醫療器械創新網
高端醫療設備采購，正在向國產傾斜。
01?高端設備，只要國產
近日，福建政府采購網發布《福建省部分乙類大型醫療器械創新網集中采購項目（2022年）公開招標招標公告》（以下簡稱《公告》）。
《公告》指出，受福建省衛生健康委員會委托，福建省博益招標代理有限公司對[3500]BYZB[GK]2022048-2、福建省部分乙類大型醫療器械創新網集中采購項目（2022年）組織公開招標。提交投標文件截止時間、開標時間為5月18日?09時30分00秒（北京時間）。該項目預算金額為2.95億元。
項目分3個包，采購標的分別為64排及以上CT、高端CT、3.0T及以上MR，對應預算金額分別為1900萬元、1.26億元、1.50億元。值得關注的是，包含256排及以上高端CT在內的各類設備采購中，“允許進口”一欄均標注為「否」。
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今年1月，福建省衛健委公開披露2022年第三、四季度福建省屬公立醫院醫療器械創新網購置信息，包含購買單位、設備名稱、生產廠家、供貨單位、購置價格、主要配置等。賽柏藍器械關注到，在公開的醫療器械創新網購置清單中，國產設備比例相對較高，醫療器械注冊證號中含有“注進”字樣的僅3款。此次大型醫療器械創新網采購過程頗為曲折。去年12月，福建省部分乙類大型醫療器械創新網集中采購項目（2022年）公開招標，后續公告顯示，其中采購標的為64排及以上CT、高端CT、3.0T及以上MR的3個包，至投標截止時間止，遞交投標文件的投標人不足三家，按規定廢標。今年1月，福建省部分乙類大型醫療器械創新網集中采購項目（2022年）再次啟動，上述3類設備采購又因相同原因廢標。在福建省最新一輪招標中，前述設備的采購數量和預算金額有所增長。二十余臺大型醫療器械創新網訂單最終花落誰家，仍有待觀察。無論如何，采購國產似乎已成為一種明確趨勢。
02?國產VS進口之戰，有新變數
從實際采購層面來看，對于國產設備的青睞已經逐步從基層拓展至部分頭部醫院。深圳醫療器械行業協會執行副會長兼秘書長蔡翹梧對賽柏藍器械指出，現在還有一些醫療設備國內是生產不了的，或者品質跟進口設備相比還有一定差距。對于這種確實有進口需求的產品，應該允許采購相對先進的進口設備為患者服務。“但對于一些國內技術已經與進口旗鼓相當的，甚至性價比要遠遠優于進口產品的領域，原則上應該鼓勵優先采購國產。目前大三甲醫院中高端醫療設備采購環節，已經有采購國產的趨勢?！?/span>在政策端，對于進口設備的采購審批趨嚴。去年4月，安徽省財政廳、安徽省衛健委、安徽省醫保局聯合發布《關于規范公立醫療機構政府采購進口產品有關事項的通知》，其中明確指出，將加強進口產品采購審核管理、從嚴審核進口產品采購事項。公立醫療機構使用財政預算資金和自有資金采購進口產品，必須有主管預算單位和設區的市級以上財政部門的審批，未經批準的不得開展進口產品采購。整體而言，尤其是在高端醫療器械、設備領域，本土企業在部分環節尚未突圍。醫療器械行業資深從業者Grace認為，在政策扶持下，無論是三級醫院還是縣域醫院，目前整體都傾向國產設備和器械。但在一些疾病領域，進口設備性能上更加精準、市場占有率很高，醫院還是會酌情考慮放一些進口的份額。“相對來說，進口設備的精準性和靈敏度會更高，有些區域寧愿走進口論證，也要買進口產品。但對于一些基礎的醫療設備，已經逐漸從進口轉到國產了。”她表示，進口論證是進口品牌入院的一個渠道，如果醫療機構要買進口產品，但產品本身條目是進口限制令里面的，就需要走進口論證。至于進口限制令的執行松緊程度，要考慮很多要素，比如醫院的執行嚴格程度、代理商的公關以及品牌的強勢程度。國際管理咨詢公司羅蘭貝格發布的《中國醫療器械行業發展現狀與趨勢》顯示，2022年中國醫療器械市場已突破9000億元，預計2030年市場規模將超過22000億元（約3200億美元），中國或將成為全球第一大醫療器械市場。跨國械企對于中國市場的重視程度也不斷攀升，在新形勢下，外資企業不斷推出新的國產戰略、投資布局。美敦力首次將核心業務制造投向中國，建設心血管高端醫療科技研發和生產本土化基地，預計2023年正式投入運營。奧林巴斯今年4月啟動中國醫療器械生產研發基地項目，首次在中國建立醫療器械生產研發基地。西門子上海實驗室診斷工廠總投資達30億元，成為西門子在亞太地區的首家體外診斷試劑生產基地。GE醫療北京影像設備制造基地近期正式投產并成功下線首臺PET/CT產品。伴隨外資企業國產設備的不斷涌現，新一輪國產VS進口之爭將重啟。
