近日，中國醫(yī)療器械領(lǐng)域在半個月內(nèi)誕生了兩家“國資”企業(yè)。

• 2月24日，國藥集團旗下中國醫(yī)療器械有限公司（國藥器械）與GE醫(yī)療中國，在中國成立
  首個由中方（國資）控股的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備合資企業(yè) 。
• 3月14日，國藥集團旗下中國醫(yī)藥對外貿(mào)易有限公司（國藥外貿(mào)）與醫(yī)科達(dá)（中國）投資有限公司，在中國成立 首個由中方（國資）控股的放療服務(wù)合資企業(yè) 。

這兩家“國資”企業(yè)的特點包括：國資控股；依托 雙方在 生產(chǎn)、創(chuàng)新、服務(wù)、渠道等行業(yè)經(jīng)驗和雄厚實力；主要針對基層醫(yī)療健康需求；讓更多百姓享受到更高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。

同時，有利于推動國際領(lǐng)先醫(yī)藥裝備企業(yè)與國資央企合作模式的創(chuàng)新。未來這一創(chuàng)新模式是否會成為趨勢？是否意味跨國醫(yī)療企業(yè)本土化內(nèi)卷全面升級？

中國優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源“下沉”難,國資+TOP外企，會是一場共贏嗎？

城市大醫(yī)院“人滿為患”，縣域醫(yī)療機構(gòu)“門可羅雀”，最根本原因是縣域基層醫(yī)療服務(wù)能力仍然不高。

而提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力的關(guān)鍵是優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉（包括設(shè)備、人才等）。

縣域基層需要高性價比、高質(zhì)量醫(yī)療設(shè)備和更多醫(yī)療人才

為了讓更多藥械產(chǎn)品價格降下來，一系列政策紛紛落地，比如帶量采購、DRG/DIP付費模式等；截止2022年底，中國推行藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購，已降低費用負(fù)擔(dān)超過4000億元。截止2022年,已累計開展3批國家組織高值醫(yī)用耗材集采，包括冠脈支架、人工關(guān)節(jié)、脊柱類耗材，平均降幅超80%；省際聯(lián)盟集采近70批次，橫向囊括從專業(yè)醫(yī)療耗材（如神經(jīng)外科類）到消費醫(yī)療產(chǎn)品（如OK鏡、種植牙），縱向覆蓋低、中、高端產(chǎn)品（甚至國產(chǎn)化率低于10%的領(lǐng)域）。

然而，帶量采購里醫(yī)院意向量高的產(chǎn)品有“棄標(biāo)”，而有的中標(biāo)產(chǎn)品“醫(yī)院意向量不高”。（意向量高代表受醫(yī)院歡迎）,比如

種植牙集采：鈦合金系統(tǒng)首年意向量士卓曼一家獨大約占45%；而報價階段士卓曼品牌棄標(biāo)。

關(guān)節(jié)國采：髖關(guān)節(jié)合金-聚乙烯類，天津康爾諾報出全場最低價1788元（降幅89%）；上海晟實報出1970元（降幅88%）。而這兩款產(chǎn)品，前者醫(yī)院意向量為45個，后者僅為2個。

并不是外資品牌不愿意降價，而是受限于創(chuàng)新成本、供應(yīng)鏈以及全球市場定價平衡等因素，產(chǎn)品降價空間需要更多增量。高端醫(yī)療設(shè)備下沉與醫(yī)療人才下沉，猶如“雞生蛋蛋生雞”的關(guān)系，有一端突破或?qū)磉B鎖效益。

國產(chǎn)替代、內(nèi)外資“融合”或?qū)⑹切乱惠唭?nèi)卷開始。目前國產(chǎn)替代是一大趨勢，但是中國企業(yè)仍在一些核心部件領(lǐng)域需要更多融合、突破。

據(jù)MDCLOUD統(tǒng)計，2022年醫(yī)用成像器械采購金額（1236.18億）占行業(yè)采購總額的65.4%（+44.3%）。涉及品牌765家，其中前十品牌占市場份額約83%，外資品牌占市場份額約63%，排名前三的品牌GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、飛利浦占53%。

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數(shù)據(jù)來源MDCLOUD，以上排名僅供參考，不做為真實市場情況

而在醫(yī)療設(shè)備各細(xì)分領(lǐng)域，DR（X光）、CT、彩超等技術(shù)較成熟市場，中國品牌份額已超過50%；而在MR、DSA、放療等技術(shù)較先進(jìn)領(lǐng)域，中國品牌份額仍然較低。

數(shù)據(jù)來源醫(yī)招采，以上排名僅供參考，不做為真實市場情況

尤其是放療難，等待長，成為眾多中國腫瘤患者難題，背后是患者數(shù)量增加，中國放療裝備及人才短缺的現(xiàn)實。國際原子能機構(gòu)（IAEA）建議（每百萬人有四臺放療設(shè)備），而目前中國市場每百萬人僅有1.5臺放療設(shè)備。

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數(shù)據(jù)來源5iRT，以上排名僅供參考，不做為真實市場情況

跨國醫(yī)療企業(yè)“本土化”比拼進(jìn)入差異化創(chuàng)新產(chǎn)品階段，“國資”合作或開拓更多可能？當(dāng)跨國醫(yī)療企業(yè)中國制造的產(chǎn)品達(dá)到一定規(guī)模時，下一步比拼一定在于差異化創(chuàng)新。

然而，從本土生產(chǎn)、本土研發(fā)、再到本土臨床研究，跨國醫(yī)療企業(yè)的“國產(chǎn)制造”到“國產(chǎn)智造”之路目前最大挑戰(zhàn)之一或許在于差異化本土創(chuàng)新產(chǎn)品。

• 根據(jù)Med+研究院對頭部MNC藥械企業(yè)中國業(yè)務(wù)布局調(diào)研顯示，在國產(chǎn)化進(jìn)程上，頭部企業(yè)的生產(chǎn)本土化已達(dá)成100%，研發(fā)本土化達(dá)成約80%，而臨床研究本土化僅達(dá)成約 40% 。

3月16日，國資委發(fā)文，鼓勵國有企業(yè)與其他所有制企業(yè)加強各領(lǐng)域合作。TOP外資醫(yī)療企業(yè)與國資合作，能否解決跨國醫(yī)療企業(yè)差異化創(chuàng)新本土臨床研究的痛點？
本次合作的中方控股企業(yè)國藥集團，是由中國國務(wù)院國資委直接管理的唯一一家以生命健康為主業(yè)的中央企業(yè)，作為國家創(chuàng)新型企業(yè)，也是中央醫(yī)藥儲備單位，同時位列世界500強企業(yè)第80位。
國藥集團無論是醫(yī)療臨床資源方面還是大健康供應(yīng)鏈布局，尤其是流通領(lǐng)域在中國業(yè)界處于領(lǐng)先地位。這樣的合作或?qū)镚E醫(yī)療、醫(yī)科達(dá)開拓更多可能？
值得一提的是，2022年4月，GE醫(yī)療與醫(yī)科達(dá)已進(jìn)行戰(zhàn)略合作，共同為全球范圍的醫(yī)療機構(gòu)提供從診斷到治療的全方位解決方案。此次合作或開創(chuàng)了先河，然而后續(xù)磨合、落地還需要進(jìn)一步時間檢驗。在醫(yī)療影像外企“國產(chǎn)化”，以及國產(chǎn)替代背景下，企業(yè)競爭格局開啟全面內(nèi)卷升級。

跨國醫(yī)療企業(yè)“本土化”十八般武藝,自建完整供應(yīng)鏈、收購、共研新品、入股

從建立貿(mào)易公司，到成立中國總部，再到建廠、建研發(fā)中心......在與“國資”聯(lián)合之前，跨國醫(yī)療企業(yè)也都在“本土化”之路上展現(xiàn)了十八班武藝。

舉措一：在中國自建完整供應(yīng)鏈

為了應(yīng)對困局，“本土化”成為各大外資企業(yè)首要戰(zhàn)略，舉措之一就是本土化生產(chǎn)。只要在中國境內(nèi)完成大部分生產(chǎn)的，無論進(jìn)口品牌還是中國品牌，都定義為“國產(chǎn)”。
截止目前，頭部跨國藥械企業(yè)幾乎都已在中國建廠。而更進(jìn)一步是建立完整供應(yīng)鏈，實現(xiàn)從整機到核心零部件的全面本地化供應(yīng)。
以GPS、醫(yī)科達(dá)、美敦力為例，GE醫(yī)療是第一個提出“全面國產(chǎn)化”的外資醫(yī)療企業(yè)。早在1991年，其就與國藥在北京成立了GE航衛(wèi)醫(yī)療系統(tǒng)有限公司（由GE控股），即GE醫(yī)療北京影像設(shè)備制造基地。截止目前，GE醫(yī)療已在中國建有北京、上海、無錫、天津四大全球生產(chǎn)基地（五大工廠）。

• 其中，北京影像設(shè)備制造基地生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備零部件國產(chǎn)化率達(dá)到85%，包括很多關(guān)鍵核心部件，甚至擁有行業(yè)內(nèi)全球唯一一條測試隧道工藝，部分工藝被GE醫(yī)療美國工廠采納。而未來，或?qū)崿F(xiàn)CT球管中國本地化制造。

飛利浦2009年在蘇州建立了醫(yī)療影像基地，目前已成為其全球唯一的綜合性影像產(chǎn)品基地，覆蓋研發(fā)、制造、供應(yīng)鏈、服務(wù)、培訓(xùn)全套體系，生產(chǎn)包括超聲、磁共振、CT等醫(yī)療設(shè)備。
西門子醫(yī)療截止目前已在中國建立了其全球最大的生產(chǎn)基地，涵蓋CT、磁共振、X光機、超聲、外科手術(shù)、放射、醫(yī)療電子、數(shù)字醫(yī)療、X射線管與組件等產(chǎn)品。并培育了超過200家本土供應(yīng)商，供應(yīng)鏈本土化率超80%。旗下放療品牌瓦里安的腫瘤放射治療系統(tǒng)Halcyon組件本土化率更是高達(dá)92%。
此次與國藥成立合資公司的放療企業(yè)醫(yī)科達(dá)，在北京建立的工廠也已成為其歐洲總部外全球唯一的放療設(shè)備生產(chǎn)基地。

2022年2月，全球醫(yī)療領(lǐng)域第一的美敦力首次將核心業(yè)務(wù)制造投向中國；宣布在上海臨港投資數(shù)億元人民幣建立產(chǎn)品線，加大其核心心血管器械在中國的生產(chǎn)制造規(guī)模。

舉措二：與中國民營企業(yè)深度合作

跨國醫(yī)療企業(yè)與中國民營企業(yè)的深度合作主要包括：收購控股、共同研發(fā)生產(chǎn)、投資入股等。

① 收購、控股：直接獲得本土供應(yīng)鏈
2010年，捷邁收購了曾經(jīng)中國第一的關(guān)節(jié)公司蒙太因； 2012年，美敦力收購了曾經(jīng)中國第一的脊柱公司康輝； 2013年，史賽克收購了曾經(jīng)中國第一的骨科公司創(chuàng)生；
通過收購，這些跨國企業(yè)獲得了中國市場，直接擁有了本土化供應(yīng)鏈，還為此后的帶量采購贏得更多砝碼。
比如，在脊柱國采：美敦力+康輝中標(biāo)（10+9）款；關(guān)節(jié)國采：捷邁+蒙太因中標(biāo)（4+4）款；而美敦力、捷邁也成為國采中標(biāo)最多的外企。
但是作為“本土化1.0模式”，這些早期的國產(chǎn)收購，對于跨國企業(yè)是否能帶來真正本土創(chuàng)新產(chǎn)品升級落地，仍需打個問號。

2022年12月，波士頓科學(xué)宣布收購中國心血管介入廠商先瑞達(dá)最多不超過65%（多數(shù)）股份。先瑞達(dá)的產(chǎn)品主要包括藥物涂層球囊(DCB)、外周球囊擴張導(dǎo)管(PTA)等；未來或?qū)椴啤氨就粱睅砀鄡?yōu)勢。

② 共同研發(fā)生產(chǎn)：推出性價比更高產(chǎn)品
醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的合作研發(fā)生產(chǎn)，一般是為了推出更適合中國患者、性價比更高的產(chǎn)品。
2021年底，美敦力與先健科技達(dá)成進(jìn)一步擴大“芯彤”國產(chǎn)心臟起搏器項目合作。
2022年底，史賽克與醫(yī)用光學(xué)成像廠商海泰新光共同研發(fā)生產(chǎn)的4K高端內(nèi)窺鏡解決方案-賽鏡，是其首款在中國研發(fā)制造的“國產(chǎn)”創(chuàng)新科技。

2022年6月，愛德華生命科學(xué)與邁瑞醫(yī)療合作研發(fā)生產(chǎn)的第五代智能監(jiān)護儀BeneVision N系列成功在華上市。

此外，或許應(yīng)對集采更有優(yōu)勢，以IVD為例：自2021年起，IVD集采開展的如火如荼，

• 2021年，安徽省啟動免疫試劑集采， 平均降幅約47%（邁瑞、博陽生物、萬孚生物等國內(nèi)企業(yè)入圍，羅氏、貝克曼等跨國企業(yè)出局） ；
• 2022年底，江西省醫(yī)保局牽頭的23省肝功生化試劑集采， 平均降幅約68%（羅氏、貝克曼成大贏家） 。

因為跨國企業(yè)IVD系統(tǒng)多為封閉式（儀器需配套同品牌試劑），而兼容的試劑若檢測結(jié)果出現(xiàn)異常，難以判斷是試劑質(zhì)量還是儀器不穩(wěn)定導(dǎo)致，如若引發(fā)醫(yī)療事故難以咎責(zé)。因此一旦原廠試劑在集采落標(biāo)，或?qū)⒊霈F(xiàn)原本機器“被閑置”的尷尬局面。
在IVD領(lǐng)域外資和本土企業(yè)共同研發(fā)，一方面可推出性價比更高的系統(tǒng)，普惠的價格便于在基層縣域下沉，另一方面可讓更多國產(chǎn)試劑與外資品牌系統(tǒng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一。
比如， 2013年，雅培與本土企業(yè)九強生物和中生北控開展合作，共同開發(fā)生化試劑。
2021年12月，貝克曼與中國IVD企業(yè)艾瑞德、艾科達(dá)等公司推出中國本土品牌“貝華康”。
2022年2月，羅氏診斷與長春賽諾邁德合作，共同推出為中國市場醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的全新RS600自動化流水線。

• RS600適配羅氏診斷cobas系列分析儀，包括生化、免疫、血凝等模塊，提升檢測效率。

此外，羅氏診斷還與菲鵬、熱景、仁邁、東方基因等國產(chǎn)IVD企業(yè)建立了合作關(guān)系。2023年3月，希森美康與澤成生物合作開發(fā)化學(xué)發(fā)光試劑，搭配希森美康的高敏免疫化學(xué)發(fā)光檢測系統(tǒng)相結(jié)合。

③ 投資、入股：以本土企業(yè)身份參與更多中國醫(yī)療新基建
大部分外資企業(yè)都已在中國成立了投資公司；而入股另一大優(yōu)勢或是可以直接參與中國頂層建設(shè)。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域飛利浦似乎擅長以投資入股拓展本土市場。

• 2022年2月，飛利浦宣布獨家戰(zhàn)略投資PET/CT領(lǐng)域中國公司賽諾聯(lián)合；賽諾聯(lián)合是國內(nèi)少有的PET設(shè)備核心器件及整機制造廠商。
• 2022年5月，飛利浦成為中國醫(yī)療信息化龍頭企業(yè)創(chuàng)業(yè)慧康第二大股東；雙方將深度合作建設(shè)全院級智慧醫(yī)療信息化系統(tǒng)。

醫(yī)療信息化是中國未來醫(yī)療建設(shè)的重要頂層建設(shè)（外資企業(yè)一般很難參與），飛利浦這一舉措或是直接擁有了參與游戲的入場券。在大健康領(lǐng)域，中國仍然是全球增速最快的藍(lán)海市場，且有很多未滿足的需求。

• 2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計達(dá)9582億元（人民幣），近7年復(fù)合增速約17.5%，遠(yuǎn)高于全球平均增速；
  
• 新基建、國家醫(yī)學(xué)中心、“中央一號文件”、貼息等推進(jìn)中高端醫(yī)療資源下沉。

2023年Q1廣闊市場下，跨國醫(yī)療企業(yè)各種新一輪本土化內(nèi)卷已開啟。未來，哪種模式將會成功，需要市場和時間檢驗！ 但是無論模式如何，對于基層醫(yī)療資源下沉，對于中國患者可及性都是一種受益，讓我們且行且珍惜。