01?集采將加快國產(chǎn)電動吻合器廠商進(jìn)行國產(chǎn)替代

2022年10月14日福建省醫(yī)保局發(fā)布《腔鏡切割吻/縫合器類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（2號文）》。采購品種腔鏡切割吻/縫合器。采購周期原則上為2年。涉及省份：15個（福建、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、浙江、湖北、廣東、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏）。首年協(xié)議采購量擬定于2023年2月后執(zhí)行。首年采購周期結(jié)束后，綜合考慮采購使用、市場供應(yīng)、臨床需求等情況開展協(xié)議續(xù)簽工作，第二年協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年度協(xié)議采購量。

吻合器集采主要涉及腔鏡吻合器

資料來源：福建省藥械聯(lián)合采購中心、開源證券研究所

擬中選規(guī)則

腔鏡吻合器降幅≥50%的企業(yè)獲得擬中選資格。
電動腔鏡吻合器降幅≥40%的企業(yè)獲得擬中選資格。

組件和組套最高限價相對較好

資料來源：福建省藥械聯(lián)合采購中心、開源證券研究所

電動吻合器價格降幅和基礎(chǔ)量與分配量規(guī)則清晰

資料來源：福建省藥械聯(lián)合采購中心、開源證券研究所

從以下四方面判斷此次集采將加快國產(chǎn)電動吻合器廠商進(jìn)行國產(chǎn)替代，搶占更多市場份額。

01

最高有效申報價：電動吻合器槍/釘倉申報最高有效申報價設(shè)置較高，基本接近目前全國電動吻合器和釘倉市場價的上限；

02

降價幅度：較為溫和，電動吻合器降幅40%-60%可獲得基礎(chǔ)量的50%-80%，目前進(jìn)口廠商降幅45%左右會擊穿出廠價，國產(chǎn)廠商降幅60%依然離出廠價有一定空間，國產(chǎn)廠商可確保自身報量的80%，進(jìn)口廠商預(yù)計將有報量調(diào)出被國產(chǎn)廠商搶占；

03

市場準(zhǔn)入：集采可以加快國產(chǎn)廠商準(zhǔn)入速度，準(zhǔn)入一直作為吻合器市場推廣和銷售一大阻礙，國產(chǎn)廠商有望借集采之力快速提高覆蓋面。

04

剩余分配量：降幅≥60%的才有機會參與分配剩余分配量，進(jìn)口廠商預(yù)計降幅無法達(dá)到60%，被調(diào)出量等組成的剩余量將會被國產(chǎn)廠商分割，進(jìn)口廠商無法參與，國產(chǎn)替代再加速。

本次福建聯(lián)盟集采一方面降低電動吻合器價格提高電動吻合器滲透率，另一方面加快國產(chǎn)替代尤其是以維爾凱迪電動吻合器為代表的龍頭公司。

基于開源證券研究所對2020-2025吻合器、腔鏡吻合器、電動吻合器市場規(guī)模的測算，考慮到集采影響、手術(shù)量、微創(chuàng)率等多因素限制，我們假設(shè)2026-2030年吻合器市場規(guī)模增速下降到15%；腔鏡吻合器（包括手動和電動）規(guī)模占比進(jìn)入穩(wěn)態(tài)84%；電動腔鏡吻合器占腔鏡吻合器比例逐年增加5%；維爾凱迪市占率因福建聯(lián)盟集采將加速提升，我們預(yù)計2022-2024年公司電動腔鏡吻合器市占率分別為8%、12%、18%，考慮集采后流通環(huán)節(jié)費用端影響，預(yù)計2022-2024年凈利率分別為29.7%、28%、28%，2024年維爾凱迪吻合器業(yè)務(wù)利潤有望達(dá)1.90億。

資料來源：戴維醫(yī)療公司公告、開源證券研究所

02?寧波維爾凱迪電動腔鏡吻合器，將借集采春風(fēng)加快收獲

戴維醫(yī)療全資子公司維爾凱迪吻合器業(yè)務(wù)作為公司另一大主業(yè)，近年來在公司穩(wěn)定、健康的發(fā)展中起到了舉足輕重的作用。維爾凱迪2014年取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，開始布局進(jìn)入吻合器業(yè)務(wù)領(lǐng)域，先后通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證和美國FDA認(rèn)證，專業(yè)化生產(chǎn)普胸外科、胃腸外科、泌尿肛腸外科等多系列的一次性吻合器，并緊盯大外科市場中具有高科技含量的高值耗材作為現(xiàn)有產(chǎn)品的補充和延伸。公司目前主要有開放式吻合器、腔鏡吻合器、電動腔鏡吻合器三大類產(chǎn)品。公司的一次性腔鏡用電動切割吻合器是國內(nèi)首創(chuàng)的一款電動吻合器，在整個國內(nèi)電動吻合器市場中占有先發(fā)優(yōu)勢，一次性腔鏡用直線型電動轉(zhuǎn)彎切割吻合器是全球首家電動轉(zhuǎn)彎的智能電動吻合器，一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器是能適用于血管的離斷吻合的三類證電動吻合器。2021年腔鏡電動吻合器占整體吻合器業(yè)務(wù)比例已超過80%。

目前維爾凱迪有四個電動腔鏡吻合器注冊證，相對較多，利于公司在集采過程中采取更多應(yīng)對方案，獲得競爭優(yōu)勢。

維爾凱迪有四個電動腔鏡注冊證

資料來源：NMPA、開源證券研究所

隨著微創(chuàng)手術(shù)的快速發(fā)展及人民醫(yī)療支出水平的不斷提高，電動吻合器的市場需求也隨之提高，自2018年公司吻合器放量上市以來，其銷售量逐年增長，成為公司利潤的主要增長點。在加大新產(chǎn)品開發(fā)力度的同時，維爾凱迪持續(xù)加大市場開發(fā)和營銷力度。2018年電動腔鏡吻合器上市以后帶動吻合器銷售額大幅提升，2020年扭虧為盈，2021年維爾凱迪營收1.85億元，同比增長60%，凈利潤3643萬元。隨著電動腔鏡吻合器持續(xù)放量，預(yù)計維爾凱迪未來營收持續(xù)增長。

03?未來醫(yī)藥集中采購將成為常態(tài)化

2023年3月1日，《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》公開，部署2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作，明確創(chuàng)新完善集采規(guī)則、著力提高報量準(zhǔn)確性、深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點等相關(guān)工作細(xì)節(jié)。堅定不移推進(jìn)藥品耗材集中帶量采購，按照一品一策的原則開展新批次國家組織高值醫(yī)用耗材集采。指導(dǎo)更多省份吻合器、超聲刀等普外科耗材集采，各省份至少開展1批省級耗材集采。