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骨科醫療器械的技術創新與發展前景

日期:2022-01-24

以下為正文:

美敦力(Medtronic)的首席執行官杰夫·瑪莎(Geoff Martha)表示,未來美敦力需要進行一個更具敏捷性和競爭力的“新型Medtronic”計劃,其中包含7項重要技術:手術機器人、AI手術、Micra無鉛起搏器、腎臟去神經系統、神經刺激器、創新呼吸機、糖尿病技術。

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對于美敦力這樣的巨頭企業來說,要想保住自身行業領頭羊的地位,技術創新是企業核心競爭力的關鍵。同樣,對于其他骨科醫療器械企業也是如此。

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一、骨科醫療器械,創新是大勢所趨


長期以來,我國的骨科治療需求都不容小覷。老齡化的加劇,脊柱疾病、關節損傷、骨科創傷的發病率逐年增加。加之人們消費水平提升,以及國家醫保的推進,骨科疾病的就診意愿不斷提升,骨科醫療器械市場快速增長。

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隨著醫學、材料學等上下游行業技術的進步,骨科技術不斷向數字化、個性化、微創化、精確化和智能化發展,代表性創新技術包括:

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● 數字化骨科:包括現代影像技術、計算機輔助測量設計、快速成型等;

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● 3D打印技術:3D打印技術的迅猛發展,為骨科醫療器械行業的創新帶來眾多可能,利用3D打印技術個性化定制手術方案使得手術精度不斷提高。

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● 另外,組織工程、骨科再生醫學、骨科生物力學以及納米生物材料在骨科中的應用也為骨科治療帶來更多的可能。?

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未來,在全球骨科疾病發病率逐步提高的情況下,精準醫療與智能醫學技術結合,將成為大勢所趨。而作為精準醫療的代表——AI醫療,能夠大幅提升外科手術質量與效率,未來必然迎來發展大時代。

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二、AI醫療+骨科,醫生的“超級工具”


近年來,人工智能在骨科領域的探索和實踐不斷開展。骨科+AI的結合展示出強大的發展與應用潛力,主要體現在AI輔助骨科臨床診斷和AI輔助骨科疾病治療,使骨科手術更加“精準化”、“標準化”及“可視化”。業內人士表示,可以將AI醫療理解為能幫助骨科醫生精準醫療的“超級工具”。

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在某些情境下,人工智能的深度學習能力已超越醫生。專家預測醫療人工智能將持續增長,尤其是在成像、診斷、預測分析和管理領域。

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目前,在骨科+AI醫療領域,業內巨頭美敦力公司收購Medicrea,后者旗下產品組合包括Medicrea UNiD自適應脊柱智能(ASI), 旨在支持外科醫生在術前規劃中的工作流程并創建用于手術的個性化植入物解決方案。通過收購,美敦力成為第一家能夠提供包括人工智能驅動的手術規劃、個性化脊柱植入和機器人輔助手術遞送在內的綜合解決方案的公司,這將不僅有利于廣大客戶和患者,同時將擴大美敦力在脊柱領域影響力和話語權。

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三、群雄逐鹿的“黃金賽道”——骨科手術機器人


骨科手術機器人是骨科+AI的重要應用之一,也是最為體現技術水平的應用之一。全球骨科手術機器人發源于上世紀90年代,經過數十年的發展,目前骨科手術機器人呈現多強角力的局勢,如美國的MAKO plasty公司、以色列的Mazor Robotics公司、法國的MEDTECH公司等。中國在骨科手術機器人研發方面起步較晚,但在新一代骨科手術機器人方面,部分產品已經達到國際同類產品水平。

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近年來,美敦力、強生等國際骨科巨頭,都紛紛布局骨科手術機器人領域,以來穩固自身在行業的統治力。

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● 美敦力手術機器人:美敦力的微創療法部門(MITG)是全球數一數二,關鍵的產品是Medtronic的新型Hugo系統,該系統旨在與Intuitive Surgical的da Vinci機器人相媲美。系統計劃將于2021年初提交CE注冊和美國IDE的批準。Titan Medical(TSX:TMD; NSDQ:TMDI)已與美敦力(Medtronic)達成協議,以推進機器人輔助手術技術的開發。在骨科領域,美敦力公司正在尋求對其Mazor X脊柱機器人系統進行增強。

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● 強生手術機器人:強生34億美金收購Auris Health,在2020年下半年,強生計劃在美國提交有關膝關節機器人手術的法規申請。

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在國內,骨科手術機器人的的發展同樣迅猛,其中骨科機器人龍頭公司——天智航,核心產品是骨科手術導航機器人,通過光學追蹤方式對術中影像進行實時手術 路徑規劃并通過 6 自由度機械臂的靈活操作進行路徑實現。

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目前,獲得國內醫療器械注冊證的骨科機器人企業有:

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● 脊柱外科領域:MazorRobotics 公司(以色列,被美敦力收購)、MEDTECH 公司(法國,被捷邁邦美收購);?

● 關節外科領域:MAKO Surgical 公司(美國,被史賽克收購);?

● 創傷骨科和脊柱外科:天智航醫療科技公司(中國)。?

● 其他在研、未獲得注冊證的國內企業包括上海鋒算、微創醫療機器人。

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結語


現在AI醫療和骨科手術機器人行業關注度不高,實踐上也面臨很多障礙,但該領域發展前景廣闊,隨著這類公司如雨后春筍般崛起,未來必定是腥風血雨的戰場。

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