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夫妻創(chuàng)立,植介入械企擬IPO

日期:2023-03-23
據(jù)悉,國內領軍企業(yè)賽克賽斯生物科技股份有限公司(以下簡稱“賽克賽斯生物”或“賽克賽斯”),上市申請審核動態(tài)有了新更新,據(jù)深交所官網(wǎng)顯示,3月20日,該司更新了新招股書說明,并顯示深交所已詢問。

本次擬公開發(fā)行股份數(shù)量為 5,000 萬股,占本次公開發(fā)行后總股本的比例為 12.50%,本次發(fā)行的股份全部為新股,不進行老股轉讓。海通證券為其保薦機構。

其募集資金用于項目及擬投入的募資金額為:生物醫(yī)藥生產研發(fā)基地二期項目,募集資金預計投資金額 3.05 億元;發(fā)展儲備資金,募集資金預計投資金額 1.50 億元。本次股票發(fā)行后擬A股在深交所創(chuàng)業(yè)板上市。


01 植介入生物材料類領軍企業(yè)--賽克賽斯生物

據(jù)招股書顯示,賽克賽斯生物科技股份有限公司為一家專業(yè)從事植介入生物材料類醫(yī)療器械的研發(fā)、生產和銷售的高新技術企業(yè),在止血及手術防粘連類、組織封合及保護類、介入栓塞類、組織工程類等生物材料領域擁有領先技術。

以復合微孔多聚糖止血粉及手術防粘連液為代表,公司在止血及手術防粘連領域具有較強的技術領先性及科研優(yōu)勢。公司復合微孔多聚糖止血粉已被廣泛應用于外科、婦產科、骨科、泌尿外科、燒傷科等領域的創(chuàng)傷手術。

經(jīng)過近二十年在植介入醫(yī)療器械行業(yè)的深耕細作,依托成熟的科研團隊,堅持自主創(chuàng)新,賽克賽斯已突破并掌握多項關鍵核心技術和生產工藝,在止血及手術防粘連類、組織封合及保護類、介入栓塞類、組織工程類等生物材料領域擁有領先技術,部分產品實現(xiàn) " 國產首創(chuàng) ",系細分行業(yè)國內領軍企業(yè)。

在此條件下,賽克賽斯通過不斷加大對于技術研發(fā)平臺的搭建,正在逐步實現(xiàn)國產高端醫(yī)療器械與國外產品的“彎道超車”。該司一直腳踏實地做研發(fā),堅持長期主義,把每一個產品做到極致,積極推動醫(yī)療器械產品的國產擴容。


夫妻斥資創(chuàng)立公司

據(jù)悉,公司前身賽克賽斯有限(設立時名稱為山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司, 2016 年 12 月更名為山東賽克賽斯生物科技有限公司)成立于 2003 年 6 月,由鄒方明與陳瑩瑩共同設立(二人此前為夫妻關系)。

其注冊資本 2,666.00 萬元,鄒方明與陳瑩瑩分別認繳 2,000.00 萬元、666.00 萬元。目前賽克賽斯股東包括山東賽星控股集團有限公司、國興投資等。

鄒方明,男,1977 年出生,中國國籍,研究生學歷,中國人民大學工商管理碩士,擁有美國境外永久居留權。2004 年 4 月至 2017 年 2 月?lián)紊虾7矫麽t(yī)藥科技有限公司執(zhí)行董事;2007 年 2 月至 2017 年 10 月?lián)紊綎|賽克賽斯醫(yī)藥有限公司董事長、總經(jīng)理;

2007 年 12 月至 2018 年 12 月?lián)紊虾Y惪速愃股锟萍加邢薰緢?zhí)行董事;2016 年 10 月至 2018 年 12 月?lián)涡掠噘惪速愃股锟萍加邢薰緢?zhí)行董事等職務。現(xiàn)任山東賽爾企業(yè)管理咨詢有限公司執(zhí)行董事兼總經(jīng)理,山東賽星控股集團有限公司執(zhí)行董事兼總經(jīng)理,斯科賽斯董事長。


02 公司主要研發(fā)產品,涉及四款收入占比高

據(jù)悉,該司目前擁有各類醫(yī)療器械產品 19 個,其中第三類醫(yī)療器械產品 8 個,3 個產品系國產獨家產品;圍繞 4 大生物材料領域共擁有主要在研項目 13 個,報告期內研發(fā)上市第三類醫(yī)療器械產品共計 3 個,其中新產品角膜表面粘彈保護劑系國產獨家產品。

報告期內,該司主要產品為:手術防粘連液、復合微孔多聚糖止血粉、可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠及可吸收血管封合醫(yī)用膠。

在報告期各期,上述該司主營產品手術防粘連液(賽必妥)、復合微孔多聚糖止血粉(瞬時)、可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠(賽腦寧)和可吸收血管封合醫(yī)用膠(賽絡寧)四款產品銷售收入合計占主營業(yè)收入比例為 96.11%、97.08%和 95.62%,占比較高。?

其中可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠和可吸收血管封合醫(yī)用膠的銷售數(shù)量增長迅速,復合增長率分別達到 96.33%和 199.04%,使用口碑和認可程度不斷提升。

上述兩款分別于 2018 年、 2019 年注冊上市,截至招股說明書簽署日,可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠市場占有率第一,可吸收血管封合醫(yī)用膠為同類產品中唯一國產品牌。

此外,手術防粘連液和復合微孔多聚糖止血粉均已經(jīng)過 10 年以上的臨床應用,市場接受程度高,用戶反饋良好。在2021 年度,兩款產品市場占有率均保持在 25%以上,已在全國 3,000 家以上醫(yī)院中得到使用,在細分行業(yè)內具有較強的品牌代表性。


03 國內市場空白發(fā)展空間大

醫(yī)用高值耗材產品生產最早始于國外,國外大型醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術先進、人才集中,壟斷了主要高端醫(yī)用高值耗材產品的核心技術。國際廠商憑借資金優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢通過收購國內企業(yè)或由國內企業(yè) OEM 的方式降低生產成本。

雖然國內企業(yè)目前已經(jīng)掌握了大部分醫(yī)療器械產品的主要制造技術,但是產品主要集中在中低端,國內企業(yè)在產品設計、原材料加工、生產工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術水平仍有待提升,總體上行業(yè)自主創(chuàng)新能力及原材料配套能力相對薄弱。


且根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計,截至 2021 年 12 月底,全國實有醫(yī)療器械生產企業(yè) 2.87 萬家。其中,可生產第一類產品的企業(yè) 1.58 萬家,可生產第二類產品的企業(yè) 1.35 萬家,可生產第三類產品的企業(yè) 2,222 家。整體來看,我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量和規(guī)模呈現(xiàn)出數(shù)量多、規(guī)模小的特點,醫(yī)療器械行業(yè)整體集中度較低,未來的整合空間較大。

而了解到報告期內,賽克賽斯在市場國內競爭對手較少,部分產品填補國內空白。同行業(yè)上市公司中,與該司產品結構相似的可比公司較少。從該司主要產品復合微孔多聚糖止血粉、羧甲基殼聚糖手術防粘連液、可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠和可吸收血管封合醫(yī)用膠。目前在國內該司同領域類的主要競爭對手為以下:

復合微孔多聚糖止血粉類

  • 杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司

杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司成立于 2002 年,專業(yè)從事醫(yī)用生物材料研發(fā)、生產及銷售,其產品包括醫(yī)用透明質酸鈉凝膠系列、交聯(lián)透明質酸鈉凝膠系列、微孔多聚糖系列、氧化再生纖維素系列、體外診斷試劑系列、殼聚糖系列、化妝品系列、膠原蛋白系列、宮腔防粘連膜系列及其他系列 。

  • 青島中惠圣熙生物工程有限公司?

青島中惠圣熙生物工程有限公司成立于 2003 年,主要研發(fā)、生產手術支架、手術吻合器、手術補片以及手術止血產品等高科技附加值的醫(yī)療產品。


羧甲基殼聚糖手術防粘連液類

  • 昊海生科

上海昊海生物科技股份有限公司(股份代碼:688366.SH, 06826.HK)成立于 2007 年,是一家專注于研發(fā)、生產及銷售醫(yī)用生物材料的高科技生物醫(yī)藥企業(yè),包括眼科、整形美容與創(chuàng)面護理、骨科、防粘連及止血領域。?

  • 石家莊億生堂醫(yī)用品有限公司?

石家莊億生堂醫(yī)用品有限公司成立于 2004 年 8 月,業(yè)務主要集中在高端生物醫(yī)學材料的研發(fā)、生產及銷售,具有完善的第三類、二類醫(yī)療器械產業(yè)化運營體系,新產品以臨床需求為導向,主要面向高附加值、高技術含量的新型復合生物醫(yī)學材料,研制可降解生物材料及其衍生物(如殼聚糖、淀粉、纖維素類產品等)。


可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠類

  • 邁普醫(yī)學

廣州邁普再生醫(yī)學科技股份有限公司(股份代碼:301033.SZ)成立于 2008 年,是一家致力于結合人工合成材料特性,利用先進制造技術開發(fā)高性能植入醫(yī)療器械的高新技術企業(yè)。目前,公司擁有人工硬腦(脊)膜補片、顱頜面修補產品、可吸收再生氧化纖維素止血產品等植入醫(yī)療器械產品。


可吸收血管封合醫(yī)用膠類

  • 百特

美國百特國際有限公司Baxter International Inc.(NYSE: BAX)創(chuàng)立于 1931 年,作為一家多元化經(jīng)營的跨國醫(yī)療用品供應商,其獨特地整合了醫(yī)療器械、醫(yī)藥產品以及生物科技方面的專業(yè)優(yōu)勢,致力于研發(fā)、生產并銷售用于治療血友病、免疫系統(tǒng)疾病、傳染疾病、腎科疾病、創(chuàng)傷和其他慢性及重癥病的產品 。

據(jù)悉,下一階段,該司將立足于止血及手術防粘連類、組織封合及保護類、介入栓塞類、組織工程類生物材料領域,并持續(xù)探索公司核心技術于植介入生物材料新領域、新適應癥的應用,打造行業(yè)內具有技術代表性、技術創(chuàng)新性、技術領先性的三優(yōu)企業(yè)。

此次的上市動態(tài)新進展,該司能否實現(xiàn)關鍵醫(yī)療器械的國產替代,成功走上上市之路,后續(xù)器械之家將持續(xù)關注。?

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