近日，國家藥監局最新公布的醫療器械批準證明文件送達信息顯示，上海微創醫療機器人（集團）股份有限公司（以下簡稱微創醫療）腹腔內窺鏡單孔手術系統獲批，北京天智航醫療科技股份有限公司（以下簡稱天智航）骨科手術導航定位系統獲批，上海術之道機器人有限公司的毛囊提取設備獲批。在同一天內3款手術機器人相關產品獲批，再次將這一“藍海市場”重新帶回大眾視野。
手術機器人領域，從骨科到腹腔鏡，從血管介入到神經外科，中國企業的技術突圍如同精密機械般層層推進，不斷沖擊國際品牌市場，正全力實現醫療工業革命的“寒武紀大爆發”。
其中，腔鏡手術機器人是當前國際上最前沿的手術技術，也是市場規模最大、商業化最為成熟的一類手術機器人系統。上海微創本次腹腔內窺鏡單孔手術系統獲批，也讓這個賽道“烽火四起”，國內外競爭日趨激烈。值得關注的是，獲批后微創機器人股價漲超7%。
腔鏡手術機器人——這個曾被直覺外科（Intuitive Surgical）用達芬奇系統壟斷二十年的領域，正迎來東方破局者的新生力量。
此次獲批的圖邁單孔腔鏡手術機器人為微創?機器人的核心產品——圖邁腔鏡手術機器人的同系列腔鏡手術機器人，可實現以微創方法完成復雜手術。圖邁單孔腔鏡手術機器人具有完全自主知識產權的獨特單臂結構，移動靈活，設置便捷。其蛇形設計器械可以在狹小空間內實現七個自由度，相較于多臂機器人更為精細。圖邁單孔腔鏡手術機器人以單孔的方式完成腹腔鏡手術，相較傳統多孔手術具有傷口小、疼痛輕、術后美觀度高等臨床價值。
隨著單孔系統的獲批，意味著微創成為該領域同時擁有三臂機器人、四臂機器人、單臂機器人、遠程一體化的“全面性”選手。
在2025年伊始，微創機器人宣布其旗下腔鏡、骨科、血管介入核心產品商業化訂單均實現快速增長，綜合訂單量累計突破100臺。其中，2024年圖邁機器人全球訂單達39臺，商業化裝機突破30臺，全球累計商業化訂單近60臺。
此外，微創還積極布局鴻鵠骨科手術機器人及旗下的R-ONE機器人成為目前唯一一款在國內上市并銷售的冠脈介入手術機器人產品。此外微創與法國ROSA神經外科機器人展開的戰略合作，補全“腦+腹+骨”全場景版圖。
根據Markets & Markets的分析報告，2024年全球手術機器人市場規模約為111億美元，預計到2029年全球手術機器人市場規模將達到237億美元，年復合增長率為16.5%。而僅腔鏡和骨科兩個細分領域便占據了手術機器人市場 80% 左右的份額，腔鏡占比更是在 60%以上。
國內市場，根據千際投行的分析報告，腔鏡機器人在中國手術機器人市場中的占比高達74.9%，其次分別為骨科機器人占10%，經皮穿刺機器人占4.9%。
也因此，腔鏡手術機器人賽道被視為國內外玩家的「兵家必爭之地」。有專家指出，腔鏡手術機器人是醫療器械領域為數不多的大賽道。
達芬奇被視為是手術機器人領域的鼻祖，2000年獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，成為首個獲得FDA批準的手術機器人系統。20年間，達芬奇系列產品支撐起了直覺外科的萬億市值。
據悉，達芬奇 5 系統預計在今年晚些時候全面推出，這家機器人手術先驅將繼續推動手術室從開放手術向微創手術轉變。
而這也引起了美敦力（Medtronic）和強生（Johnson & Johnson）的競爭性回應，這兩家傳統的手術器械供應商現在都開始采用機器人技術。
目前，美敦力的Hugo機器人已于 2021 年在歐洲上市，并在全球 25 個國家和地區銷售。在近期的會議上美敦力透露，美敦力將在這一領域力爭全球第二市場地位。
2024年11 月，J&J 公司的 Ottava 手術機器人獲得了 FDA 批準，開始在美國進行臨床試驗。
直覺公司高管在近期的財報電話會議上承認，新的競爭時代即將到來。
國內方面，2021年對于國內腔鏡手術機器人企業來說，是一個具有里程碑意義的年份，也被業界稱為中國腔鏡手術機器人的元年。
在此之前，達芬奇手術機器人在中國市場占據主導地位，市場份額接近100%。自2021年起，國產機器人企業開始陸續獲得相關資質并推向市場，逐漸打破了達芬奇在中國市場的壟斷局面。
但達芬奇并未“坐以待斃”，2023年6月，國產版達芬奇手術機器人獲批上市，2024年6月，直觀復星宣布總部產業基地在上海張江啟用。意味著達芬奇手術機器人正式擁有了“國產化身份”。
“國產”與“進口”的界限已逐漸模糊，但從側面來看，這也表明國內外市場擁有足夠大的想象空間，越來越多企業開啟全球化市場戰略。
國產腔鏡手術機器人公司術銳、唯精醫療機器人、微創機器人、精鋒醫療、思哲睿、瑞龍諾賦、威高外科等正在加快腳步、搶占市場。
有業內專家認為，國產手術機器人大概滯后國際先進水平10年左右，產業化水平較低。有分析報告稱，當前國內正處于從企業與高校、醫院聯合開發到企業主導產業化的過渡階段，行業內部已經形成明顯的產學研醫結合的特征，頭部企業的手術機器人產品多由高校科研成果轉化而來。總體而言，國產手術機器人與國際品牌之間仍有較大的鴻溝等待跨越，但挑戰與機遇并存，有專家分析表示中國有望成為手術機器人市場增長最快的國家。
專家表示，無論是從裝機量還是滲透率方面來講，與美國相比，中國的腔鏡手術機器人市場還沒有完全打開，產業處于商業化早期階段。
截至2024年9月30日，均價2000萬的達芬奇在中國的總裝機量約為411臺，而均價低于1000萬元的國產手術機器人，銷量合計達33臺；均價1500萬左右的手術機器人，銷量約29臺。
2024年手術機器人融資賽道也正走過“至暗”的一年。
2024年手術機器人領域融資僅9筆，相較2021年的30筆，2022年的29筆，可謂“冷透了”，2024年投資機構出手，更注重確定性，所以能在這一年里完成融資的無一不是憑借硬實力。
近日，中國政府采購網發布晉城市人民醫院心血管病優質資源擴容項目醫療設備采購的招標公告，其中含腹腔內窺鏡手術系統一套，價格不超過1000萬，已有國產品牌在該院試用。查閱招標文件，此需求為雙控制臺、四臂且要求可配置遠程手術系統，至此，公開的價格下，多科室、雙控制臺四臂腔鏡手術機器人中標價將首次跌破1000萬元，競爭徹底白熱化。除了加大產品創新，國內手術機器人企業還走上了出海之路。如2024年，精鋒醫療腔鏡手術機器人在海外斬獲5臺訂單量，微創機器人在海外賣出21臺圖邁機器人，思哲睿海外訂單量達11臺。近年間，多條鼓勵醫院使用機器人實施精準微創手術，建設機器人應用標準化手術室政策頻出，給機器人賽道帶來無限生機。‘十四五’期間，衛生健康委更是發放腔鏡手術機器人配置證559張，未來配置規劃數量可能會進一步增加。
業內人士分析，如果腔鏡機器人在“十五五”規劃中數量進一步增加或者被剔除配置管理，那么未來2-3年會是商業化的一個重要拐點，預計中國將成為手術機器人市場增長最快的國家。
或許短期內，國產品牌仍舊無法撼動國際品牌龍頭地位，但相信未來隨著中國手術機器人的進一步推廣和應用，國內腔鏡手術機器人的手術滲透率會逐步提高。而在招標采購中，醫療機構還是更看重功能豐富、應用范圍廣、性價比高、創新性強的手術機器人產品。價格戰并不是行業出路，未來的市場競爭還將集中在創新技術、產品適用性與產品精準度上。
當這些企業用機械臂撕開進口壟斷的鐵幕時，他們爭奪的不僅是百億級設備市場，更是萬億級智能手術生態的入場券——未來的手術室將沒有“進口”與“國產”之分，只有“精確”與“更精確”的較量。
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