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如何快速制造一臺高品質CT?

日期:2023-05-19

精準醫療,影像先行。

這并不是影像人的自嗨。很大程度上,醫院硬件條件好不好,主要就看影像科,甚至可以說:影像設備一定程度上決定著醫院臨床和科研水平的高度

以放射科使用率最高的CT為例,從臨床角度,好的CT優勢是巨大的,因其“一次成功掃描”的設計,能縮短診斷時間,減少重復掃描及隨訪掃描,尤其是在DRG/DIP醫保支付的大背景下。

因此,自CT配置證放開后,各級醫療機構都在力所能及地配置64排及以上中高端CT。即便是基層醫療,也不再滿足最基礎的16排CT,出現了強烈的“消費升級”趨勢。

在這樣的背景下,醫院到底想要什么樣的CT,企業如何快速制造出高品質CT?又如何讓用戶更信任其CT,是又一個我們思考的問題。


1?醫院想要什么樣的CT?

從真實世界的臨床應用角度出發,我們認為目前CT市場呈現如下三個檔次:

1)低端CT:涉及所有64排以下CT,主打基層醫療。2)中端CT:涉及64排/80排CT,主打二級及以上醫院主力機器。3)高端CT:涉及128排/160排CT和256排/320CT(含雙源CT、雙層探測器CT),主打高級應用和臨床科研。不過,無論何種檔次CT,臨床對CT的基本需求都是一致的,即:高性能、高穩定性、高清圖像、高通量檢查、高服務品質、低維護成本,其中前四項針對設備本身:1)高性能,需要硬件配置高,意味著高轉速機架、大功率高壓發生器、大熱容量球管、高品質探測器的共同配合;2)高穩定性,需要硬件布局合理、軟件優化好,意味著整機無短板,尤其是球管要耐。3)高清圖像,需要合理的kV、mAs及重建算法,意味著高壓發生器、球管、探測器、重建算法的共同配合;4)高通量檢查,需要掃描速度快、掃描間隔時間短,意味著大功率高壓發生器和大熱容量、長壽命球管的共同配合;

因此,綜合來看,為更好滿足用戶需求,制造高品質CT,最需要的依然是高品質的球管、高壓發生器、探測器,這恰好也是CT中最重要三大核心部件。

當立128排CT解決方案的三大核心部件(來自官網)

涵蓋等效30MHU的CT6000球管及冷卻單元、100 kW的CG700/CP700高壓發生器及高壓電纜、128排的CD500探測器等核心部件。


2?如何選擇三大核心部件?

盡管從關鍵零部件角度,CT三大核心的確是球管、高壓發生器、探測器,但從原理、設計和制造角度,CT的核心是球管和高壓發生器共同組成的X射線系統、探測器及組件組成的數據采集系統,二者基本決定了一臺CT的檔次。

X射線系統


球管

因需要不定期更換,及其動輒上百萬的單價,CT球管已成為醫學影像圈最知名的“耗材”。從CT整機設計角度,球管涉及功率、管電壓、管電流、焦點尺寸、熱容量、散熱率、陽極轉速、冷卻方式、軸承技術等各種指標性參數;但從用戶體驗角度,球管最重要的還是圖像質量、檢查效率、運行成本。 比如,更大的功率,意味著更大管電流輸出,能帶來更好的圖像質量。畢竟700mA和1300mA管電流,帶來的圖像質量根本不是一回事兒;比如,更高的熱容量和散熱率,意味著更長時間連續掃描,能帶來更高通量檢查。畢竟2MHU球管和30MHU球管,帶來檢查效率根本不是一回事兒;比如,更長的壽命,意味著更低頻率的更換球管,帶來醫院更低的運行成本。畢竟30萬秒的和300萬秒的球管,帶來的維護成本根本不是一回事兒。早期,CT搭載的是機械滾珠軸承球管,為進一步提高CT球管的可靠性和散熱率,Dunlee(當立)德國漢堡研發團隊發明了液態金屬軸承技術,解決了機械滾珠軸承球管的磨損和噪聲問題,提高了球管的可靠性,對CT、DSA等高端X射線設備的性能和易用性產生了巨大影響。為進一步解決壽命和高通量檢查問題,當立又推出了第三代液態金屬軸承技術CoolGlide,再次帶來性能飛躍。根據發表于《RADIOLOGIC TECHNOLOGY》的一項研究“CT X-ray tube lifetime Analysis: A Mear study”,當立的CoolGlide球管的平均使用壽命是滾珠軸承球管的3倍。憑借高可靠性、高熱容量、高散熱率、低磨損率的等特點,CoolGlide球管已成為長壽球管的代名詞,也成為中高端CT的標配。 近年來,國產CT球管發展迅速,已開始進入部分品牌CT的供應鏈。不過,從整體表現來看,與Dunlee等進口品牌仍有較大差距。以在國產高端CT上應用非常普遍的當立CT6000和CT8000系列為例,其平均壽命均在百萬秒以上,即便在三甲醫院,也能滿負荷運行3年以上。

高壓發生器

如果球管是攻城略地的將軍,那么高壓發生器就是運籌帷幄的元帥。要得到精確的X射線,必須精準控制球管的管電壓、管電流,而這一切都來自高壓發生器。不過,與普放設備不相同的是,CT高壓發生器需要更好的散熱以維持更長連續掃描時間,需要更小的體積以節省更多機架空間等。因此,螺旋CT上搭載的高壓發生器都具備小型、高性能、通用性等特點。與CT球管類似,CT高壓發生器設計技術復雜,對可靠性要求也極高,屬于絕對的核心技術部件,國際知名品牌幾乎占領整個CT高壓發生器市場,以當立CT6000系列搭載的CG700/CP700高壓發生器為例,其產品具有功率大(高達100kW)、高壓線性穩定度高(0.5%)、燈絲電流穩定度高(2%)等優點。之所以球管和高壓發生器密不可分,是因為高壓發生器就是為球管“服務”的,二者高度匹配非常重要,否則容易導致X射線的質和量均不達標,甚至導致因球管打火引起燒球管或減少球管壽命。因此,在CT選型上,高性能的X射線系統非常重要,但更重要的是互相匹配的球管和高壓發生器。比如,在CT實際工作中,打火是非常常見的,會導致X射線輸出暫時丟失,并可能需要重新掃描患者,在醫療器械領域是非常嚴重的“不良事件”。而高匹配度的X射線系統能大幅減少因球管打火導致的CT操作中斷和重新掃描,從而提高掃描效率和掃描量。

繼續以當立CT8000系列為例,這不是不僅是球管,而是融合了高壓發生器、球管、探測器、冷卻裝置和電纜結的一攬子CT整機解決方案,其搭載的CG700/CP700高壓發生器與CT8000球管匹配度極高,因球管打火引起的掃描中斷發生頻率是“3年內小于1次”,非常驚人。

當立64排CT解決方案:CT4000系列(來自官網)

數據采集系統


探測器

我們知道,CT的關鍵部件包括主軸承、滑環、球管、高壓、探測器等,而探測器之所以能成為核心中的核心,不僅是因其占整機成本的1/3,更因其基本決定了CT的高度。比如,從早期的16 排、64 排CT,發展今天的到128 排、256排CT,甚至未來的光子計數CT。因此,所有知名的CT整機廠商,也都有悠久的探測器研發及制造歷史。經過多年“卡脖子”攻關,我國也已成功突破CT探測器核心技術,部分知名CT整機企業也均使用自研探測器。

值得一提的是,現在優秀的第三方OEM廠商已能提供完整的全影像鏈解決方案。對于初創CT企業來說,探測器整體解決方案對其實現快速開發也是非常必要的。比如,當立提供16 排、64 排、128 排等高端探測器組合,以實現與球管、高壓、甚至整機的最佳同步化和兼容性。

當立256排CT解決方案:CT8000系列(來自官網)

防散射柵格(ASG)

除閃爍體、硅光電二極管、ASIC外,CT探測器另一個核心組件是防散射柵格(Anti-Scatter Grid,ASG),即準直器,其作用是吸收和過濾從CT探測中散射、折射溢出的X射線,以提高圖像對比度。因高密度金屬鎢對X射線散射有較強的吸收能力,一般ASG均采用純鎢材料制成。然而,由于其高熔點和大硬度,導致鎢ASG加工非常困難。

全球最大且具ISO13485認證的鎢打印工廠當立,在3D打印鎢領域深耕十多年,成功攻克鎢加工難的問題,并將其應用于制造復雜高精度的組件,如2D和3D的ASG,具有剛度強、壁厚薄、密度高、吸收散射輻射多、遮光度好的特點,推動了CT用防散射濾線柵的發展。


3?如何更有效滿足需求?

近十年來,我國CT行業蓬勃發展,不僅成為全球第二大市場,更雨后春筍般涌現出近20家整機廠商,推出了覆蓋從入門到高端的全系列CT,以及各種細分領域的CT。這一方面得益于強大的中國制造,另一方面離不開關鍵零部件供應商在背后的默默支持,大大地降低CT研發及制造門檻。

比如,為加快新品上市步伐,很多CT整機廠商均在使用優秀第三方OEM廠商提供的解決方案,而其中最為人熟知的便是全球最大的第三方影像創新者及制造商之一:當立,因為國內外幾乎所有CT整機廠商都是其用戶,畢竟最核心的部件,當然要用更好的,尤其是代表未來主力需求的中高端CT領域。以當立最頂級的、面向256排的CT解決方案Xpert-CT8000系列為例,提供了經大量集成測試驗證完美匹配的一攬子解決方案,涵蓋100kW單極高壓發生器、30MHU等效熱容量液態金屬軸承球管、16cm寬體探測器、3D防散射準直(ASG)等目前業界最先進的硬件。除最頂級的CT8000外,當立還提供了涵蓋從64排檔次CT的CT3000系列、CT4000系列,到高端CT的CT6000系列等解決方案,也均由經大量集成測試驗證相互之間可完美匹配的單獨構件組成,涵蓋從高壓、球管、探測器等核心部件,到冷卻裝置、電纜等所有關鍵零部件,助力整機廠商加快新品上市步伐。比如,面向常規應用的64排CT解決方案:當立Xceed-CT3000系列,涵蓋0.5秒轉速、X軸飛焦點、19MHU等效熱容量、CoolGlide技術球管,以及與其高度匹配的60kW雙極高壓、4cm寬探測器,滿足絕大多數臨床應用。比如,專為冠脈檢查打造的高端64排CT解決方案:當立Xceed-CT4000系列,將高壓升級至80kW,將球管升級至0.33秒轉速、25MHU等效熱容量,滿足幾乎所有臨床應用。比如,面向高端應用的128排CT解決方案:當立Xpert-CT6000系列,除搭載8cm探測器外,其他與最頂級的CT8000系列幾乎一模一樣,滿足高級檢查和臨床科研等前沿應用。

當立中高端CT整體解決方案(原創)

作為最復雜的醫學影像設備之一,CT因為要轉,故障率會比其他設備高得多。除球管、高壓、探測器等關鍵零部件外,CT整體架構設計也非常重要,一方面保證了CT長期穩定運行,另一方面保證故障后能快速維修,即高品質CT是設計、組裝和調試出來的。因此,除關鍵零部件外,CT整機廠商可能還需要整機解決方案,以Dunlee Solutions+為例,在研發階段提供醫療器械創新網組件以及組件集成,在生產及交付階段提供對零部件技術支持,助力CT企業提升其行業競爭力。這就是當立,有能力在CT的前期設計、裝配集成、生產調試、后期運行等所有關鍵環節向整機廠商提供全程技術支持,從而助力其與時俱進、更好滿足市場需求。 作一家獨立、中立的關鍵零部件供應商和全影像鏈解決方案提供商,為更好的服務中國市場,當立又提出了“本土化”策略,打造了“全鏈條”布局,以領先的整合性及解決方案助力中國醫療影像行業的長足發展,一方面進一步推動國內醫療影像市場的升級,向高端邁進;另一方面,又以足夠高的高品質、足夠大的經濟性,讓基層及各級醫療機構觸手可及。。。

更多內容,請點擊文末左下角“閱讀原文”,訪問Dunlee當立中國官網。


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