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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
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剛?cè)谫Y十?dāng)?shù)億元!忽遭集采!威高殺入這百億賽道

日期:2021-11-16


近日,威高集團旗下的山東威高介入醫(yī)療科技有限公司(簡稱“威高介入”)宣布完成十?dāng)?shù)億人民幣的A輪融資。本輪融資由信金資本等機構(gòu)領(lǐng)投,建銀國際、海富長江成長基金、中國―比利時直接股權(quán)投資基金等8家優(yōu)秀的投資機構(gòu)參與投資。華興資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。

據(jù)悉,這也是威高集團旗下子公司首次完成的面向市場化投資機構(gòu)的股權(quán)融資。

不過,值得一提的是,目前河北、浙江等省份已經(jīng)把神經(jīng)介入產(chǎn)品納入集采。那么,在集采之后面臨的價格下降對于像威高介入這樣的企業(yè)又會造成什么影響呢?國內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域是否會迎來集采之下的下一場風(fēng)暴呢?


01

心血管和神經(jīng)介入?

兩大產(chǎn)品已取得成效

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資料顯示,威高集團于1998年在山東威海成立,至今已在國產(chǎn)醫(yī)療耗材領(lǐng)域耕耘了20余年,完整經(jīng)歷了中國高值醫(yī)療耗材行業(yè)從無到有建立的整個歷程。目前,公司產(chǎn)品線覆蓋了心血管、神經(jīng)等多個領(lǐng)域,已搭建出一個成熟的全球研發(fā)體系,并在美國加州、明尼蘇達州投資有兩大研發(fā)平臺,在上海、深圳和山東威海則設(shè)有三大研發(fā)中心。

在涉足的各個領(lǐng)域,威高介入都同時擁有重磅核心產(chǎn)品和全面布局的完整解決方案

在心血管介入領(lǐng)域,威高介入自主研發(fā)上市的Xinsorb生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架產(chǎn)品,由生物可吸收聚乳酸類高分子材料構(gòu)成,在完成支撐狹窄血管、改善血流通道目的后,植入3年左右將會降解為水和二氧化碳被人體自然代謝吸收,使血管的結(jié)構(gòu)和功能恢復(fù)到自然狀態(tài),最終得到完全治愈,符合“介入無植入”的技術(shù)趨勢。

在神經(jīng)介入領(lǐng)域,威高介入布局完整的出血類和缺血類介入器械產(chǎn)品。其中,Visee顱內(nèi)動脈瘤栓塞用電解脫彈簧圈精心打磨數(shù)年,是市場占有率最高的國產(chǎn)產(chǎn)品。不斷迭代的下一代技術(shù)蓄勢待發(fā),并將在明年上市,療效顯著的電熔斷彈簧圈產(chǎn)品將實現(xiàn)更加柔軟致密填塞。

此外,威高介入的Envi-SR顱內(nèi)取栓支架產(chǎn)品,是全球首款采用偏心多節(jié)段式設(shè)計的取栓支架,更符合曲折的血管解剖結(jié)構(gòu),并使得支架節(jié)段在血栓取出過程中始終保持打開狀態(tài),從而減少血栓脫落,而不像傳統(tǒng)的取栓支架一樣在拉力或者彎曲狀態(tài)下會變窄和塌陷。Envi-SR取栓支架能輕松到達M2(大腦中動脈)甚至M3段,臨床使用優(yōu)勢突出。目前該產(chǎn)品已取得了CE認(rèn)證,中國臨床試驗已入組數(shù)十例,進展迅速。

針對剛完成的A輪融資,威高介入董事長孫豐偉先生表示,該輪融資為威高介入后續(xù)商業(yè)化、國際化奠定了扎實的基礎(chǔ),同時將推動公司進一步加大產(chǎn)品研發(fā)投入與市場拓展力度。威高介入將不忘初心,為血管類疾病患者提供完整而先進的泛血管介入治療產(chǎn)品。


02

威高介入還未上市?

神經(jīng)介入開始進入集采

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事實上,在醫(yī)療器械細分領(lǐng)域,能在A輪融資中就獲得十?dāng)?shù)億投資的現(xiàn)象并不常見,這似乎也在為未來神經(jīng)介入市場進行了預(yù)熱。不過出人意料的是,自冠脈支架和骨科集采之后,神經(jīng)介入也開始進入集采。

11月3日,河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件﹝彈簧圈(顱內(nèi))﹞》,明確自11月6日起,企業(yè)開始申報參加此次帶量采購。這也預(yù)示著新一輪的神經(jīng)介入類耗材集采拉開帷幕。?

《文件》顯示,此次集采的采購周期為12個月,約定采購量為13132個,由各醫(yī)療機構(gòu)上報的實際需求量的70%計算確定。河北省公立醫(yī)療機構(gòu)和軍隊醫(yī)療機構(gòu)作為醫(yī)用耗材采購主體,并通過河北省醫(yī)用藥品器械集中采購平臺采購。?

截圖源自河北醫(yī)保局相關(guān)公告


同時,《文件》對本次集中采購的申報企業(yè)年產(chǎn)做出了要求,以保證保證企業(yè)在采購周期內(nèi)持續(xù)生產(chǎn)、履行協(xié)議和保障供應(yīng)的能力。申報企業(yè)2020年度產(chǎn)量,在滿足河北省以外其他地區(qū)市場穩(wěn)定供應(yīng)基礎(chǔ)上,剩余產(chǎn)量須達到本次集中帶量采購約定采購量。?

截圖源自浙江省藥械采購中心

而在今年9月,在浙江省發(fā)布的耗材集中采購文件中,神經(jīng)介入專用微導(dǎo)管赫然在列。采購文件顯示,報價高于所在二級目錄分組參考價或其全國歷史最低采購價格為無效報價,涉及產(chǎn)品淘汰,二級目錄分組參考價根據(jù)該類產(chǎn)品全國歷史最低采購價格經(jīng)專家論證后確定。?

從冠脈支架集采到骨科集采的正式落地,都給行業(yè)帶來了諸多變化。集采后,冠脈支架的均價從1.3萬元左右降至約700元,平均降價達93%,行業(yè)也因此迎來大跳水;而骨科集采的最終的開標(biāo)結(jié)果顯示,在擬中選的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品中,髖關(guān)節(jié)的平均價格從3.5萬降至7000元,膝關(guān)節(jié)從3.2萬降至5000元,平均降幅82%。?

如今,神經(jīng)介入產(chǎn)品也開始進入集采。那么,在集采之后面臨的價格下降對于像威高介入這樣的企業(yè)又會造成什么影響呢?


03

神經(jīng)介入市場需求不斷擴大

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數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2020年醫(yī)療器械領(lǐng)域共發(fā)生了330起融資事件,其中心血管賽道共33起,融資金額65億,占比13%。作為最大的醫(yī)療器械細分市場之一,資本市場對心血管介入器械的投資不斷增加。?

而在神經(jīng)介入醫(yī)療器械賽道,神經(jīng)介入主要關(guān)聯(lián)腦血管疾病,腦血管疾病在我國一直是最常見的死亡原因之一。據(jù)資料介紹,2019年中國腦卒中患者人數(shù)多達1480萬名,位居全球之首。此外,我國每年腦血管疾病的新發(fā)病人也超過百萬。隨著人口老齡化加劇,市場需求不斷擴大,也吸引了企業(yè)和資本的入局。

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據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,截至今年8月,已有12家神經(jīng)介入高值耗材研發(fā)制造企業(yè)獲得融資,總額逾11億元。7月,歸創(chuàng)通橋成功上市港交所。8月,心瑋醫(yī)療也在港交所掛牌上市。微創(chuàng)醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、啟明醫(yī)療等A股上市企業(yè),也開始雙賽道布局。更多中腰部企業(yè)則在通過數(shù)輪大額融資加入競爭。中信醫(yī)療基金總經(jīng)理蔡華認(rèn)為,神經(jīng)介入是繼冠脈介入后醫(yī)療器械又一極具潛力的市場。
雖然相比已經(jīng)實現(xiàn)國產(chǎn)替代的心血管領(lǐng)域,神經(jīng)介入賽道的壁壘更高,技術(shù)更復(fù)雜,短期內(nèi)國內(nèi)患者市場還是被美敦力、泰爾茂、史賽克等跨國巨頭壟斷。但差距正逐步縮短。目前,歸創(chuàng)通橋自主研發(fā)的Thrombite(蛟龍)取栓支架已走完上市流程。心瑋研發(fā)的國內(nèi)首創(chuàng)多點顯影取栓,作為國內(nèi)唯一的長規(guī)格取栓支架,已進入臨床試驗階段。
——
可以預(yù)見,神經(jīng)介入在進入集采后價格會迎來跳水,但是從市場的需求端來看,其體量仍然很大。而對于企業(yè)來說,完善的產(chǎn)品線布局、系統(tǒng)性產(chǎn)品的創(chuàng)新、快速且持續(xù)的更新迭代能力才是應(yīng)對政策變化的核心競爭力。

換言之,系統(tǒng)性產(chǎn)品平臺的搭建、持久的產(chǎn)品創(chuàng)新能力與快速的創(chuàng)新產(chǎn)品落地能力是判定企業(yè)優(yōu)劣的重要指標(biāo)。威高介入作為一家專研神經(jīng)介入產(chǎn)品的企業(yè),目前已搭建出一個成熟的全球研發(fā)體系,從技術(shù)積累來看,該企業(yè)仍然在行業(yè)中具有領(lǐng)先地位。

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與此同時,目前在國內(nèi)神經(jīng)介入器械市場中外資產(chǎn)品占主導(dǎo)地位,而從過去的幾輪集采中可以看出,因外企不太愿意降價,集采擬入選多為國內(nèi)產(chǎn)品,從國產(chǎn)化的角度講,這恰恰為國產(chǎn)企業(yè)提供了一定的機會。



END
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