開發(fā)創(chuàng)新眼科基因療法，ViGeneron與第一三共達成研究合作

? ? ?1月18日，致力于開發(fā)基因治療藥物的公司ViGeneron宣布與第一三共株式會社（Daiichi-Sankyo，下稱第一三共）開展研究合作，雙方將利用其專有的、經(jīng)過改造的腺相關(guān)病毒（vgAAV）載體，用于傳遞一種新型治療性蛋白，以期開發(fā)一種治療常見眼科疾病的基因療法。據(jù)悉，這項vgAAV技術(shù)可以通過玻璃體注射實現(xiàn)靶細胞的高效轉(zhuǎn)導(dǎo)，從而有效的實現(xiàn)其側(cè)向擴散，并將傳統(tǒng)的視網(wǎng)膜下注射引起的附帶損傷風(fēng)險降至最低。

海思科1類新藥在美國獲批3期臨床

醫(yī)藥觀瀾：1月18日，海思科醫(yī)藥發(fā)布公告，其子公司在美國提交的HSK-3486乳狀注射液的3期臨床試驗申請于近日獲得FDA同意，即將正式啟動。在中國，HSK-3486已于2020年12月14日通過中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官宣獲批上市，用于消化道內(nèi)鏡檢查中的鎮(zhèn)靜。根據(jù)NMPA公告，這是一款由中國自主研究并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。

HSK-3486乳狀注射液（環(huán)泊酚乳狀注射液）是海思科歷時八年研發(fā)的一款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靜脈麻醉藥物，也是該公司的第一個創(chuàng)新藥產(chǎn)品。它屬于短效GABAA受體調(diào)節(jié)劑，與丙泊酚作用機制類似，但有效性和安全性更好，擬開發(fā)用于手術(shù)全麻誘導(dǎo)、內(nèi)鏡診療的鎮(zhèn)靜/麻醉、ICU鎮(zhèn)靜等。

一線治療胰腺癌，創(chuàng)新CD73抑制劑組合療法達到41%客觀緩解率

藥明康德：日前，Arcus Biosciences公司宣布，其靶向CD73的小分子抑制劑AB680，在治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌的早期臨床試驗中獲得積極初步數(shù)據(jù)。與化療和抗PD-1抗體聯(lián)用，一線治療胰腺癌達到41%的客觀緩解率，優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)療法的歷史表現(xiàn)。

AB680是一種高效的特異性CD73小分子抑制劑。CD73是在腫瘤微環(huán)境中產(chǎn)生具有免疫抑制能力的腺苷的重要催化酶。CD73高表達與包括胰腺癌在內(nèi)的幾種癌癥類型的預(yù)后不良相關(guān)。通過有效消除CD73介導(dǎo)產(chǎn)生的腺苷，AB680可能提高免疫療法的療效。作為小分子抑制劑，AB680與抗CD73抗體相比，可能具有更好的腫瘤滲透性和更強的抑制效力。

新政策

江蘇首輪帶量采購11品種談判成功 最大降幅93%

新浪醫(yī)藥：江蘇省第一輪藥品集中帶量采購現(xiàn)場談判近日在南京進行，這是江蘇省繼醫(yī)用耗材之后、首次在省級層面開展藥品的集中帶量采購。此次帶量采購共有煙酰胺注射劑等11個品種，涉及藥品主要用于治療肝膽系統(tǒng)疾病、慢性腎炎、骨質(zhì)疏松、神經(jīng)內(nèi)科疾病等，均為江蘇省臨床用量較大、競爭較充分且沒有仿制藥通過一致性評價的藥品。最終11個品種全部談判成功，共有26 家企業(yè)中選，其中最大降幅93%，充分競爭組平均降幅42%，預(yù)計一年可節(jié)約采購資金近5億元。

新技術(shù)

Science：重大進展！嵌合納米顆粒可針對一系列冠狀病毒產(chǎn)生交叉免疫反應(yīng)

生物谷：近日，在Bj?rkman實驗室的研究生Alex Cohen的帶領(lǐng)下，這個團隊設(shè)計了一種基于蛋白的60亞單位納米顆粒，該納米顆粒上面附著了多達8種不同類型的冠狀病毒的片段。當(dāng)注射到小鼠體內(nèi)時，這種疫苗會誘導(dǎo)產(chǎn)生對各種不同的冠狀病毒---包括沒有呈現(xiàn)在這種納米顆粒上的類似病毒---作出反應(yīng)的抗體。

Bj?rkman說，“Cohen的研究結(jié)果表明有可能提高多樣化的中和抗體反應(yīng)，即便是針對這種注射型納米顆粒上沒有呈現(xiàn)的冠狀病毒毒株，也是如此。因此，我們希望這項技術(shù)可以用于防范未來動物冠狀病毒交叉進入人類。此外，這種納米顆粒還能引起針對SARS-CoV-2（冠狀病毒之一）的中和反應(yīng)，因此如今有可能用它們來預(yù)防COVID-19以及其他具有大流行潛力的冠狀病毒。”

王友軍及合作者研發(fā)出首個單元件光控鈣通道來干預(yù)疾病

BioArt：北京師范大學(xué)王友軍教授課題組與美國德州農(nóng)工大學(xué)Huang Yun和Zhou Yubin教授實驗室合作，在2021年1月的Nature Communications雜志上發(fā)表題為“Engineering of a bona fide light-operated calcium channel”的文章。該工作通過將光敏感蛋白與一個鈣特異性的離子通道(Ca2+ release-activated Ca2+ channel, CRAC)?結(jié)合，設(shè)計并研發(fā)出了藍光精準(zhǔn)調(diào)控并激活的具有高度選擇性的鈣離子通道LOCa (light operated calcium channel)。一系列研究結(jié)果表明，LOCa對阿爾茲海默癥的干預(yù)及治療具有重要的指導(dǎo)意義，體現(xiàn)了其在生物工程及生物醫(yī)學(xué)中的潛在應(yīng)用價值。