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同比增長850%!國產手術機器人的風口要來了?

日期:2023-03-08

年收入同比增長850%,微創機器人迎新進展

2023年3月1日,港交所披露上海微創醫療機器人自愿性公告,內容顯示,2022年公司年度收入預期較2021年同比增長超過850%


(圖片來源:港交所微創醫療公告)

公司表示,在新冠疫情反復等不利影響下,這一成績的取得是卓越性的。微創機器人2021年營收215萬,如果按照公示的比例測算,則微創機器人2022年大約營收2000萬

值得一提的是,盡管收入增長態勢振奮人心,但受困于研發、臨床注冊等巨額前期投入,微創機器人連年虧損狀態并沒能改變。

據Medical Design & Outsourcing數據統計,在此前統計的全球最大的100家醫療器械公司中,有5家公司研發占比超過20%。

其中百強榜第77位的微創機器人母公司微創醫療研發支出高達29780萬美元(約合人民幣20.6億元),占其收入的38.2%,雄踞全球醫療器械研發占比榜榜首。


作為微創?的內部孵化項目,微創?機器人公司于2015年開始獨立運營,據微創官網顯示,微創?機器人是截至目前全球唯一一家業務覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經自然腔道和經皮穿刺五大“黃金賽道”的手術機器人公司。


爆發拿證后,國產手術機器人要“觸底反彈”?

實際上,不僅僅是微創機器人,回顧2022年,從拿證數量、融資上市及市場布局等情況綜合來看,整個國產手術機器人市場在進口圍獵下艱難突圍,初見曙光。


01 拿證大爆發?

產品獲批是商業化的第一步,經歷了數年的積淀,手術機器人市場產品終于接連進入“收獲期”。

據億歐大健康數據統計,2022年國產手術機器人產品較21年多了一倍不止,共有15款產品獲批,其中腔鏡三款,骨科10款獲批,神經外科兩款。?2022年手術機器人市場空前繁榮。


(圖片來源:億歐健談)


具體產品如下:

(向下滑動查看)

(圖片來源:億歐健談)


不僅數量上,在技術突破上也有了重大進展。

2022年4月21日,據公司官方消息,微創醫療機器人的全資子公司蘇州微創暢行機器人自主研發的鴻鵠骨科手術機器人獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批準,成為當前第一且唯一一款搭載中國企業自主研發、自有知識產權機械臂,并獲準上市的骨科手術機器人。



此外,國產手術機器人的海外影響力也漸趨擴大,比如微創的 MedBot SkyWalker 骨科手術機器人于 12 月獲得 CE 標志批準,正式赴歐上市。


02 接連融資、IPO?

過去的一年里,融資上市方面國產手術機器人也表現不俗。

7月8日,號稱“血管介入手術機器人第一股”的潤邁德成功登陸港交所,市值超60億港元;天智航和微創機器人后,國產手術機器人市場再多一元新起之秀。

另外在2022年底首次沖刺IPO失利兩個多月后,1月11日,精鋒醫療再次向港交所提交招股書。

據統計,2022年國產手術機器人融資數量達到29次,同2021年的30次基本持平,具體信息如下:


數據來源:MDCLOUD(醫械數據云)

其中A輪和B輪融資較2021年增長顯著。


數據來源:MDCLOUD(醫械數據云)


03 全領域布局

據了解,同諸多高端醫學領域一樣,手術機器人也是進口領域搶占先機。2000年,直覺外科開發的達芬奇手術系統獲FDA批準,經過幾代升級后,該系統目前仍是全球最受歡迎的腔鏡手術機器人之一

其他術式的手術機器人于2010年代開始迅速涌現,骨科手術機器人為另一個快速增長的細分市場,特別是對于關節置換機器人的需求高速增長,即骨科機器人中最常見且最復雜的一種,其需求受人口老齡化和關節炎患病率的不斷提升帶動。

除腔鏡手術機器人及骨科手術機器人外,其他手術機器人(如泛血管、經自然腔道及經皮穿刺手術機器人)近年來亦已開發,且日益普及。

在全球手術機器人產業向各個領域蔓延的同時,國產手術機器人的星星之火也已點亮。

其中包含全球唯一一家覆蓋五大手術專科(即腔鏡、骨科、泛血管、經自然腔道及經皮穿刺手術)手術機器人產品組合的公司微創機器人;

銷售單多孔通用型微創腔鏡手術機器人系統的術銳機器人,同時掌握單孔手術機器人及多孔手術機器人技術的公司精鋒醫療,腔鏡手術機器人公司思哲睿,腔鏡手術機器人、自然腔道手術機器人為核心構建產品管線的敏捷醫療

專注從事骨科手術機器人的天智航鍵嘉機器人長木谷等,深度布局髖關節置換、膝關節置換、口腔種植以及血管介入四大黃金手術賽道的醫療機器人創新公司柳葉刀機器人,專注于微創脊柱外科領域鑄正機器人,血管介入手術機器人公司潤邁德等。

在此之下,國產手術機器人盤局向上的立體網絡已初步織成。


“豁免”集采,國產手術機器人將迎產業化元年?

一直以來,造就了國產手術機器人高研發、低收入,甚至持續虧損的正是國外巨頭的專利封鎖、高昂的儀器價格以及手術機器人市場的普及難度。而如今,這三座大山正在趨于瓦解。


技術:技術壁壘相繼打破

手術機器人是一款高精尖的設備,為了確保產品在上市之后能夠維持其稀缺性,企業在研發階段就會通過申請專利的方式來限制潛在競爭對手的模仿,這就諸多“后來者”在發展上面會有非常多的限制。

據貝殼研究院數據顯示,直覺外科公司擁有專利高達3500項,這幾乎覆蓋了現有同類型手術機器人的所有技術保護點,包括前端手術器械、三維立體視覺定位、多自由度手術機械臂、人機交互等等。

?來源:貝殼研究院


然而現如今,直覺外科1997年開始的第一批專利有效期已過,那么接下來,誰的研發能力強,誰就有優先完成替代的可能。


政策:頂層設計大力支持

近年來,多項利好手術機器人的政策出臺,醫用機器人等高性能診療設備被列入重點支持方向。

隨著越來越多新產品獲批上市,以及昂貴費用逐步納入醫保,手術機器人有望在全國加快普及。

來源:國盛證券研報


2023年1月18日,工信部等十七部門聯合發布《“機器人+”應用行動實施方案的通知》,對多個領域的機器人產業提出發展要求,將加快推進機器人應用拓展。


市場:精準醫療的必經之路

手術機器人是將機器人技術與微創外科手術相結合的高端醫療設備,手術機器人顛覆傳統手術方式,具備傷口切面小、病人術后恢復快且存活率高、可遠程手術等明顯優勢,是未來精準醫療的必經之路。

根據Frost&Sullivan統計,2020年全球手術機器人市場空間達83.2億美元,折合人民幣接近600億,目前主要市場仍局限在北美地區,考慮到亞洲尤其是中國市場的巨大潛力以及機器人微創手術全球滲透率的提升,手術機器人全球市場空間至少在數千億級別。



另外,隨著神外、心血管全都納入國采,骨科已經落地,手術機器人配套耗材,是很多企業新的盈利方式,全國集采下,手術機器人成為骨科市場新的增長點。

盡管依舊未能打破盈利魔咒,但東風已至,相信國產手術機器人的春天已經在路上。


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