2023年6月15日，北京市醫保局發布通知，自7月1號起，16項治療性輔助生殖技術項目納入北京市基本醫保，按醫保甲類納入門診報銷。項目包含促排卵檢查、采卵、人工授精、胚胎移植術等。

根據官方解讀，這16項治療性輔助生殖技術項目（吉體見文末）按醫保甲類納入門診報銷，且住院不報銷，只限門診報銷。

據悉，北京市具有輔助生殖技術資質的醫療機構共18家。其中，北京協和醫院、北京大學第一醫院、北京大學人民醫院等16家為醫保定點醫療機構（見下圖），可享醫保基金報銷。其余非醫保定點醫院的輔助生殖項目，醫保基金不予支付。

此前，國家醫保局曾在提案答復中稱，將逐步把適宜的分娩鎮痛和輔助生殖技術項目納入醫保支付范圍。

不過，因為輔助生殖項目費用高昂，大部分地區都采取的是給予補貼的政策。北京是少數且首個直接將輔助生殖納入醫保的地區，去年2月北京醫保局就曾發文稱將輔助生殖納入醫保報銷，此后進展一度擱置，直到本次發文。

2022年8月，國家衛健委、國家發改委等17部門印發《關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見》（下稱“《指導意見》〞)

//www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-08/16/content_5705882.htm

其中首次明確提出，指導地方逐步將適宜的分娩鎮痛和輔助生殖技術項目按程序納入醫保（含生育保險）基金支付范圍。

據官方解讀，本次《通知》的政策調整依據之一即為前述《指導意見》。換而言之，本次《通知》是《指導意見》在北京市的具體落地。

此外，杭州市、荊門市、遼寧省等省市的醫保、商保先后都在輔助生殖項目上有所嘗試。

據了解，6月1日，遼寧省醫保局發文，將至少17條輔助生殖項目納入生育保險支付。具體將于7月1日起實施。

#01 國內輔助生殖市場潛力可觀

過去30年間，中國人口結構發生重大變化，由金字塔型轉變為橄欖型，少子化與老齡化問題日益突出，輔助生殖“調結構”應用價值受到重視。

與此同時，不孕癥已成為困擾許多育齡夫婦的重大生殖疾病之一。根據喬杰院士團隊的最新全國生殖健康流行病學調查分析結果顯示，2007-2020年間，我國不孕發病率已從12%升至18%。輔助生殖技術被認為是治療不孕癥的最有效方法之一。

Frost & Sullivan報告指出，2018-2023年，中國輔助生殖服務市場年復合增長率預計為14.5%，并將持續保持較高的增長態勢。據開源證券推算，2023年國內輔助生殖市場規模或將突破400億元，長期市場發展潛力超千億元。

#02 輔助生殖相關配套醫療器械

輔助生殖是指通過醫療輔助手段，對人的卵子、精子、受精卵或胚胎進行人工操作，使不孕不育夫婦妊娠的技術，目前我國輔助生殖技術主要可分為三種：人工授精（AI）、配子移植、體外受精（IVF）。基于患者的差異性病癥，不同技術的組合可搭配出更具針對性的治療方案。

輔助生殖各項服務需要配套醫療器械，如輔助生殖用液、檢測試劑、固體耗材及儀器等。根據自2018年8月1日開始實行的，國家食品藥品監管總局的新版《醫療器械分類目錄》（2017年第104號），

//www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20170904150301406.html?type=pc&m=

輔助生殖醫療器械主要分為以下5個類別：

#03 創新研發及國產替代逐漸成為趨勢

據西南證券研報，輔助生殖術前檢測試劑己實現全面國產化。主要生產商包括亞輝龍、中國同輻全資子公司北方生物、萬孚生物等。

但相關三類醫療器械多由外資企業壟斷。

此外，據健識局研報，輔助生殖治療中，人工授精 （AI） 和試管嬰兒的占比分別為30%和 70％。試管嬰兒妊娠率高達約50%，遠超人工授精的20%。

目前，該技術已經發展至三代，分別為傳統試管嬰兒治療（一代）、采用卵胞漿內單精子注射技術 (ICSI)的試管嬰兒治療（二代）和采用胚胎植入測試 (PCT) 的試管嬰兒治療（三代）。需要注意的是，這一分類并非指技術的領先程度，而是針對不同患者和適應證。第一、第二代技術分別針對女性不孕、男性不育問題，第三代技術則針對優生優育。

目前，第三代技術滲透率逐步提高，成為市場競爭核心。其中，PGT是三代試管嬰兒治療中的關鍵步驟。其是指使用試劑制備植入前胚胎的DNA樣本，再由測序醫療器械讀取并用于分析遺傳病的成熟科學技術，也是國內第三代輔助生殖增長最快的市場。

PGT可分為三種，包括非整倍體植入前基因檢測 (PGT-A)、單基因疾病植入前基因檢測(PGT-M)、結構重排植入前基因檢測 （PGT-SR)。

其中，貝康醫療的PGT-A試劑盒是國內首個獲批的第三代PGS（胚胎植入前遺傳學篩查）試劑產品。華大基因也正基于全基因組測序開發PGT產品。

醫療器械貫穿輔助生殖診斷治療全流程，市場需求量巨大。但長久以來，我國生殖健康檢測面臨檢測成本高、醫院普及度低、檢測靈敏度不足、國家基因信息安全難保障等痛點；

同時，輔助生殖治療器械有自研自產能力不足，進口品牌仍占據主導等情況。隨著技術水平的提升，研發創新和產品更新迭代不僅是有效解決上述痛點的有效手段，更是行業進步的重要動力。

輔助生殖開始正式進入醫保，也會不斷推動相關的技術持續發展，對于配套器械的創新研發及國產替代逐漸成為趨勢。

#04 行業有壁壘，輔助生殖準入門檻高

國家對于輔助生殖機構的監管較為嚴格，牌照審批周期較長。目前，我國主要存在五類生殖牌照：夫精人工授精、供精人工授精、第一代試管嬰兒、第二代試管嬰兒、第三代試管嬰兒。一般來說，從申請到獲得試管嬰兒全牌照大約需要4-5年時間。

審慎的牌照審批流程、較長的牌照獲取周期及稀缺的牌照資源，共同構成輔助生殖行業的高準入壁壘。2007年，我國擁有許可牌照的輔助生殖機構共102家，并在九年間快速增長至2016年的451家。在此之后數量增長放緩，2020年我國獲批的輔助生殖機構共有523家。

此外，鑒于我國輔助生殖行業仍處于發展早期階段，具備豐富經驗的醫護人員數量稀少，而培養優質醫療團隊同樣需要較長的周期與充足的資源，這些都成為阻礙企業進入與規模擴張的因素。