4月21日，北京市醫保局官網發布《關于公布京津冀“3+N”聯盟起搏器類醫用耗材帶量采購到期接續中選結果的通知》。

?從中選結果來看，此次最低中選價位10194元，中選的產品仍以進口為主，包括百多力、美敦力、雅培等，而國產則有先健科技、創領心律以及樂普醫療等。

完整中選結果名單見文末

對比此前廣東省發布的《心臟起搏器類醫用耗材聯盟集中帶量采購中選結果》，京津冀“3+N”聯盟在多個產品實現了進一步價格下探。

例如：創領心律型號為Esprit D的植入式心臟起搏器，廣東省聯盟集采的中選價格為19500元，京津冀“3+N”聯盟中選價格為10194元；樂普型號為Qinming 8631D的植入式心臟起搏器，廣東省聯盟集采的中選價格為13630元，京津冀“3+N”聯盟中選價格為11798元。

根據此前北京市醫保局發布的《關于開展京津冀“3+N”聯盟起搏器類醫用耗材帶量采購到期接續有關工作的通知》（簡稱《通知》），本次聯合帶量采購品種為雙腔起搏器類醫用耗材，包括但不限于國家醫保局醫保醫用耗材編碼前15位為C02040205800001、C02040205800002、C02040205800003、C02040205800004、C02040205800005、C02040205800006的產品。按注冊證型號及功能屬性區分采購單元。

此次集采周期原則上為三年，每一年統一組織簽訂帶量采購協議，中選結果實際執行日期以聯盟地區確定為準。

《通知》指出，本次起搏器類醫用耗材聯合帶量采購方式為“帶量聯動、雙向選擇”，即依據采購主體的使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯動全國各省（區、市）帶量采購中選價格，通過購銷雙方互相選擇，以量換價，確定中選產品和分包任務量，實施帶量采購及配套政策。

心臟起搏器可分為單腔起搏器、雙腔起搏器、三腔起搏器等不同類型，其中三腔起搏器又稱心臟再同步治療（CRT）。

集采前，起搏器價格普遍較高，單腔起搏器售價在2萬-3萬元，國內占比超七成的雙腔起搏器約5萬元左右，三腔起搏器10萬元左右，三腔除顫起搏器則高達15萬元-25萬元。

開年以來，心臟起搏器集采動作頻頻。

4月1日起，廣東牽頭的心臟起搏器類醫用耗材聯盟集采中選結果將在廣東全面落地執行，集中帶量采購周期為2023年4月1日起至2025年6月30日。

根據公開數據，此次集中帶量采購的起搏器中選價格為每臺7125元-172970元不等，共7家進口企業和3家國產企業中選，平均降幅43.09%。

其中，降價幅度最大的是植入式心臟起搏器類產品，價格由原平均8.55萬元下降至2.04萬元，每臺可節省患者耗材費用6.51萬元，降價幅度達76.13%。降價金額最大的是植入式心律轉復除顫器類產品，價格由原平均每臺14.06萬元降至6.51萬元，每臺可節省患者耗材費用7.55萬元，降價幅度53.7%。

4月10日，貴州公共資源交易網發布《省醫保局關于做好心臟起搏器類醫用耗材落地執行工作的通知》，執行時間為2023年4月20日—2025年6月30日。

文件明確要求，醫療機構應優先采購使用中選品種，確保任務量的完成。在協議周期內提前完成協議采購量的，超出部分仍按中選價進行采購供應，直至采購周期滿。此外，醫療機構不得變相或以SPD供應商名義收取配送企業其他費用。

03?國產集采接連施壓，起搏器價格探底有望

近幾年，全國多地開展了起搏器帶量采購，但整體降幅比較溫和。目前來看，其難以像冠脈支架那樣通過集采實現大量降價，主要原因在于國產替代進程受阻。

據渤海證券研究所統計分析，我國心臟起搏器供應主要來自美國的三巨頭美敦力 （43.0%） 、雅培的圣猶達 （23.7%） 和波士頓科學 （17.8%） ，合計占84.5%市場份額；來自歐洲的百多力和索林集團，合計占11.2%的市場份額。而本土起搏器生產企業如微創醫療（00853.HK）、樂普醫療（300003.SZ）、先健科技（01302.HK）僅占據5%左右的份額。

造成該情況的原因包括：一方面，在硬件上，芯片、導線、電池等原材料仍依賴進口。另一方面，軟件上，自動化、生理性起搏算法、長壽命、MRI兼容性等現代化功能和技術也正在起步階段。??

此外，心臟起搏器的價格不僅包括耗材本身成本，還包括手術跟臺、醫生培訓、程控隨訪、故障處理、患者教育等服務。如果相關企業因為利潤降低而選擇退出市場，那么已經植入的病例可能將面臨后續無人管理維護的后果，這也是起搏器降價較為溫和的重要原因之一。

近年來國產企業正在加速追趕差距，根據第二十五屆全國介入心臟病論壇（CCIF 2022）發布數據，2021年心臟起搏器植入總量約11.16萬例，較2020年增加12.5%。核磁共振兼容起搏器占比從2019年的23%增加至2021年的39%。江蘇、浙江、上海植入量最多。

國產心臟起搏器植入數量逐年上升，占比約7%～10%；2019年、2020年國產起搏器植入總量均為七千余例，2021年增長至1.1萬余例。縣域起搏器植入量約占全國起搏器植入總量的11%～16%，2021年達17279例，較2020年增加15.4%。

在國產品牌開始崛起的基礎上，再伴隨著多輪集采博弈，起搏器價格有望進一步下探。不過技術上的差距依然客觀存在，未來的市場格局還有待進一步觀望。