醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
2021年11月15日，澳華內(nèi)鏡正式登陸科創(chuàng)板，開啟了國產(chǎn)內(nèi)鏡發(fā)展的新篇章。其公開發(fā)行3334萬股，發(fā)行價為22.5元/股，當日澳華內(nèi)鏡股價上漲73%，市值近52億元。
2021年9月27日，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)新光維醫(yī)療也向港交所遞交了招股書，擬在香港主板掛牌上市，摩根士丹利與中金公司為其聯(lián)席保薦人。
一、內(nèi)窺鏡以及其分類
內(nèi)窺鏡（Endoscope）泛指經(jīng)各種管道進入人體，以觀察人體內(nèi)部狀況的醫(yī)療儀器，集傳統(tǒng)光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機械、現(xiàn)代電子、數(shù)學(xué)、軟件等于一體。而其檢查稱為內(nèi)窺鏡檢（Endoscopy）或內(nèi)鏡檢查（術(shù)）。部分內(nèi)窺鏡同時具備治療的功能，如膀胱鏡、胃鏡、大腸鏡、支氣管鏡、腹腔鏡等。
內(nèi)窺鏡依照應(yīng)用的部位，可區(qū)分為：胃腸道鏡、呼吸道鏡、泌尿道鏡、女性生殖系統(tǒng)鏡、封閉性的體腔鏡（切一個小孔以供檢查）、懷孕期間內(nèi)窺鏡。
內(nèi)窺鏡技術(shù)主要分為內(nèi)鏡技術(shù)和腔鏡技術(shù)，內(nèi)鏡一般通過人體自然腔道大完成檢查、診斷和治療，如腸胃鏡檢查、超聲內(nèi)鏡、內(nèi)鏡下粘膜切除術(shù)等；腔鏡技術(shù)主要通過無菌環(huán)境或外科切口進入人體無菌腔室，如腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡技術(shù)等。
從產(chǎn)品來看，內(nèi)窺鏡可以分為軟鏡、硬鏡、內(nèi)鏡診療器械、微創(chuàng)外科手術(shù)器械及配件。
（圖片來源：華經(jīng)情報網(wǎng)）
二、內(nèi)窺鏡的國產(chǎn)替代和技術(shù)革新
日前，工信部在《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》中，對醫(yī)療裝備重點發(fā)展、突破方向作了詳細規(guī)劃，其中包含了要重點突破醫(yī)用內(nèi)窺鏡等影像診斷設(shè)備的戰(zhàn)略目標。
今年10月，國家財政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標準》(2021年版)的通知，明確規(guī)定了137種醫(yī)療器械全部要求100%采購國產(chǎn)；12種醫(yī)療器械要求75%采購國產(chǎn)；24種醫(yī)療器械要求50%采購國產(chǎn)；5種醫(yī)療器械要求25%采購國產(chǎn)。除了省級文件，包括廣州市、杭州市等地也隨之發(fā)布了更加詳細的文件，助力國產(chǎn)設(shè)備打開市場。
在支持國產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，和給予稅收優(yōu)惠層面，今年以來國家支持力度一直在加大。2月，國家工信部等起草《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》（征求意見稿），要求優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療裝備注冊評審流程，支持擁有發(fā)明專利，技術(shù)屬于國內(nèi)首創(chuàng)，具有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療裝備優(yōu)先審批，促進產(chǎn)品推廣應(yīng)用。6月，國家稅務(wù)總局發(fā)布《研發(fā)機構(gòu)采購國產(chǎn)設(shè)備增值稅退稅管理辦法》，明確凡是符合條件的研發(fā)機構(gòu)采購國產(chǎn)設(shè)備，將全額退還增值稅。9月，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于進一步深化改革促進檢驗檢測行業(yè)做優(yōu)做強的指導(dǎo)意見》，明確提出要建立國產(chǎn)儀器設(shè)備“進口替代”驗證評價體系，推動儀器設(shè)備質(zhì)量提升和“進口替代”。
內(nèi)窺鏡一直是醫(yī)療器械國產(chǎn)化率較低的領(lǐng)域。國內(nèi)內(nèi)窺鏡市場集中度較高，基本由外資廠商壟斷。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告數(shù)據(jù)，在硬式內(nèi)窺鏡類設(shè)備領(lǐng)域，卡爾史托斯、奧林巴斯、史賽克三甲企業(yè)占據(jù)市場份額超過80%。
軟式內(nèi)窺鏡技術(shù)壁壘較高，主要是日本品牌奧林巴斯（超過60%的市場份額）、賓得、富士三家廠商，幾乎壟斷國內(nèi)軟鏡市場。
據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺統(tǒng)計，截至2020年底，國內(nèi)內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)達到61家。然而，行業(yè)內(nèi)上市公司較少。目前，國內(nèi)內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)主要集中在沿海發(fā)達省份，如浙江、上海、廣東。尤其是浙江省桐廬縣，是國內(nèi)內(nèi)窺鏡集聚地。
（圖片來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）
疫情之后，在大部分精力與市場都集中在國內(nèi)的情況下，按照兩家上半年的營收推算，2021年國產(chǎn)內(nèi)鏡占國內(nèi)軟鏡市場比例或?qū)⒈平?0%。目前，我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡已擺脫單純依賴進口的局面，國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場占比約30%。國內(nèi)市場份額提高的同時，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡也實現(xiàn)了出口，目前，醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)正處于快速發(fā)展期。
（圖：2006-2019年中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡進出口金額（單位：億美元））
（圖片來源：中國海關(guān)總署、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）
（資料來源：眾成醫(yī)械、中商產(chǎn)業(yè)研究院）
目前內(nèi)窺鏡正朝著小型化、多功能、高像質(zhì)方向發(fā)展。得益于國家扶持，供應(yīng)鏈創(chuàng)新，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡行業(yè)將在產(chǎn)品創(chuàng)新與市場拓展方向，都迎來它的高速發(fā)展期。國產(chǎn)品牌營銷逐漸覆蓋各級醫(yī)療機構(gòu)，市場占有率也越來越高，通過更高的性價比優(yōu)勢，拉開國產(chǎn)替代的大幕。
內(nèi)窺鏡代表廠家速覽~
國外
日本奧林巴斯（Olympus）：創(chuàng)立于1919年，是日本乃至世界精密、光學(xué)技術(shù)的代表企業(yè)之一，1950年在世界上首次開發(fā)在癌癥防治領(lǐng)域起著極其重要作用的內(nèi)窺鏡，其事業(yè)領(lǐng)域包括醫(yī)療、生命科學(xué)、影像設(shè)備等。
日本富士（Fujifilm）：富士公司現(xiàn)已成為全球影像和信息領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，作為當今世界上規(guī)模最大的感光材料制造商，享譽全球，贏得了全球用戶的信任和贊許。醫(yī)療影像事業(yè)為公司的主要業(yè)務(wù)之一。
日本賓得(PENTAD)：是一世界歷史最悠久、最具權(quán)威性的光學(xué)生產(chǎn)商。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，賓得在1977年攜其強大的光學(xué)技術(shù)，推出第一款纖維支氣管內(nèi)窺鏡之后，備受市場歡迎，經(jīng)過不斷的發(fā)展，賓得在纖維以及電子內(nèi)窺鏡兩大領(lǐng)域中形成了完善的產(chǎn)品體系，并成為市場上著名的內(nèi)窺鏡生產(chǎn)商。
史賽克(Stryker)：創(chuàng)立于1941年，總部位于美國密西根州克拉馬蘇市，史賽克是全球醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者，在醫(yī)療領(lǐng)域擁有廣泛的產(chǎn)品線。公司不斷推動內(nèi)窺鏡科技的發(fā)展，率先發(fā)展了第一臺數(shù)字化三晶片攝像系統(tǒng)，第一臺高清（High Definition）攝像系統(tǒng)。作為行業(yè)的領(lǐng)先者，史賽克的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)逐步的推動著微創(chuàng)手術(shù)的發(fā)展。
德國卡爾.史托斯（KarlStorz）：成立于1945年，總部設(shè)在德國都靈根市，是全球最大的微創(chuàng)外科內(nèi)窺鏡設(shè)備及器械制造企業(yè)之一，產(chǎn)品覆蓋耳鼻喉科、口腔科、神經(jīng)外科、整形外科、心血管外科、胸外科、泌尿肛腸外科、婦科等眾多科室的微創(chuàng)醫(yī)療器械。
德國狼牌（RICHARDWOLF）：成立于1947年，是全球內(nèi)窺鏡診斷和治療產(chǎn)品領(lǐng)先制造商之一，擁有1,400多名員工，在全球范圍擁有7家子公司和120個地區(qū)辦事處，產(chǎn)品涉及耳鼻喉科、神經(jīng)外科、骨外科、胸腹外科、泌尿外科、婦科、消化內(nèi)科等。
國內(nèi)
資料來源：軒科醫(yī)療、中商情報網(wǎng)、中國海關(guān)總署、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院、眾成醫(yī)械、中商產(chǎn)業(yè)研究院
