近日，器械之家獲悉，深圳銘杰醫療科技有限公司所研發的新型電子加速器已完成動物實驗，正在全力推進電子加速器設備研發定型，加速進行產業轉化，預計今年完成型檢并金域臨床試驗。

據了解，銘杰醫療成立于2018年5月，為東莞深圳清華大學研究院創新中心孵化的企業；是從事介入式電子加速器放療設備（eKnife)及相關技術研發、生產的企業。所研發的 eKnife是世界首創的顛覆性放療設備，為國內首個電子加速器放療設備。預計上市后，5年內年產值可達10億元，有望成為又一家獨角獸公司。

01?國際知名正電子物理專家創立

銘杰醫療成立于2018年，是一家從事高端精準放療設備及相關技術研發、生產、銷售的企業，致力于擁有完全自主知識產權的，顛覆性的介入式電子束放療設備研發，以實現高效、安全、低成本地進行腫瘤治療；總部位于深圳龍華區，研發中心坐落在東莞松山湖。

創始人為國際知名正電子物理專家

值得一提的是，公司由國際知名正電子物理專家蓋煒創立。據悉，蓋煒于1986年進入美國最大的科學與工程研究實驗室之一——阿貢國家實驗室。一路成長，當選美國物理協會會士、美國物理學會粒子束物理分會理事會理事，成為美國能源部國家實驗室學術帶頭人，創下了多個居于世界領先地位的成果。

回國到清華大學任職

2015年5月，蓋煒回國至清華大學工程物理系擔任首席研究員，需要一說的是，其早從1994年開始就已與粒子加速器專家、清華大學教授林郁正開始合作，回國后蓋煒也獲得了眾多重點項目支持，并在清華大學建立起我國第一個X波段高功率微波平臺。

在清華大學任職期間，蓋煒將研究方向瞄準了放療物理，通過將加速器技術與微創穿刺技術巧妙結合，在國際上率先提出將高亮度電子束通過細管直接作用于腫瘤；這一創造性發明，被命名為eKnife（電子消融刀，目前叫電子束內照射系統）。

創立銘杰醫療

幾年后，蓋煒下定決心開始創業，2018年1月，獲得了中以（深圳）國際創新中心有限公司、廣東清大創投有限公司的先期投資1億元支持。2018年3月，銘杰醫療全面啟動eKnife項目研發。

同年5月11日，銘杰醫療正式成立，核心研發團隊均為清華大學博士在這之前，蓋煒和他的“清華隊”度過了一個多月借辦公室工作的日子。2018年10月，他們委托設計公司開展eKnife產品的工業設計；2018年11月工程樣機完成。2019年1月，產品定型。

經過短短數年發展，銘杰醫療共申請國內外專利52項，已授權26項。申請國內外商標29項，已成功注冊商標19項，擁有核心知識產權。已建立完備的醫療器械質量體系，預計產品上市后，5年內年產值可達10億元。

國內首個電子加速器放療設備

腫瘤是我們現在人類面臨的幾大致命性疾病之一，對人類的生命健康造成較大的危害。目前主要治療方式有手術、放療、化療等。隨著放射生物學、腫瘤學以及醫學計算機的發展，放療在腫瘤治療中的地位也日益提高。

據了解，銘杰醫療所研發的介入式電子加速器放療設備“eKnife”，首次采用電子束治療人體實體腫瘤，解決了電子束只能用于體表皮膚癌或術中放療的世界性難題，實現了加速器的內照射；成功將高能電子束聚焦打入人體，電子束劑量邊界清晰可控，可實現精準單次大劑量治療，劑量利用率高；實現精準放射治療，同時保護正常組織或器官不受輻射損傷。

eKnife是基于新型電子加速器、以電離輻射殺滅腫瘤的放療設備。通過特殊設計的導向套管針，能夠將電子束準確發射進腫瘤內，劑量直達癌細胞，電子線的電離作用使腫瘤DNA鏈斷裂及集簇損傷、腫瘤發生變性和降解，從而阻斷癌細胞增殖而使其凋亡。對于肝癌、胰腺癌、肺癌、頭頸部腫瘤等多發癌癥，以及骨肉瘤等常規放療不敏感腫瘤非常有優勢。

同時，設備對正常肌體組織無損害，環境背景劑量低，屏蔽防護容易，對醫護人員幾乎沒有傷害。設備的結構比起大型加速器也更加緊湊，極大降低醫院機房建設及日常運行維護成本。與其它放射治療方式相比，介入式電子加速器放療設備具有微創內照射、輻射區域安全可控、閃療等特征。此外,病人體表僅留穿刺傷口，直徑小于幾毫米，傷口恢復快，副作用小。

整體來看，eKnife主要用于腫瘤的局部消融治療；設備成本低、效果顯著、無副作用。經過銘杰醫療數年的潛心研發，目前eKnife設備已完成動物實驗，正在全力推進電子加速器設備研發定型，著手進入醫療器械檢驗所型檢，為進入臨床試驗做好準備。

市場潛力巨大

據統計，2020年全球新發癌癥病例1929萬例，其中中國新發癌癥457萬人，占全球23.7%，由于中國是世界第一人口大國，癌癥新發人數遠超世界其他國家。放射治療作為腫瘤治療的三大核心手段之一，大約70%的癌癥患者在治療癌癥的過程中需要進行放射治療，且放療在腫瘤治療中的適用范圍不斷擴大，已貫穿腫瘤治療的各個階段，行業和患者對放療效果的要求也因此日益提升。

隨著對放療的意識提高及放療設備的日益普及，預計放療的市場份額將持續上升，從放療設備保有量來看美國每100萬人口的放療設備為12臺，而在中國這一數據僅為2臺。放療比例偏低也是中國癌癥死亡率高企的原因之一，未來放療設備在中國市場的發展潛力巨大。

弗若斯特沙利文數據顯示，中國放療市場的市場規模從2016年的272億元增長到2021年的517億元，復合年增長率為13.7%。隨著放療在中國的普及和放療技術的進步，預計放療服務市場將高速增長，2022年將達到616億元。而目前放射治療設備主要包括醫用直線加速器、伽馬刀、射波刀、螺旋斷層放療、質子重離子設備等，其中醫用直線加速器和伽馬刀為國內產品數最多的兩個細分領域，也是臨床應用最為廣泛的兩個領域。?

目前國內市場，主要的放療廠商有安科銳、瓦里安（西門子醫療旗下）、醫科達、聯影醫療、新華醫療、大醫集團、瑪西普、中能、利尼科等等。由于國產放療設備起步較晚，以醫科達、瓦里安為代表的跨國放療設備廠商占據了更多的市場份額，其技術開發、放療設備行業產品應用時間相較于國內廠商更長，技術經驗積累也更加豐富。

而銘杰醫療作為東莞深圳清華大學研究院創新中心孵化的企業，所研發的eKnife設備具有微創內照射、輻射區域安全可控、大劑量治療等特征。能精確控制輻射邊界，有效保護正常組織不受輻射損傷，副作用小；能在短時間內向腫瘤釋放高劑量殺死癌細胞，治療周期大大縮短。對于肝癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌等多發癌癥，特別是骨肉瘤等常規放療不敏感腫瘤非常有優勢；與現有的重離子、質子加速器放療設備相比，成本不到其1%，效果相近而且無副作用。

作為世界首創的顛覆性放療設備，eKnife已完成動物實驗，預計將于今年完成產品型檢并進入臨床試驗，在集聚治療及成本等多方面的優勢后，eKnife又將會給癌癥治療帶來什么樣的新變化，公司表示，成功上市后預計能在5年內年實現產值可達10億元，銘杰醫療也有望成為又一家獨角獸公司，未來器械之家將持續關注。