3月28日，上海微創電生理醫療科技股份有限公司（以下簡稱“微電生理”）發布上市后首份年度報告。

微電生理2023年年報顯示，2022年度，微電生理全年營業收入2.60億元人民幣，同比增長36.99%；凈利潤297萬元人民幣，首度實現盈利。

去年8月，微電生理科創板上市，成為微創醫療旗下又一家拆分上市的子公司。此前，采用第五套上市標準的大多是新藥研發企業，并未見醫療器械企業的身影。正因如此，微電生理成功上市受到了業界的廣泛關注。

企業招股書顯示，在2018和2019年，微電生理凈利潤均處于虧損狀態。上市僅7個月，即實現扭虧為盈。數據顯示，微電生理是2022年8家以科創板第五套標準上市企業中唯一一家在上市年度實現盈利的企業。

國內業務方面，2022年公司實現收入2.14億元，同比增長29.88%；國際業務方面的增長較為明顯，公司收入達4320萬元，同比增長77.04%。主營業務收入中，國際業務占比由2021年的12.88%升至2022年的16.77%。

微電生理表示，2022年營業收入增長主要系報告期內公司的業務規模不斷擴大，產品銷量增加所致。公司主要產品，包括導管類產品、設備類產品及其他產品較上年同期均獲得較快增長，公司實現主營業務收入 2.57億元，較上年同期增長 35.96%。

微電生理主要從事電生理介入診療與消融治療領域創新醫療器械的研發、生產和銷售。

根據弗若斯特沙利文的研究報告顯示，按照產品應用的手術量排名，2020年微電生理在中國三維心臟電生理手術量中排名第三，國產廠家中排名第一。

2022年微電生理國內外業務實現雙增長。根據其2022年報，報告期內，公司國內營業收入同比增長29.88%，三維手術累計超過3萬例，累計覆蓋醫院 700 余家。

國際方面，中東俄非、西歐、拉美市場實現了較快的增速。一方面源于境外市場調研的深入以及對外合作談判能力的提高，根據年報，全年新開拓銷售業務的國家 6 個，累計覆蓋30 個國家，分別是意大利、法國、德國、荷蘭等。

另一方面，微電生理推進海外注冊準入，努力擴大公司產品可及區域。年報指出， 全年共計14款產品在4個海外市場（國家及地區）首次獲得注冊證，其中4款產品獲得FDA注冊許可。

不過從整體來看，微電生理在2022年實現了盈利，然而其歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤為-1,139.33萬元，雖然虧損大幅收窄，但依然有著較大的經營壓力。

微電生理年報指出，在目前我國的電生理醫療器械行業中，諸如強生、雅培、美敦力、波士頓科學等外資品牌仍處于絕對主導地位，占據國內約80%以上的市場份額。多年的市場耕耘和對臨床醫生的培育，在一定程度上影響了臨床醫生的使用習慣，國內品牌想突圍并不容易。

隨著醫藥衛生體制改革的逐步深化，相關政府部門陸續在行業標準、招投標政策、流通體系等方面出臺諸多法規和政策，已經對醫療器械行業發展產生深刻而廣泛的影響。若未能及時制定有效的應對措施，可能會對公司經營業績造成不利影響。

例如集采，雖然給提高院內滲透率創造了機會，但倘若以價換量效應若未能發揮積極作用，這對于公司經營將會帶來不小的挑戰。

在外資品牌對電生理市場的強勢把控下，突然闖入的集采成為這場博弈的最大變量。

2022年10月，由福建醫保局牽頭全國27個省市啟動了電生理集采帶量，共有18家生產企業、2273家醫療機構參與，所涉及的醫用耗材產品上年度采購總金額達70億元，最終共16家企業中選，中選產品平均降幅49.35%。

雖然遭遇了降價，但對于微電生理這類國產頭部企業來說，也意味著新的市場擴容機會出現。

此前，微電生理在投資者活動上指出，電生理集采后量上去了，整體滲透率也會有所增加。集采有程序上的勾選，不再是通過一家一家醫院、一個一個省份掛網方式入院，有利于獲取新的市場份額，特別對市場份額小、產品準備比較好的國內廠商是個契機。

近年來，隨著全球人口老齡化趨勢加快，心血管疾病的發病率隨之上升，數據顯示，國內心律失常患者中使用導管消融治療的手術量持續增長，從2015年的11.8萬例增長到2020年的21.2萬例，復合年增長率為12.5%。據弗若斯特沙利文數據，預計到2024年，電生理手術量將達到48.9萬例，復合年增長率為23.3%。

電生理市場的潛力極為可觀。但正如上文所說，國外品牌在該領域占據了絕對主導地位，國產化率還不到10%。

不過，這種格局并非牢不可破。隨著集采推進，國產企業的市場占有率有望得到較大提升，管線豐富的頭部企業，更是有機會借勢實現突破。

此外，新一輪技術迭代也將催生市場格局發生變化。根據動脈網，像PFA技術被波士頓科學、美敦力、強生等多家巨頭看好。與射頻和冷凍消融相比，PFA房顫消融具有成功率高、超強安全性、手術難度低、學習曲線短等特點。

在PFA這一新技術上，海內外廠商的競爭差距相對其他技術更小。從產品上市進度來看，PFA產品在全球都正處于起步階段，國內廠商或擁有更大的“彎道超車”機會。

整體來看，近年來國產與外資的差距正在不斷縮小，再加上集采對于國產院內滲透率起到了推進作用，未來電生理器械市場國產化空間巨大。