(lǐng)域能力，以滿足下游醫(yī)療器械企業(yè)多樣的需求。

醫(yī)療器械CRO服務(wù)內(nèi)容向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸

醫(yī)療器械CRO服務(wù)內(nèi)容將向產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸，幫助醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)計實驗室解決方案、搭建研發(fā)實驗體系，協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床機(jī)構(gòu)備案，為醫(yī)療器械企業(yè)提供科學(xué)儀器、實驗動物、生物試劑及材料等，提高醫(yī)療器械CRO在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位及價值。同時，醫(yī)療器械注冊人制度的實施也將推動醫(yī)療器械CRO服務(wù)內(nèi)容向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸，提供產(chǎn)品設(shè)計及生產(chǎn)、產(chǎn)品追蹤、產(chǎn)品上市后銷售推廣等醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)。

來源：沙利文分析

未來，醫(yī)療器械CRO將不斷打破傳統(tǒng)服務(wù)界限，持續(xù)拓寬產(chǎn)業(yè)鏈上下游服務(wù)范疇。醫(yī)療器械CRO服務(wù)內(nèi)容的縱向拓展將幫助醫(yī)療器械CRO更早接觸客戶、激活更多客戶需求及提升客戶粘性。通過打通產(chǎn)業(yè)價值鏈，促使醫(yī)療器械CRO自身業(yè)務(wù)的相互補(bǔ)充，相互轉(zhuǎn)化，助推整體業(yè)務(wù)的快速增長。

醫(yī)療器械CRO加強(qiáng)與行業(yè)創(chuàng)新鏈各環(huán)節(jié)合作

當(dāng)前，中國科技革命和產(chǎn)業(yè)變革進(jìn)展順利，習(xí)近平總書記多次提出“要圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈，促進(jìn)創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)對接”，推動中國產(chǎn)業(yè)鏈與創(chuàng)新鏈的深度融合，促進(jìn)醫(yī)療領(lǐng)域前沿科技基礎(chǔ)研究的技術(shù)創(chuàng)新及市場應(yīng)用。醫(yī)療器械CRO行業(yè)也在國家總方針的引導(dǎo)下，持續(xù)加強(qiáng)與醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)鏈內(nèi)各環(huán)節(jié)的戰(zhàn)略合作，通過與政府機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、高校、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)、投資公司等機(jī)構(gòu)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，匯集政、醫(yī)、產(chǎn)、學(xué)、研、企、投等全方位資源，承擔(dān)更多戰(zhàn)略規(guī)劃責(zé)任，攜手創(chuàng)新鏈各環(huán)節(jié)主體，推動醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

來源：沙利文分析

醫(yī)療器械CRO行業(yè)收并購事件將持續(xù)發(fā)生，推動行業(yè)整合

目前，我國醫(yī)療器械CRO行業(yè)集中度較低，醫(yī)療器械CRO多為中小型企業(yè)，在服務(wù)范圍上各有側(cè)重。國外醫(yī)療器械CRO行業(yè)發(fā)展較早，經(jīng)歷大量收并購事件，市場集中度較高。以美國NAMSA公司為例，自1967年成立起，持續(xù)尋求并收購特定專業(yè)領(lǐng)域的醫(yī)療器械CRO，以拓寬其服務(wù)范圍并提升其專業(yè)服務(wù)能力。NAMSA公司一系列的收并購事件使其業(yè)務(wù)能力大幅提升，市場份額不斷擴(kuò)大，成為國際醫(yī)療器械CRO市場的領(lǐng)軍企業(yè)。?

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來源：公司官網(wǎng)，沙利文分析

隨著醫(yī)療器械CRO行業(yè)不斷發(fā)展，未來我國醫(yī)療器械CRO相關(guān)收并購活動將持續(xù)發(fā)生，改變行業(yè)集中度低的現(xiàn)狀，推動行業(yè)整合。

《報告》對中國醫(yī)療器械CRO行業(yè)未來發(fā)展趨勢進(jìn)行了詳細(xì)分析，更多詳細(xì)內(nèi)容可參考完整版報告。

Part?4、醫(yī)療器械CRO行業(yè)資本市場表現(xiàn)

《報告》詳細(xì)梳理了中國醫(yī)療器械CRO公司融資事件及全球醫(yī)療器械CRO行業(yè)收并購事件，更多詳細(xì)內(nèi)容可參考完整版報告。

Part?5、醫(yī)療器械CRO行業(yè)醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

熠品科技

熠品科技是一家以實驗室資源為核心競爭力的醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)平臺，公司聚焦于快速發(fā)展的醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥行業(yè)，打通醫(yī)療器械研發(fā)設(shè)計驗證、檢驗檢測、動物實驗、臨床試驗、注冊申報全周期服務(wù)，致力于覆蓋全品類有源和無源醫(yī)療器械、生物醫(yī)用材料、體外診斷設(shè)備、滅菌消毒設(shè)備，為國內(nèi)外制造企業(yè)與科研院所提供一站式解決方案，協(xié)助將安全、有效的產(chǎn)品迅速推向全球市場。
熠品科技的重資產(chǎn)合同研發(fā)外包實驗室先后獲得了中國CMA，CNAS資質(zhì)，以及美國A2LA，IAS等資質(zhì)，生物實驗室可執(zhí)行FDA GLP體系，能夠面向中、美、歐市場提供嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的研發(fā)外包服務(wù)與檢測報告，可滿足企業(yè)從研發(fā)到臨床注冊過程中的各種研發(fā)與檢測需求。熠品科技合作構(gòu)建醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)中心，面向醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)提供技術(shù)支撐和實驗醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，同時參與設(shè)立省級生物材料研究平臺，開展前沿學(xué)術(shù)性研究，推動生物材料的技術(shù)普及、臨床應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

泰格捷通

泰格捷通是泰格醫(yī)藥全資子公司，成立于2000年，提供醫(yī)療器械(含體外診斷產(chǎn)品)法規(guī)事務(wù)及臨床研究CRO服務(wù)，覆蓋醫(yī)療器械各領(lǐng)域全生命周期。依托泰格集團(tuán)，泰格捷通在中國大陸主要城市、中國香港、中國臺灣設(shè)有138個服務(wù)網(wǎng)點。此外，也在韓國、日本、馬來西亞、美國、歐洲等15個國家和地區(qū)設(shè)立海外服務(wù)網(wǎng)點。

奧咨達(dá)

奧咨達(dá)創(chuàng)建于2004年，是全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)商，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供科研轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)制造平臺（CDMO）、全球注冊及臨床試驗平臺（CRO）、產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺（產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、專業(yè)教育、園區(qū)管理）、產(chǎn)業(yè)投資平臺和醫(yī)械云平臺。

邁迪思創(chuàng)

邁迪思創(chuàng)創(chuàng)立于2011年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械（包括體外診斷試劑）研發(fā)生產(chǎn)、注冊申報與臨床試驗研究的法規(guī)咨詢綜合服務(wù)提供商。公司總部位于北京，在天津、上海、廣州、深圳、無錫、成都、鄭州、沈陽等地設(shè)有分公司及辦事處，可以為全球醫(yī)療器械客戶提供產(chǎn)品在中國上市前的一站式法規(guī)咨詢服務(wù)。

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關(guān)于沙利文醫(yī)療事業(yè)部

弗若斯特沙利文醫(yī)療事業(yè)部在生命科學(xué)領(lǐng)域擁有專業(yè)的分析能力和豐富的項目經(jīng)驗。依托沙利文全球智庫資源和大中華區(qū)跨行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展平臺，沙利文醫(yī)療在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投融資服務(wù)有著獨特核心優(yōu)勢。沙利文醫(yī)療在中國擁有廣泛的企業(yè)客戶，并在過去20年里建立了龐大的客戶網(wǎng)絡(luò)，積累大量醫(yī)療各細(xì)分領(lǐng)域的項目經(jīng)驗。項目類型包括知識中心項目（深度內(nèi)容、宣傳活動），Pre-IPO項目（DCF估值、商業(yè)計劃書服務(wù)），IPO上市項目（行業(yè)顧問、臨床稽查、募投撰寫），市場調(diào)研，市值管理及戰(zhàn)略咨詢等，并與國內(nèi)外知名的資訊平臺及投融資機(jī)構(gòu)合作，為企業(yè)提供醫(yī)藥及醫(yī)療器械等專業(yè)細(xì)分領(lǐng)域行業(yè)一站式解決方案，受到投資者的廣泛關(guān)注。