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新里程碑!這家國產手術機器人公司讓未來醫療走進現實

日期:2023-06-01
長途奔波的患者、疲憊不堪的醫生、擁擠喧囂的醫院,以及似乎永遠搶不到的號源……
以上,或許是中國醫療系統的常態,且持續多年。為了改變這一現狀,國家不斷深化醫改,完善醫療服務;如今,在機器人技術及5G的支持下,這一局面有望加速得到改善。
近日,中國骨科微創領域的頂級專家聚集在歌銳科技,通過商用5G通訊技術遠程操控全球首臺“牛頓”骨科內鏡手術機器人,成功地完成了多臺遠程骨科微創科研手術,并突破了多項新術式。
“牛頓”結合了機器人智能導引、主從控制、遠程操作功能,可以實現手術全流程的安全和精細化操作,屬于全新一代的智能復合式脊柱手術機器人。
這一系列科研手術的成功,預示著未來骨科患者可以在家門口享受到頂尖醫生的微創手術服務,也無需承擔非常高昂的治療費用。

歌銳科技正將遠程機器人骨科微創手術變成現實

那么,這次5G遠程骨科微創科研手術與以往究竟有何不同?“牛頓”智能復合式骨科手術機器人將如何改變當前骨科診療模式?歌銳科技又如何以原研創新破解臨床診療難題?

醫趨勢為你一一揭秘。

近10位中國骨科大咖共同完成的創舉

2020年后,遠程5G技術在中國醫療臨床的應用已日趨成熟。

過去,在骨科領域5G遠程手術也進行了不少嘗試;然而,受到手術機器人和遠程操控技術的限制,大多只能完成遠程會診、手術規劃以及導航定位等,尚不能實現遠程直接操控手術機器人來真正完成骨科手術的關鍵步驟。

本次歌銳科技的“牛頓”機器人,實現了里程碑式的突破,歷史性地真正實現了遠程5G操控手術機器人一步步完成全流程骨科微創遠程手術。

“全流程”指的是為了達到手術目標而進行全部核心手術步驟的全面輔助。

此次“牛頓”的遠程全流程手術主要包括:

  • 遠程影像采集處理、遠程手術規劃、遠程自動導引;

  • 全球首次醫生直接遠程主從式操控機器人,完成骨科手術所有核心步驟。專家操控主端,數百公里之外的從端機械臂精準復現了導航定位、穿刺擴張、髓核夾取、射頻電凝等一系列操作,實現了手術預期目標;

  • 同時,通過歌銳Mate-5G系統與手術室現場工作人員實時交流,完全打破了空間局限。

值得一提的是,為保證本次主從遙操作的順利進行,歌銳科技基于商用5G自研并搭建了全套完整5G手術解決方案,

包括5G雙工高保真實時音視頻轉播系統M-VRT、5G多方實時會議系統M-Meeting、5G遠程控制安全系統M-Safety等,并事先完成了測試場地Mate-5G解決方案的高負荷壓力測試,確保了術中網絡狀態的穩定和最優化。

至此,歌銳科技樹立起了未來骨科疾病微創診療新范式,而該領域也將掀開新的歷史篇章。

  • 第三軍醫大學新橋醫院周躍教授:領銜此次全球首次5G遠程科研手術,完成全球首例主從控制+自動導引的機器人腰大肌入路腰椎間盤切除術

周躍教授對“牛頓”的創新性大加贊賞,并表示,這些創新將推動中國智能手術機器人技術的發展,期待歌銳“牛頓”智能復合式骨科手術機器人未來順利進入人體臨床,并且逐漸擴展出更多的技術創新和臨床應用場景。

  • 上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院沈洪興教授:全球首例主從控制+自動導引的機器人椎體成形術

沈洪興教授說道,科技的發展,最大的受益者應該是患者。“牛頓”機器人以更精準的定位、更量化漸進式的操作,減少了患者副損傷,意義重大。同時也表示,微創外科與手術機器人相輔相成,希望“牛頓”繼續加強醫工結合,深度學習,不斷優化,給老百姓帶來更大獲益。

  • 廣東省中醫院陳博來教授:北京-山東間的全球首例遠程5G主從控制+自動導引的骨科微創機器人椎間孔入路右側L3/4腰椎間盤切除術

陳博來教授評價道,“牛頓”系統深度融合了數字化技術,實時導航圖像協助醫生進行穿刺置管,并確定前端器械置入的角度和深度,比傳統人工操作更精準。另外,手術過程中5G信號十分穩定,基本感覺不到延遲,操作連貫、流暢
  • 北京大學第三醫院海淀院區蔣毅教授:北京-山東間的全球首例遠程5G主從控制+自動導引的骨科微創機器人椎板間后入路L4/5腰椎間盤切除術

蔣毅教授對“牛頓”的力反饋功能倍感驚喜,“對很多機器人系統來講,力反饋功能的開發仍是難點,尤其是遠程的力反饋,要通過非常強大的計算能力才能實現。而剛才的手術中,多次觸發了對關鍵結構的力反饋,這是一個很大的進步。” ?

不止如此,今年3月,“牛頓”骨科手術機器人早已完成了骨科領域難度最高、被稱為“刀尖上舞蹈”的脊柱微創手術的“全流程輔助”科研手術,同樣為全球首次。

脊柱是神經中樞也是人體第二條生命線,稍有不慎就可能造成病人癱瘓。

  • 山東第一醫科大學千佛山醫院辛濤教授團隊:經皮脊柱內鏡椎板間后入路L4/L5腰椎間盤切除術
辛濤教授認為,“牛頓”初步實現了行業專家的設想,使脊柱手術機器人從導航定位走向了全流程輔助,極大推動了脊柱微創手術的發展。同時,高精度術中影像系統與機器人的配合也達到了更好的聯合效果。
  • 山東大學齊魯醫院的劉新宇教授團隊,經皮脊柱內鏡椎間孔入路L4/L5腰椎間盤切除術
劉新宇教授表示,目前市面上多為置釘導航機器人,“牛頓”為首個骨科主從式全流程輔助機器人,高度還原了脊柱內鏡手術臨床操作過程,可減輕醫生操作疲勞感,保證手術質量。
此外他還指出,歌銳術中移動影像系統12s的影像掃描及三維重建周期,0.16mm的圖像精度,完全滿足了脊柱外科精準手術的需求,偏心投照的設計也為通道穿刺等臨床工作提供了便利。
而正如陳博來教授所說,國家大力推動疾病診療同質化、標準化,但是地域間診療水平差異巨大,如何讓優質醫療資源下沉,提升基層診療服務水平,亟需解決。
手術機器人的遠程遙操作可連接起大三甲頂級專家與基層患者,讓看病不再難。因此,歌銳“牛頓”開發工作的重大突破,對于優化醫療資源配置,普及高性價比和低附加傷害的微創手術意義非凡。
用“原研創新”變革骨科未來診療模式

在國家政策支持以及最新科技突破的推動下,一些中國創新醫療企業正一步步追趕全球前沿技術,在很多領域都已經實現了領銜超越。

比如,“牛頓”智能復合式骨科內鏡全手術機器人,除了有傳統骨科微創手術的優點,如減小創傷、減少出血量、降低并發癥率、縮短手術時間及恢復周期等,其全球首創的“主從控制+智能導引技術+遠程操作”的智能復合模式有望使骨科微創手術范式發生重大變革。

而歌銳醫療并不滿足于此,做單純的手術機器人并不是最終目標,其愿景是打造未來智能診療平臺和解決方案

未來手術機器人:從“導航定位”到“主從控制+智能導引”再加“遠程操控”智能復合技術的飛躍

從技術路徑來看,手術機器人大致可分為導航定位型主從控制型兩大類,兩者的區別可類比“GPS導航”“操控無人機”。
  • 目前主從控制技術僅存在于腔鏡機器人(如達芬奇)和泛血管介入機器人領域;
  • 已商業化的骨科手術機器人均為“導航式”,在導航模塊為醫生規劃方向后,所有手術步驟都由醫生手工完成,且多數仍用于開放式手術的局部輔助。
而智能復合技術讓骨科微創手術首次實現了機器人全流程輔助


第一步:手術前,“牛頓3D”術中移動影像全方位采集患者三維掃描數據,并進行自動后處理和注冊配準。


第二步:基于高精度影像和數據,“牛頓”手術機器人結合患者資料進一步智能分析處理,配合醫生設計,進行智能手術規劃,“專屬定制”精準手術方案。

第三步:“牛頓”根據智能手術規劃方案,自動引導機器人運動到預定手術位置和預定的手術通道方向。

第四步:醫生在從端機械人臂上快速安裝模塊化手術工具準備開展手術。


第五步:醫生坐在主端控制臺前操作手柄,手術床旁的從端機械臂精準復現醫生操作完成手術關鍵步驟,包括建立精準手術通道、病變摘除和電凝止血等,最后完成手術全部流程。

手術中,機器人可以將醫生的動作縮小到幾分之一,將手術器械深度和角度誤差控制在人手不可能實現的亞毫米范圍,同時還可以及時給醫生危險區域的警示。

最重要的是,主控臺的操作手柄具備“力反饋功能”;當機械臂上的工具觸碰到患者骨頭或纖維環等組織時,會實時反饋給醫生,醫生便可及時區分組織,調整動作,以免誤傷患者。

需要強調的是,“主從控制+智能導引” 、”遠程操控”、“力反饋功能”這些技術都來自歌銳的自主研發創新。

國產高端醫療器械領域,原研創新尤為不易,因此也更為難得。

未來智能診療一體化解決方案:“復合手術機器人+精準術中移動影像+專有耗材模塊+遠程手術元宇宙”

“牛頓”系列是歌銳科技團隊基于過去近二十年行業積累和原研創新的復合成果。
目前,術中移動影像系統“牛頓3D”已獲批上市。
  • “牛頓3D”是全球首款全電動8軸一體化移動影像系統,該產品已于2023年4月獲NMPA三類證,并將于今年下半年批量生產后投放上市。


“牛頓”手術機器人系統,已取得多項骨科微創科研手術的成功;且未來不限于脊柱,還將擴展到關節微創、神經外科介入微創和其他外科微創等不同領域,具備多學科應用的廣闊臨床前景。
而“牛頓”產品只是一個開始,歌銳還擁有多個在研產品線(包括近十款全球首創或國際頂級產品),這些都是其未來智能診療解決方案的重要組成。

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歌銳科技正在打造全新一代智能診療系統解決方案

手術機器人浪潮奔涌而來,其未來發展趨勢已日漸明朗,包括智能化和自主性、精確操控和感知技術、多學科應用、遠程手術和協同操作、成本效益和醫療器械創新網等。這些特征,歌銳科技“牛頓”機器人都已具備。

此外,能完全自研打造全部“手術機器人+術中移動影像+專有耗材+遠程操控”多合一系統的,歌銳更屬國內首家。


一家以“未來”為起點的領銜創新醫療公司

歌銳科技創始人高上強調,歌銳科技不是單純的手術機器人公司,而是要打造全新一代數字化、智能化、機器人化智能診療裝備系統,從而助力醫療體系提效降本,造福更多病患
這是歌銳科技的未來夢想,更是其對“國產創新”崛起的抱負情懷。
2021年,深耕醫療設備行業近20年的高上毅然帶領團隊投身高端診療裝備創業,立志基于原研創新,打造比肩世界高度的高端醫療機器人產品和公司,破解中國高端診療裝備領域長期同時存在的核心技術“周期”難題和商業化落地難的窘境。
雖然成立時間不長,但歌銳發展速度驚人:?
  • 2021年8月,完成數千萬天使輪融資;
  • 2021年10月,第一臺術中影像機器人樣機搭建完成;
  • 2022年3月,完成近億元Pre-A輪融資;
  • 2022年4月,蘇州子公司成立;
  • 2022年11月,“牛頓3D” 術中影像機器人獲III類醫療器械NMPA注冊受理;
  • 2023年3月,“牛頓”骨科手術機器人全球首次科研手術完成;
  • 2023年5月,“牛頓3D”術中影像機器人獲NMPA III類證;
  • 2023年5月,“牛頓”骨科手術機器人全球首次5G遠程操控科研手術實驗完成。
基于強大的產品力,成立僅兩年的歌銳便已提交專利申請近100項。當然,其成就并非一日之功,而是基于核心團隊此前近20年的沉淀和積累、醫工交叉深度融合經驗、行業思考和歷練,以及在研發和商業化模式方面的前瞻布局。
研發方面:注重醫工交叉、深度融合; 商業化方面:建立“術中影像+手術機器人+專有耗材”的成功閉環商業模式。

醫工交叉深度融合,打造高效創新

技術上的重大突破,以及研發進程的快速推進,主要得益于歌銳團隊深厚的技術儲備,以及堅持醫工融合的發展思路。
① 產業+臨床的復合型人才團隊,精準高效轉化臨床訴求
歌銳科技創始人高上是數字診療一體化、醫療機器人領域國際資深專家,中國十三五“數字診療”介入國家重大專項項目負責人,并先后在國際和國內醫療巨頭擔任高管、副總裁等職務,擁有近20年的產品開發及全球商業化經驗。
創始團隊擁有頂級醫療“外企+民企+國家攻關項目”10余年的合作經歷,共同經歷過完整的產品立項、研發、申報、制造、銷售全流程,配合高度默契,這讓歌銳跨過了傳統創業公司漫長的磨合期,可快速投入研發生產和營銷。
其他核心成員中,既有扎根國際頭部醫療企業10余年的行業大咖,也有在大三甲醫院實戰近20年的骨科專家,他們或具備深厚的精準影像、機器人、手術器械和人工智能的綜合技術底蘊,或對臨床需求有著深入全面的了解。
產業+臨床的復合型人才隊伍,保證了團隊既能敏銳地挖掘臨床痛點,又能將醫學訴求精準高效地轉化為工程語言,加快推進產品落地。
② 醫工融合,滿足不同臨床場景需求
團隊深知產業創新與臨床需求結合的重要性。
開發模式上,歌銳科技采用“1+N+M”平臺化開發策略,即一個技術平臺快速衍生出N個解決方案和產品,滿足M個應用場景,實現組合式的產品布局,構建高競爭壁壘,滿足臨床不同需求。
此外,歌銳科技已和十余家國內知名三甲醫院建立了合作關系,開展了包括臨床、科研、產品等在內的多個領域的深度合作,從最新、最迫切的臨床需求出發優化產品,為醫療系統提供最優解決方案。

創新落地,“術中影像+手術機器人+專有耗材”的成功閉環商業模式

業內人士曾表示,中國手術機器人與海外的差距主要在于整體解決方案。根據美國市場成熟經驗,手術機器人盈利模式短期以設備銷售為主,長期來看,耗材將成為主要收入來源;因此擁有耗材業務的廠商更占長期優勢
歌銳科技在成立伊始便擯棄以單純設備或耗材為主的傳統模式,專注于打造全新的業務模式,將標準化的產品、耗材和服務,與定制化產品、耗材或服務相結合,擴大臨床應用范圍,為客戶提供更多開放的功能和接口使之更具黏性,同時形成“設備+專業耗材”的商業閉環。
此外,近年來,國家針對手術機器人陸續出臺若干基本醫療保險政策和商業醫療保險政策,為更多患者選擇手術機器人輔助手術創造了條件。
歌銳數智化診療解決方案,以及專用耗材系統的內循環服務模式,確保了手術費用可承受,并可持續給整個醫療體系和醫療生態全方位提供價值。?

科技創新在醫療領域應用落地如此之迅速,令人欣喜。我們看到5G通訊、機器人技術、AI大模型等前沿科技與醫療的結合已創造一個又一個醫學奇跡。

這些醫學奇跡前方是臨床患者的強烈期盼,背后是基于醫工融合的原始創新,期盼更加美好的未來醫療時代快速到來。


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