醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
近日，工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委等17部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《“機(jī)器人﹢”應(yīng)用行動(dòng)實(shí)施方案》，鼓勵(lì)研制手術(shù)、輔助檢查、輔助巡診、重癥護(hù)理、康復(fù)等醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品，“機(jī)器人﹢”迎來(lái)了新一輪發(fā)展助力。
“鼓勵(lì)有條件、有需求的醫(yī)院使用機(jī)器人實(shí)施精準(zhǔn)微創(chuàng)手術(shù)，建設(shè)機(jī)器人應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化手術(shù)室，研究手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。”《“機(jī)器人﹢”應(yīng)用行動(dòng)實(shí)施方案》對(duì)手術(shù)機(jī)器人的著墨頗多。手術(shù)機(jī)器人作為多學(xué)科融合的創(chuàng)新型醫(yī)療器械，是實(shí)現(xiàn)手術(shù)智能化的關(guān)鍵技術(shù)之一。目前，不少手術(shù)已進(jìn)入機(jī)器人時(shí)代，傳統(tǒng)手術(shù)因?yàn)闄C(jī)器人的加入正在被改變著。
手術(shù)機(jī)器人可以幫助醫(yī)生制定手術(shù)計(jì)劃，提高手術(shù)過(guò)程中的精確度，并將傳統(tǒng)技術(shù)轉(zhuǎn)化為數(shù)字程序。得益于機(jī)械控制、視覺(jué)成像、光電技術(shù)、人工智能等技術(shù)的發(fā)展，手術(shù)機(jī)器人在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用推動(dòng)手術(shù)向智能化、精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化方向發(fā)展。在提升手術(shù)效果、改善醫(yī)生工作環(huán)境的同時(shí)，手術(shù)機(jī)器人技術(shù)可以進(jìn)一步減輕病人創(chuàng)傷，實(shí)現(xiàn)更加安全可靠、重復(fù)性高的手術(shù)治療。
手術(shù)機(jī)器人的分類(lèi)與商業(yè)化進(jìn)程
手術(shù)機(jī)器人精準(zhǔn)的定位和動(dòng)作，使其在需要精細(xì)操作的手術(shù)場(chǎng)景中發(fā)揮重要作用，因而已在普外科、神經(jīng)外科、泌尿外科、骨科、婦科等多個(gè)領(lǐng)域得到應(yīng)用。
按照手術(shù)目標(biāo)臟器類(lèi)型，手術(shù)機(jī)器人可分為硬組織機(jī)器人和軟組織機(jī)器人。針對(duì)硬組織，主要包括神經(jīng)外科和骨科手術(shù)機(jī)器人；針對(duì)軟組織，可分為腔鏡手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、血管介入手術(shù)機(jī)器人和經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人。
手術(shù)機(jī)器人的分類(lèi)與商業(yè)化進(jìn)程
硬組織手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化進(jìn)程提速
作為硬組織機(jī)器人核心細(xì)分賽道，骨科機(jī)器人是國(guó)內(nèi)發(fā)展最早的賽道。從應(yīng)用場(chǎng)景看，脊柱外科、關(guān)節(jié)外科和創(chuàng)傷復(fù)位領(lǐng)域手術(shù)機(jī)器人發(fā)展較為成熟，而骨折復(fù)位機(jī)器人的研發(fā)難度較大、研發(fā)進(jìn)展相對(duì)緩慢。2022年，關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人廠商批量獲批，和華瑞博HURWA、鍵嘉ARTHROBOT、微創(chuàng)機(jī)器人鴻鵠、元化智能科技的骨圣元化在2022年上半年均獲批上市，天智航TiROBOTRecon進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段；脊柱類(lèi)鑄正左航-300于2022年獲批。至此，國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人賽道中，脊柱類(lèi)和關(guān)節(jié)置換類(lèi)分別有6家（含國(guó)內(nèi)天智航和鑫君特）、5家廠商（含國(guó)外史賽克MAKO）獲批。
上市公司層面，天智航2020年7月上市后一路跌跌不休，迄今市值徘徊在60億元，和華瑞博（HURWA）估值80億至100億人民幣之間，正在籌備港股上市。二級(jí)市場(chǎng)市值低迷和一級(jí)市場(chǎng)高昂的估值背后，是骨科手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化道路的思考。整體來(lái)看，骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)未來(lái)市場(chǎng)空間發(fā)展?jié)摿薮?/span>。其中，以天智航公司骨科手術(shù)機(jī)器人發(fā)展相對(duì)更早，是國(guó)內(nèi)第一家、全球第五家商業(yè)化骨科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)。截至目前天智航已有“天璣1.0”和“天璣2.0”兩款手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品上市銷(xiāo)售。其他創(chuàng)新型企業(yè)的研發(fā)和臨床以及融資進(jìn)程也加快了腳步。
根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，2026年中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模4.5億美金，對(duì)應(yīng)的全球骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模46.9億美金。此外，伴隨著諸多廠商獲批上市，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)也將愈發(fā)激烈。
口腔、神外等手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化探索
口腔手術(shù)機(jī)器人方面，繼柏惠維康旗下“瑞醫(yī)博”于2021年4月獲批國(guó)內(nèi)首款口腔領(lǐng)域手術(shù)機(jī)器人后，舍成醫(yī)療“朗月”也于2022年9月獲批上市。次月，直覺(jué)外科的風(fēng)投Intuitive Ventures參與美國(guó)牙科手術(shù)機(jī)器人公司Neocis的最新一輪4000萬(wàn)美元融資。
神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人具有精準(zhǔn)、創(chuàng)傷小等優(yōu)勢(shì)，主要應(yīng)用于癲癇、帕金森癥、腦出血、顱內(nèi)腫瘤等疾病治療。目前國(guó)內(nèi)神外手術(shù)機(jī)器人玩家主要有Medtech（捷邁邦美）、柏惠維康、華科精準(zhǔn)和華志微創(chuàng)等廠商，2022年底，華科精準(zhǔn)完成3億元D輪融資，加速國(guó)產(chǎn)神外手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化之路。此外，Renishaw旗下Neuromate ?立體定向機(jī)器人獲證，也將進(jìn)一步推動(dòng)全球神外手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人批量獲證，堪比達(dá)芬奇
繼2021年威高獲批國(guó)產(chǎn)首款腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人后，微創(chuàng)機(jī)器人圖邁、康多系統(tǒng)、精鋒MP1000均于2022年先后獲證。近日，術(shù)銳正式啟動(dòng)A股IPO進(jìn)程，另一家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)精鋒醫(yī)療同樣處于IPO進(jìn)程中，最快將于2023年上半年正式登陸港交所，向巨頭達(dá)芬奇發(fā)起沖擊。術(shù)銳是一家致力于完全自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售單多孔通用型微創(chuàng)腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的高新技術(shù)企業(yè)，依托“對(duì)偶連續(xù)體機(jī)構(gòu)”這一革新性設(shè)計(jì)，產(chǎn)品所搭載的高性能可形變手術(shù)臂動(dòng)作靈動(dòng)精準(zhǔn)，綜合性能比肩國(guó)際頂尖的單孔手術(shù)機(jī)器人水平，并一舉打破國(guó)外多年技術(shù)壟斷。
根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模2026年將達(dá)26億美金，對(duì)應(yīng)的全球市場(chǎng)規(guī)模180億美金。隨著國(guó)內(nèi)大批廠商獲證，作為目前國(guó)內(nèi)外商業(yè)化最成熟的手術(shù)機(jī)器人賽道，國(guó)產(chǎn)腔鏡機(jī)器人正式進(jìn)入新一輪大時(shí)代。
其他軟組織手術(shù)機(jī)器人尚在研發(fā)試驗(yàn)階段
與腔鏡手術(shù)機(jī)器人相比，目前軟組織機(jī)器人其他細(xì)分尚處于相對(duì)早期階段，多數(shù)廠商尚在研發(fā)試驗(yàn)中，整體商業(yè)化進(jìn)程較慢。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，泛血管手術(shù)、經(jīng)自然腔道手術(shù)和經(jīng)皮穿刺手術(shù)2016年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模分別為1.8億美金、1.3億美金和2.6億美金，對(duì)應(yīng)的全球市場(chǎng)規(guī)模16.1億美金、17.9億美金和14.9億美金。目前全球僅有四款泛血管手術(shù)機(jī)器人獲得FDA 批準(zhǔn)/CE 認(rèn)證，包括 R-One?(Robocath、CorPath200/ GRX(Siemens)、Genesis RMN(Stereotaxis)，美敦力、強(qiáng)生、達(dá)芬奇是血管介入機(jī)器人的代表企業(yè)，壟斷著該細(xì)分賽道。
整體而言，中國(guó)泛血管手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)處于起步階段，國(guó)內(nèi)則是微創(chuàng)機(jī)器人、奧朋醫(yī)療、愛(ài)博醫(yī)療、潤(rùn)邁德醫(yī)療等，其中微創(chuàng)機(jī)器人R-One預(yù)計(jì)2023年上半年獲批。經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人目前國(guó)內(nèi)主要參與方是微創(chuàng)機(jī)器人，旗下MonaLisa預(yù)計(jì)2023年上半年獲批，微創(chuàng)機(jī)器人也在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人。微創(chuàng)機(jī)器人是業(yè)內(nèi)唯一一家覆蓋5大主要手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的企業(yè)——腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道以及經(jīng)皮穿刺手術(shù)。
政策助力
手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)格局將迎來(lái)新變化
隨著醫(yī)療技術(shù)水平的提高，手術(shù)機(jī)器人發(fā)揮著越來(lái)越重要的最用，以腔鏡手術(shù)機(jī)器人為例，2015年至2020年期間，在中國(guó)進(jìn)行的整體腔鏡手術(shù)數(shù)量快速增長(zhǎng)，CAGR為24.1%，2018至2020年期間，美國(guó)一臺(tái)腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助進(jìn)行的手術(shù)每年平均為240例，而中國(guó)為299例，手術(shù)機(jī)器人在我國(guó)的供應(yīng)有限，仍具備極大的增長(zhǎng)潛力，此外我國(guó)國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人近年來(lái)集中注冊(cè)獲批，覆蓋五大手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，而隨著醫(yī)保覆蓋耗材的實(shí)施，手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)的費(fèi)用逐漸降低，成為我國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)增長(zhǎng)的又一巨大動(dòng)力。
數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)械數(shù)據(jù)云；圖片來(lái)源：眾成醫(yī)械
經(jīng)測(cè)算，2021年我國(guó)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域集中度較高，其中達(dá)芬奇的腔鏡機(jī)器人占據(jù)市場(chǎng)約93%的市場(chǎng)份額，但隨著國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人逐漸進(jìn)入市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)品牌份額逐年提升，我國(guó)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的市場(chǎng)格局將迎來(lái)新的變化。
資料來(lái)源：工業(yè)和信息化部官網(wǎng)；圖片來(lái)源：眾成醫(yī)械
“十四五”規(guī)劃以來(lái)，國(guó)家衛(wèi)健委多次出臺(tái)相關(guān)政策法規(guī)，大力支持手術(shù)機(jī)器人發(fā)展，加快人工智能等信息技術(shù)在醫(yī)療裝備領(lǐng)域的應(yīng)用。
今年初，財(cái)政部發(fā)布消息，對(duì)2023年的進(jìn)出口關(guān)稅進(jìn)行了調(diào)整，其中新增了手術(shù)機(jī)器人子目。對(duì)于手術(shù)機(jī)器人，《部分信息技術(shù)產(chǎn)品最惠國(guó)稅率表》顯示，從2023年1月起，即按照最惠國(guó)進(jìn)口零稅率執(zhí)行，鼓勵(lì)國(guó)外手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品和技術(shù)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，毫無(wú)疑問(wèn)這將加速我國(guó)手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用進(jìn)程。
國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的未來(lái)展望
手術(shù)機(jī)器人“產(chǎn)、學(xué)、醫(yī)”高質(zhì)量融合，推動(dòng)自主創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化。手術(shù)機(jī)器人技術(shù)門(mén)檻高，操作復(fù)雜，從技術(shù)到產(chǎn)品，再到應(yīng)用是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程，需要不斷進(jìn)行驗(yàn)證、迭代和完善。而產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度結(jié)合可有效推動(dòng)這一進(jìn)程，手術(shù)方式、微創(chuàng)工具和技術(shù)的創(chuàng)新之路從未停止。未來(lái)更加智能、高效、精準(zhǔn)的手術(shù)機(jī)器人將極大地降低患者痛苦，進(jìn)一步提高手術(shù)產(chǎn)出，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，為人民追求的美好生活作出更大的貢獻(xiàn)、提供更堅(jiān)強(qiáng)的保障。
