01
核醫學又稱原子核醫學，主要利用核藥來進行疾病的診斷和治療，包括核醫學影像診斷、放射性核素治療和核醫學體外分析三個部分。
核醫學成像，廣義上也被稱為分子成像，是利用進入人體內的核藥來顯示器官和病變組織的解剖學結構、代謝和功能相結合的影像。核藥是核醫學成像必不可少的放射性藥物，在惡性腫瘤、心腦血管和神經退行性病變等疾病的診療中發揮著重要作用。
根據《放射性藥品管理辦法》的定義，放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。
按照臨床核醫學的用途，核藥可分為體內核藥與體外核藥兩類。其中，體外核藥主要指放射性同位素標記的免疫診斷試劑，而體內核藥又可按具體用途分為診斷用核藥與治療用核藥。目前，診斷性核藥占主導地位。
根據《放射性體內診斷藥物臨床評價技術指導原則》，放射性體內診斷藥物是用于獲得體內靶器官或病變組織的影像或功能參數，進行疾病診斷的一類體內放射性藥物，可用于體檢篩查、疾病診斷、器官結構/功能評估和患者管理。
核藥存在放射性且有半衰期，涉及放射性同位素獲取、放射性藥品業務資質、環保要求、配送半徑等諸多問題，具有復雜的技術壁壘。此外，由于核藥的特殊性質，生產企業需具備《放射性藥品生產許可證》，以及受到相關制度的約束，極具政策壁壘。
02
根據弗若斯特沙利文的數據，2022-2027年預計中國放射性藥物行業市場規模將提高，CAGR達到21.4%，市場規模于2023年達到78.1億元。截至2021年，全球市場中，中國市場占比僅為6%，北美市場達到40%。
2021年，國家原子能機構、科技部、公安部、生態環境部、交通運輸部、國家衛生健康委、國家醫療保健局、國家藥品監督管理局八部委出臺了重磅文件《醫用同位素中長期發展規劃（2021-2035年）》。該文件明確指出了大力支持發展醫用同位素產業的目標。
同年，為推動和規范我國放射性體內診斷藥物的研發，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《放射性體內診斷藥物非臨床研究技術指導原則》。
此外，隨著 PET/CT、PET/MR和SPECT 配置管理政策的松綁，新型核藥在國內上市速度加快，我國核醫藥市場增長潛力巨大。
據中國原子能科學研究院的數據，預計到2030年，全球放射性藥物市場規模將達到119.3億美元。我國放射性藥物市場規模預計在2025年將超過127億元。
03
Curium pharma成立于2017年，由IBA Molecular和Mallinckrodt Nuclear Medicine這兩家在上世紀60年代就經營放射性藥物的企業合并而成。Curium pharma的名字是為了紀念居里夫人及她發現的放射性元素“鋦”。目前，Curium pharma的重點是神經系統腫瘤和前列腺癌的治療。此外，Curium pharma還致力于利用人工智能的力量來提高圖像質量、準確性及識別模式以幫助診斷病灶，從而更好地支持醫生、核醫學和藥學醫療器械創新網。
Curium pharma擁有2000名員工，業務遍及60多個國家，在全球有超過6000名客戶，年服務患者數量1400萬。Curium pharma于2018年5月收購了法國Cyclopharma公司，使得公司在歐洲地區運營的PET診斷藥物生產中心數量達到了25個。
作為Curium pharma2030 年成為專注于全球核醫學領導者愿景的一部分，Curium pharma將進一步擴大業務范圍至日本和中國，繼續向全球市場推出一流的產品并改善患者的生活。
Cardinal Health（紐約證券交易所代碼：CAH）成立于1971年，總部位于俄亥俄州都柏林，是美國三大醫藥流通巨頭之一。Cardinal Health為近 90% 的美國醫院、60,000 多家美國藥店以及10,000 多家專科醫師辦公室和診所提供服務。
2001年，Cardinal Health以換股方式作價15億美元收購了藥品配送企業Bindley Western，同時獲得了該公司核醫藥業務。2003年，Cardinal Health再次以換股的方式，作價8.7億美元收購了核醫藥企業Syncor。近年來，Cardinal Health持續在美國各州建設新的核藥房，目前運營著全美最大的放射性藥物生產、銷售網絡。
3.Advanced Accelerator Applications
Advanced Accelerator Applications目前是全球知名藥企諾華旗下的一家公司，是核醫學領域的先驅，于2002年通過從歐洲核子研究組織中分拆后成立。
Advanced Accelerator Applications目前銷售2款腫瘤靶向放射治療產品和多款精密影像產品，主要用于臨床腫瘤學、心臟病學、神經病學和傳染病/炎癥性疾病。
Advanced Accelerator Applications的業務遍及比利時、加拿大、法國和德國等地，其分銷網絡覆蓋30多個國家，是歐洲PET和SPECT診斷用藥領軍企業，覆蓋了放射性藥物研發、生產、配送和銷售全產業鏈。
Advanced Accelerator Applications的大部分產品是通過在歐美的8個國家的18個基地生產，產品供應歐洲地區250家醫院。Advanced Accelerator Applications與GE醫療和禮來簽署了以CMO的形式生產PET診斷用藥的協議。2017年，Advanced Accelerator Applications被諾華以39億美元收購。
Jubilant Radiopharma是 Jubilant Pharma Limited的子公司。Jubilant Pharma Limited是一家全球性綜合制藥公司，為全球各地的客戶提供范圍廣泛的產品和服務。
Jubilant Pharma Limited的業務分為特種藥品、CDMO和仿制藥三個部門。其中，“特種藥物”包括放射性藥物和過敏治療產品。Jubilant Pharma Limited為超過 85 個國家/地區的客戶提供產品和服務，在北美擁有四個制造工廠，在印度擁有兩個制造工廠，并在北美和印度設有研發中心。
Jubilant Radiopharma是放射性藥物開發、制造和銷售的全球領導者，為客戶提供高質量和可靠的放射性藥品和相關服務。Jubilant Radiopharma的生產設施符合 cGMP標準并通過了ISO13485認證，在美國擁有超過45家放射性藥房的分銷網絡。
5.Radioisotope Life Sciences
2020年，GE醫療將整個美國放射性藥物網絡出售給了私營核醫學公司RLS。根據簽訂的10?年分銷協議，放射性藥房將繼續供應GE醫療的分子成像產品。近 500 名 GE醫療的員工轉而為核醫學巨頭RLS工作。
目前，RLS在美國18 個州擁有并經營 31 家放射性藥房，提供廣泛的分子成像產品，是美國最大的純分子影像公司。據了解，RLS還將在未來十年投資 20 億美元，在全美擴大放射性藥房部署及研發新的核藥。
RLS在按照ISO 1644-1規范建造的潔凈室中分配100%的可注射單位劑量產品，提供業內高質量的放射性藥物，為 1500?多家客戶提供醫療器械創新網的解決方案和卓越的客戶服務。RLS是唯一一個獲得聯合委員會金印批準的全美放射性藥物網絡。RLS所有的藥房都配備齊全并符合 USP<825>。
Nihon Medi+Physics Co., Ltd公司成立于1973年，日本住友化學和GE醫療各持有公司50%股份。公司在日本擁有2個SPECT診斷用藥生產點和10個PET診斷用藥生產點，服務近1200家醫院。
與美國核藥房經營企業不同， Nihon Medi+Physics直接持有多個核藥批文。Nihon Medi+Physics的核藥可分為SPECT診斷用藥、PET診斷用藥和治療性核藥3大類。
Nihon Medi+Physics占據了全日本70%市場份額，其中SPECT診斷用藥市場份額 約60%，PET診斷用藥市場份額近100%。
中國同輻股份有限公司是中國核工業集團有限公司控股子公司，于2011年在原中國同位素有限公司基礎上重組設立，2018年7月6日在香港聯合交易所成功上市。中國同輻股份有限公司是我國集研發、生產、銷售、服務于一體的核技術應用龍頭企業，業務領域涵蓋核醫療健康和輻照應用兩大產業方向，包括放射性藥物、醫學診斷、核醫療裝備、放射源、輻照應用、核素制造、進出口貿易七個業務單元。
在醫學醫療器械創新網，中國同輻是我國規模最大的診斷及治療用放射性藥物供應及服務企業，核藥市場規模占比約40.4%。在放射源及醫療器械創新網，中國同輻是全球三大輻射加工用鈷-60放射源供應商之一。
為了更好、更快地將國外優質的放射性藥物引進國內，造福國內的病人，中國同輻成立了核醫學進出口平臺，目的就是“引進來”和“走出去”相結合，打造中國核藥品牌，造福更多患者。
煙臺東誠藥業集團股份有限公司成立于1998年，于2012年在深交所上市，股票代碼002675.SZ，當前市值為111億元。公司生產藥品覆蓋生化原料藥、中成藥、化藥、放射性藥物四大領域。
在放射性藥物領域，東誠藥業從2015年開始積極收購相關企業，旗下的5家核藥企業包括云克藥業、上海欣科（廣東希埃）、北京森科、益泰醫藥、安迪科。東誠藥業的核藥市場占有率約為21.6%，僅次于行業龍頭中國同輻，位居中國第二。
東誠藥業核藥產品線完整，布局診療一體化及精準醫療。東誠藥業核藥業務毛利率高達 80%。目前，東誠藥業運營的核藥房已超過 20 個，未來三年投入運營的核藥房將超過30 個。此外，東誠藥業有8 款主要在研管線，3 款產品進度靠前。
遠大醫藥集團有限公司（股票代碼：00512.HK）是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技于一體的科技創新型國際化醫藥企業。
2002年，遠大醫藥完成股權結構變更，間接實現香港上市。目前遠大醫藥旗下擁有30多家成員企業，旗下包括呼吸及重癥抗感染板塊、腫瘤板塊、心腦血管急救板塊、眼科板塊、心腦血管精準介入診療板塊、核藥抗腫瘤診療板塊、高品質氨基酸板塊。
在核藥抗腫瘤診療領域，遠大醫藥已搭建具有國際一流水平的腫瘤介入研發平臺和放射性核素偶聯藥物研發平臺。遠大醫藥核藥板塊已儲備13款創新產品，涵蓋6種核素，覆蓋8個癌種。正在建設甲級資質核素生產平臺，力爭未來三年內實現十款核素產品進入臨床階段，實現25個以上產品的管線布局。
2023年5月，遠大醫藥核藥抗腫瘤診療板塊用于治療胃腸胰腺神經內分泌瘤(GEP-NETs)的全球創新放射性核素偶聯藥物(RDC) ITM-11已獲國家藥監局的默示許可在中國開展I期臨床研究。
恒瑞醫藥成立于1970年，是一家從事創新和高品質藥品研制及推廣的國際化制藥企業，聚焦抗腫瘤、手術用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領域進行新藥研發。
2023年，恒瑞醫藥正式進軍核藥賽道。2023年1月31日，恒瑞醫藥子公司天津恒瑞的镥 [177Lu] 氧奧曲肽注射液獲國家藥監局批準開展臨床試驗，既填補了恒瑞腫瘤管線核素精準治療的空白，也豐富了其產品管線。镥 [177Lu] 氧奧曲肽注射液原研來自Advanced Accelerator Applications，是恒瑞醫藥在2017 年以 39 億美元收購獲得的。
