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Shine 表示，如果法院批準該協議，這將是澳大利亞歷史上最大的產品責任集體訴訟和解。
這兩起訴訟皆是患者指控其在植入骨盆網產品后產生包括網狀物侵蝕到周圍器官、慢性疼痛、性交疼痛和失禁等并發癥。
其中，第一起訴訟于 2012 年 10 月提起，于 2017 年 7 月至 2018 年 2 月期間上庭，并于 2019 年 11 月作出有利于原告的裁決。2021 年 11 月強生的上訴嘗試失敗，澳大利亞高等法院駁回了該公司的上訴請求。
第二起訴訟于 2021 年 4 月代表在 2017 年 7 月 4 日或之后接受植入物的患者提起，并且不被允許成為第一集體訴訟的一部分。
針對此案，強生愛惜康發言人表示對以上裁決并無意義，“愛惜康同情所有經歷與盆腔器官脫垂或壓力性尿失禁相關的醫療并發癥的女性。”強生發言人在一封電子郵件聲明中說。“在聯邦法院批準之前，我們很高興達成一項解決方案，為符合條件的澳大利亞患者提供確定性和前進的道路。”
連年賠償，面臨投訴數量最多的公司
此次和解是強生在盆腔網狀病例中的又一巨額損失。
今年4月，其還因欺騙性方式推銷女性骨盆網植入物，面臨3.02億美元（約合人民幣19.2億元）的巨額罰款。
事實上，強生愛惜康是所有網狀設備糾紛中提供和解的速度最慢、面臨投訴數量最多的公司。
據維基網資料顯示，愛惜康早在1887年就開始了外科縫合線和傷口閉合裝置生產，二戰后，愛惜康在外科縫合線領域的全球市場份額從 15% 上升到 70%。在美國，市場份額約為 80%。主要發展時間線如下：
截至2013年，愛惜康完成了早期的積累和并購重組，同樣也就是在這一年開始，大批訴訟接踵而至。
2013年2月，強生公司輸掉了第一個涉及其經陰道網狀植入物訴訟，新澤西州的陪審團對 Ethicon因 Gynecare Prolift 造成的傷害作出了 1100 萬美元的判決。
訴訟者聲稱她在接受網狀植入物后需要進行 18 次翻修手術。她說，在她的裝置引起并發癥后，她坐得不舒服，不得不服用止痛藥。
2014年4月，患者巴蒂斯特贏得了針對強生公司的 120 萬美元的州訴訟。德克薩斯州的一個陪審團發現巴蒂斯特收到的網狀膀胱吊索有缺陷。巴蒂斯特聲稱吊索侵蝕了她的身體，導致劇烈疼痛和醫療問題。
2014 年 9 月，強生公司的 Ethicon輸給了一名西弗吉尼亞州婦女，該婦女聲稱她因該公司的 Gynecare TVT Obturator 或 TVT-O 經陰道網狀裝置而受傷，因此損失了 327 萬美元。
2015 年 12 月，強生公司因一名聲稱自己因公司的 Prolift 植入物而受傷的婦女輸掉了 1250 萬美元的判決。Patricia Hammons 聲稱該裝置的并發癥迫使她進行了多次翻修手術。她不能再發生性行為，并且她繼續遇到健康問題。
2017 年 8 月，患者Peggy Engleman 對 Ethicon 提起訴訟，聲稱該公司的 TVT-Secur 網片引起了嚴重的并發癥，包括感染、出血和劇烈疼痛。陪審團判給她2000萬美元。
Engleman 最初在 2007 年收到了用于治療尿失禁的網狀物。即使經過多次手術去除產品，網狀碎片仍留在她的體內。
2017 年 12 月，新澤西州的一個陪審團判給 Elizabeth Hyrmoc 1500 萬美元。陪審團判給 400 萬美元的疼痛和痛苦，1000 萬美元的懲罰性賠償和 100 萬美元的財團損失。
2019 年 1 月，費城陪審團判給 Suzanne Emmett 和她的丈夫 Michael 4100 萬美元。該裁決包括 2500 萬美元的懲罰性賠償。她在 2007 年植入了 Ethicon 網片，并因出血、感染和性交疼痛進行了多次翻修手術。
2019 年 4 月，費城陪審團判給 Susan McFarland 1.2 億美元，其中包括 1 億美元的懲罰性賠償。McFarland 在 2008 年植入了一條 TVT-O 網片。她接受的手術并未緩解疼痛和持續的尿路感染。自從她接受植入物以來，她一直無法發生性關系。
2019 年 5 月，費城陪審團判給 Patricia Mesigian 8000 萬美元，其中 5000 萬美元用于懲罰性賠償。Mesigian 于 2008 年植入了 Prolift。網狀物侵蝕組織并導致骨盆疼痛、炎癥和感染。
外科醫生于 2008 年為 Hyrmoc 植入了 Ethicon Prolift 網片。根據她的訴訟，她患有慢性疼痛和其他并發癥，需要進行多次手術。陪審團發現 Ethicon 未能警告 Hyrmoc Prolift 的風險。
十年里，強生因為網狀設備而陷入的糾紛幾乎沒有斷過，且裁決大都由強生方敗訴賠償告終。
十年552億索賠，巨頭為何頻頻折戟？
多年來，網狀設備一直是法律挑戰的主題，堪稱是現代醫療技術最大的失敗之一，尤其是骨盆網產品已經造成了很多麻煩。
據drugwatch統計，近10年來，巨頭在網狀設備上交出的索賠金額已經超過80億美元（552億人民幣），其中就包括BD、波士頓科學、康樂保等。
日前，剛剛新官上任的BD被勒令支付480萬美元（約合人民幣3300萬）給一名患者，波士頓科學和康樂保繼數億賠償后更是在2019年被FDA下令將其所有陰道網狀產品從美國市場撤出。
這不由讓人詫異，如此一款設備何以引得眾多巨頭頻頻折戟？
據《中國實用婦科與產科雜志》調研，網片侵蝕與暴露是多因素綜合影響導致的不良事件。主要風險因素包括患者的自身因素、網片材料、網片植入的位置、術者的經驗技巧等等。
1.網片的材質和特性
網片材質是影響網片侵蝕風險的重要變量之一，同時也是諸多巨頭被起訴的主要原因。
移植物根據不同的材料類型主要分為可吸收型、不可吸收型，又可分為合成材料型和生物材料型，其中合成材料型又分為多纖維型和單纖維型。
網片的主要特點包括纖維類型、重量、孔徑大小、編制方法和多聚類型，其最重要的物理特性為孔徑大小和孔隙率，孔徑大小是決定炎癥反應、膠原纖維生長、毛細血管生長、網片彈性及力量的關鍵因素。相對于小孔徑、低孔隙率網片，大孔徑、高孔隙率網片更有利于宿主免疫應答，有利于巨噬細胞、成纖維細胞及血管穿過網片，使組織長入增加、血管滲透增強、細菌定植風險降低、炎癥反應減少、組織纖維減少、形成粘連的可能性降低。
日前夏威夷的男患者Paul Trevino，就曾聲稱來自BD Bard的Ventralex植入疝修補網用一種不安全的、低質量的聚丙烯塑料制作而成，“在幾年的使用過程中刺入他的腸道組織”后，導致其疼痛和炎癥，最終不得不進行矯正手術。
此外，網片表面具有親水化學涂層，有利于細胞的黏附、增殖、分化。例如鈦涂層能夠增加惰性，具有更好的組織學相容性，可顯著減輕網片攣縮及炎性反應。
2.術者經驗技巧與手術過程
除去網片的材質和特性，術者的經驗也是網片暴露的保護性因素。熟練的操作技術可縮短手術時間，減少術中出血及手術并發癥。
出血多、局部血腫形成、感染等因素均可增加網片侵蝕與暴露的風險。
如此一來，一旦患者提起訴訟，那么就要鑒定是基于設備本身還是手術過程的不當操作引起的問題，這也是導致通常網狀設備的訴訟糾紛時間較長的重要因素。
3.患者自身因素
此外，患者自身個體差異對設備的影響也不容忽視，其中就包括年齡、糖尿病病史、體重指數（BMI）、產次、同時行全子宮切除術、吸煙等。
陸葉等研究人員通過對176例經TVM治療的POP患者隨訪發現，網片的侵蝕暴露與年齡有關，且高發年齡呈雙峰型，分別為47～55歲及63歲以上。
高桂香等通過對142例TVM術后患者隨訪發現，網片的侵蝕暴露與糖尿病史相關（P＜0.05）。
糖尿病患者體內血糖水平偏高，切口易出現感染、不愈合，且糖尿病患者微循環血運較差，組織缺氧，周圍神經系統發生病變，免疫調節功能下降，對病原菌抵抗力弱，易發生陰道炎，影響網片與機體的融合修復過程。
因此，術后預防性使用抗生素、嚴格控制糖尿病對預防網片的侵蝕與暴露具有重要意義。
如此一來，患者自身體質和習慣的干擾也讓網狀設備投訴鑒定更加復雜化。
網狀設備糾紛問題由來已久，但像強生愛惜康這樣半年兩次十幾億的賠償還是較為少見，也許除去一次次的“破財消災”，我們更期待看到的是，巨頭們將如何“從源頭上消災”。
