前言

2023年或為手術機器人國產化元年，誰將成為中國的“達芬奇”？各路資本對中國手術機器人產業熱情高漲。

今年以來，多家手術機器人企業啟動首次公開發行（IPO）進程，精鋒醫療沖刺港股，鍵嘉醫療遞交科創板IPO申請，術銳機器人啟動上市輔導，思哲睿完成科創板IPO問詢。

密集上市、資本青睞的背后，國產手術機器人仍然面臨盈利難題，商業化困境始終存在。如何破解商業化難題，推動國產替代，值得持續關注。

盈利難題普遍存在

尚未盈利即啟動沖擊資本市場，已成為國產手術機器人的業內常態，主營業務盈利難的困局下，隨著明星資本加持，手術機器人企業選擇上市融資持續“輸血”。

最新啟動IPO的是鍵嘉醫療，4月2日，來自杭州的鍵嘉醫療遞交科創板IPO申請，擬募資15億元。

成立于2018年的鍵嘉醫療專注于手術機器人及相關產品研發、生產和銷售，立足于骨科、口腔科等手術領域，自主研發了涵蓋關節、脊柱、創傷、種植牙等領域的手術機器人，并持續在運動醫學、神經外科等領域布局。

鍵嘉醫療主要產品ARTHROBOT髖關節置換手術機器人于2022年4月成為首個獲得第三類醫療器械注冊證的國產髖關節置換手術機器人；ARTHROBOT膝關節置換手術機器人于2023年1月獲得第三類醫療器械注冊證。

業績方面，鍵嘉醫療尚未實現盈利。2019到2022年前三季度，鍵嘉醫療實現營業收入分別約為10.68萬元、29.13萬元、0元、0元；對應凈利潤分別約為-3228.09萬元、-4991.92萬元、-9918.21萬元、-2.77億元。

就業績持續虧損，鍵嘉醫療表示，公司產品上市時間相對較短，已上市產品尚未實現大規模商業化，未形成明顯規模效應；公司在研產品項目進度持續推進且有產品正在開展臨床試驗，導致報告期內公司研發費用投入較大；同時為實現對人才的長效激勵機制，公司對員工實施了股權激勵，導致報告期內的股份支付費用較高。

鍵嘉醫療面臨的商業化困境并非個案，正沖刺IPO的精鋒醫療、思哲睿同樣尚未盈利。今年1月12日精鋒醫療二次遞表港交所主板，繼續沖刺港股。

業績方面，精鋒醫療尚未盈利。2020年到2022年前三季度，精鋒醫療凈利潤分別為-7940萬元、-3.49億元和-1.47億元，主要由于研發開支所致。

沖刺科創板，擬募資逾20億元的思哲睿，同樣尚未盈利。2020年至2022年上半年，思哲睿凈利潤分別為-3228.89萬元、-6663.26萬元、-1.27億元。

已經登陸資本市場的手術機器人公司，同樣面臨盈利困境。2020年7月登陸科創板的骨科手術機器人企業天智航目前仍未盈利，業績快報顯示，2022年天智航營業收入1.54億元，凈利潤-1.14億元。國產手術機器人龍頭微創機器人2021年11月登陸港股，最新年報顯示，2022年實現營收2342萬元，凈利潤-11.4億元。

行業融資密集

回顧手術機器人的發展歷程，還需從“達芬奇”說起。直覺外科（Intuitive Surgical Inc.）的達芬奇腔鏡手術機器人2000年獲FDA批準上市，至今仍然是全球最受歡迎的手術機器人產品。

截至2021年末，達芬奇手術機器人完成了全球1347臺系統安裝，較2020年增長了43.91%；全球累計安裝達6730臺，其中美國仍是主要市場。

從整體市場觀察，2015到2020年間，全球手術機器人市場規模從30億美元增加到83.2億美元，復合增速22.6%，弗若斯特沙利文預測2026年將達到335.9億美元，復合增速26.2%。

直覺外科的達芬奇產品所取得的巨大成功，迅速給手術機器人行業立下了標桿，無數的實業大牛和投資資金都向這個行業洶涌而來，催生了手術機器人技術和產業的快速擴張，國產手術機器人企業紛紛崛起。

在國產手術機器人領域，天智航系專注于骨科手術機器人；微創手術機器人全面覆蓋了腹腔鏡、骨科關節置換、經自然腔道、血管介入、經皮穿刺這五大賽道；鍵嘉醫療則主要布局了骨科、口腔這兩個賽道。

國產手術機器人目前高速發展的背后，離不開資本支持。因為未能實現盈利，不少手術機器人企業營運資金主要依靠外部融資，這也是眾多國產手術機器人企業現狀。

據MDCLOUD（醫械數據云）統計，2017年至2021年，從融資次數來看，我國手術機器人領域融資次數趨勢有所上升，總融資次數為88起，平均每年約17.6起。2022年業內就有29起融資事件。而從已披露金額來看，2022年融資近億元或以上的企業有11家，其中元化智能、術之道醫療、術銳科技、華科精準獲得數億元融資。

上市前，精鋒醫療已完成多輪融資，僅在2021年，精鋒醫療就完成兩輪累計金額接近20億元的融資，參投機構包括淡馬錫、保利資本、紅杉中國、三正健康及博裕資本等。鍵嘉醫療在四年時間內共迎來5輪融資，參投機構包括百度風投、高瓴、軟銀、Tiger Global等明星資本。

募投爭奪市場

中國手術機器人市場起步晚，規模相對較小；但持續投資及政策支持等因素的推動下，手術機器人行業逐漸由依賴進口手術機器人轉向技術創新。并逐步超越國際公司生產的手術機器人所占市場份額。

東北證券數據顯示，中國手術機器人的市場規模由2016年8.53億元增至2020年的29.35億元，年復合增長率達36.2%，預計2030年中國手術機器人的市場規模將達584.26億元，年復合增長率為34.9%。

政策面上也利好不斷。2022年9月，湖南省醫保局發布《關于規范手術機器人輔助操作系統使用和收費行為的通知》，明確機人輔助手術收費及醫保支付政策，規范收費行為，該通知所稱“手術機器人”包括各類冠以類似名義的輔助操作設備、平臺、系統或工具。在業內看來，湖南省此舉將有助于推動手術機器人行業健康發展。

2023年3月發布的《大型醫療器械創新網配置許可管理目錄（2023年）》，將乙類大型醫療器械創新網兜底條款設置的單臺（套）價格限額由1000萬元至3000萬元調增為3000萬元至5000萬元，遠超過大部分內窺鏡和骨科手術機器人價格。國盛證券認為，本次管理目錄的變化有利于醫療設備進一步擴容，國內手術機器人市場即將進入快速增長階段。

國產手術機器人除具備性價比優勢外，還具備本土化的市場推廣與供應鏈優勢。在搶占市場的過程中，各家擬IPO企業，紛紛選擇募資加碼研發、擴大產能，提升銷售網絡覆蓋面，補充流動資金。

鍵嘉醫療IPO就計劃募資15億元，分別用于手術機器人技術研發項目，研發中心建設項目，手術機器人及配套器械生產基地建設項目，營銷網絡建設項目以及補充流動資金。

其中募投金額最高的手術機器人技術研發項目將聚焦于鍵嘉醫療主要在研產品、新產品、產品相關核心部件及軟件云平臺的研究和開發，通過加強研發項目投資強度，促進公司全骨科手術機器人的設計開發，拓展該類產品的適應證范圍，并投入第二代種植牙手術機器人、眼科手術機器人、經自然腔道手術機器人、便攜式導航系統等新產品的研發，擴展公司覆蓋的治療領域。

同時，精鋒醫療此次IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產品MP1000的持續研發和日后商業化；用于管線其他在研產品的持續研發、以及日后制造與商業化；用于手術機器人和相關領域的潛在策略收購與合作；以及用作營運資金和一般企業用途。