▲Paradise?超聲消融導管去腎神經（RDN）系統獲FDA批準上市（圖源：ReCor?Medical）11月7日消息，ReCor Medical Incorporated（以下簡稱“ReCor Medical”）對外公告，其Paradise?超聲消融導管去腎神經（uRDN）系統獲FDA批準上市，Paradise?系統成為美國第一個獲得FDA批準的去腎神經（RDN）系統，用于降低未控制的高血壓患者的血壓。▲ReCor公司的Paradise RDN導管，紅色圓圈表示超聲產生的能量產生了去腎動脈交感神經的熱量，而藍色圓圈表示動脈內冷卻循環水，以保護動脈不受熱量影響。▲創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2020年第8號）?（來源：CMDE）值得一提的是，ReCor Medical的Paradise?超聲消融導管去腎神經（uRDN）系統也于2020年5月順利通過創新醫療器械特別審查，成功進入綠色審批通道。關于Paradise uRDN ReCor Medical 所開發的 The Paradise Renal Denervation Ultrasound 系統，2012年 Paradise系統得到CE Mark 認證，是目前于歐盟上市的RDN系統中，唯一利用超音波能量進行阻斷腎動脈交感神經的系統。超音波轉換器位于導管前端，并包覆于可膨脹的球囊內，借此保護血管壁。腎交感神經主要是沿著動脈血管走向進入到腎臟，Paradise超聲波釋放的能量可沿腎動脈管壁圓周方向加熱，對周圍的多條神經進行處理，而膨脹的球囊中有循環冷卻水，借此避免局部高溫對血管內皮細胞造成損傷。
