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聚焦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新發(fā)展，數(shù)據(jù)賦能監(jiān)管與創(chuàng)新新舉措

日期:2025-03-12

2025年3月11日下午，由廣州市市場監(jiān)督管理局主辦，新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院、匯镕創(chuàng)世科技發(fā)展（廣東）有限責任公司承辦的 “2025年廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)監(jiān)管服務(wù)宣講會” 在廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院綜合樓一樓學術(shù)報告廳順利召開，廣州市市場監(jiān)督管理局、廣州市工業(yè)和信息化局等相關(guān)政府部門、廣州市百余家醫(yī)療器械重點項目和重點企業(yè)代表參會。


本次宣講會旨在貫徹落實省、市關(guān)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)要求與部署，推動廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。會議由廣州市市場監(jiān)督管理局器械處徐國炬處長主持，廣州市市場監(jiān)督管理局萬眾副局長致辭，萬眾副局長強調(diào)產(chǎn)業(yè)監(jiān)管與服務(wù)對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要性，也表示在“十四五”規(guī)劃收官之年，會通過全力支持企業(yè)創(chuàng)新、加強對企業(yè)的技術(shù)指導和服務(wù)、積極暢通產(chǎn)學研合作交流渠道等舉措，讓廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)監(jiān)管服務(wù)邁向新高度。會上，廣州市市場監(jiān)督管理局器械處副處長黃卉、廣州市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處處長李娟，也分別就2024年廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)監(jiān)管服務(wù)工作實施情況及2025年工作規(guī)劃、廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進措施進行了詳細介紹，多方共同從政策層面為產(chǎn)業(yè)和企業(yè)發(fā)展助力。

廣州市市場監(jiān)督管理局副局長 萬眾


廣州市市場監(jiān)督管理局器械處處長 徐國炬

廣州市市場監(jiān)督管理局器械處副處長 黃卉


廣州市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處處長 李娟


活動中，我院數(shù)據(jù)中心主任許佳銳就《2025年廣州市醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)服務(wù)項目》做了專項介紹，針對2024年廣州市醫(yī)療器械重點項目與重點企業(yè)，我院將提供為期1年的知識產(chǎn)權(quán)大數(shù)據(jù)服務(wù)，從我院“智械云”大數(shù)據(jù)服務(wù)、專利成果產(chǎn)業(yè)化服務(wù)、個性化產(chǎn)業(yè)報告等增值服務(wù)等多維度支撐企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)和創(chuàng)新發(fā)展。同時，許佳銳主任也表示，作為國家四部委創(chuàng)新合作平臺成果轉(zhuǎn)化示范基地傾力打造的數(shù)據(jù)平臺，我院“智械云”一站式數(shù)據(jù)平臺目前已進入公測階段，將為企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端、市場端、監(jiān)管端、臨床端、產(chǎn)業(yè)端的八大核心領(lǐng)域超億條動態(tài)數(shù)據(jù)，將數(shù)據(jù)要素轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)動能助力企業(yè)發(fā)展。


新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院

數(shù)據(jù)中心主任 許佳銳


此外，我院程德林副院長就《如何合規(guī)、高效開展成果轉(zhuǎn)化》做了經(jīng)驗分享，從成果轉(zhuǎn)化的落地主體、成果的選擇和合規(guī)化機制等共性問題，到如何個性化開展概念驗證、工藝轉(zhuǎn)化、臨床前與臨床評價等，深入淺出從實踐經(jīng)驗到法規(guī)路徑進行分享。會上，廣州市黃埔區(qū)新藥申報服務(wù)中心、廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院、華學知識產(chǎn)權(quán)等機構(gòu)的專家，也分別就審前技術(shù)服務(wù)工作框架、廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院醫(yī)療器械檢測業(yè)務(wù)、醫(yī)療器械企業(yè)高價值專利培育等內(nèi)容進行分享。


新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院

副院長 程德林


此次宣講會的召開，不僅加強了政府部門、科研機構(gòu)與企業(yè)間的溝通協(xié)作，更為廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)構(gòu)建 “12218” 現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展注入了新動力。我院作為《2025年廣州市醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)服務(wù)項目》的項目承擔單位，也將繼續(xù)秉承“以數(shù)據(jù)驅(qū)動產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動能、以專業(yè)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)監(jiān)管新優(yōu)勢”，為推動廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展添磚加瓦。


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▲文章來源：高端醫(yī)械院

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