醫療器械創新網
從統一編碼，到掛網價格監控，國家統一招采子系統的運用，已經進入后集采環節的監管！
國家招采平臺落地，開啟全面監控！
近日，山東省醫保局、衛健委、工信局、市場監管局四部門聯合下發《關于加強藥品和醫用耗材集中帶量采購全流程管理的通知（征求意見稿）》（以下簡稱《通知》）。
《通知》明確，山東省將全面依托國家統一的醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采子系統，全面開展帶量采購藥品、耗材的全流程監管，形成省、市、縣實時監測、分級應對、上下聯動。
除了平臺統一編碼，《通知》要求深化招采子系統應用，逐步開展與醫保結算清單、醫療費用明細清單等數據的校驗和分析，推進與配送企業ERP系統、醫療機構采購系統對接，實現供應采購信息的同步和共享，實現精準對接、快速響應。
這意味著，國家統一的藥品、醫用耗材招采子系統，開始進入耗材集采“后環節”監管！運用統一平臺的大數據，實現精準化，實時化監測，醫院采購用量違規，械企斷供、配送不達標，將被第一時間發現，實施更為嚴格的處罰！
醫院耗材集采用量，全方位監測！
“使用量的落實是衡量集采改革成效的核心指標”，這是國家組織集采的最大要義。在整個醫用耗材集采過程中，醫療機構的報量是起點，其執行力度直接影響著集采的最終成果。
因此在統一編碼之后，耗材集采報量將是醫保局嚴查的重點。
山東省此次利用國家醫用耗材招采子系統，對全省公立醫療機構帶量采購耗材的報量、使用量開展全方位監管。
首先是耗材招采子系統會對全省參與醫用耗材帶量采購的醫療機構劃定警戒線，對報量較上一年度實際采購量減少超過20%的醫療機構，在采購執行過程中重點監測。
其次中選企業會利用耗材招采子系統對醫療機構實施監測。通過醫用耗材招采子系統供應監測模塊（以下簡稱：供應監測模塊）掌握醫療機構約定采購量明細、供應配送進度情況。
再者各級醫保、衛健部門，同樣利用供應監測模塊實時監測并掌握轄區內各醫療機構采購情況，重點監測中選醫用耗材的采購進度、非中選醫用耗材和可替代（完全可替代、大部分可替代）醫用耗材采購情況。
醫保部門對采購進度低于序時進度、非中選耗材采購數量超過中選耗材采購數量、可替代耗材采購數量超過上一年度采購數量，甚至不報量仍大量采購非中選耗材或可替代耗材，以及違規線下采購、超常規訂單、不及時確認收貨的醫療機構：
將會至少每季度一次通報提醒，約談整改，并且將和紀檢監察部門聯動，對拒不整改或者多次違規的醫療機構，將實施取消帶量采購結余留用，甚至醫保資格等多項處罰。
除此之外，醫療機構自身可以通過供應監測模塊進行實時自查，包括中選和非中選耗材的采購、使用進度，對院內科室或者負責人、醫師違規行為進行倒查，平臺大數據監管的威力將發揮到最大！
通過醫用耗材招采子系統這一有力的抓手，全省醫療機構耗材帶量采購報量及使用將處于一張無形的大網監控之下，違規行為無所遁形！
聚焦集采“后環節”！斷供、配送不達標市場禁入
《通知》還要求，通過國家統一的耗材招采子系統，設置帶量采購耗材配送率低于80%、60%、30%的不同警戒線。
如果中選企業出現下列問題，將被給予減少約定采購量，禁止參與集采、以及納入失信懲戒黑名單的嚴厲處罰！
1、有約定量醫療機構訴求反映較多且及時解決比例低于80%、60%、30%
2、以及對各級有關部門約談督導整改不及時、不解決、不配合
就在近日，上海市人工晶體集中帶量采購中，杭州協合醫療用品有限公司無故放棄中選資格，被列入違規名單。這家企業未來三年所有人工晶體類產品以及其他耗材新品都無法在上海掛網銷售。
可以說，后續通過耗材招采子系統，大量配送不達標，不供應的中選企業，將面臨醫保局更為嚴格、精準的監管和處罰。
在耗材“后集采”環節，全國統一的招采平臺將發揮更大的信息化、精準化監測優勢。無論是醫療機構報量還是院內使用，還是耗材企業供應配送，都將被這張無形的“大網”納入其中，從監管部門到企業同行，再到終端醫院，各個角色都將通過這一有力抓手，實現自上而下、同行監督、醫院自查等全方位的監管！
