近日，中國植入式腦機接口領域的“黑馬”階梯醫療宣布完成3.5億元大額B輪融資，創下國內該領域單筆融資最高紀錄。啟明創投、奧博資本、禮來亞洲基金等頭部機構的加碼，不僅印證了資本市場對腦機接口賽道的信心，更標志著中國在這一前沿領域的研發與商業化進程邁入新階段。
作為國內首個完成注冊性型式檢驗的侵入式腦機接口企業，階梯醫療的技術突破令人矚目：其自主研發的超柔性電極尺寸僅為頭發絲的1/100，植入體體積比Neuralink縮小一半，且手術創傷低至3毫米微孔。憑借這些優勢，公司已與多家頂尖醫院合作完成50余例臨床試驗，計劃2025年啟動長期埋植前瞻性試驗，劍指2026年產品上市。階梯醫療創始人趙鄭拓更直言：“未來腦機接口將顛覆人機交互效率，甚至聯合大模型與機器人，探索智能化協同的新路徑。”
2025年伊始，我國腦機接口領域便接連傳來振奮人心的好消息。
1月3日，腦虎科技、復旦大學附屬華山醫院神經外科團隊與天橋腦科學研究院合作的項目取得重大突破。該項目利用國產原創的侵入式柔性腦機接口技術，開展了高精度實時運動解碼和語言解碼的臨床試驗研究。一名腦損傷患者在腦海中構思出“2025新年快樂”這句話，計算機成功解碼后，向機械臂發送指令，使其做出心形手勢。這標志著全球首次通過思想傳達新年問候，開啟了腦機接口技術在情感表達領域的全新應用。
一周后，北京率先發布《加快北京市腦機接口創新發展行動方案（2025 - 2030年）》。僅隔兩日，上海也發布《上海市腦機接口未來產業培育行動方案（2025 - 2030年）》。我國兩大腦科學中心——一北一南，幾乎在同一時間制定了新一輪“五年規劃”，為腦機接口產業的未來發展繪制了清晰藍圖。
圖：攝圖網
1月13日，國家藥監局確定了《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》推薦性醫療器械行業標準制訂計劃，并予以公示。這表明我國在腦機接口領域的標準制定與監管體系也在加速完善，為產業的健康、有序發展提供了有力保障。
政策利好頻傳，背后蘊藏著不可估量的市場潛力。根據麥肯錫的預測，到 2040 年，全球腦機接口在醫療領域的應用規模有望攀升至 1450 億美元，中國在其中預計將占據重要席位。這一數據的背后，是龐大且令人驚嘆的潛在市場規模。摩根士丹利去年 10 月發布的報告顯示，僅美國市場，腦機接口的潛在總規模就高達約 4000 億美元。再看全球市場，光大證券數據表明，2022 年全球腦機接口市場規模為 17.4 億美元，但其年復合增長率超過 13%。這一增長趨勢預示著，未來十年，腦機接口行業將迎來爆發式增長，成為全球矚目的焦點領域。
技術層面，2025年開年即現里程碑：除上海腦虎科技與華山醫院合作，首次實現患者“意念對話”并操控機械手比心外，在剛剛結束的CES 2025上，馬斯克又宣布Neuralink已為第三位患者植入了腦機接口設備，且目前三位受試者都狀況良好。在2025年，Neuralink計劃還將再進行20-30次設備植入試驗。
盡管腦機接口產業在技術研發上取得了令人矚目的成果，然而在實際發展進程中，諸多難題仍亟待解決。其產業價值吸引了行業人士與資本市場的高度關注，促使他們加速在該領域的投資布局，可真正落地的成果卻極為稀少，至今尚未誕生一款能夠大規模普及的爆款產品或應用。
中關村物聯網產業聯盟副秘書長袁帥指出：“腦機接口技術的發展面臨諸多挑戰。首先，技術成熟度是關鍵，實時性和準確性仍有待提升。其次，高昂的研發和生產成本限制了技術的普及和應用。此外，隱私和安全問題也是商業化過程中必須面對的挑戰。如何確保用戶數據的安全和隱私保護，避免技術濫用，是行業亟待解決的問題。同時，公眾接受度也至關重要，需要讓社會全面理解這項技術的價值及潛力，消除誤解與疑慮。”
中國投資協會上市公司投資專業委員會副會長支培元也認為，腦機接口技術雖有進步，但在信號精準采集與解讀、設備長期穩定性等方面仍存在短板，距離大規模可靠應用還有差距。從市場層面來看，消費者對該技術的認知和接受程度參差不齊，產品的市場教育和推廣尚需時日。此外，倫理道德爭議、法律法規空白等問題也制約著行業的快速擴張。因此，盡管行業迎來了發展黃金期，但要實現全面爆發，仍需時間沉淀與多方共同努力。
盡管資本與政策雙重驅動，腦機接口的商業化仍處于早期。目前全球尚未出現爆款產品，多數企業聚焦醫療場景。階梯醫療短期目標明確：開發語言重建、人工聽覺等產品，解決癱瘓、脊髓損傷等剛性需求。長期則瞄準數千通道系統，探索人機交互革命。
非醫療領域同樣暗流涌動。華為、Meta等巨頭布局消費級應用，試圖將腦機接口變為下一代交互入口，替代鍵盤、VR設備。盈趣科技已在北美銷售腦電波監測頭戴設備；科大訊飛聯合高校攻關腦機協同智能。但業內共識是：醫療級產品因監管嚴格、需求明確，可能率先突破；消費級市場則需攻克成本、安全性與公眾接受度難關。
在全球競爭中，中國企業展現出獨特優勢。階梯醫療的電極技術、微型植入體設計已比肩Neuralink；上海腦虎在柔性電極領域取得突破；北京推動的“產研醫”協同模式，加速技術轉化。更重要的是，中國龐大的患者基數為臨床試驗提供沃土——全球超6000萬癱瘓患者中，近半數在中國。
然而，隱憂猶存。海外巨頭憑借先發優勢壟斷專利，Neuralink已啟動多輪人體試驗；國內企業雖在部分環節領先，但芯片、算法等核心部件仍依賴進口。階梯醫療投資人王國瑋坦言：“全產業鏈自主可控是終極目標，這需要時間與生態協同。”
腦機接口的終極想象，是重新定義人類能力邊界。趙鄭拓預言：“未來人類或通過腦機接口直接調用AI算力，實現認知增強。”而政策制定者更看重其戰略價值——誰能掌控這項技術，誰就能在生物科技、人工智能乃至國防領域占據制高點。
對中國而言，階梯醫療的3.5億融資與京滬政策聯動，或許只是序幕。隨著技術成熟、資本涌入與生態完善，腦機接口的“中國方案”正浮出水面。這場競賽的終點，不僅是商業成功，更是一場關乎人類如何與機器共生的進化實驗。
高德紅外（002414）：成功研發65000通道腦機接口芯片，技術國際領先。
奧普光電（002338）：參與“面向腦機接口的機載戰場圖像信息獲取系統”項目，具備原理性研究能力。
佳禾智能（300793）：擁有腦電波采集通信系統相關發明專利，布局腦機接口硬件設備。?
漢威科技（300007）：子公司蘇州能斯達在新型柔性觸覺傳感器類腦交互方面有技術布局。
誠益通（300430）：設立腦機接口植入式生物實驗室，推動技術突破。
力合科創（002243）：參股微靈醫療，研發醫療級全植入式無線腦機接口系統。
湯姆貓（300459）：開發情感陪伴大模型，專注腦機接口在互動娛樂領域的應用。
復旦復華（600624）：技術已幫助殘障人士恢復部分運動功能，未來潛力巨大。
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