9月12日，在蘇州國際博覽中心舉辦了醫(yī)療器械唯一標識（UDI）合規(guī)實施蘇州場公益培訓(xùn)會。為積極響應(yīng)推進第三批UDI實施政策號召，提高行業(yè)內(nèi)對于UDI的了解程度，會議邀請多名相關(guān)專家從多個圍維度對UDI的合規(guī)實施進行講解。

第三批醫(yī)療器械唯一標識實施品種為部分臨床需求量較大的一次性使用產(chǎn)品、集中帶量采購中選產(chǎn)品、醫(yī)療美容相關(guān)產(chǎn)品等部分第二類醫(yī)療器械，包括超聲手術(shù)設(shè)備及附件、診斷X射線機、光治療設(shè)備、醫(yī)護人員防護用品等103個品種。

本場會議的主持人是國家藥監(jiān)局局信息中心周和頤。

北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理處二級調(diào)研員黃榮建對醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)實施政策法規(guī)進行了解讀。

UDI在醫(yī)療器械中有多重關(guān)聯(lián)應(yīng)用，其中，與醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼維護的關(guān)聯(lián)應(yīng)用最為引人注目。中國社會保障學(xué)會副會長嚴娟就醫(yī)保耗材編碼的維護與UDI的關(guān)聯(lián)為大家進行了詳細的介紹。

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心易力為我們進行了UDI相關(guān)標準的解讀。

北京大學(xué)第三醫(yī)院的田耘為大家講解了以醫(yī)療行業(yè)為驅(qū)動的耗材管理模式。

北京愛創(chuàng)科技股份有限公司李鵬科介紹了醫(yī)療器械唯一標識法規(guī)解讀及數(shù)字化管理建設(shè)。

中國物品編碼中心（GS1）的王雪從實際案例的角度，分析了基于GS1標準的UDI以及產(chǎn)品追溯實施的相關(guān)內(nèi)容。

中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院（MA）的劉凡講述了，醫(yī)療器械企業(yè)快速實現(xiàn)UDI一站式申報方案。

科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的王志高主要從生產(chǎn)企業(yè)落地的角度講解了UDI在醫(yī)療器械中的運用。

中國醫(yī)療器械有限公司的趙宇從應(yīng)用實踐的角度講解了UDI在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)中的重要性。

國家藥監(jiān)局信息中心的王煙波與大家分享了醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫（UDID）的應(yīng)用，通過分別從產(chǎn)品標識的基本信息、產(chǎn)品基本信息、生產(chǎn)標識信息、包裝標識信息、存儲或操作信息以及臨床使用尺寸信息這六個方面進行了介紹。通過中國食品藥品監(jiān)督數(shù)據(jù)中心，可以根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的UDI編碼對產(chǎn)品的生產(chǎn)商、時間、批次等相關(guān)信息進行查找。

UDI作為醫(yī)療器械的唯一編碼，就如同醫(yī)療器械產(chǎn)品的“數(shù)字身份證”一般，合規(guī)實施是重中之重。

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